MELPAMID 2 mg tableta

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Supstance:
glimepirid

Jačina	ATC	Oblik
2 mg tableta	A10BB12	tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MELPAMID

1 mg tablete

MELPAMID

2 mg tablete

MELPAMID

3 mg tablete

glimepirid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

Šta je lijek MELPAMID

i za šta se primjenjuje

Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID

Kako primjenjivati lijek MELPAMID

Moguća neželjena djelovanja

Kako čuvati lijek MELPAMID

Dodatne informacije

1. Šta je lijek MELPAMID i za šta se primjenjuje
MELPAMID je lijek koji se primjenjuje oralno (na usta), da bi pomogao da se snizi šećer u krvi.
Pripada grupi lijekova koji se zovu derivati sulfonilureje.

MELPAMID

djeluje tako što povećava količinu inzulina koji se otpušta iz Vaše gušterače. Inzulin

potom snižava nivoe šećera u Vašoj krvi.



MELPAMID

se primjenjuje za liječenje određene vrste šećerne bolesti (dijabetes melitusa),

poznate kao dijabetes melitus tipa 2, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje tjelesne težine
sami po sebi nisu dovoljni za uspostavljanje odgovarajuće kontrole nivoa šećera u Vašoj krvi.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID

Nemojte primjenjivati lijek MELPAMID

Ne primjenjujte lijek MELPAMID i recite Vašem ljekaru:



Ako ste alergični (preosjetljivi) na glimepirid ili druge derivate sulfonilureje (lijekovi koji se
primjenjuju za snižavanje nivoa šećera u Vašoj krvi, poput glibenklamida), ili na sulfonamide
(lijekovi za bakterijske infekcije, poput sulfametoksazola), ili na bilo koji drugi sastojak u
sadržaju lijeka MELPAMID

(vidjeti dio „Šta lijek MELPAMID sadrži“);



Ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (dijabetes melitus tip 1);



Ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti kada je povišen nivo kiselosti
u Vašem organizmu, a Vi možete imati neke od sljedećih znakova: umor, mučninu, učestalo
mokrenje i ukrućenost mišića);



U slučaju dijabetičke kome;



Ako imate tešku bolest bubrega;



Ako imate tešku bolest jetre.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene lijeka MELPAMID.

Budite oprezni s lijekom MELPAMID

Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene lijeka MELPAMID:



Ako se oporavljate od neke povrede, operativnog zahvata, infekcija praćenih s groznicom ili
od nekog drugog oblika stresa. Obavijestite o tome Vašeg ljekara, jer će možda biti potrebna
privremena promjena liječenja;



Ako imate težak jetreni ili bubrežni poremećaj.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom, prije primjene lijeka MELPAMID.

Sniženje nivoa hemoglobina i razgradnja crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija), mogu se javiti u
pacijenata s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Podaci o primjeni lijeka MELPAMID u pacijenata mlađih od 18 godina su ograničeni. Stoga se njegova
primjena u ovih pacijenata i ne preporučuje.

Važna informacija o hipoglikemiji (nizak šećer u krvi)
Kada primjenjujete lijek MELPAMID, može Vam se javiti hipoglikemija (nizak šećer u krvi). Za dodatne
informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i liječenju, molimo Vas pročitajte tekst koji slijedi:

Sljedeći faktori mogu povećati rizik da Vi dobijete hipoglikemiju:



Pothranjenost, neredovno uzimanje, preskakanje ili odgađanje obroka, ili period gladovanja;



Promjene u Vašoj dijeti;



Primjena veće doze lijeka MELPAMID, nego što je to potrebno;



Nepravilna funkcija Vaših bubrega;



Teška bolest Vaše jetre;



Ako patite od određenih hormonalnih poremećaja (poremećaji štitne žlijezde, hipofize ili kore

nadbubrežne žlijezde);



Konzumiranje alkohola (naročito ako ste propustili obrok);



Primjena nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Primjena drugih lijekova s lijekom MELPAMID“);



Povećanje Vaše fizičke aktivnosti i vježbe, uz nedovoljan unos hrane ili uz unos hrane koja

sadrži manje ugljikohidrata nego obično.

Znaci hipoglikemije uključuju:



Bol od gladi, glavobolju, mučninu, povraćanje, tromost, pospanost, probleme sa spavanjem,

nemir, agresivnost, probleme s koncentracijom, smanjenu sposobnost i brzinu reagiranja,
depresiju, smetenost, probleme s govorom i vidom, drhtanje, djelomičnu paralizu, omaglicu,
bespomoćnost.



Također se mogu javiti i sljedeći znakovi: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, brzi otkucaji srca,

visok krvni pritisak, lupanje srca, iznenadna snažna bol u prsima koja se može širiti i u okolna
područja (angina pektoris i srčane aritmije).

Ako nivoi šećera u krvi nastave padati, možete osjetiti izrazitu smetenost (delirij), napade mišićnih
grčeva i gubitak samokontrole, Vaše disanje može postati plitko, a srčani otkucaji usporeni, i Vi
možete izgubiti svijest.
Klinička slika izrazito smanjenog nivoa šećera u krvi, može sličiti moždanom udaru.

Liječenje hipoglikemije
U većini slučajeva znaci hipoglikemije nestaju vrlo brzo nakon uzimanja nekog oblika šećera (npr.
kocka šećera, slatki sok, zaslađeni čaj).

Vi biste zbog toga uvijek sa sobom trebali nositi neki oblik šećera (npr. kocka šećera). Zapamtite da
umjetni zaslađivači nisu djelotvorni.

Molimo Vas, javite se Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu, ukoliko Vam uzimanje šećera ne pomaže, ili
se simptomi vraćaju.

Laboratorijski testovi/pretrage
Nivo šećera u Vašoj kvi i/ili mokraći, bi trebali redovno kontrolirati. Također, Vaš ljekar Vas može
povremeno uputiti na dodatne pretrage krvi radi praćenja krvne slike i funkcije jetre.

Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se primjena lijeka MELPAMID u djece mlađe od 18 godina.

Primjena drugih lijekova s lijekom MELPAMID

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ako istovremeno primjenjujete neke druge lijekove koji mogu oslabiti ili pojačati djelovanje lijeka
MELPAMID,

Vaš ljekar će možda željeti da promijeni Vašu dozu lijeka.

Sljedeći lijekovi mogu povećati efekt MELPAMIDA

na snižavanja šećera u krvi, što može voditi riziku

od hipoglikemije (nizak šećer u krvi):



Drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti (poput inzulina ili metformina);



Lijekovi protiv bola i upale (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu);



Lijekovi za liječenje mokraćnih infekcija (poput određenih dugodjelujućih sulfonamida);



Lijekovi za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol,
mikonazol, kinoloni, klaritromicin);



Lijekovi protiv zgrušavanja krvi (derivati kumarina, poput varfarina);



Lijekovi koji potpomažu razvijanje mišića (anabolici);



Lijekovi koji se koriste kao nadomjesna hormonska terapija za muškarce;



Lijekovi za liječenje depresije (fluoksetin, inhibitori MAO);



Lijekovi koji snižavaju visok nivo holesterola (fibrati);



Lijekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori);



Lijekovi koji se zovu antiaritmici, a koriste se za kontrolu nenormalnog srčanog ritma
(dizopiramid);



Lijekovi za liječenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon);



Lijekovi za liječenje raka (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);



Lijekovi za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin);



Lijekovi za poboljšanje cirkulacije, kada se daju u visokoj dozi s intravenskom infuzijom (npr.
pentoksifilin);



Lijekovi za liječenje nazalnih (nosnih) alergija, poput alergije na polen (tritokvalin);



Lijekovi koji se zovu simpatolitici, za liječenje visokog krvnog pritiska, zatajenja srca ili smetnji
s prostatom.

Sljedeći lijekovi mogu umanjiti efekt MELPAMIDA

na snižavanja šećera u krvi, što može voditi riziku

od hiperglikemije (visok šećer u krvi):



Lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progestogeni);



Lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska koji se zovu tiazidni diuretici (tablete za
izmokravanje);



Lijekovi koji stimuliraju rad štitne žlijezde (poput levotiroksina);



Lijekovi za liječenje alergija i upala (glukokortikoidi);



Lijekovi za liječenje teških mentalnih poremećaja (klorpromazin i drugi derivati fenotiazina);



Lijekovi koji se primjenjuju za povećanje broja srčanih otkucaja, za liječenje astme ili
začepljenja nosa, kašlja i prehlade, za smanjenje tjelesne težine, ili se primjenjuju u hitnim
stanjima opasnim po život (adrenalin i simpatomimetici);



Lijekovi za liječenje visokog nivoa holesterola (nikotinska kiselina);



Lijekovi koji se kroz duži vremenski period primjenjuju protiv zatvora stolice (laksativi);



Lijekovi za liječenje napada praćenih s grčenjem mišića (fenitoin);



Lijekovi za liječenje nervoze i poremećaja spavanja (barbiturati);



Lijekovi za liječenje povišenog očnog pritiska (acetazolamid);



Lijekovi za liječenju visokog krvnog pritiska ili niskog šećera krvi (diazoksid);



Lijekovi za liječenje infekcija, tuberkuloze (rifampicin);



Lijekovi za liječenje izrazito niskih nivoa šećera u krvi (glukagon).

Sljedeći lijekovi mogu povećati ili umanjiti efekt MELPAMIDA

na snižavanja šećera u krvi:



Lijekovi za liječenje čireva na želucu (H2 antagonisti);



Lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska ili zatajenja srca, kao što su beta blokatori,
klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lijekovi, također, mogu prikriti znakove hipoglikemije, pa se
pri njihovoj primjeni zahtijeva posebna brižnost.

Lijek MELPAMID

može ili povećati ili umanjiti efekte sljedećih lijekova:



Lijekovi protiv zgrušavanja krvi (derivati kumarina, poput varfarina).

Kolesevelam, lijek koji se primjenjuje za smanjenje holesterola, utiče na apsorpciju MELPAMIDA.
Da biste izbjegli taj efekt, savjetuje se da MELPAMID primijenite najmanje 4 sata prije kolesevelama.

Primjena hrane i pića s lijekom MELPAMID
Konzumiranje alkohola može na nepredvidljiv način povećati ili umanjiti efekt lijeka MELPAMID

snižavanja šećera u krvi.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Lijek MELPAMID

ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme trudnoće. Obavijestite Vašeg ljekara ako ste

trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću.

Dojenje

Lijek MELPAMID

može preći u majčino mlijeko. Stoga, MELPAMID

ne bi trebalo primjenjivati za

vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagirate, može biti oslabljenja ukoliko Vam je snižen
(hipoglikemija) ili povišen (hiperglikemija) šećer u krvi, ili ukoliko imate smetnje vida kao posljedicu
navedenih stanja. Imajte na umu da ovo može dovesti u opasnost Vas ili druge osobe (npr. prilikom
vožnje automobila ili rukovanja mašinama).

Molimo Vas upitajte Vašeg ljekara da li možete upravljati vozilima ili mašinama, ako:



Imate česte epizode hipoglikemije;



Imate manje ili nikakve upozoravajuće signale hipoglikemije.

Ostala upozorenja
Lijek MELPAMID sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Lijek MELPAMID 1 mg tablete sadrži boju

Sunset Yellow (E110) koja može prouzrokovati alergijski tip

reakcija.

3. Kako primjenjivati lijek MELPAMID

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

MELPAMID primjenjujte uvijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Ako niste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene



Lijek MELPAMID

primijenite na usta (oralno), neposredno prije ili za vrijeme prvog glavnog

obroka (obično doručak). Ukoliko ne doručkujete, primijenite lijek prema rasporedu koji Vam
je propisao Vaš ljekar. Važno je da ne preskačete niti jedan obrok, tokom primjenjivanja lijeka
MELPAMID.



MELPAMID

tabletu progutajte cijelu, s najmanje pola čaše vode. Tabletu nemojte lomiti, niti

žvakati.

Doziranje
Doza lijeka MELPAMID

će ovisiti o Vašim potrebama, zdravstvenom stanju i rezultatima pretraga

šećera u krvi i mokraći, a određuje je Vaš ljekar. Ne primjenjujte više MELPAMID

tableta nego što

Vam je ljekar propisao.



Uobičajena početna doza je jedna MELPAMID

1 mg tableta na dan.



Ukoliko je potrebno, Vaš ljekar može povećavati dozu lijeka MELPAMID,

nakon svakih 1-2

sedmice liječenja.



Najveća preporučena doza je 6 mg MELPAMIDA na dan.



U pojedinim slučajevima, može se uvesti kombinirano liječenje s glimepiridom i metforminom
ili s glimepiridom i inzulinom. Tada će Vaš ljekar, posebno za Vas, odrediti odgovarajuće doze
glimepirida, metformina ili inzulina.



Dozu lijeka koju primjenjujete će možda trebati prilagoditi u slučaju promjene Vaše tjelesne
težine, životnog stila, ili ukoliko se nalazite pod velikim stresom. Obavijestite Vašeg ljekara
ukoliko se bilo koja od navedenih situacija odnosi na Vas.



Ako osjećate da je uticaj lijeka na Vaš organizam suviše slab ili suviše jak, ne mijenjajte dozu
lijeka sami, nego upitajte Vašeg ljekara za savjet.

Ako primijenite više lijeka MELPAMID
Ako ste primijenili više lijeka nego što bi trebalo, postoji opasnost od pojave hipoglikemije (znakovi
hipoglikemije se mogu vidjeti u dijelu

Budite oprezni s lijekom MELPAMID). U tom slučaju trebate

smjesta uzeti dovoljnu količinu šećera (npr. kocka šećera, slatki sok, zaslađen čaj) i odmah se javiti
Vašem ljekaru. Prilikom liječenja hipoglikemije uzrokovane slučajnim uzimanjem lijeka MELPAMID

strane djece, količina šećera koja se daje mora biti pažljivo kontrolirana da bi se izbjegla mogućnost
nastanka opasne hiperglikemije. Osobama u besvjesnom stanju, ne smiju se davati hrana ili piće.

Obzirom da stanje hipoglikemije može trajati neko vrijeme, vrlo je važan pažljiv nadzor pacijenta sve
dok više ne bude u opasnosti. Također, kao mjera opreza, može biti potreban prijem pacijenta u
bolnicu. Pokažite ljekaru pakovanje lijeka ili preostale tablete, kako bi znao šta je uzeto.

Teški slučajevi hipoglikemije, praćeni s gubitkom svijesti i komom, su hitna medicinska stanja koja
zahtijevaju neodgođeno medicinsko liječenje i prijem u bolnicu. Može biti od pomoći da kažete
članovima Vaše porodice ili prijateljima da, ukoliko se ovo dogodi Vama, odmah pozovu ljekara.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek MELPAMID

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nikada ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati lijek MELPAMID

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ako privremeno prekinete ili potpuno prestanete liječenje, morate biti svjesni da željeni efekt na
snižavanje šećera u krvi nije postignut ili da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite primjenjivati lijek
MELPAMID

sve dok Vam Vaš ljekar ne kaže da prestanete.

U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek MELPAMID može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju ispoljiti u svih osoba.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara, ukoliko osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:



Alergijske reakcije (uključujući i upalu krvnih sudova, često uz kožni osip) koje se mogu razviti
u ozbiljne reakcije s poteškoćama pri disanju, s padom krvnog pritiska, što ponekad
napreduje do šoka;



Abnormalnu funkciju jetre, što uključuje i žutilo kože i očiju (žutica), probleme protoka žuči
(holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre;



Alergiju (preosjetljivost) kože, u vidu svrbeža, osipa, koprivnjače i povećane osjetljivosti na
sunce. Ponekad se blage alergijske reakcije mogu razviti u ozbiljne;



Tešku hipoglikemiju, uključujući i gubitak svijesti, epileptičke napade ili komu.

Neki su pacijenti osjetili sljedeće neželjene reakcije tokom primjene lijeka MELPAMID:

Rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 1.000 pacijenata):



Niži šećer u krvi nego što je to normalno (hipoglikemija), (vidjeti dio „

Budite oprezni s lijekom

MELPAMID“ );



Pad broja krvnih ćelija: smanjenje broja krvnih pločica (što povećava rizik od pojave krvarenja
ili modrica); smanjenje broja bijelih krvnih ćelija (što pogoduje razvoju infekcija); smanjenje
broja crvenih krvnih ćelija (što čini kožu blijedom i uzrokuje slabost ili zadihanost).

Ovi problemi se obično poboljšavaju, nakon prestanka primjene lijeka MELPAMID.

Vrlo rijetka neželjena djelovanja (u manje od 1 na 10.000 pacijenata):



Abnormalnu funkciju jetre, što uključuje i žutilo kože i očiju (žutica), probleme protoka žuči
(holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre. Odmah obavijestite Vašeg ljekara, ukoliko
osjetite bilo koji od ovih simptoma;



Mučnina ili povraćanje, proljev, osjećaj punoće ili nadutosti, i bol u trbuhu;



Smanjenje nivoa natrija u Vašoj krvi (pokazuje se kroz pretrage krvi).

Ostala neželjena djelovanja:



Alergija (preosjetljivost) kože, u vidu svrbeža, osipa, koprivnjače i povećane osjetljivosti na
sunce. Ponekad se blage alergijske reakcije mogu razviti u ozbiljne, sa simptomima kao što
su problemi s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, grla ili jezika. Odmah obavijestite Vašeg
ljekara, ukoliko osjetite bilo koji od ovih simptoma;



Mogu se javiti alergijske reakcije pri primjeni derivata sulfonilureje, ili pri primjeni sulfonamida
ili srodnih lijekova;



Kao posljedica promjene nivoa šećera u krvi na početku liječenja, moguće su smetnje vida,
što bi se trebalo brzo poboljšati;



Povećani jetreni enzimi;



Teško, neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek MELPAMID
Lijek MELPAMID morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek MELPAMID se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek MELPAMID sadrži
Jedna MELPAMID 1 mg tableta sadrži: Glimepirida 1 mg.
Lijek MELPAMID

1 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni glikolat,

mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, boju

Sunset Yelow (E110) i magnezij stearat.

Jedna MELPAMID

2 mg tableta sadrži: Glimepirida 2 mg.

Lijek MELPAMID

2 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni glikolat,

mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, boju

Erythrosine (E127) i magnezij stearat.

Jedna MELPAMID

3 mg tableta sadrži: Glimepirida 3 mg.

Lijek MELPAMID

3 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni glikolat,

mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30 i magnezij stearat.

Kako lijek MELPAMID izgleda i sadržaj pakovanja
MELPAMID 1 mg tablete su narandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne.
MELPAMID 2 mg tablete su roze boje, okruglog oblika, bikonveksne.

MELPAMID 3 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne.

Lijek MELPAMID je pakovan u kutije sa sadržajem 30 tableta (u kutiji su 2 blistera sa po 15 tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
1 mg tablete; datum: 20.10.2010. god;

broj rješenja: 04-07.1-1004-1/10

2 mg tablete; datum: 20.10.2010. god;

broj rješenja: 04-07.1-1004-2/10

3 mg tablete; datum: 20.10.2010. god;

broj rješenja: 04-07.1-1004-3/10

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Februar/Veljača 2015.