MEXIA 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MEXIA
film tableta
10 mg

memantin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim

.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1.

Šta je MEXIA i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati lijek MEXIA

3.

Kako uzimati lijek MEXIA

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek MEXIA

6.

Dodatne informacije

1. Šta je MEXIA i za šta se koristi
Kako djeluje MEXIA
MEXIA se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije (postupan gubitak mentalnih
sposobnosti).
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. MEXIA spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
MEXIA djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.

Za šta se MEXIA koristi
MEXIA se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.

2. Prije nego počnete uzimati lijek MEXIA

Nemojte uzimati lijek MEXIA:
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u

dijelu 6).

Budite posebno oprezni sa lijekom MEXIA:
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek MEXIA:
-

ako u anamnezi imate epileptičke napadaje;

ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja

srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni pritisak).
U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovno ponovno procjenjivati
kliničku korist od uzimanja lijeka MEXIA.

Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i
ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.

Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin
(tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih
antagonista NMDA.

Djeca i adolescenti
MEXIA se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom MEXIA
Obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lijekove, uključujući i ljiekove koji se mogu kupiti bez liječničkog recepta.
Lijek MEXIA može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu
dozu:
-

amantadina, ketamina, dekstrometorfana;

dantrolena, baklofena;

cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina;

hidrohlorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidrohlorotiazidom);

antiholinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih
grčeva);

antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja):

barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje);

dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin);

neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja);

oralnih antikoagulansa (lijekovi koji sprječavaju koagulaciju, tj. grušanje krvi).

Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate lijek MEXIA.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom MEXIA
Ako ste nedavno promijenili ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. sa normalne
prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze [RTA –
izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija
bubrega)], ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koju prolazi mokraća), trebali biste
obavijestiti svog liječnika, jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.

Trudnoća i dojenje
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, dojite, planirate trudnoću ili mislite da biste mogli biti trudni prije
uzimanja ovog lijeka.
Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.

Žene koje uzimaju lijek MEXIA ne bi smjele dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na mašinama. MEXIA
također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na mašinama
neprikladnim.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka MEXIA
MEXIA sadrži laktozu monohidrat. Ako Vam je liječnik rekao da nepodnosite neke od šećera, prije
uzimanja lijeka MEXIA obratite se Vašem liječniku.

3. Kako uzimati lijek MEXIA
Uvijek uzmite lijek MEXIA tačno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa Vašim liječnikom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Doziranje
Preporučena doza lijeka MEXIA za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jednom dnevno. Kako bi se
smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće šeme dnevnog
doziranja:

1. sedmica

pola tablete od 10 mg

2. sedmica

jedna tableta od 10 mg

3. sedmica

jedna i pol tableta od 10 mg

4. sedmica
i nadalje

dvije tablete od 10 mg
jednom dnevno

Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tokom prve sedmice. Ova doza
se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugoj sedmici, te na jednu i pol tabletu
jednom dnevno u trećoj sedmici. Od četvrte sedmice, uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x
20 mg).

Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju. U tom
slučaju, liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.

Primjena
Lijek MEXIA treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan. Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga
uzimati redovno svaki dan, u isto doba dana. Tablete treba progutati sa malo vode. Tablete se mogu
uzimati sa ili bez hrane.

Trajanje liječenja
Nastavite uzimati lijek MEXIA onoliko dugo koliko od njega imate koristi. Liječnik treba redovno
procjenjivati Vaše liječenje.

Ako uzmete više lijeka MEXIA nego što ste trebali
-

Općenito, uzimanje previše lijeka MEXIA ne bi Vam trebalo naškoditi. Mogli bi Vam se javiti

izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. «Moguće nuspojave».
-

Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka MEXIA, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla

zatrebati medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti lijek MEXIA
-

Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka MEXIA, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u

uobičajeno vrijeme.
-

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, MEXIA može uzrokovati nuspojave. Općenito, opažene nuspojave su blage do
umjerene.

Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika):

glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, vrtoglavica, poremećaj

ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni pritisak i preosjetljivost na lijek.

Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika):
-

umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i

zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).

Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika):
-

napadaji.

Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
-

upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije.

Alzheimerova bolest se povezuje sa depresijom, samoubilačkim mislima i samoubistvom. Ovi su događaji
prijavljeni kod bolesnika liječenih memantinom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na
neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.

5. Kako čuvati lijek MEXIA
Čuvati van dohvata i vidokruga djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Nemojte koristiti MEXIA film tablete nakon isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i na blisteru. Rok
upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca. Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma
proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. Dodatne informacije
Šta MEXIA sadrži
-

Aktivna supstanaca u MEXIA film tabletama je memantin hidrohlorid. Jedna tableta sadrži 10 mg

memantin hidrohlorida.

Jezgro tablete:

Mikrokristalna celuloza PH 302 (Avicel PH 302)
Laktoza DC (Ludipress LCE: laktoza monohidrat + povidon 30)
Silika koloidna anhidrovana (Aerosil 200)
Talk
Magnezijum stearat

Obloga tablete:

Film obloga broj 8 (Opadry Y-1 7000 White):
HPMC 2910/Hipromeloza 5 cp (E464)
Titanij dioksid (E171)
Makrogol/PEG 400 (E1521)

Kako MEXIA izgleda i sadržaj pakovanja
Bijela ili bjeličasto obojena film tableta, duguljastog oblika sa suženjem u sredini, bikonveksna sa urezom
na obje strane.

MEXIA film tablete su dostupne:
28 film tableta/2 blistera/1 kutija (14 film tableta/1 blister)
50 film tableta/5 blistera/1 kutija (10 film tableta/1 blister)
100 film tableta/10 blistera/1 kutija (10 film tableta/1 blister)

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET. A. Ş.
İnkilap Mah. Akçakoca Sok. No:10
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Mexia, film tableta, 28 x 10 mg: 04-07.9-6777/13 od 23.06.2014.
Mexia, film tableta, 50 x 10 mg: 04-07.9-2799/13 od 23.06.2014.
Mexia, film tableta, 100 x 10 mg: 04-07.9-2800/13 od 23.06.2014.