MOMETAZON FUROAT CIPLA 50 µg doza

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Mometazon furoat Cipla, 50 mikrograma/doza

sprej za nos, suspenzija

Mometazon furoat

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugim licima. Drugima ovaj lijek može škoditi čak i ako ju ima znakove bolesti slične sa Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu ćete pročitati:
1.Šta je lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA i čemu je namjenjen?
2.Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA?
3.Kako se upotrebljava lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA?
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA
6.Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. Šta je MOMETAZON FUROAT CIPLA i čemu je namjenjen?
Farmaceutski oblik i pakovanje:
Sprej za nos, suspenzija, Mometazon furoat Cipla sadrži supstancu mometazon furoat koja spada u grupu lijekova zvanih
kortikosteroidi.
Kada se Mometazon furoat Cipla ušprica u nos, pomaže uklanjanju simptoma upale (natečena
sluznica i iritacije u nosu), šmrcanje, svrbež, začepljen nos ili curenje nosa.

Čemu je namjenjen Mometazon furoat Cipla?
Polenska groznica i cjelogodišnji rhinitis
Mometazon furoat Cipla se koristi kod simptoma polenske groznice (također poznate pod nazivom
sezonski alergijski rinitis) i cjelogodišnjeg rinitisa kod odraslih i djece iznad 3 godine starosti.
Polenska groznica koja se može desiti u određenim periodima u godini je alergijska reakcija na
udisanje polena sa drveća, iz trave, sa korova ali i plijesni i gljivičnih spora. Cjelogodišnji rinits se može
javiti tokom cijele godine a simptomi koje uzrokuje su posljedica osjetljivosti na različite čestice
uključujući kućnu prašinu, dlake i perut životinja, perje ili određenu hranu.
Mometazon furoat Cipla smanjuje natečenost i iritaciju u Vašem nosu, smanjuje učestalost kihanja,
svraba, pomaže kod začepljenog ili curećeg nosa uzorkovanim sezonskim ili cjelogodišnjim rinitisom.

Nosni polipi
Mometazon furoat Cipla se koristi za tretman nosnih polipa kod odraslih od 18 godina i starijih.
Nosni polipi su male izrasline na sluznici nosa i obično se pojavljuju u obje nozdrve. Mometazon furoat
Cipla smanjuje upalu u nosu i tako smanjuje polipe u nosu te smanjuje začepljenost nosa čime
omogućava da lakše dišete.

2. Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti MOMETAZON FUROAT CIPLA?
Nemojte koristiti lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na mometazon furoat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6.)
-imate infekciju u nosu. Upotreba Mometazon furoat Cipla spreja tokom neliječene infekcije nosa kao
što je herpes može pogoršati infekciju. Potrebno je sačekati da se infekcija povuče prije nego počnete
sa korištenjem spreja za nos.
-ste nedavno imali operaciju ili ozljedu nosa. Morate sačekati da rana zaraste prije nego počnete sa
korištenjem spreja za nos.

Budite posebno oprezni sa lijekom MOMETAZON FUROAT CIPLA u slučaju:
Upozorenja i mjere opreza
Prije upotrebe lijeka Mometazon furoat Cipla, kažite svom ljekaru i farmaceutu ako:
- imate ili ste ikad imali tuberkulozu.
- imate bilo koju drugu vrstu infekcije.
- uzimate druge kortikosteriodne lijekove, bilo na usta ili putem injekcija.
- imate cističnu fibrozu.

Tokom terapije lijekom Mometazon furoat Cipla razgovarajte sa Vašim ljekarom:
-ako Vaš imuni sistem ne funkcioniše kako treba (ako imate poteškoća u borbi protiv infekcija) i ako
dođete u kontakt sa osobom koja boluje od ospica ili vodenih kozica. Trebate izbjegavati svaki kontakt
sa osobama koji boluju od ovih bolesti.
-ako imate infekcije u nosu ili grlu
-ako koristite neku terapiju nekoliko mjeseci ili duže
-ako imate stalne irtacije u nosu ili grlu
-ako tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze nazalnih kortikosteroida, neželjeni efekti
se mogu razviti kao posljedica apsorpcije ovih lijekova u Vašem organizmu
-ako Vas oči svrbe ili imate iritirane oči, vaš ljekar Vam može savjetovati upotrebu drugih lijekove
umjesto lijeka Mometazon furoat Cipla

Djeca
Kada se koristi sa drugim lijekovima i tokom dužeg vremenskog perioda, kortikosteroidni lijekovi u
spreju za nos mogu uzrokovati određene neželjene efekte kao što je usporen rast kod djece.
Preporučuje se da se kod djece koja tokom dužeg vremenskog perioda koriste nalazlne
kortikosteroide redovno pradi rast i razvoj i, ako se uoče bilo kakve promjene, potrebno je obavijestiti
nadležnog ljekara.

Upotreba lijeka MOMETAZON FUROAT CIPLA sa ostalim lijekovima
Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ako planirate uzimati bilo
koji drugi lijek.

Ako uzimate druge kortikosteroide za liječenje alergije, bilo na usta ili putem injekcija, Vaš će Vam
ljekar možda savjetovati da ih prestanete uzimati kad počnete uzimati Mometazon furoat Cipla.

Manji broj ljudi može primjetiti nuspojave nakon prestanka uzimanja oralnih ili kortikosteroida u
injekcijama, poput bolova u zglobovima ili mišićima, slabosti i depresije. Također se može desiti da
Vam se pojave alergijske reakcije kao što je svrbež, suzne oči, predjeli kože koji su crveni i sa
svrabom. Ako se to dogodi, trebate obavijestiti ljekara.

Upotreba lijeka MOMETAZON FUROAT CIPLA sa jelom i pićem
Nije primenljivo.

Upotreba lijeka MOMETAZON FUROAT CIPLA u periodu trudnoće i dojenja
Podaci o sigurnosti upotrebe Mometazon furoat Cipla spreja tokom trudnoće su ograničeni. Nije
poznato da li se ovaj lijek izlučuje u mlijeko dojilje. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti
trudni illi planirate trudnoću, posavjetujste se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe ovog
lijeka.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima
Nisu provedena ispitivanja o uticaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Mometazon furoat Cipla
Mometazon furoat Cipla sadrži rastvor benzalkonij hlorida koji je iritans i može uzrokovati iritaciju
sluznice nosa..

3. Kako se lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA upotrebljava?
Upotrebljavajte Mometazon furoat Cipla tačno prema uputstvima Vašeg ljekara. Molimo Vas da provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. Nemojte koristiti veću dozu ili češće
i duže uzimati ovaj lijek nego što Vam je preporučio Vaš ljekar.

Za sezonski alergijski ili cjelogodišnji rinitis
Odrasli i djeca u dobi od 12 i više godina
Uobičajena doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jednom dnevno.
Ako Vam se simptomi poboljšaju, ljekar će Vam možda smanjiti dozu.
Međutim, ako se ne počnete osjećati bolje, trebate posjetiti ljekara koji Vam može reći da povećate
dozu na maksimalnu dnevnu dozu od četiri uštrcaja u svaku nosnicu jednom dnevno.

Primjena kod djece između 3 i 11 godina
Uobičajena doza je jedan uštrcaj u svaku nosnicu jednom dnevno.
Kod nekih pacijenata Mometazon furoat Cipla počinje otklanjati simptome unutar 12 sati nakon
primjene prve doze mada se prvi benefiti liječenja vide nakon dva dana od početka terapije. To znači
da lijek trebate redovno koristiti kako bi se Vaši simptomi otklonili.
Ako Vi ili Vaše dijete patite od težih simptoma polenske groznice, Vaš ljekar Vam može savjetovati da
počnete sa terapijom Mometazon furoat Cipla sprejem nekoliko dana prije početka polenske sezone
jer će Vam to pomoći da spriječite nastanak simptoma polenske groznice.

Za nosne polipe
Odrasle osobe u dobi od 18 i stariji

Uobičajena početna doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jednom dnevno.

Ako simptomi nisu pod kontrolom nakon 5 do 6 sedmica, doza se može povećati na dva uštrcaja u
svaku nosnicu dvaput dnevno.
Kad su simptomi pod kontrolom, ljekar će Vam reći da smanjite dozu na najmanju količinu pri kojoj su
simptomi i dalje pod kontrolom.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 5 do 6 sedmica primjene dvaput dnevno, trebate se obratiti
ljekaru.

Priprema spreja za upotrebu
Vaš sprej ima poklopac na pakovanju koji omogućava da sprej bude čist. Ne zaboravite ukloniti
poklopac prije uzimanja terapije.
Ako koristite sprej prvi put, potrebno je da pritisnete aplikator 10 puta dok se ne pojavi fina prašina ili
maglica.

1. Nježno protresite bočicu i skinite čep.
2. Stavite kažiprst i srednji prst na ovratnik sa svake strane mlaznice, a palac ispod bočice. Ne bušite
aplikator.
3. Držite palac mirno i pritisnite prstima prema dolje kako biste ispumpali sprej držeći mlaznicu dalje od sebe. Za aktivaciju prije prve upotrebe preporučuje se najmanje 10 štrcanja, a ako se sprej ne koristi 14 dana ili duže se preporučuje barem 2 štrcanja.

Ako je bočica spreja za nos nova ili niste ga koristili 14 dana ili duže morat ćete je 'aktivirati' pumpajući sprej nekoliko puta dok se ne stvori fina maglica. Kako biste to učinili držite bočicu kako je prikazano.

Kako se Mometazon furoat Cipla koristi?
1. Nježno protresite bočicu i skinite poklopac (slika 1)
2. Nježno ispušite nos.
3. Stavite prst na nos kako biste zatvorili jednu nosnicu i stavite mlaznicu u drugu nosnicu.
Nagnite glavu prema naprijed i držite bočicu uspravno. (slika 2).
4. Počnite polako udisati kroz nos i u isto vrijeme čvrsto pritisnite ovratnik bočice prstima čime će se otpustiti sprej mometason furoata.
5. Izdahnite na usta. Ponovite točku 4 ako trebate više od jednog uštrcaja u jednoj nosnicu.
6. Izvadite mlaznicu iz nosnice i izdahnite na usta.
7. Ponovite točku 3 do 6 u drugoj nosnici. (slika 3).

Nakon upotrebe spreja obrišite mlaznicu čistim ubrusom i stavite natrag čep.

Čišćenje bočice Mometazon furoat Cipla, spreja za nos
Važno je da Vaš sprej čistite redovno kako biste obezbijedili ispravan rad uređaja.
1. Skinite čep. Lagano povucite prema gore na dijelu sa bijelim ovratnikom kako biste skinuli mlaznicu.
2. Potopite mlaznicu i čep u toplu vodu na nekoliko minuta, a zatim isperite pod tekućom vodom.
3. Ne pokušavajte mlaznicu čistiti iglom ili bilo kojim oštrim predmetom jer biste tako mogli oštetiti mlaznicu i moguće da ne biste aplicirali ispravnu dozu lijeka.
4. Prije ponovnog postavljanja ostavite da se osuši na toplom mjestu.
5.Ponovno postavite mlaznicu i 'aktivirajte' bočicu. Trebaćete pritisnuti još dva puta prilikom prve
upotrebe nakon čišćenja

Ukoliko ste uzeli više lijeka MOMETAZON FUROAT CIPLA nego što je potrebno
Ako ste slučajno uzeli više od preporučene doze Mometazon furoat Cipla recite to svom ljekaru što je
prije moguće. Ukoliko koristite kortikosteroide tokom dužeg vremenskog perioda ili u većim dozama,
ovi lijekovi mogu, mada rijeđe, uticati na Vaš hormonski status. Kod djece ovi lijekovi mogu uicati na
rast i razvoj.

Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek MOMETAZON FUROAT CIPLA
Ako zaboravite dozu lijeka Mometazon furoat Cipla uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i
ranije. Nemojte uzimati dodatnu dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.

Ako naglo prestanete sa uzimanjem lijeka MOMETAZON FUROAT CIPLA
Kod nekih bolesnika će Mometazon furoat Cipla olakšati simptome već 12 sati nakon prve doze.
Međutim puni učinak liječenja možda će nastupiti tek nakon dva dana. Vrlo je važno da svoj sprej za
nos koristite redovito. Nemojte prestajati sa ovom terapijom bez da Vas je to posavjetovao Vaš ljekar
iako se možda osjećate bolje. Ukoliko imate bilo kakvih pitanja vezanih za primjenu ovog lijeka,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakog
pacijenta. Može se pojaviti reakcija neposredne preosjetljivosti (alergije) odmah nakon primjene ovog lijeka. Takve reakcije vrlo rijetko mogu biti ozbiljne. Ako osjetite piskanje pri disanju ili teško dišete, imate otečeno lice nakon primjene lijeka ili poteškoće u gutanju ili dobijete osip, potražite hitnu medicinsku pomoć. Kada se koriste u obliku spreja za nos, kortikosteroidi u visokim dozama ili dati u dužem vremenskom periodu mogu da uzrokuju neželjene reakcije što je posljedica toga da se lijek apsorbovao u organizmu.

Ostale nuspojave:
Većina ljudi nema nikakvih problema nakon primjene spreja za nos. Međutim, nekolicina ljudi nakon
korištenja mometason furoata ili drugih kortikosteroidnih sprejeva za nos može otkriti da pati od:

Česti neželjeni efekti (mogu se javiti kod 1 od 10 pacijenata)
Glavobolja
Kihanje
Krvarenje iz nosa [(dešava se vrlo često (može se desiti kod 1 od 10 pacijenata) kod
pacijenata sa nosnim polipima koji primaju Mometazon furoat Cipla po dva uštrcaja u obje
nozdrve dva puta dnevno)]
Bol u nosu ili grlu
Ulceracije u nosu
Infekcije disajnih puteva

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka)
Porast pritiska u oku (glaukom) i / ili katarakta koja ometa vid
Oštećenje zida nosa koji razdvaja lijevu i desnu nozdrvu
Promjene u čulu okusa i mirisa
Poteškoće u disanju i/ili pištanje tokom disanja

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5.Kako čuvati lijek Mometazon furoat Cipla
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Ne zamrzavati.
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od dohvata i vidokruga djece.

Rok upotrebe
Nemojte koristiti Mometazon furoat Cipla nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Rok upotrebe je naveden na pakovanju i odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Upotrijebite u roku od 2 mjeseca nakon prve upotrebe.
Nemojte lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Obratite se svom farmaceutu za savjet kako
odložiti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Šta sadrži lijek Mometazon furoat Cipla
Aktivna supstanca ovog lijeka je mometazon fuorat.
Pomoćne supstance su: mikrokristalna celuloza, karmeloza natrijum, monohdrat limunske kiseline,
polisorbat 80, benzalkonijum hlorid, natrijum citrat dihidrat, voda za injekcije.

Kako izgleda lijek Mometazon furoat Cipla i sadržaj pakovanja
Mometazon furoat Cipla dostupan je u bijeloj neprozirnoj bočici od polietilena velike gustoće
opremljenoj mjernim dozatorom sa ručnim raspršivačem spreja od poliprolipena.
Veličina pakovanja: 1 bočica sadrži 18,0 g suspenzije, što odgovara 140 izmjerenih sprej-doza.
Svaka sprej-doza sadrži 50 mikrograma aktivne supstance mometazon furoata (u obliku monohidrata).

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Evropa Lijek Pharma do.o.o.
Rogačići bb, Vlakovo, 71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Proizvođač (administrativno sjedište)
CIPLA EUROPE
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp (Berchem)
Belgija

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Mometazon furoat Cipla, 140 doza x (50 µg/doza), sprej za nos, suspenzija; 04-07.3-1-578/15 od
16.12.2015.