NIMULID Transgel 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nimulid Transgel
10 mg/g , gel, 30 g
nimesulid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi

čak iako ima znake bolesti slične Vašim.

Ovo uputstvo sadrži sledeća poglavlja:

1. Šta je Nimulid Transgel i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nimulid Transgel
3. Kako uzimati Nimulid Transgel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nimulid Transgel
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK NIMULID TRANSGEL I ČEMU JE NAMJENJEN?

Osnovni mehanizam djelovanja je blokada enzima ciklooksigenaze koji je ključan u procesu
nastanka tzv. prostaglandina.
Nimesulid je dobro poznati lijek iz grupe nesteroidnih protivzapaljenskih jedinjenja koji ispoljava
sve terapijske efekte koji su bitni za ovu grupu, tj. suzbija zapaljenje, ublažuje bol i smanjuje
povišenu temperaturu. Prostaglandini u zdravom organizmu ispoljavaju niz korisnih efekata na
bubrege, pluća, želudačno-crijevni sistem i mozak, dok je njihov nastanak u nekim bolestima
izuzetno štetan i utiče na pogoršanje toka i slike bolesti.
Nimesulid ciljano blokira enzim ciklooksigenazu, tip 2, koja učestvuje u produkciji štetnih
prostaglandina tokom zapaljenja, infekcija, povreda i sl. Sem toga, on povećava sintezu ili, pak,
blokira neke druge enzime i hemijske posrednike koji su bitni u zapaljenskoj reakciji, tokom
razvoja povišene temperature ili za nastanak bola. Stoga se u obliku gela, u djece starije od
12 godina i odraslih, primjenjuje u terapiji zapaljenja i bola nakon povreda tetiva i zglobova.

Nimulid Transgel se primjenjuje lokalno (nanosi se na kožu) u cilju smanjenja bola kod uganuća
zglobova i kod upala tetiva posle različitih vrsta povreda.

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA NIMULID TRANSGEL

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Prije početka korišćenja Nimulid Transgela svome ljekaru morate reći:

Da ste imali alergiju na bilo koji od lijekova koji se koriste kod upala ili protiv bolova

Da ste trudni

Da dojite vašu bebu.

Kada ne smijete uzimati lijek Nimulid Transgel
Nimulid Transgel ne smije se primjenjivati:

Pri ustanovljenoj preosjetljivosti na nimesulid, ili na pomoćne supstance u Nimulid
Transgelu,

Kod pacijenata koji dobijaju aspirin ili druge lijekove koji blokiraju nastanak
prostaglandina,

Kod pacijenata sa akutnim alergijskim reakcijama, poput kijavice, koprivnjače ili
otežanog disanja,

Kod postojanja rana, oštećenja ili infekcije na koži,

Istovremeno sa drugim preparatima koji se lokalno nanose na kožu,

Kod djece mlađe od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Nimulid Transgel se smije nanositi samo na neoštećenu kožu, tj. ne treba ga koristiti ukoliko na
koži oboljele regije postoje rane, ogrebotine ili infekcija.
Pri upotrebi gela mora se voditi računa da on ne dospije u oči, nos i usnu šupljinu, kao i na
genitalni ili predeo čmara.
Ako se tokom upotrebe na koži pojavi izrazito crvenilo, znaci nadražaja ili pečenje, primjenu
Nimulid Transgela treba prekinuti i odmah se javiti svom ljekaru.
Tokom primjene Nimulid Transgela ne treba se sunčati ili ići u solarijum.
Od nadležnog ljekara treba tražiti objašnjenje za sve nedoumice koje se jave tokom upotrebe
Nimulid Transgela.
Stajanjem, Nimulid Transgel može dobiti intenzivnije žutu boju. To je uobičajena pojava koja ne
utiče na efikasnost i neškodljivost lijeka.

Primjena u trudnoći i dojenju

Prije nego što počnete da uzimate lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ako znate, ili mislite da ste trudni, ili ako dojite Vašu bebu, ne koristite Nimulid Transgel.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama

Upotreba Nimulid Transgela ne utiče na Vašu sposobnost da vozite automobil ili da radite sa
mašinama koje Vas mogu povrijediti.

Na šta morate paziti ako uzimate druge lijekove

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste

donedavno uzimali drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Kada se nimesulid utrljava u kožu, samo minimalne količine lijeka dospjevaju u krvotok. Malo je
vjerovatno da one značajnije mogu uticati na djelovanje drugih lijekova koje u isto vrijeme
koristite.
Pri peroralnoj primjeni nimesulida opisane su, pak, interakcije sa furosemidom, fenofibratom,
salicilnom kiselinom, tolbutamidom i teofilinom, ali ne i sa varfarinom

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Nimulid
Nije primjenjivo.

3.KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK NIMULID TRANSGEL

Ukoliko mislite da je Nimulid Transgel suviše slab, ili da jako djeluje na Vaš organizam, obratite

se ljekaru ili farmaceutu.

Nimulid Transgel predviđen je samo za spoljašnju primjenu.

Nakon istiskivanja iz tube, približno 4-5 cm gela treba ravnomjerno nanijeti na oboljelu površinu i
blago ga utrljati u kožu. Poslije utrljavanja treba sačekati da se površina kože osuši, kako bi se
izbjeglo naknadno prljanje odjeće. Ako ljekar ne kaže drugačije, gel treba primjenjivati 2-3 puta na
dan i ne treba ga, bez prekida, koristiti duže od 7 do 15 dana.
Dnevna učestalost nanošenja gela ne smije se povećavati bez konsultovanja nadležnog ljekara.
Kada istekne vrijeme koje je ljekar predvidjeo za liječenje vaših tegoba, jedino on može odlučiti
da li sa lokalnom terapijom nimesulidom treba nastaviti.
Nije neophodno da se gel intenzivno utrljava na oboljelo mjesto, niti preko njega, poslije
nanošenja, treba stavljati kompresivne poveze. Poslije upotrebe gela, svaki put treba dobro oprati
ruke.

Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što bi trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu Nimulid Transgela nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom!

Nije moguće da tokom lokalne upotrebe dođe do trovanja nimesulidom. Kako bi se izbeglo
zadesno trovanje djece gutanjem gela, preparat se mora čuvati van njihovog domašaja.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek Nimulid Transgel

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA NIMULID TRANSGEL

Kao i svi lijekovi, i Nimulid Transgel može da ispolji neželjena dejstva. Neželjena dejstva rijetka su
i blaga. Kada se jave, ispoljavaju se u vidu lokalnog nadražaja, crvenila, osipa, perutanja i svraba.
Može doći do prolaznog obezbojavanja kože ili do prebojavanja odeće.
Ako se tokom upotrebe nimesulida na koži jave znaci jačeg nadražaja, sa korišćenjem lijeka treba
odmah prestati i javiti se nadležnom ljekaru. On će vam, ako je potrebno, propisati odgovarajuću
terapiju.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE

Čuvanje

Držati Nimulid Transgel van domašaja djece!

Lijek čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju. Lijek ne treba držati u frižideru.

Rok upotrebe

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Rok upotrebe lijeka je 3 godine od dana proizvodnje.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neutrošeni lijek, ili lijek kome je prošao rok upotrebe, uništava se u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Nimulid Transgel sadrži
Aktivna supstanca je nimesulid.

Sadržaj aktivnih supstanci:
1 gram gela sadrži 10 mg nimesulida.

Sadržaj pomoćnih supstanci:

Hidroksipropilceluloza,
Carbomer-940,
etanol, koncentrovani,
voda, prečišćena,
triacetin,
N,N-dimetilacetamid,
fosforna kiselina, koncentrovana,
korigensi mirisa (MSC-03 i 0106-G).

Pakovanje
Lijek se izdaje u kartonskoj kutiji sa alu-tubom koja sadrži 30 grama gela. Gel je providan i
žućkaste je boje.

Farmakoterapijska grupa: nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL) za lokalnu primjenu.

ATC šifra: M02AA

Način izdavanja lijeka Nimulid Transgel
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

PROIZVOĐAČ :

Panacea Biotec Ltd.
B-1/ Extn/A-27, Mohan Co-operative Industrial Estate
Mathura Road
New Delhi – 110044, Indija

Proizvodjac gotovog lijeka:

Panacea Biotec Ltd.
Malpur Baddi, Distt.Solan (H.P.) -173205
Indija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet

WIN PHARM d.o.o. Svetozara Markovića 5c/10
Banja Luka
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:

04-07.3-2-2036/16 od 09.09.2016.

Datum poslednje revizije uputstva

08/2016