OMEGA PLIVA 1000 mg kapsula

1

UPUTA ZA PACIJENTA

Omega Pliva
1000 mg
meka kapsula

etilni[90]esteri omega-3 kiselina

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerojatno trebati ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Omega Pliva. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se liječniku ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju
nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

SADRŽAJ UPUTE:

1. Što je Omega Pliva i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Omega Pliva
3. Kako uzimati Omega Pliva ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Omega Pliva ?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE OMEGA PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTE?
Omega Pliva kapsule sadrže visoko pročišćene omega-3 polinezasićene masne kiseline.
Omega Pliva kapsule pripadaju skupini lijekova koji snižavaju kolesterol i trigliceride.

Omega Pliva kapsule se koriste:

zajedno s drugim lijekovima nakon srčanog udara.

za snižavanje visokih vrijednosti triglicerida (masti) u krvi određenih bolesnika kada dijeta nije

dala zadovoljavajuće rezultate.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OMEGA PLIVA
Nemojte uzimati Omega Pliva:

ako ste preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar lijeka ili na neki drugi sastojak lijeka (vidjeti

poglavlje 6. Dodatne informacije).

Ako se bilo što odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek i posavjetujte se sa svojim liječnikom

.

Budite oprezni s Omega Pliva:
Savjetujte se sa svojim liječnikom ili farmaceutom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek ako:

trebate ići na operaciju ili ste nedavno operirani

ste nedavno bili ozlijeđeni

imate problema s bubrezima

imate šećernu bolest koji nije pod kontrolom

imate problema s jetrom. Liječnik će krvnim pretragama pratiti moguće djelovanje Omega

Pliva kapsula na Vašu jetru.

Ako se bilo što odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili farmaceutom prije uzimanja
ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Omega Pliva
Uzimate li lijekove protiv zgrušavanja krvi u arterijama, poput varfarina, možda ćete trebati napraviti i
dodatne krvne pretrage i možda će biti potrebno prilagoditi Vašu uobičajenu dozu lijeka protiv
zgrušavanja krvi.

Molimo kažite liječniku ili farmaceutu ako uzimate, ili ste nedavno uzimali, bilo koji drugi lijek,
uključujući one nabavljene bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Omega Pliva
Kapsule lijeka treba uzimati u vrijeme obroka, čime se smanjuje mogućnost pojave želučanih smetnji.

2

Primjena kod starijih osoba
Omega Pliva kapsule treba primjenjivati s oprezom u bolesnika starijih od 70 godina.

Primjena kod djece
Djeca ne smiju uzimati ovaj lijek.

Trudnoća i dojenje
Omega Pliva ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite, osim ako liječnik ne odluči da je to neophodno.
Posavjetujte se s liječnikom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ne postoji vjerojatnost utjecaja ovog lijeka na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama.

3. KAKO UZIMATI OMEGA PLIVA ?
Liječnik će Vam reći kako uzimati lijek. Ukoliko u nešto niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili
farmaceutom.

Kapsule treba progutati s vodom.

Kapsule možete uzimati uz obrok kako biste smanjili mogućnost probavnih smetnji.

Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo ćete uzimati ovaj lijek.

Liječenje nakon srčanog udara
Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno.

Liječenje visokih razina masnoća (triglicerida) u krvi (hipertrigliceridemija)
Uobičajena doza je 2 kapsule dnevno, u skladu s liječničkim preporukama.
Ako se ne postigne zadovoljavajući učinak, doza se može povećati na 4 kapsule dnevno.

Ako uzmete više Omega Pliva kapsula nego što ste trebali
Ako ste slučajno uzeli veću dozu lijeka nego što biste trebali, ne brinite jer je malo vjerojatno da ćete
trebati specifično liječenje. No, ipak se obratite liječniku ili farmaceutu radi dodatnih uputa.

Ako ste zaboravili uzeti Omega Pliva kapsule
Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, izuzev ukoliko se već približilo vrijeme za
uzimanje iduće doze, u tom slučaju uzmite je u uobičajeno vrijeme.
Ne uzimajte dvostruku dozu (dva puta više od onog što Vam je liječnik propisao) da biste nadomjestili
zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Omega Pliva obratite se svom
liječniku ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi Omega Pliva kapsule mogu izazvati nuspojave, iako se ne moraju odnositi na
svakog pojedinca.
Prijavljene nuspojave i njihova približna učestalost navedene su niže:

Česte (javljaju se kod 1- 10 na 100 bolesnika)

stomačni problemi kao što je stomačna bol, zatvor, dijareja (proljev), dispepsija (loša

probava), gasovi, mučnina i povraćanje.

Manje česte (javljaju se kod 1- 10 na 1000 bolesnika)

visok nivo šećera u krvi

giht (upalna bolest zglobova)

vrtoglavica

poremećaji okusa

glavobolja

nizak krvni pritisak

krvarenje iz nosa

krv u stolici

osip

3

Rijetke (javljaju se kod 1- 10 na 10000 bolesnika)

alergijske reakcije

osip sa svrbežom

poremećaj jetre, uključujući promjene u vrijednostima određenih krvnih pretraga.

Prijavljivanje sumnje na nuspojave lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK OMEGA PLIVA

?

OMEGA PLIVA MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE.
Čuvati pri temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage. Ne smrzavati.
Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje.
Lijek Omega Pliva se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Datum naveden na pakiranju se odnosi na posljednji dan u mjesecu.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Pitajte svog farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što lijek Omega Pliva sadrži?

Jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s udjelom etilnih estera
eikosapentaenoatne kiseline (EPA) od 460 mg i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) od
380 mg (ukupno 840 mg EPA i DHA).

Pomoćne tvari:

Sadržaj kapsule: alfa-tokoferol
Ovojnica kapsule: želatina; glicerol; trigliceridi, srednje dužine lanca

Kako

Omega Pliva kapsule izgledaju i sadržaj pakovanja

Kapsula, meka.
Omega Pliva su duguljaste, prozirne, elastične meke želatinske kapsule koje sadrže bistro svijetložuto
ulje.
Omega Pliva , meke kapsule dostupne su u sljedećem pakovanju:
30 (3x10) i/ili (6x5) kapsula u prozirnom blisteru, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača (mjesto puštanja lijeka u promet):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
i
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,
Pallagi ut 13, Debrecen, Mađarska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Broj i datum odobrenja za stavljanje liejka u promet
3 blistera po 10 kapsula: 04-07.9-8107/13 od 09.02.2015.
6 blistera po 5 kapsula: 04-07.9-8108/13 od 09.02.2015.

Datum revizije upute
oktobar, 2015

Selma Suljovic

Digitally signed by Selma Suljovic

DN: dc=Corp, dc=Teva, dc=INT, ou=BA, ou=SJJ,

ou=USR, cn=Selma Suljovic,

email=Selma.Suljovic@teva.co.il

Date: 2015.10.12 10:52:04 +02'00'