Mometazon Lek 50 µg doza

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Mometazon Lek
50 mcg/doza
sprej za nos, suspenzija
mometazon furoat

Mometazon furoat

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Mometazon Lek i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Mometazon Lek
3. Kako uzimati Mometazon Lek
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Mometazon Lek
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE MOMETAZON LEK I ZA ŠTA SE KORISTI

Mometazon Lek sprej za nos sadrži mometazon furoat, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi. Mometazon furoat ne bi trebalo miješati sa “anaboličkim” steroidima koje ponekad
zloupotrebljavaju sportisti, bilo da ih uzimaju u obliku tableta ili injekcija.

Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma alergijskog rinitisa koji izaziva alergija na pelud trava ili
drveća (sezonski alergijski rinitis, također se još naziva i peludnom groznicom) ili alergija na npr.
životinje, grinje iz kućne prašine ili plijesan (cjelogodišnji alergijski rinitis). Kada se male količine
aktivne supstance uštrcaju u nos, dolazi do ublažavanja upale, kihanja, svrbeža i začepljenosti ili
curenja nosa.

Mometazon Lek sprej za nos se primjenjuje kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije za liječenje
alergijskog rinitisa.

Ovaj lijek se također koristi za simptomatsko liječenje nazalnih polipa (male izrasline u nosu) kod
odraslih u dobi od 18 godina i više. Smanjenjem upale lijek djeluje na postepeno smanjenje polipa.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOMETAZON LEK

Nemojte primjenjivati Mometazon Lek sprej za nos u sljedećim slučajevima:

ako ste alergični na mometazon furoat ili neki sastojak ovog lijeka.

ako imate infekciju u nosu sačekajte da se infekcija riješi prije nego počnete sa primjenom spreja
za nos.

ako ste nedavno imali operaciju ili povredu nosa, ne bi trebali primjenjivati sprej za nos sve dok
rana ne zacijeli.

Upozorenja i mjere opreza
Prije upotrebe Mometazon Lek spreja za nos obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko:

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može naškoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašim.

O svakom neželjenom dejstvu obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

bolujete ili ste bolovali od turbekuloze

imate herpes simplex (virus) infekciju oka

imate bilo koji drugi oblik infekcije

uzimate druge kortikosteroidne lijekove, peroralno ili u obliku injekcije

bolujete od cistične fibroze.

Tokom primjene ovog lijeka izbjegavajte kontakt sa osobama koje imaju vodene kozice ili ospice.
Obavijestite ljekara ukoliko ste došli u kontakt sa osobama koje boluju od navedenih infekcija.

Primjena ovog spreja za nos može izazvati pozitivne rezultate na doping testiranju.

Djeca i adolescenti
Dugotrajna primjena nazalnih steroida u velikim dozama može izazvati zastoj u rastu djece. Ljekar
može povremeno provjeravati visinu vašeg djeteta tokom liječenja i smanjivati dozu ukoliko primjeti
bilo kakve efekte.

Drugi lijekovi i Mometazon Lek sprej za nos
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili postoji mogućnost da
uzimate druge lijekove.

Ukoliko uzimate druge kortikosteroide za alergiju, peroralno ili u obliku injekcije, ljekar vam može
preporučiti da prekinete sa njihovom primjenom kada počnete primjenjivati ovaj lijek. Neke osobe po
prekidu uzimanja kortikosteroida, peroralno ili u obliku injekcije, mogu iskusiti određena neželjena
dejstva, poput bolova u zglobovima ili mišićima, slabost i depresiju. Ukoliko dođe do ovih neželjenih
dejstava, obavijestite svog ljekara koji će vam dati savjet o daljoj primjeni spreja za nos. Također
možete razviti i druge alergijske simptome, poput peckanja i suzenja očiju ili crvenih tačkica po koži
koje svrbe. Ukoliko do toga dođe i zabrinuti ste, obratite se svom ljekaru.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, ili mislite da bi mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek ne bi trebali uzimati ukoliko ste trudni, osim ukoliko vam ljekar to ne preporuči. Tokom
primjene ovog lijeka ne smijete dojiti.

Upravljanje vozilima i rad na mašinama
Mometazon Lek sprej za nos ne bi trebao da utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na
mašinama.

Mometazon Lek sadrži benzalkonijum hlorid
Ovaj lijek sadrži konzervans benzalkonijum hlorid, koji može biti iritant i izazvati reakcije na koži.
Ukoliko se primjenjuje duže vrijeme, benzalkonijum hlorid može izazvati oticanje nosne sluznice.

3. KAKO UZIMATI MOMETAZON LEK

Mometazon Lek sprej za nos namijenjen je isključivo za nazalnu primjenu.

Uvijek primjenjujte ovaj lijek tačno onako kako vam je ljekar propisao. Provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni. Nemojte primjenivati veće doze ili koristiti sprej češće ili duže od
onoga što vam je ljekar preporučio.

Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis

Uobičajena doza je 2 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan. Nakon ublažavanja simptoma, ljekar
vam može savjetovati da u svaku nosnicu uštrcate samo jedan uštrcaj jedanput na dan.

Ukoliko se ne počnete osjećati bolje, obratite se ljekaru koji vam može savjetovati da povećate dozu
na maksimalnu dnevnu dozu od 4 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan. Nakon ublažavanja
simptoma, ljekar vam može savjetovati da smanjite dozu na 2 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na
dan.

Primjena kod djece i adolescenata
Djeca starija od 12 godina
Uobičajena doza je 2 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan. Nakon ublažavanja simptoma, ljekar
vam može preporučiti da u svaku nosnicu uštrcate samo jedan uštrcaj jedanput na dan.

Djeca dobi između 6 i 11 godina
Uobičajena doza je jedan uštrcaj u svaku nosnicu jedanput na dan.

Teški oblik peludne groznice

Ukoliko bolujete od teškog oblika peludne groznice ljekar vam može propisati primjenu Mometazon
Lek spreja za nos dvije do četiri sedmice prije početka sezone cvjetanja jer će se time spriječiti
javljanje simptoma peludne groznice. Ljekar vam može preporučiti uzimanje drugih lijekova sa ovim
lijekom, naročito ako vas oči svrbe ili su iritirane. Na kraju sezone cvjetanja trebalo bi doći do
poboljšanja simptoma peludne groznice, te tada liječenje više ne bi trebalo biti potrebno.

Nazalni polipi

Uobičajena početna doza je 2 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.

Ukoliko se simptomi ne ublaže nakon 5-6 sedmica terapije, dnevna doza se može povećati na dva
uštrcaja u svaku nosnicu dva puta na dan. Kada se simptomi ublaže, ljekar će smanjiti vašu dozu.
Ukoliko ne dođe do ublažavanja simptoma nakon 5-6 sedmica primjene dva puta na dan, obratite se
ljekaru kako bi razmotrili druge načine liječenja.

Priprema spreja za primjenu

Mometazon Lek sprej za nos ima zatvarač koji štiti mlaznicu i održava je čistom. Uklonite zatvarač sa
bočice prije upotrebe i vratite ga nakon upotrebe.

Ukoliko sprej koristite po prvi put, potrebno je “aktivirati” bočicu tako što ćete štrcnuti 10 puta u zrak
sve dok se ne postigne jednolik mlaz.

1. Bočicu dobro protresite.
2. Mlaznicu stavite između kažiprsta i srednjeg prsta, a palac ispod bočice (slika 1).
3. Usmjerite mlaznicu od sebe i stisnite prema dolje prstima kako bi štrcnuli sprej (slika 1).

Ukoliko niste primjenjivali sprej 14 dana ili duže, potrebno ga je ponovo “aktivirati” sa dva štrcanja dok
se ne postigne jednolik mlaz.

Ukoliko se primjenjuje u uobičajenoj dozi od 2 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan, ovaj lijek bi
trebao omogućiti dovoljno doza za 30 dana (120 uštrcaja) ili 35 dana (140 uštrcaja).

Kako koristiti sprej za nos

1. Dobro protresite bočicu i uklonite zatvarač (slika 2).

2. Nježno ispušite nos.
3. Zatvorite jednu nosnicu te stavite mlaznicu u drugu nosnicu.
4. Nježno nagnite glavu naprijed držeći bočicu uspravno.
5. Počnite udisati kroz nos nježno ili sporo, dok dišete štrcnite jednolik mlaz u nos pritiskom prstima
JEDNOM prema dolje (slika 3).

6. Izdahnite kroz usta. Ponovite korak br. 5 kako bi udahnuli drugi uštrcaj u istu nosnicu.
7. Maknite mlaznicu iz nosnice i izdahnite kroz usta.
8. Ponovite korake od 3 do 7 za drugu nosnicu.

Nakon upotrebe spreja pažljivo obrišite mlaznicu čistom maramicom i zatvorite zatvaračem.

Čišćenje spreja za nos

Važno je da redovno čistite svoj sprej za nos, u protivnom možda neće ispravno raditi. Uklonite
zatvarač i pažljivo skinite mlaznicu. Operite mlaznicu i zatvarač u toploj vodi, a zatim isperite u mlazu
vode. Ostavite na toplom mjestu da se osuši. Pričvrstite mlaznicu na bočicu, te je zatvorite
zatvaračem. Pri prvoj upotrebi nakon čišćenja sprej se mora ponovo aktivirati sa 2 štrcanja.

Ukoliko primjenite više Mometazon Lek spreja za nos nego što ste trebali
Važno je da se pridržavate svoje doze kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako vam je savjetovao
vaš ljekar. Primjena manje ili više doza može dovesti do pogoršanja simptoma.

Recite svom ljekaru ako ste slučajno primjenili više lijeka nego što ste trebali.

Ukoliko koristite steroide duže vrijeme ili u velikim količinama oni mogu, rijetko, uticati na vaše
hormone. Kod djece to može uticati na rast i razvoj.

Ukoliko ste zaboravili da primjenite Mometazon Lek sprej za nos
Ukoliko ste zaboravili da primjenite Mometazon Lek sprej za nos u propisano vrijeme, primjenite dozu
čim se sjetite, zatim nastavite sa liječenjem kao i obično.
Nemojte primjenjivati dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Ukoliko prekinete sa primjenom Mometazon Lek spreja za nos
Kod nekih pacijenata ovaj lijek ublažava simptome unutar 12 sati nakon prve doze; međutim, potpuno
djelovanje terapije možda će se postići tek za dva dana. Vrlo je važno da redovno koristite svoj sprej
za nos. Nemojte prekidati terapiju ako se osjećate bolje, osim ukoliko vam to nije rekao vaš ljekar.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva, iako ne kod svih koji ga uzimaju.
Procjena učestalosti neželjenih dejstava se bazira na sljedećim podacima o učestalosti: vrlo često
(≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko
(<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

PREKINITE s primjenom ovog lijeka i odmah potražite ljekarsku pomoć ukoliko primjetite nešto od
sljedećeg jer se može raditi o znacima rijetke teške alergijske reakcije:

otežano disanje ili gutanje

oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Sljedeća neželjena dejstva mogu se također pojaviti tokom liječenja:

Česta (mogu se javiti u 1 od 10 osoba):

glavobolja

krvarenje iz nosa

bolan nos ili grlo.

Rijetka (mogu se javiti u 1 od 1000 osoba):

reakcija neposredne preosjetljivosti (alergija).

Vrlo rijetka (mogu se javiti u 1 od 10000 osoba):

povećan očni pritisak (glaukom), što izaziva poremećaj vida i oštećenje septuma koji razdvaja
nosnice

poremećaj čula okusa i mirisa.

Dodatna neželjena dejstva kod djece i adolescenata
Pri dogotrajnoj primjeni u velikim dozama kod djece, kortikosteroidni sprej za nos može izazvati zastoj
u rastu. Moguće je da će biti potrebno vršiti redovnu kontrolu visine vašeg djeteta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI MOMETAZON LEK

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 30°C.
Lijek nemojte zamrzavati.

Rok trajanja lijeka je 2 godine.
Lijek se smije upotrebljavati 2 mjeseca nakon otvaranja.

Nemojte primjenjivati Mometazon Lek sprej za nos nakon isteka roka trajanja koji je naveden na kutiji
iza oznake „Rok trajanja“. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nemojte zamrzavati.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svog farmaceuta kako
odložiti lijekove koji vam više nisu potrebni. Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Mometazon Lek sprej za nos
Aktivni sastojak je mometazon furoat. Svaki potisak pumpice ispušta dozu od 50 mikrograma
mometazon furoata (u obliku hidrat mometazon furoata).

Ostali sastojci su mikrokristalna celuloza, karmelizirani natrij, glicerol, citratna kiselina monohidrat,
natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijum hlorid i pročišćena voda.

Kako Mometazon Lek sprej za nos izgleda i sadržaj pakovanja
Mometazon Lek sprej za nos je bijela suspenzija pakovana u bijeloj plastičnoj bočici sa pumpicom za
štrcanje spreja.
1 bočica sadrži 18 g suspenzije, što odgovara količini od 140 sprej doza.

Režim izdavanja
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.,Verovškova 57,1526 Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Lek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Mometazon Lek, 50mcg/doza, sprej za nos, suspenzija: 04-07.9-7985/13 od 06.10.2014.