NEOFEN 60 mg čepić

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NEOFEN

60 mg, čepići

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga primjenjivati oprezno kako biste postigli

najbolji učinak.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se simptomi u djeteta pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon

3 dana.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

U ovoj uputi:

1. Što su NEOFEN 60 mg čepići i za što se koriste

2. Prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće
3. Kako primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati NEOFEN 60 mg čepiće

6. Dodatne informacije.

1. ŠTO SU NEOFEN 60 MG ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
NEOFEN 60 mg čepići sadržavaju ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova

(NSAIL), a koriste se za snižavanje povišene tjelesne temperature te za ublažavanje blagih do umjereno

jakih bolova kao što su bol pri nicanju zubi, zubobolja, uhobolja, glavobolja, grlobolja i bol kod istegnuća i

uganuća.

NEOFEN 60 mg čepići se također koriste za ublažavanje simptoma prehlade i gripe.

NEOFEN 60 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece u dobi od 3 mjeseca do 2 godine.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 60 MG ČEPIĆE

Nemojte primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće

u djece mlađe od 3 mjeseca, odnosno tjelesne mase manje od 6 kg

u djece koja su alergična na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak lijeka

u djece s teškim zatajenjem jetre, bubrega i/ili srca

u djece koja su u prošlosti imala krvarenje iz želuca prilikom uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne

kiseline i drugih sličnih lijekova

u djece koja imaju ili su imala vrijed (čir) na želucu ili druge poremećaje probavnog sustava

u djece koja su iskusila otežano disanje, pogoršanje astme, alergijski osip ili svrbež i curenje iz nosa

kod uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline i drugih sličnih lijekova.

Budite posebno oprezni s NEOFEN 60 mg čepićima

Prije početka primjene savjetujte se s liječnikom ako Vaše dijete:

boluje od astme

ima poremećaj u radu bubrega i/ili jetre

ima poteškoća sa želucem ili crijevima (poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa) ili poremećaj u

području rektuma (krajnjeg dijela debelog crijeva) ili čmara

boluje od bolesti vezivnog tkiva poput sistemskog eritematoznog lupusa (lupus)

ima ili je imalo povišen krvni tlak i/ili zatajenje srca

ima idiopatsku trombocitopeničnu purpuru (ITP), krvarenja u mozgu ili je sklono krvarenjima.

Package Leaflet

PLfD001206/2

Bosnia and Herzegovina

Page 1 of 5

Prekinite daljnju primjenu lijeka i obavijestite Vašeg liječnika ukoliko primijetite bilo kakve neuobičajene
simptome u djeteta, pogotovo krvarenje iz probavnog sustava ubrzo nakon što ste primijenili čepić.

Lijekovi poput NEOFEN 60 mg čepića povezani su s malim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog

udara. Ovaj rizik se povećava kod primjene visokih doza ili kod produljene terapije.

Nemojte prekoračiti preporučenu dnevnu dozu lijeka niti preporučeno vrijeme trajanja terapije (3 dana).

Ako Vaše dijete boluje ili je bolovalo od astme ili alergijskih bolesti, tada je moguća pojava otežanog

disanja kod primjene ovog lijeka.

Prekinite s primjenom lijeka, ako u Vašeg djeteta primijetite pojavu kožnog osipa, ranica u ustima ili bilo

kakve druge znakove alergijske reakcije.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vaše dijete, javite se svom liječniku.

Ukoliko NEOFEN 60 mg čepiće primjenjuju odrasle osobe

U slučaju potrebe, NEOFEN 60 mg čepiće mogu primjenjivati odrasle osobe. Trudnice i dojilje te starije

osobe moraju se posavjetovati s liječnikom prije primjene NEOFEN 60 mg čepića.

Prethodno navedena upozorenja i informacije odnose se i na odrasle osobe.

NEOFEN 60 mg čepići pripadaju skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL), koji mogu imati

utjecaj na plodnost žena. Ovaj efekat se povlači nakon prestanka primjene lijeka. Ovaj lijek može otežati

začeće, te trebate obavijestiti liječnika ukoliko planirate trudnoću ili imate problema sa začećem.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko Vaše dijete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koje druge

lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske

pripravke.

Ukoliko je Vaše dijete zaprimljeno u hitnu medicinsku službu, obavijestite nadležnog liječnika o primjeni

NEOFEN 60 mg čepića i o drugim lijekovima koje je uzimalo.

Potreban je poseban oprez ako Vaše dijete uzima:

lijekove protiv bolova ili nesteroidne protuupalne lijekove poput acetilsalicilatne kiseline, ibuprofena ili

neke druge nesteroidne protuupalne lijekove

lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka ili zatajenja srca poput diuretika (lijekovi za izmokravanje),

ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili beta blokatora

lijekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansi poput varfarina, heparina, tiklopidina)

metotreksat, litij, ciklosporin ili zidovudin

antidepresive (poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina)

kortikosteroide (protuupalne lijekove)

aminoglikozide ili probenicid

lijekove za liječenje šećerne bolesti (dijabetesa).

3. KAKO PRIMJENJIVATI NEOFEN 60 MG ČEPIĆE

Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Prije primjene operite i osušite ruke, pažljivo izvadite čepić iz pakiranja i umetnite ga djetetu u debelo
crijevo (čmar).

Operite ruke nakon primjene čepića.

Ako dijete treba vršiti veliku nuždu, pobrinite se da to učini prije primjene čepića.

Pazite da dijete ne proguta čepić.

Djeca u dobi od 3 mjeseca do 9 mjeseci (6,0 –8,0 kg tjelesne težine)

Package Leaflet

PLfD001206/2

Bosnia and Herzegovina

Page 2 of 5

Primijeniti jedan čepić u razmaku od 6 – 8 sati.
Najveća dnevna doza iznosi tri čepića na dan.

Djeca u dobi od 9 mjeseci do 2 godine (8,0 – 12,0 kg tjelesne težine)

Primijeniti jedan čepić u razmaku od 6 sati.

Najveća dnevna doza iznosi četiri čepića na dan.

NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu.

Prekinite primjenu lijeka te se javite svom liječniku ukoliko simptomi u Vašeg djeteta traju dulje od 3 dana

ili ako se pogoršaju, odnosno ako dođe do pojave novih simptoma.

Ako primijenite više NEOFEN 60 mg čepića nego što ste trebali
Primjena više NEOFEN 60 mg čepića rijetko će uzrokovati neke izražene probleme.

Obratite se liječniku ako ste prekoračili preporučenu dnevnu dozu lijeka.

Ako ste zaboravili primijeniti NEOFEN 60 mg čepić

Ako ste propustili jednu dozu NEOFEN 60 mg čepića, u slučaju da je i dalje prisutna povišena tjelesna

temperatura ili bol primijenite sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od
6 sati. Nikad nemojte primijeniti dvije doze lijeka odjednom.

Nemojte prekoračiti navedene doze.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom NEOFEN 60 mg čepića, obratite se

djetetovom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, NEOFEN 60 mg čepići mogu uzrokovati nuspojave.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje djelotvorne doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Sljedeće nuspojave vezane su uz kratkotrajnu primjenu NEOFEN 60 mg čepića.

Najčešće nuspojave NEOFEN 60 mg čepića i ostalih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova

su nuspojave probavnog sustava.

Manje česte nuspojave

bol u trbuhu, mučnina, poremećaji probave, glavobolja

urtikarija (koprivnjača), svrbež.

Rijetke nuspojave

proljev, nadutost, zatvor, povraćanje.

Vrlo rijetke nuspojave

perforacija (puknuće stijenke) ili krvarenje iz probavnog sustava s pojavom crne stolice i/ili
povraćanjem krvi, pojava ranica na sluznici usne šupljine, gastritis, pogoršanje simptoma ulceroznog

kolitisa i Crohnove bolesti

poremećaji funkcije bubrega, povišene vrijednosti ureje u krvi

poremećaji funkcije jetre, žutica, upala jetre, povišene vrijednosti enzima u krvi

poremećaji stvaranja krvnih stanica (smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica).

Prvi znaci ovih poremećaja su vrućica, grlobolja, ranice u usnoj šupljini, simptomi nalik gripi, jaki umor,

krvarenje iz nosa i usta.

teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne (mjehuraste) promjene, uključujući

erythema

multiforme, toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom

u bolesnika s aktualnim autoimunim poremećajima (poput sistemskog eritematoznog lupusa,

miješane bolesti vezivnog tkiva) tijekom liječenja NEOFEN 60 mg čepićima zabilježeni su pojedinačni

slučajevi simptoma aseptičkog meningitisa, poput ukočenog vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja,

vrućice ili dezorijentacije

Package Leaflet

PLfD001206/2

Bosnia and Herzegovina

Page 3 of 5

teške reakcije preosjetljivost čiji simptomi mogu biti oteklina lica, jezika i grkljana, otežano disanje,
ubrzan rad srca, sniženi krvni tlak, otekline kože ili sluznice, teški šok, pogoršanje simptoma astme i

suženja dišnih putova

otekline, a zabilježeni su i zatajenje srca te povišeni krvni tlak pri liječenju visokim dozama

nesteroidnih protuupalnih lijekova

hiperreaktivnost dišnog sustava koja uvjetuje astmu, pogoršanje astme, otežano disanje.

Za određivanje učestalosti nuspojava korištena je sljedeća podjela:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

Često (javljaju se u 1 na 10 bolesnika)

Manje često (javljaju se u 1 na 100 bolesnika)

Rijetko (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)

Vrlo rijetko (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika)
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o

lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI NEOFEN 60 MG ČEPIĆE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
NEOFEN 60 mg čepiće čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Rok valjanosti:

Rok valjanosti je otisnut na pakiranju.

Rok valjanosti je 18 mjeseci od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju!

NEOFEN 60 mg čepići se ne smiju primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti

lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što NEOFEN 60 mg čepići sadrže

Djelatna tvar je ibuprofen.

Jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena.

Pomoćna tvar u čepiću je tvrda mast.

Kako NEOFEN 60 mg čepić izgleda i sadržaj pakovanja
NEOFEN 60 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.

10 (2x5) čepića u strip (Al/PE) pakiranju, u kutiji.

Režim izdavanja

Bez recepta, u ljekarni.

PROIZVOĐAČ
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

Package Leaflet

PLfD001206/2

Bosnia and Herzegovina

Page 4 of 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

NOSITELJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a

71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM RJEŠENJA

NEOFEN (ibuprofen), 60 mg, 10 čepića: 04-07.9-7533/13 od 10.12.2014.

Package Leaflet

PLfD001206/2

Bosnia and Herzegovina

Page 5 of 5