NIMULID

NIMULID 100 mg tableta

2 blistera po 10 tableta, u kutiji

Supstance:
nimesulid
Jačina ATC Oblik
100 mg tableta M01AX17 tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nimulid
tableta
100mg

nimesulid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vam i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako

ima znake bolesti slične Vašim.

Ovo uputstvo sadrži sledeća poglavlja:

1.Šta je Nimulid i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nimulid
3. Kako uzimati Nimulid
4. Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Nimulid
6. Dodatne informacije

1.ŠTA JE LIJEK NIMULID I ZA ŠTA SE KORISITI?

Nimesulid pripada grupi lijekova poznatih pod zajedničkim imenom nesteroidni protivzapaljenski lijekovi. On
pomaže da se smanji bol, da se ublaže znaci zapaljenja iIi smanji povišena tjelesna temperatura. Prilikom
propisivanja, ljekar će procijeniti korist u odnosu na potencijalne rizike pri primjeni lijeka Nimulida

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Obavijestite Vašeg ljekara:

Ako ste imali alergiju, sa poremećajem disanja, na bilo koji od lijekova koji se koriste kod
zapaljenja ili protiv bolova,

Ako bolujete od čira na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu,

Ako ste imali krvarenje iz želuca i crijeva ili iz krvnih sudova u mozgu, bez obzira na razlog
nastanka tog poremećaja,

Ako imate bubrežno oboljenje,

Ako imate poremećaj funkcije jetre,

Ako imate poremećaj u zgrušavanju krvi,

Ako dobijate, ili ste u bliskoj prošlosti dobijali, kortikosteroide, lijekove protiv zgrušavanja krvi
(antikoagulanse), druge nesteroidne protivzapaljenske lijekove i sl.,

Ako dobijate metotreksat, ciklosporin i litijum

Ako ste u drugom stanju, i

Ako dojite Vašu bebu.

Upozorenje i mjere opreza
Ako se tokom upotrebe nimesulida na koži jave izrazito crvenilo, svrab i koprivnjača, sa korišćenjem lijeka
treba odmah prestati i javiti se svom ljekaru. On će Vam, ako je potrebno, propisati odgovarajuću terapiju.
Ljekara treba odmah obavijestiti kod pojave simptoma i znakova čira želuca ili krvarenja iz crijeva, drugih
krvarenja, osipa na koži, izrazitog dobijanja na težini ili otoka na tijelu.
Savijet ljekara mora se odmah potražiti ako se zapaze znaci oštećenja jetre (umor, mučnina, nadutost,
pospanost, svrab, žutica, bol pod desnim rebarnim lukom, itd.).

Ljekar mora biti u što kraćem roku upoznat sa sumnjom na ozbiljnu reakciju preosjetljivosti (anafilaksa) na
nimesulid.
Nimesulid se ne smije primjenjivati istovremeno sa drugim lijekovima koji na jetru djeluju toksično.
Tokom terapije nimesulidom mora se obustaviti uzimanje alkohola, kao i istovremena upotreba drugih
lijekova protiv bolova, zapaljenja ili zgrušavanja krvi.
Od nadležnog ljekara uvijek treba tražiti objašnjenje za sve nedoumice koje se jave tokom upotrebe tableta
Nimulid.

Uzimanje Nimulid tableta sa hranom ili pićem
Nema posebnih upozorenja.

Primjena u trudnoći i dojenju

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Trudnice i žene koje doje ne smiju koristiti Nimulid .

Uticaj na psihofizičke sposobnosti
Nimulid ne utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili da rukujete mašinama. Međutim, ako poslije
upotrebe lijeka osjetite vrtoglavicu ili pospanost ne treba da upravljate istim.

Na šta morate paziti ako uzimate i druge lijekove

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno

uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nimulid tablete ne treba istovremeno primjenjivati sa lijekovima za izbacivanje tečnosti iz organizma
(furosemid), lijekovima za smanjivanje masnoće u krvi (fenofibrat), lijekovima koji se koriste u terapiji
zapaljenja i povišene temperature (acetilsalicilna kiselina), lijekovima koji regulišu šećer u krvi (tolbutamid) i
lijekovima koji popravljaju disanje (teofilin).

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Nimulid
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera , prije nego što počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži 151.5 mg laktoze po jednoj dozi. O tome treba voditi
računa kod bolesnika koji imaju šećernu bolest.

3. KAKO SE LIJEK NIMULID UPOTREBLJAVA

Nimulid tablete treba progutati cijele sa nešto tečnosti. Tablete ne treba žvakati, niti ih topiti u ustima.
Nimulid tablete se uzimaju na 12 sati ( dva puta dnevno), po 1 tableta ( 1 tableta ujutru, 1 tableta uveče).
Nimulid se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina, kao i pacijentima sa oboljelom jetrom ili teško oštećenim
bubrezima.
Kada istekne vrijeme koje je ljekar predvidio za liječenje vaših tegoba, jedino on može odlučiti da li sa
terapijom nimesulidom treba nastaviti.

Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka NIMULID nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom!

Iako slučajevi trovanja nimesulidom nisu do sada opisani, u slučaju predoziranja treba odmah otići u najbližu
zdravstvenu ustanovu.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek Nimulid

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ako ste zaboravili da uzmete lijek, narednu dozu uzmite u vrijeme koje je za to predviđeno.

Šta se dešava ako naglo prestanete da uzimate lijek Nimulid
Nema posebnih upozorenja.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Poput većine lijekova i Nimulid može da izazove neželjena dejstva.
Neželjena dejstva najčešće se ispoljavaju kao smetnje u želudačno-crijevnom sistemu (bol u želucu, gorušica,
mučnina, povraćanje, proliv), reakcije na koži (crvenilo, osip, svrab), glavobolja, vrtoglavica i pospanost.
Navedene smetnje isčezavaju sa prestankom upotrebe lijeka i obično ne ostavljaju nikakve posljedice po
zdravlje.
Nimulid rijeđe izaziva čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu nego drugi nesteroidni protivzapaljenski
lijekovi. Rizik napada bronhijalne astme je takođe rijeđi, nego kod drugih nesteroidnih protivzapaljenskih
lijekova.
Pri uobičajenim dozama nimesulid ne mijenja funkciju bubrega, ali je opreznost neophodna pri njegovoj dugoj
primjeni u starih pacijenata, kod srčane slabosti, oštećenja jetre, kao i u svim slučajevima manjka tečnosti i/ili
soli u organizmu.
Kod jednog broja pacijenata koji dugo dobijaju nimesulid može doći do umjerenog porasta laboratorijskih
vrijednsti enzima jetre (serumske transaminaze, alkalna fosfataza). Ovakvi pacijenti moraju biti pod stalnom
kontrolom ljekara koji će odlučiti da li terapiju treba samo prekinuti ili sprovesti druge mjere liječenja.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je da obavijestite ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE

Držati lijek NIMULID van domašaja djece!

Lijek treba čuvati zaštićen od svjetlosti i vlage, na temperaturi do 30ºC.

ROK UPOTREBE
5 godina.
Lijek ne treba koristiti poslije isteka datuma označenog na spoljašnjem kartonskom pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neutrošeni lijek, ili lijek kome je prošao rok upotrebe, uništava se u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Nimulid sadrži
Aktivna supstanca je nimesulid

Sadržaj aktivnih supstanci:
1 tableta sadrži 100 mg nimesulida

Sadržaj pomoćnih supstanci:
Laktoza, monohidrat, kroskarmeloza-natrijum, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, skrob,
kukuruzni, povidon (K-30), dokuzat-natrijum, polisorbat-80, magnezijum stearat

Sadržaj pakovanja
U pakovanju se nalaze 2 Alu/Pvc blistera sa po 10 tableta.
Jedna kutija sadrži 20 tableta.

Farmakoterapijska grupa:
Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL),pretežno selektivni inhibitori COX-2
ATC kod:
M01AX17

PROIZVOĐAČ
Panacea Biotec Ltd.
Panacea Biotec Ltd., B-1 Ext./A-27, Mohan Co-op. Indl. Estate, Mathura Road, New Delhi 110044, Indija

Proizvodjac gotovog lijeka :
Panacea Biotec Ltd.
Malpur Baddi, Tehsil Nalagarh, Dist. Solan (Himachal Pradesh (H.P.)-173205-Indija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:
WIN PHARM d.o.o. Svetozara Markovića 5c/10
Banja Luka,
Bosna i Hercegovina

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

DATUM I BROJ RJEŠENJA:
04-07.3-2-2037/16 od 09.09.2016.

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
08/2016.