NIMULID MD 100 mg tableta

1

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NIMULID MD oralna disperzibilna tableta

100 mg

kutija sa 10 tableta

Ime lijeka, oblik, jačina i pakovanje

Proizvođač: PANACEA BIOTEC Ltd.

Adresa:

Administrativno sjedište:
Panacea Biotec Ltd., B-1 Ext./A-27, Mohan Co-op. Indl. Estate, Mathura Road,

New Delhi – 110044, Indija

Mjesto proizvodnje:
Malpur Baddi, Tehsil Nalagarh, Dist. Solan (Himachal Pradesh H.P.)-173205-

Indija

Podnosilac zahtjeva: WIN PHARM d.o.o.

Adresa:

Svetozara Markovića 5c/10, Banja Luka
Bosna i Hercegovina

2

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nimulid MD , 100 mg , oralna disperzibilna tableta
INN nimesulid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek !

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lijek Nimulid MD i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nimulid MD
3. Kako se upotrebljava lijek Nimulid MD
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Nimulid MD
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK NIMULID MD I ČEMU JE NAMJENJEN

Nimulid MD je nesteroidni antiinflamatorni lijek, koji kao aktivnu supstancu sadrži nimesulid, i koristi se za
otklanjanje bola.
Prije nego što Vam propiše lijek Nimulid MD Vaš ljekar će procjeniti odnos koristi lijeka i opasnosti od pojave
neželjenih dejstava.
Lijek Nimulid MD se koristi za:
• Otklanjanje akutnog bola
• Bolne menstruacije

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NIMULID MD

Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek Nimulid MD ne smijete koristiti:

Lijek Nimulid MD ne smijete koristiti:
- ako ste alergični na nimesulid ili na neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka;
- ako ste imali alergijsku reakciju (na primjer: teško disanje, zapušen nos ili curenje iz nosa, koprivnjaču) poslije
uzimanja aspirina ili nekih drugih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova;
- ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja funkcije jetre;
- ako uzimate druge lijekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre, na primjer paracetamol ili neki drugi
nesteroidni antiinflamatorni lijek;
- ako imate naviku da uzimate veće količine alkohola ;
- ako ste zavisnik od lijekova ili drugih supstanci (zloupotreba lijekova);
- ako imate smanjenu funkciju jetre ili povećane enzime jetre;
- ako imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu;
- ako ste imali krvarenje želuca ili crijeva;
- ako ste imali moždani udar;
- ako imate bilo koji drugi problem sa krvarenjem ili bilo koji problem u vezi sa zgrušavanjem krvi;
- ako imate oboljenje srca ili bubrega (oslabljena funkcija bubrega);
- ako imate groznicu ili grip (ako se osjećate loše, bolesno, imate jezu ili drhtavicu ili imate temperaturu);
- ako ste u poslednjem trimestru trudnoće
- ako dojite;

3

Lijek Nimulid MD ne smiju da koriste dijeca mlađa od 12 godina.

Kada uzimate lijek Nimulid MD, posebno vodite računa:

Nimesulid može da poveća rizik za nastanak srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Rizik je
posebno veliki ukoliko se koriste velike doze ili se lijek primjenjuje duže od preporučenog trajanja terapije.
-Ako imate srčane probleme, ako ste imali srčani udar ili ako mislite da imate faktore rizika (npr. visok krvni
pritisak, dijabetes, visok holesterol ili ako pušite) koji su u vezi sa ovim bolestima, molimo Vas da o tome
obavjestite svog ljekara.
-U slučajevima pojave ozbiljnih alergijskih reakcija, pojave ospi po koži i/ili sluzokoži ili drugih znakova
alergija, prestanite sa uzimanjem lijeka i odmah o tome obavjestite ljekara.
-Ako se tokom terapije lijekom Nimulid MD jave simptomi oštećenja jetre, morate prekinuti sa uzimanjem lijeka i
odmah obavjestiti Vašeg ljekara. Simptomi koji ukazuju na oštećenje jetre uključuju gubitak apetita, mučninu,
povraćanje, stomačni bol, hroničan umor ili tamnu obojenost urina.
-Ako ste ikada imali čir na želucu, krvarenje iz želuca ili crijeva, ulcerozni kolitis (zapaljenje debelog crijeva) ili
Kronovu bolest (hronično zapaljenje digestivnog trakta), morate reći Vašem ljekaru prije nego što počnete sa
upotrebom lijeka Nimulid MD.
- Ako se za vrijeme terapije lijekom Nimulid MD jave simptomi groznice i/ili simptomi slični gripu (ako se osjećate
loše, bolesno, imate jezu ili drhtavicu ili imate temperaturu) morate prekinuti terapiju lijekom i obavjestiti Vašeg
ljekara.
-Ako imate oslabljenu srčanu ili bubrežnu funkciju, morate reći Vašem ljekaru prije početka terapije lijekom
Nimulid MD; funkcija bubrega može se pogoršati u toku terapije lijekom Nimulid MD.
-Ako ste stariji, Vaš ljekar će željeti da Vas povremeno pregleda da bi bio siguran da lijek Nimulid MD nije uzrok
želudačnih, bubrežnih, srčanih ili problema sa jetrom.
-Ako planirate da zatrudnite, recite Vašem ljekaru, s obzirom da lijek Nimulid MD može umanjiti plodnost kod
žena.
-U slučaju pojave tamne prebojenosti stolice (što može ukazivati na krvarenje u digestivnom traktu) ili bola u
stomaku (može ukazivati na čir), odmah prestanite sa uzimanjem lijeka Nimulid MD i o tome obavjestite ljekara.

Primjena drugih lijekova

Sljedeći lijekovi mogu reagovati sa lijekom Nimulid MD:
- antikoagulansi (koriste se za sprječavanje zgrušavanja krvi), na primjer, varfarin,
- antitrombocitni lijekovi (koriste se za sprečavanje nastanka tromba), na primjer acetilsalicilna kiselina,
- antihipertenzivne lijekove ili diuretike koji se koriste u slučaju srčane slabosti ili regulisanja krvnog pritiska
- litijum koji se koristi u terapiji depresije i sličnih stanja,
- metotreksat (koristi se za liječenje raka),
- ciklosporin (koristi se za prevenciju odbacivanja presađenih organa ili koštane srži),
- inhibitori preuzimanja serotonina (koriste se u terapiji depresija),
- steroidi (koriste se u terapiji zapaljenskih procesa).

Prije primjene Nimulid MD disperzibilnih tableta, obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate
navedene lijekove.





Uzimanje lijeka Nimulid MD sa hranom ili pićima

Savjetuje se da se Nimulid MD disperzibilne tablete uzimaju poslije obroka, kao i da se izbjegava
konzumiranje alkoholnih pića tokom terapije zbog mogućeg oštećenja jetre.

Primjena lijeka Nimulid MD u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

4

Trudnoća:
Lijek Nimulid MD se ne smije koristiti u poslednja tri mjeseca trudnoće, dok se njegova upotreba u prvom i
drugom trimestru trudnoće ne preporučuje. Od šestog mjeseca trudnoće NE SMIJETE NI POD KOJIM
USLOVIMA uzimati lijek Nimulid MD, jer on može prouzrokovati ozbiljne posljedice na srce, pluća i bubrege
Vašeg djeteta.
Takođe, upotreba Nimulid MD se ne preporučuje ženama koje pokušavaju da zatrudne.

Dojenje:
Nije poznato da li se lijek Nimulid MD izlučuje u majčino mlijeko. Lijek Nimulid MD se ne smije koristiti tokom
perioda dojenja.

Uticaj lijeka Nimulid MD na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju nimesulida na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i
rukovanja mašinama. Ipak, pacijenti kod kojih se javi vrtoglavica, nesvjestica ili pospanost, poslije uzimanja lijeka
Nimulid MD, ne bi trebalo da voze ili upravljaju mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Nimulid MD

Nimulid MD sadrži sljedeće pomoćne supstance: aspartam, manitol, natrijum-metilparahidroksibenzoat (E 219) i
natrijum-propilparahidroksibenzoat (E 217).
Aspartam je izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.
Manitol može djelovati blago laksativno.
Natrijum-metilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije, čak i
odložene.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK NIMULID MD

Ukoliko mislite da lijek Nimulid MD suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu

.

Uvijek uzimajte lijek Nimulid MD onako kako Vam je ljekar propisao.
Lijek je namjenjen za primjenu kod odraslih i djece starije od 12 godina.
Lijek se rastapa u ustima, ne guta se.
Uobičajena doza je1 oralna disperzibilna tableta lijeka Nimulid MD dva puta dnevno, poslije jela.
Koristite Nimulid MD, oralne disperzibilne tablete, 100 mg, u što je moguće kraćem vremenskom periodu i ne
duže od 15 dana u bilo kojoj pojedinačnoj terapiji.
Pitajte Vaseg ljekara ili farmaceuta ako Vam nesto nije jasno.


Ako ste uzeli više lijeka Nimulid MD nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Nimulid MD nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Najčešći simptomi predoziranja lijekom Nimulid MD su nezainteresovanost, pospanost, mučnina, povraćanje i
bol u gornjem dijelu stomaka, koji se povlače nakon prestanka uzimanja lijeka.
Rijetko se javljaju povišen krvni pritisak, akutno ošećenje bubrega, depresija disanja i koma.
Nema specifičnog antidota i mogu se primjeniti aktivni ugalj i izazivanje povraćanja.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Nimulid MD

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Nastavite sa uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka tako što ćete sljedeću dozu uzeti u vrijeme predviđeno
prema rasporedu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Nimulid MD
Lijek Nimulid MD nemojte koristiti duže od 15 dana tokom jednog tretmana.

5

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, i lijek Nimulid MD može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti.
Neželjena dejstva su klasifikovana prema sljedećoj učestalosti:

Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek)
Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek)
Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Rijetka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Veoma rijetka (rijeđe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Nepoznata (učestalost se ne može procjeniti)

Ako se desi bilo šta od navedenog:

- neprijatan osjećaj ili bol u stomaku, krvarenje iz stomaka ili crijeva ili crna stolica,
- promjene na koži u vidu osipa ili crvenila,
- suv kašalj ili teškoće pri disanju,
- ako koža ili beonjače poprime žutu boju,
- neočekivane promjene u količini ili izgledu mokraće,
- nadutost lica, stopala ili nogu,
prestanite sa uzimanjem lijeka i odmah obavjestite svog ljekara, pošto ovo mogu biti simptomi rijetkih
ozbiljnih neželjenih dejstava koji zahtevaju hitnu intervenciju ljekara.

Ako se desi sljedeće:
- gubitak apetita, opšta slabost, povraćanje, bol u stomaku ili osjećaj umora treba što prije obavijestiti svog
ljekara.

Neželjena dejstva koja se mogu javiti prilikom uzimanja lijeka Nimulid MD su:

Česta:
Proliv,mučnina,povraćanje,blage promene u krvi vezano za funkciju jetre (povećanje jetrinih enzima).

Povremena:
Otežano disanje,vrtoglavica,povećani krvni pritisak,konstipacija (zatvor), krvarenje iz želuca ili crijeva, nadutost
stomaka,čir na dvanaestopalačnom crijevu ili želucu i pucanje (perforacija) čira,svrab,osip,pojačano
znojenje,otečenost (edem).

Rijetka:
anemija (malokrvnost),povećanje pojedinih bijelih ćelija (eozinofilija) u krvi,hipersenzitivnost (povećana
osjetljivost organizma),nestabilan krvni pritisak,neprijatnost prilikom mokrenja ili prestanak mokrenja,krv u urinu
(mokraći), povećanje vrijednosti kalijuma u krvi,osjećanje anksioznosti ili nervoze,noćne more,pomućenje
vida,ubrzani srčani rad,krvni podlivi,naleti vrućine,crvenilo na koži (eritem),zapaljenje kože (dermatitis),opšte
osjećanje slabosti,umor.

Veoma rijetka:
smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca,anafilaksa (teška alergijska reakcija),ozbiljni problemi sa kožom (poznati
kao eritema multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza),gastritis (zapaljenje
sluznice želuca), koprivnjača, poremećaj funkcije bubrega ili zapaljenje (nefritis),smanjeno izlučivanje mokraće,
poremećaj funkcije mozga (encefalopatija), Rej-ov sindrom (bolest koju karakteriše pojava masne jetre i
oštećenje funkcije mozga), glavobolja, pospanost, smanjenje broja krvnih pločica- trombocita u krvi, potkožna
krvarenja ili krvarenja u drugim dijelovima tijela, povraćanje krvi,pogoršanje kolitisa (zapaljenje debelog crijeva) i
Kronove bolesti (hronično zapaljenje digestivnog trakta), zapaljenje jetre (hepatitis) ponekad vrlo ozbiljno
(fulminantni hepatitis, ponekad fatalan), žutica (žuta prebojenost kože i beonjača) ili prestanak izlučivanja žuči,
alergije, uključujući i ozbiljne reakcije sa kolabiranjem i otežanim disanjem, astma, bronhospazam (refleksni grč
bronha), pad tjelesne temperature (hipotermija), poremećaj vida,vertigo (vrtoglavica), bol u stomaku,poremećaj
varenja male, bolne ranice u ustima (stomatitis), osip ,otečenost lica i mekih tkiva.

6

Nepoznata:
srčana insuficijencija (slabost srca).

Prijavljivanje sumnje na neželjeno dejstvo lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka , potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje
jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK NIMULID-MD

Čuvanje

Čuvati van domašaja i vidokruga dijece!
Čuva se na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svjetlosti i vlage.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lijekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.


Rok upotrebe

3 godine
Lijek ne treba koristiti poslije isteka datuma naznačenog na pakovanju..


6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Nimulid MD

Jedna oralna disperzibilna tableta lijeka Nimulid MD sadrži:
Aktivna supstanca: nimesulid, 100 mg.

Pomoćne supstance:
Manitol;
Kroskarmeloza-natrijum;
Magnezijum-stearat;
Aspartam;

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Natrijum-skrobglikolat;
Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219);
Natrijum-propilparahidroksibenzoat (E 217);
Kalijum-sorbat;
Aroma narandže (Trusil Orange Special).

Kako izgleda lijek Nimulid MD i sadržaj pakovanja

Okrugla, bikonveksna, aromatizovana, neobložena tableta blijedožute boje.
Deset tableta je u PVC-aluminijumskom blisteru.
Blister sa 10 tableta je u složivoj kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet :
WIN PHARM d.o.o.
Svetozara Markovića 5c/10
Banja Luka, Bosna i Hercegovina

7

Proizvođač ( administrativno sjedište):
PANACEA BIOTEC Ltd.
Mathura Road, New Delhi, Indija

Proizvođač gotovog lijeka ( mjesto puštanja lijeka u promet ):
PANACEA BIOTEC Ltd
Malpur Baddi,
Distt.Solan ( H.P.) - 173205, Indija

Režim izdavanja lijeka:

Rp/ Lijek se izdaje uz ljekarski recept


Broj i datum Riješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:

Nimulid MD, oralna disperzibilna tableta, 10x100mg: 04-07.10-2567/14 od 25.08.2014.

Osoba odgovorna za stavljanje lijeka u promet

Danijela Ninković Vještica