PARACETAMOL BOSNALIJEK 120 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PARACETAMOL BOSNALIJEK
120 mg/5 ml
sirup

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
3. Kako primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
6. Dodatne informacije

1. Šta je PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup i za šta se primjenjuje

Lijek PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol.
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup djeluje kao analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu).

PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup ublažava bolove pri izbijanju zuba, zubobolju i grlobolju. Također
snižava povišenu tjelesnu temperaturu koja je često povezana s prehladom i gripom, dječijim zaraznim
bolestima, kao što su boginje, veliki kašalj, ospice i zaušnjaci, te za liječenje povišene temperature
nakon vakcinacije.

2. Prije nego počnete primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup:

ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(navedeni u dijelu 6);

ako djetetu dajete druge lijekove koji sadrže paracetamol.

Budite oprezni s PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupom

Prije primjene PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa kod Vašeg djeteta posavjetujte se s ljekarom:

ako Vaše dijete ima oboljenje bubrega ili jetre,

ako je beba prijevremeno rođena i mlađa je od 3 mjeseca.

Primjena drugih lijekova s PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupom

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Prije primjene PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa posavjetujte se s ljekarom ako Vaše dijete
primjenjuje sljedeće lijekove:

metoklopramid ili domperidon (primjenjuju se u liječenju povraćanja i mučnine), te holestiramin
(primjenjuje se u liječenju povišenog holesterola);

varfarin ili druge lijekove protiv zgrušavanja krvi;

bilo koje druge lijekove ili ako je dijete pod ljekarskim nadzorom.

Primjena hrane i pića s PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupom
Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ako ste trudni, posavjetujte se s Vašim ljekarom prije primjene PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa.

Dojenje

Ovaj lijek možete primjenjivati za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema posebnih napomena.

Ostala upozorenja
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup sadrži saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da Vaše dijete ima
bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa
Vašim ljekarom.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu
uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

U sastavu lijeka je i azorubin (E122), koji može uzrokovati alergijski tip reakcija.

3. Kako primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup je namijenjen za oralnu primjenu.
Za doziranje sirupa koristi se dozirna kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml (nalazi se u kutiji).

Doziranje

Provjerite tabele u nastavku da biste znali koliko lijeka treba primijeniti.

Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Za doziranje uvijek primjenjujte dozirnu kašiku koja se nalazi u kutiji.

Nemojte prepunjavati kašiku za doziranje.

Ne primjenjujte istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Uzrast: 2-3 mjeseca

Doza

1. Povišena temperatura nakon vakcinacije

2. Drugi uzroci bola i povišene tjelesne
temperature samo ako je:

tjelesna težina preko 4 kg

dijete rođeno nakon 37 sedmica

2,5 ml (½ kašičice)
Ako je potrebno, drugu dozu (2,5 ml) primijeniti
nakon 4 do 6 sati.

Lijek ne primjenjujte kod beba mlađih od 2 mjeseca.

Ne primjenjujte više od dvije doze lijeka.

Lijek primjenjujte u intervalu od najmanje 4 sata između doza.

Ukoliko je potrebno primijeniti više od dvije doze, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Uzrast djeteta

Doza

Broj davanja (u 24 h)

3 – 6 mjeseci

2,5 ml (½ kašičice)

4 puta

6 – 24 mjeseca

5 ml (1 kašičica)

4 puta

2 – 4 godine

7,5 ml (1 i ½ kašičica)

4 puta

4 – 8 godina

10 ml (2 kašičice)

4 puta

8 – 10 godina

15 ml (3 kašičice)

4 puta

10 – 12 godina

20 ml (4 kašičice)

4 puta

Ne primjenjujte više od 4 doze lijeka u 24 sata.

Lijek primjenjujte u intervalu od najmanje 4 sata između doza.

Ovaj lijek ne primjenjujte kod Vašeg djeteta duže od 3 dana bez savjetovanja s ljekarom ili

farmaceutom.

Važno!

Lijek se ne preporučuje davati bebama mlađim od 2 mjeseca osim pod ljekarskim nadzorom.

Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Ako se simptomi ne poboljšaju u toku 24 sata, posavjetujte se s Vašim ljekarom.

Produžena primjena lijeka, osim ukoliko je pod ljekarskim nadzorom, može biti štetna.

Ovaj lijek treba primjenjivati samo kada je zaista neophodno.

Ako primijenite više PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

U slučaju predoziranja odmah potražite savjet ljekara, jer postoji opasnost od ireverzibilnog oštećenja
jetre.

Ako ste zaboravili primijeniti PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nema dodatnih napomena.

Ako prestanete primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nema dodatnih napomena.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa,

obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, tako i PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup može izazvati neželjena djelovanja,

mada se ona ne moraju javiti kod svih.

Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se obratite Vašem ljekaru ako se u Vašeg djeteta jave
sljedeća neželjena djelovanja:

Vrlo rijetko (javlja se u manje od 1 na 10.000 osoba):

alergijske reakcije kao što su kožni osip i svrab, ponekad praćeni otežanim disanjem ili

oticanjem usana, jezika, grla ili lica;

kožni osip ili ljuštenje kože ili ranice (ulkusi) u ustima;

problemi s disanjem – u djeteta koje je pri primjeni aspirina ili drugih nesteroidnih protuupalnih

lijekova već imalo slične probleme s disanjem;

modrice ili krvarenje koji se ne mogu objasniti;

promjene u vrijednostima testova krvi kojima se mjeri funkcija jetre.

Ostala neželjena djelovanja mogu uključivati značajno smanjenje broja bijelih krvnih ćelija, što
povećava mogućnost infekcije.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog
na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup sadrži
5 ml PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa sadrži: paracetamol 120,00 mg.
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, makrogol 6000,
natrij citrat, aromu maline, aromu jagode, saharin natrij, sorbinsku kiselinu, limunsku kiselinu,
metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), azorubin (E122) i pročišćenu
vodu.

Kako PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup izgleda i sadržaj pakovanja
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup je ružičasto obojena, bistra tečnost, slatkog okusa, mirisa na
voće.
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup pakovan je u smeđe staklene boce sa 100 ml sirupa sa
sigurnosnim zatvaračem za djecu. Originalno pakovanje uključuje dozirnu kašiku za ispravno doziranje
lijeka.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Paracetamol Bosnalijek 100 ml (120 mg/5 ml), sirup: 04-07.3-2-3281/16 od 23.09.2016.