PROPRANOLOL LEK 40 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Propranolol Lek
tableta, 40 mg

propranolol

PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem liječniku ili farmaceutu

Ovaj medicinski produkt je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga drugima. Može im štetiti, čak iako
su simptomi isti kao kod vas

Ako se bilo koji od neželjenih efekata pogorša ili ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata da
nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem liječniku ili farmaceutu.

U ovom uputstvu

1. Šta je Propranolol Lek i za šta se koristi
2. Prije nego što uzmete Propranolol Lek
3. Kako uzimati Propranolol Lek
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Propranolol Leka
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE PROPRANOLOL LEK I ZA ŠTA SE KORISTI?

Propranolol je lijek iz grupe beta-adrenergičkih blokatora. Svi beta-adrenergički blokatori djeluju tako
što koče uticaj simpatičkog dijela vegetativnog nervnog sistema na tjelesna tkiva i organe. Naime, ti
ljekoviti sastojci na ćelijskim membranama zauzimaju mjesta (receptore) kojima simpatički nervni
sistem djeluje na tijelo. Zbog blokade beta-adrenergičkih receptora koji se nalaze u sistemu krvnih
sudova, snižava se broj otkucaja srca (srčana frekvencija), smanjuje sposobnost stezanja srčanog
mišića i zaustavlja širenje krvnih sudova koje je posljedica djelovanja simpatičkog nervnog sistema.
Budući da je propranolol neselektivni beta-adrenergički blokator, ne koči efekat simpatičkog nervnog
sistema samo u sistemu krvnih sudova, već i u drugim tkivima i organima. Zbog toga su mogući
dodatni neželjeni efekti (vidjeti poglavlja „Obratite posebnu pažnju sa Propranolol Lek-om“ i
„Neželjena dejstva“).

Propranolol Lek upotrebljava se za liječenje:

povišenog krvnog pritiska

angine pectoris (srčani poremećaj sa težinom, pritiskom, bolom u grudima)

stanja nakon preboljelog srčanog infarkta (preventivno liječenje komplikacija, odnosno razvoja
ponovnog infarkta)

srčane aritmije (poremećaji ritma rada srca)

migrene

prevencija napada (intenzivne jednostrane glavobolje)

esencijalnog tremora (ritmički tresući pokreti)

hipertrofijske opstruktivne miokardiopatije (bolest mišića srca gdje je dio srčanog mišića zadebljan
bez nekog očitog uzroka i prouzrokuje prepreku pri oticanju krvi iz srca)

povećane aktivnosti štitnjače – kao dodatak terapiji

feokromocitoma – visokog krvnog pritiska uslijed tumora obično blizu bubrega (samo uz
odgovarajuće istovremeno drugo liječenje), te za

prevenciju krvarenja iz probavnog trakta uslijed portalne hipertenzije (povišen krvni pritisak u jetri)
i proširenih vena jednjaka (prevencija krvarenja u jednjaku uzrokovanog visokim krvnim pritiskom
u jetri).

2. PRIJE NEGO ŠTO UZMETE PROPRANOLOL LEK

Nemojte uzimati Propranolol Lek:

ako ste preosjetljivi na Propranolol ili bilo koji od drugih sastojaka lijeka

ako patite od teških srčanih problema koji mogu prouzrokovati kratkoću daha ili oticanje zglobova,
te ne odgovaraju na liječenje

ako imate jako usporene srčane otkucaje ili imate teže poremećaje provođenja podražaja (upitajte
svoga ljekara o ovom stanju)

ako imate sindrom bolesnog sinusa (grupa nepravilnih otkucaja srca-aritmija)

ako imate jako snižen krvni pritisak (što može biti rezultat i kardiogenog šoka)

ako imate poseban oblik angine pektoris, bolove u grudima (varijantna ili Prinzmetalova angina)

upitajte svoga ljekara da vam objasni njene karakteristike

ako imate ili ste imali bronhalnu astmu ili poteškoće u disanju, krkljanje (bronhospazam)

ako imate teže poremećaje perifernog krvotoka

ako ste preosjetljivi (alergični) na polen

za vrijeme cvjetanja

ako imate feohromocitom koji nije liječen alfa-adrenergičkim blokatorom

ako imate metaboličku acidozu (stanje koje se javlja kada tijelo proizvodi previše kiseline ili
bubrezi ne odstranjuju dovoljno kiseline iz organizma, što izaziva ubrzano disanje, zbunjenost i
zamor) nakon dugotrajnog gladovanja

ako primjenjujete inhibitore monoamino oksidaze (MAO) - skupinu jakih antidepresivnih lijekova za
liječenje depresije (izuzetak: MAO-3 inhibitori).

Ako niste sigurni da li možete započeti liječenje Propranolol Lek-om, posavjetujte se sa svojim
ljekarom.

Obratite posebnu pažnju sa Propranolol Lekom :
Razgovarajte sa svojim ljekarom o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili ste ih imali i o svih
eventualnim reakcijama preosjetljivosti

alergijama.

Upozorite ljekara ako imate srčane ili plućne bolesti, usporen srčani rad, bol u grudima, poremećaje
arterijskog perifernog krvotoka, teže zdravstvene probleme sa jetrom ili bubrezima ili ako dobivate
druge lijekove za liječenje povišenog krvnog pritiska. U tom slučaju, ljekar će možda morati ili
prilagoditi doze lijekova koje već uzimate, ili dozu Propranolol Lek-a ili će se odlučiti za neki drugi
način liječenja. Ako bude potrebno, ljekar će vas upozoriti na znakove bolesti kojima morate posvetiti
posebnu pažnju.

Kod pacijenata sa šećernom bolešću propranolol može prikriti neke znakove karakteristične za
prepoznavanje

hipoglikemije (stanje kad je nizak šećer u krvi). Stoga recite ljekaru ako imate šećernu

bolest koju regulišete lijekovima.

Za vrijeme anestezije kod većih hirurških zahvata može se kod liječenja propranololom izrazito i na
duže vrijeme sniziti krvni pritisak. Zato prije eventualnih većih hirurških zahvata, upozorite ljekara da
uzimate Propranolol Lek.

Propranolol može prikriti znakove hiperfunkcije štitne žlijezde. Upozorite svoga ljekara ako se liječite
zbog bolesti štitnjače; možda će biti potrebna stroža kontrola toka liječenja.

Kod pacijenata sa historijom ili obiteljskom historijom psorijaze, Propranolol se može propisati jedino
nakon pažljivog razmatranja odnosa rizik-korist.

Ljekar je ovaj lijek propisao samo vama i stoga ga nikad ne smijete davati drugome.

Liječenje Propranolol Lekom ne smijete nikad iznenada prekinuti. Liječenje se mora uvijek zaustavljati
polako, postepeno jer se inače mogu pojaviti komplikacije, čak i vrlo teške.

Uzimanje ostalih lijekova
Molimo recite vašem ljekaru o svim lijekovima koje uzimate, koje ste uzimali u skorije vrijeme ili ćete
možda uzimati, pa i one koje ste dobili bez recepta.
Propranolol se obično može primjenjivati zajedno sa drugim lijekovima.
Kod bolesnika sa šećernom bolešću koji se liječe tabletama ili inzulinom, propranolol može uticati na
nivo šećera u krvi, povećati učestalost, izraženost i trajanje hipoglikemije (stanje kad je nizak šećer u
krvi)., te prikriti neke karakteristične znakove tog stanja (vidjeti poglavlje „Obratite posebnu pažnju sa
Propranolol Lek-om“).

Istovremena primjena propranola sa nekim drugim lijekovima može da izmijeni učinak prvog ili drugog
lijeka (da poveća ili smanji), takođe može se povećati i vjerovatnoća nastanka neželjenih dejstava.

Propranolol može povećati učinak nekih lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje depresija i psihičkih
poremećaja (fluoksetin, triciklički antidepresivi, fenotijazini, haloperidol). Zato morate obavijestiti
ljekara ako uzimate takve lijekove.

Ljekar također mora znati ako uzimate druge lijekove za kontrolu povišenog krvnog pritiska ili
poremećaje srčanog ritma (aritmiju) ili druge lijekove za liječenje srčanih bolesti.

Lijekovi protiv bolova i reumatizma mogu smanjiti efekat propranolola na krvni pritisak.

Istovremeno liječenje propranololom i nekim antimigrenskim lijekovima (protiv migrene) može
povećati mogućnost pojave neželjenih efekata na perifernim krvnim sudovima.

Na efikasnost liječenja propranololom može uticati i istovremena primjena lijekova protiv ulkusne
bolesti želuca ili duodenuma (grizlica na želucu ili dvanaesnopalačnom crijevu), te sredstava koja vežu
želučanu kiselinu.

Upotreba Propranolol Leka sa hranom i pićem
Propranolol Lek možete uzimati sa hranom, a konzumiranje alkoholnih pića za vrijeme liječenja tim
lijekom nije preporučljivo.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Propranolol Lek se ne bi trebao uzimati tokom trudnoće osim ukoliko je primjena neophodna.
Propranolol može oštetiti fetus u majčinoj materici. Novorođena djeca mogu biti rođena sa smanjenom
porođajnom tjelesnom težinom, snižnim krvnim pritiskom, smanjenim nivoom šećera u krvi i ozbiljnim
disajnim tegobama po rođenju.
Ne preporučuje se primjena Propranolol Lek-a tokom dojenja, osim ukoliko ljekar smatra da je to
neophodno.

Recite vašem ljekaru ako ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanja mašinama
Propranolol u pravilu ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili mašinama. Međutim,
preporučujemo oprez jer kod nekih bolesnika, naročito na početku liječenja, lijek može izazvati
ošamućenost i/ili umor.

Važne informacije o nekim sastojcima tableta Propranolol Lek
Ako vam je ljekar nekada naveo da imate nepodnosšljivost (intoleranciju) na određene šećere, molimo
vas razgovarajte sa vašim ljekarom prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI PROPRANOLOL LEK

Uvijek uzimajte ovaj lijek na tačan način kako vam je rekao vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa
vašim ljekrom ili farmaceutom.

Ljekar vam je propisao odgovarajuću dozu. Pritom je uzeo u obzir vaše zdravstveno stanje i
eventualnu istovremenu primjenu drugih lijekova. Tabletu uzmite sa tekućinom. Propranolol Lek uvijek
uzimajte tačno onako kako vam je propisao ljekar. Vrlo je važno da Propranolol Lek uzimate onoliko
dugo koliko vam je propisao ljekar. Propisanu dozu ne smijete prekoračiti.
Iznenadni prekid liječenja može izazvati teške komplikacije.

Odrasli

Povišeni krvni pritisak
Uobičajena početna dnevna doza je 40 mg (1 tableta) dva puta dnevno. Ljekar je može povećati u
sedmičnim intervalima s obzirom na odgovor bolesnika.
Većini bolesnika potrebne su dnevne doze između 160 i 320 mg. Dnevne doze veće od 320 mg moraju
se podijeliti na tri ili četiri jednake doze.
Najizraženije sniženje krvnog pritiska može nastupiti 2

4 sedmice nakon početka liječenja.

Angina pektoris
Početnu dozu od 40 mg dva ili tri puta dnevno ljekar može povećati za jednaku količinu (za 80 mg
dnevno) u sedmičnim intervalima s obzirom na odgovor bolesnika.
Odgovarajući odgovor kod angine pektoris obično se postiže dozama od 120 od 240 mg/dan.
Izgleda da je prosječna optimalna dnevna doza 160 mg. U pojedinim, refraktarnim slučajevima,
zadovoljavajući rezultati postignuti su sa dnevnim dozama od 320 do 400 mg.

Poremećaji srčanog ritma
Dozom od 10 do 40 mg tri ili četiri puta na dan ljekar obično postiže potreban odgovor bolesnika.

Stanja nakon srčanog infarkta
Liječenje započnite između 5. i 21. dana nakon srčanog infarkta uz početnu dozu od 40 mg četiri puta
dnevno tokom prva 2 ili 3 dana. Pacijent nakon toga može radi bolje saradnje uzimati čitavu dnevnu
dozu u dvije doze od 80 mg. Maksimalne dnevne doze su između 180 i 240 mg. One se mogu
primijeniti kao dvije zasebne doze. Lijek treba uzimati najmanje 3 godine.

Migrena
Početna je doza 40 mg dva ili tri puta dnevno. Dozu će ljekar zatim polako povećavati dok ne postigne
zadovoljavajući prekid napada migrene. Uobičajena djelotvorna dnevna doza je od 80 do 160 mg.

Hipertrofijska opstruktivna miokardiopatija
Dozom od 10 do 40 mg tri ili četiri puta dnevno ljekar obično postiže potreban odgovor bolesnika.

Tireotoksikoza
Dozom od 10 do 40 mg tri ili četiri puta dnevno ljekar obično postiže potreban odgovor bolesnika.

Esencijalni tremor
Preporučena početna doza lijeka je 40 mg dva ili tri puta dnevno. Ljekar je može povećavati za
jednaku količinu u sedmičnim intervalima, zavisno od odgovora bolesnika. Željeni odgovor kod
esencijalnog tremora ljekar obično postiže dozom od 80 do 160 mg/dan. Kod starijih, dnevna doza
veća od 120 mg može rezultirati usporenim srčanim ritmom, nesvjesticom ili poteškoćama u disanju, te
krkljanjem.

Feohromocitom
Kad se u primarno liječenje uvede alfa-adrenergički blokator, propranolol može biti koristan dodatni
lijek za kontrolu tahikardija. Prije operativnog zahvata propranolol se daje 3 dana u dnevnoj dozi od 60
mg. Za dugotrajno liječenje neoperabilnih feohromocitoma obično je dovoljna dnevna doza od 30 mg.

Prevencija (sprečavanje) gastrointestinalnog krvarenja
Propranolol Lek se primjenjuje za prevenciju gastrointestinalnog krvarenja uslijed portalne hipertenzije
i proširenih vena na jednjaku, želucu ili kolonu: početna dnevna doza je 40 mg dva puta na dan. Doza
se polako povećava dok se srčana frekvencija u mirovanju ne smanji za približno 25 %. Maksimalna
dnevna doza je 360 mg, a primjenjuje se podijeljena na dvije doze.

Djeca i adolescenti

Poremećaji srčanog ritma

Propranolol Lek se može sigurno i učinkovito primjenjivati za liječenje srčanih aritmija (poremećaja
srčanog ritma) kod djece i adolescenata. Dozu lijeka će odrediti ljekar na osnovu djetetove tjelesne
težine i uzrasta.
Doziranje za starije pacijente
Propranolol treba primjenjivati s oprezom. Terapiju je potrebno započeti najnižom dostupnom dozom.
Optimalne doze je potrebno individualno odrediti na temelju terapijskog odgovora.

Doziranje kod pacijenata sa bubrežnim oštećenjem
Prilagođavanje doze nije potrebno. Izlučivanje propranolola je smanjeno kod pacijenata sa teško
oštećenom bubrežnom funkcijom, te stoga je potreban povećani oprez. Može se zahtijevati smanjenje
doze lijeka.

Doziranje kod pacijenata sa jetrenim oštećenjem
Propranolol se gotovo potpuno metabolizira u jetri. Stoga je potrebno pažljivo prilagođavanje doze, te
češći nadzor kod pacijenata sa jetrenim oštećenjem.
Ako ste uzeli više Propranolol Leka nego što ste trebali
Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom. Najvjerovatniji znaci
predoziranja su nesvjestica i vrtoglavica zbog sniženog krvnog pritiska, te jako usporeno kucanje srca,
bronhospazam (stezanje u disajnim putevima) i iznenadno zatajenje srca (sa simptomoma kao što su:
kratkoća daha, teškoće u disanju u ležećem položaju, oticanje nogu). Mogući su također gubitak
svijesti, poremećaji disanja i grčevi (kovulzije).

Ako ste zaboravili uzeti Propranolol Lek
Nemojte uzimatu duplu dozu lijeka da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Uvijek uzimajte Propranolol Lek tačno kako vas je uputio vaš ljekar.
Ako ste slučajno zaboravili uzeti propisanu dozu, nemojte je nadoknađivati, već nastavite s propisanim
načinom doziranja.

Ako prekinete liječenje saPropranololLekom
Liječenje Propranolol Lek-om ne smijete nikako iznenada prekinuti. Liječenje se uvijek prekida polako,
postepeno jer su inače moguće komplikacije, čak i vrlo teške.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka obratite se va[em ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i ostali lijekovi, Propranolol Lek može izazvati neželjena dejstva, mada se oni ne javljaju kod
svakoga.

Ukoliko tokom terapije ovim lijekom iskusite neželjena dejstva bilo da su oni navedeni u ovom uputstvu
ili ne, molimo recite to vašem ljekaru. Bilo koji ozbiljni i/ili pogoršani učinci trebaju se prijaviti što je prije
moguće, budući da može biti neophodan prekid terapije.

Možete iskusiti sljedeća neželjena dejstva:

Česti
(kod 1 na 10
pacijenata):

Usporen srčani ritam, pogoršanje zatajenja srca, nizak krvni pritisak
što može biti povezano sa nesvjesticom, kod osjetljivih pacijenata
pogoršanje srčanog bloka, brz i nepravilan rad srca

Osjećaj vrtoglavice, smanjen nivo svijesti, , nesvjestica, glavobolja,
poteškoće u spavanju, anksioznost, nervoza, smanjenje mentalne
koncentracije, reverzibilni gubitak pamćenja i katatonija
(neneormalno ponašanje koje se manifestuje sa ukočenosti tijela,
usporenim mišljenjem i osjećanjima) živopisni snovi, trnci ili gubitak
osjeta u rukama ili nogama, gubitak koordinacije

Osjećaj mučnine, povraćanje, bol u stomaku, gubitak apetita,
nadutost, blaži proljev,zatvor (opstipacija)

Reverzibilni (povratni) gubitak kose

Umor, slabost, znojenje

Alergijske kožne reakcije (crvenilo, crveni osip, svrab, generalizirani
osip, osip poput koprivnjače)

Depresija, konfuzija, halucinacije (kada se vide, čuju ili osjećaju

stvari koje nisu prisutne)

Manje česti
(kod više od 1
na

100

pacijenata)

Smanjenje broja trombocita, što povećava rizik od krvarenja ili
modrica, krvarenje i/ili modrice ispod kože

Opušteni očni kapci, slabost mišića (miastenija gravis)

Iscjedak iz oka sa svrabom, crvenilo i oticanje, smanjeno stvaranje
suza (suho oko)

Suhoća usta

Rijetki
(više od 1 na
1.000
pacijenata)

Poremećaji

vida,

upala

rožnjače

i

konjuktiva

kapaka

(keratokonjuktivitis)

Vrlo rijetki (kod
više od 1 na
10.000
pacijenata

Egzacerbacija miastenije gravis

Pogoršanje napada angine pektoris (bolno stanje u grudnom košu
zbog smanjenog protoka krvi)

Artropatija/poteškoće sa zglobovima (monoartritis i poliartritis),
slabost mišića ili grčenje mišića

Visok nivo šećera u krvi

Hladne i plavo obojene šake i stopala, obamrli ili hladni prsti, bol u
nogama, i slabost prilikom hodanja

Smanjenje ili gubitak libida

Nepoznati
(ne mogu se
procijeniti

na

temelju
dostupnih
podatka)

Ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih ćelija što povećava
učestalost infekcija

Otežano disanje ili čujno piskutavo disanje (kod pacijenata sa
COPD ili astmom), iznenadni spazam (stezanje/grč) mišića ždrijela,
respiratorni distres (dišni poremećaj)

Psorijazi slične kožne reakcije, egzacerbacija psorijaze, aknama
slične promjene na koži lica

Snižena razina šećera (glukoze) u krvi, poremećaj metabolizma
lipida (masnoće), smanjenje HDL holesterola, povećanje triglicerida
u plazmi

Pogoršanje bubrežne funkcije, naročito kod pacijenata koji već
imaju oštećenu bubrežnu funkciju

Zvonjenje u uhu, oštećen sluh ili gubitak sluha

Ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju otežano disanje ili
vrtoglavicu, kao i povećanje tjelesne temperature uz upalu grla,
suhoća usta i crvenilo kože lica

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK TRAJANJA

Lijek čuvati van pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25

C!

Rok trajanja: 5 godina.

Ne koristite Propranolol Lek nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na vanjskom pakiranju.
Datum isteka roka odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Lijekovi se ne bi trebali odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svog farmaceuta kako
da odložite lijekove koji više ne važe. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Aktivna supstanca je propranolol hidrohlorid.

Ostali sastojci su:
Boja E120 (crveni karmin)
Laktoza monohidrat
Mikrokristalna celuloza
Bezvodi koloidni silicij dioksid
Magnezij stearat
Talk

Kako tablete Propranolol Lek izgledaju i šta sadrži pakovanje
Svaka tableta sadrži 40 mg propranolol hidrohlorida.
Tablete su ružičaste, melirane, okrugle, ravne sa zaobljenim rubovima, s krstastim urezom na jednoj
strani.

Propranolol Lek je pakovan u:
Kutije sa bočicama od 50 tableta koje sadrže 40 mg propranolol hidrohlorida.

Način i mjesto izdavanja
Rp-Lijek se izdaje na ljekarski recept

7.POSJEDNIK ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Novartis BA d.o.o., A.Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3565/16 od 22.12.2016.