PROPRANOLOL REMEDICA 40 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROPRANOLOL REMEDICA
film tableta, 40mg

propranolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lijek PROPRANOLOL REMEDICA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PROPRANOLOL REMEDICA

Kako se upotrebljava lijek PROPRANOLOL REMEDICA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek PROPRANOLOL REMEDICA

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PROPRANOLOL REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN

Naziv Vašeg lijeka je PROPRANOLOL REMEDICA. PROPRANOLOL REMEDICA sadrži propranolol
hidrohlorid, aktivnu supstancu koja pripada grupi lijekova koji se nazivaju beta-blokatori.
PROPRANOLOL REMEDICA film tablete se koriste u terapiji mnogih poremećaja koji uključuju:

visoki krvni pritisak (hipertenzija);

bol u grudima (angina);

neke probleme sa srčanim ritmom (aritmija);

zaštitu srca poslije srčanog udara;

prevenciju migrene;

drhtanje kome se ne zna uzrok (esencijalni tremor);

uznemirenost (anksioznost);

određenih poremećaja štitne žlezde (kao npr. tireotoksikoza koju uzrokuje pretjerano aktivna
štitna žlezda);

visok krvni pritisak uzrokovan tumorom, najčešće blizu bubrega (feohromocitom);

prevencija krvarenja u jednjaku koje je prouzrokovano visokim krvnim pritiskom u jetri;

PROPRANOLOL REMEDICA djeluje na srce i krvne sudove, te na taj način dovodi do olakšanja
simptoma bolesti zbog kojih Vam je ljekar prepisao ovaj lijek.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK

Nemojte uzimati lijek PROPRANOLOL REMEDICA ako:

ukoliko Vi ili bilo ko iz Vaše porodice imate ili ste imali astmu ili probleme sa disanjem

;

ukoliko ste alergični na propranolol hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak gotovog lijeka (za listu
svih pomoćnih sastojaka ovog lijeka, pogledajte poglavlje 6 ovog Uputstva);

ukoliko ste ikada bolovali od bilo kod od sljedećih srčanih oboljenja:

zatajenje srca koje nije pod kontrolom (simptomi su zadihanost i oticanje članaka);

srčani blok II ili III stepena (stanje koje se može tretirati pacemaker-om);

veoma usporen ili neujednačen rad srca,veoma nizak krvni pritisak i veoma loša
cirkulacija;

tip angine (bol u grudima) koji se naziva Princmetal angina;

imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se ne liječi (feohromocitom) i koji može uzrokovati visok
krvni pritisak;

ukoliko bolujete od povišene kiselosti krvi (metabolička acidoza);

ukoliko ste nedavno postili;

Ne uzimajte ovaj lijek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa

svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka.

Upozorenje i mjere opreza

Porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka ukoliko:

ste skloni alergijskim reakcijama (npr. nakon ujeda insekata). Važno je da obavijestite svog
ljekara da koristite lijek PROPRANOLOL REMEDICA ukoliko Vam je potreban tretman za
alergijsku reakciju.;

imate lošu cirkulaciju ili zatajenje srca koje je pod kontrolom;

bolujete od srčanog bloka I stepena;

imate problema sa bubrezima.,Možda će Vam biti potrebna dodatna ispitivanja tokom terapije
lijekom PROPRANOLOL REMEDICA

imate problema sa jetrom (kao što je ciroza jetre). Možda će Vam biti potrebna dodatna
ispitivanja tokom terapije lijekom PROPRANOLOL REMEDICA

bolujete od šećerne bolesti (dijabetesa). PROPRANOLOL REMEDICA može da utiče na način
na koji reagujete na nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemiju). Takođe možete osjetiti da Vam
srce kuca brže;

bolujete od stanja koje se zove tirotoksikoza koje prouzrokuje prekomjerno aktivna štitna
žljezda – ukoliko je ovo kod Vas slučaj, PROPRANOLOL REMEDICA film tablete mogu prikriti
simptome tireotoksikoze;

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili

farmaceutom. Primjena drugih lijekova:

Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, iste do nedavno uzimali ili ćete uzimati bilo koji

drugi lijek, uključujući i proizvode koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta i biljne lijekove.

Ova mjera predostrožnosti je neophodna jer lijek PROPRANOLOL REMEDICA može uticati na
djelovanje nekih drugih lijekova, ali i drugi lijekovi mogu imati efekta na djelotvornost lijeka
PROPRANOLOL REMEDICA.
Naročito naglasite svom ljekaru ukoliko koristite bilo koji od sljedećih lijekova:

klonidin (lijek za snižavanje visokog krvnog pritiska ili terapiju migrene). Ukoliko uzimate
klonidin i PROPRANOLOL REMEDICA istovremeno, nemojte prestati sa uzimanjem klonidina
ukoliko Vam to ne naloži Vaš ljekar. Ukoliko morate da prestanete sa uzimanjem klonidina,
Vaš ljekar će Vam dati detaljna uputstva kako to da uradite;

lijekovi kao što su rezerpin, gvanitidin ili diuretike (tablete za izmokravanje) za liječenje
visokog krvnog pritiska (hipertenzija);

lijekovi za bol u prsima (angina);

disopiramid, lidokain, kvinidin, prokainamid, amiodaron ili propafenon (lijekovi za terapiju
srčanih aritmija);

digoksin (lijek za terapiju srčanih oboljenja);

varfarin (lijek za sprječavanje prekomjernog zgrušavanja krvi);

adrenalin odnosno epinefrin (lijek koji se daje za stimulaciju srca);

ibuprofen ili indometacin (koriste se u liječenju upala i za umanjenje bola);

ergotamin, dihidroergotamin ili rizatriptan (lijekovi za migrenu);

hlorpromazin ili tiroidazin (liječenje psihičkih poremećaja);

cimetidin (liječenje problema sa želucom);

rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);

teofilin (lijek za astmu);

insulin ili lijekove koje uzimate oralno za dijabetes

lijekovi za liječenje kongestije nosa ili sinusa ili drugi lijekovi za liječenje prehlade (uključujući i
one koje možete kupiti bez recepta);

Operacije
Ukoliko ćete biti podvrgnuti operativnom zahvatu, recite anesteziologu ili drugom medicinskom osoblju
u bolnici da uzimate PROPRANOLOL REMEDICA. Ovo je važno zbog mogućnosti pojave niskog
krvnog pritiska (hipotenzije) tokom opšte anestezije ukoliko se koriste određeni anestetici istovremeno
sa lijekom PROPRANOLOL REMEDICA.

Uzimanje lijeka PROPRANOLOL REMEDICA sa hranom ili pićima:

Ukoliko konzumirate veće količine alkohola, porazgovarajte o tome sa Vašim ljekarom prije početka
uzimanja lijeka PROPRANOLOL REMEDICA jer alkohol može da utiče na djelovanje ovog lijeka.
Trudnoća, dojenje i plodnostUkoliko ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoćuili
dojite novorođenče, prije početka uzimanja lijeka PROPRANOLOL REMEDICA posavjetujte se sa
svojim ljekarom.

Uticaj lijeka PROPRANOLOL REMEDICA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Malo je vjerovatno da će lijek PROPRANOLOL REMEDICA imati uticaja na sposobnost
upravljanja motornim vozilima odnosno rukovanja mašinama. Ipak, najbolje je sačekati da
vidite kako lijek utiče na Vas prije nego što pokušate ove aktivnosti.

Ukoliko se osjećate ošamućeno ili umorno tokom uzimanja ovog lijeka nemojte upravljati
motornim vozilima odnosno rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka PROPRANOLOL REMEDICA

Film tablete PROPRANOLOL REMEDICA sadrže mlječni šećer (laktozu) pa je neophodno da se
posavjetujete sa svojim ljekarom ukoliko znate da ne podnosite neke vrste šećera.
Takođe, lijek PROPRANOLOL REMEDICA sadrži i vještačku boju ('carmoisine' - E.122) pa je moguća
pojava reakcija alergijskog tipa.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK PROPRANOLOL REMEDICA

Lijek PROPRANOLOL REMEDICA uvijek uzimajte tačno onako kako Vam je ljekar ili farmaceut

rekaoProvjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Vaš ljekar će Vam reći koliko tableta da uzmete u toku dana i kada da ih uzimate.

Progutajte tabletu PROPRANOLOL REMEDICA sa čašom vode.

Odrasli:

Liječenje povišenog krvnog pritiska: uobičajene doze kreću u rasponu od 160 do 320mg na dan. Vaš
ljekar može da odluči da poveća ovu dozu. Bol u prsima (angina): uobičajena doza je 80mg do 320mg
dnevno.
Problemi sa srčanim ritmom (aritmija): uobičajena doza je 30mg do 160mg dnevno.
Za zaštitu srca nakon srčanog udara: uobičajena doza je 160mg dnevno.
Prevencijamigrene: uobičajena doza je 80mg do 160mg dnevno.
Esencijalni tremor: uobičajena doza je 80mg do 160mg dnevno.

Anksioznost: uobičajena doza je 80mg do 160mg dnevno.
Tireoidna stanja (kao što je tireotoksikoza): uobičajena doza je 30mg do 160mg dnevno.
Feohromocitom: uobičajena doza je 30mg do 60mg dnevno. Prevencija krvarenja u jednjaku
(ezofagus) uzokovana visokim krvnim pritiskom u jetri: uobičajena doza je 80mg do 320mg dnevno.

Upotreba kod djece i adolescenata

Djeca:

U nekim stanjima PROPRANOLOL REMEDICA se može koristiti u liječenju djece sa aritmijama

(poremećaji srčanog ritma). Ljekar će prilagoditi doziranje u skladu sa djetetovim godinama ili težinom.

Ukoliko uzmete više lijeka PROPRANOLOL REMEDICA nego što ste trebali

Ukoliko ste, iz bilo kog razloga, uzeli više film tableta lijeka PROPRANOLOL REMEDICA nego što je
trebalo, odmah se javite svom ljekaru ili u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći. Sa sobom
ponesite ovo Uputstvo ili kutiju lijeka kako bi medicinsko osoblje što brže utvrdilo o kom se lijeku radi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek PROPRANOLOL REMEDICA:

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka u propisano vrijeme, uzmite lijek čim se sjetite. Međutim,
ako je skoro vrijeme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu, a zatim nastavite kao ranije.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek PROPRANOLOL REMEDICA:

Nemojte prekidati sa uzimanjem lijeka PROPRANOLOL REMEDICA bez konsultacije sa svojim
ljekarom. Ukoliko je potrebno da prestanete sa uzimanjem ovog lijeka, Vaš ljekar će Vam postupno
smanjivati dozu do potpunog ukidanja.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

PROPRANOLOL REMEDICA kao svi lijekovi može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne
moraju javiti kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Sljedeća neželjena dejstva se mogu javiti prilikom upotrebe ovog lijeka:
Često (može se javiti kod 1 od 10 osoba)

Možete primijetiti da Vam se prilikom upotrebe ovog lijeka otkucaj srca (puls) smanjuje. To je
normalno, ali ukoliko ste zabrinuti obratite se svom ljekaru..

Hladne šake i stopala.

Utrnuće i grčevi u prstima koje je praćeno toplotom i bolom (Raynaud-ova bolest).

Poremećaj spavanja ili noćne more.

Osjećaj umora.

Manje često (može se javiti kod 1 od 100 osoba)

Dijareja.

Mučnina.

Povraćanje.

Rijetko (može se javiti kod 1 od 1 000 osoba)

Srčani blok (koji može uzrokovati neujednačen srčani ritam, vrtoglavicu, umor ili nesvjesticu).

Vrtoglavicu, naročito nakon ustajanja.

Prorjeđivanje kose.

Promjene raspoloženja.

Zbunjenost.

Gubitak pamćenja.

Promjene u osobnosti (psihoze).

Halucinacije.

Trnjenje ruku.

Poremećaj vida.

Suhe oči.

Kožni osip.

Smanjen broj trombocita u krvi što može dovesti do lakšeg javljanja modrica.

Purpurne fleke na koži.

Veoma rijetko (može se javiti kod 1 od 10 000)

Teška slabost mišića (myasthenia gravis).

Promjena određenih ćelija ili drugih dijelova Vaše krvi. Vaš ljekar može povremeno uzimati
uzorke krvi kako bi provjerio da li je lijek PROPRANOLOL REMEDICA imao ikakvog uticaja na
Vašu krv.

Nepoznato:

Učestalost ne može biti određena od dostupnih podataka.

Nizak nivo šećera u krvi. To se može desiti osobama sa ili bez dijabetesa. To uključuje
novorođenčad, malu djecu, starije osobe, osobe na hemodijalizi, osobe koje su uzele previše
lijeka PROPRANOLOL REMEDICA, i osobe koje uzimaju lijekove za dijabetes. To se također
može desiti ukoliko gladujete ili kod osoba sa dugoročnom bolesti jetre.

Napadi povezani sa niskim nivoom šećera u krvi.

Stanja koja se mogu pogoršati
Ukoliko imate bilo koje od sljedećih stanja, ona se mogu pogoršati kada počnete da uzimate Vaš
lijek.To se dešava rijetko i obuhvata manje od 1 od 1 000 osoba.

Psorijaza.

Kratak dah ili otečeni zglobovi (ukoliko imate oboljenje srca).

Astma ili problemi sa disanjem.

Loša cirkulacija.

Nemojte biti zabrinuti navedenom listom neželjenih efekata. Možda ne iskusite nijedan od njih. Ukoliko
neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PROPRANOLOL REMEDICA

Način čuvanja:

Čuvati

van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

Pet (5) godina.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek PROPRANOLOL REMEDICA:

Aktivna supstanca:

Svak film tableta sadrži 40mg propranolola u obliku propranolol hidrohlorida.

Pomoćne supstance:

Mikrokristalna celuloza, Natrijum skrob glikolat, Laktoza, Skrob, Povidon, Koloidni silicijum dioksid,
Magnezijum stearat, Prečišćeni talk, Hipromeloza, Makrogol 400, Titanijum dioksid, Vještačke boje
[carmoisine (E.122), brilliant blue (E.133) i crveni oksid gvožđa (E.172)].

Kako izgleda lijek PROPRANOLOL REMEDICA i sadržaj pakovanja:

Maloprodajno pakovanje lijeka PROPRANOLOL REMEDICA sadrži pet PVC/Al blistera sa po 10 film
tableta u svakom, upakovanih u sklopivu kartonsku kutiju sa Uputstvom za upotrebu.
Način izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:
PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog b. b., 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina
Proizvođač/proizvođač gotovog lijeka:
Remedica Ltd
Aharnon Str, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Kipar

Broj i datum rješenja o stavljanju lijeka u promet u BiH:
04-07.3-2-9029/16 od 23.06.2017.