PROSTIN E2 3 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROSTIN E2
vaginalna tableta, 3 mg

dinoproston

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

▪ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

▪ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

▪ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.

▪ Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja:

1. Šta je PROSTIN E2 i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PROSTIN E2
3. Kako uzimati PROSTIN E2
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PROSTIN E2
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE PROSTIN E2 I ZA ŠTA SE KORISTI
Prostin E 2 vaginalne tablete sadrže prostaglandin dinoproston i koriste se za izazivanje porođaja.
Lijek Prostin E2 pomoći će kontrakciji uterusa (materice) u terminu ili oko termina porođaja. Prostin E2
sličan je prirodnom prostaglandinu E2, vrsti prostaglandina koja nastaje u vašem tijelu kada porođaj
započinje. Ovaj lijek dat će vam samo u bolnici ili klinici koja ima porođajni odjel.

2. PRIJE NEGO VAM DAJU PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE
Prostin E2 vaginalne tablete mogu se primijeniti kod većine žena. Nekim ženama uradit će se dodatna
provjera prije davanja ovog lijeka, dok će nekim možda bolje odgovarati druga vrsta terapije. Vaš
ljekar ili medicinska sestra postavit će Vam pitanja prije nego primijene Prostin E2 vaginalne tablete
kako bi se uvjerili da je Prostin E2 siguran lijek za vas. Ukoliko niste sigurni da ste razumjeli pitanje
tražite od Vašeg ljekara ili medicinske sestre da vam pojasni.

Nemojte uzimati Prostin E2

Ne uzimajte vaginalne tablete ako ste imali alergijske reakcije na dinoproston (npr. nedostatak

vazduha, znojenje ruku i lica, osip ili crvenilo kože) ili alergiju na bilo koji prostaglandin ili na
bilo koje druge pomoćne sastojke lijeka navedene u odjelu 6.

Dodatne informacije.

Ako imate bolest srca, pluća, bubrega ili jetre

Vaš ljekar ili medicinska sestra neće koristiti Prostin E2 vaginalne tablete za provociranje ili jačanje
porođaja u sljedećim okolnostima:

● ako ste imali

Carski rez ili bilo koji veći operativni zahvat na maternici

● ako veličina bebine glave može izazvati problem prilikom porođaja
● ukoliko postoje naznake da beba nema dovoljno kisika
● ako ste već imali težak porod ranije
● ako ste već imali 6 ili više okončanih trudnoća
● ako Vam je ranije pukao vodenjak i došlo do oticanja vode
● ako imate infekciju maternice, jajnika ili jajovoda osim ako već primate terapiju ili ako ste ranije imali
slične infekcije
● ako Vam je rečeno da imate ili se pretpostavlja da možda imate

placenta previa (gdje placenta leži

na ulazu u maternicu). Ovo može prouzročiti vaginalno krvarenje tokom poroda što može zahtijevati
primjenu

Carskog reza.

● ako ste tokom trudnoće imali krvarenje iz vagine nepoznatog uzroka

● ako vaša beba nije zauzela odgovarajući položaj za porod

Budite oprezni sa upotrebom ProstinE2 vaginalnih tableta
Recite Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri ako ste ranije imali neko od dole navedenih stanja, što će
možda zahtijevati da Vaš ljekar ili medicinska sestra detaljnije prate vaše stanje:

● bolesti srca, jetre, bubrega

● glaukom (poviše očni pritisak)

● epilepsija

● astma

● hipertenzija (povišen krvni pritisak) bilo kada, uključujući trenutnu trudnoću ili tokom ranijih trudnoća

● ako vam je rečeno da ste imali suviše jake kontrakcije maternice tokom ranijeg poroda

● ranije hirurške intervencije na maternici

● ako imate 35 godina ili više

● ako ste trudni više od 40 sedmica

● ako imate bilo koju komplikaciju tokom ove trudnoće

Vaš ljekar ili medicinska sestra postavit će Vam pitanja prije nego primijene Prostin E2 vaginalne

tablete kako bi se uvjerili da je Prostin E2 siguran lijek za vas.

Ukoliko niste sigurni da ste razumjeli pitanje tražite od Vašeg ljekara ili medicinske sestre da vam

pojasni.

Uzimanje drugih lijekova sa PROSTIN E2 vaginalnim tabletama
Upotreba Prostin E2 vaginalnih tableta može prouzročiti veću osjetljivost na druge lijekove koji se
nazivaju oxitocini a služe za pojačavanje kontrakcija maternice. U normalnim okolnostima medicinsko
osoblje neće koristiti ova dva lijeka istovremeno, ali ukoliko je to neophodno Vaš ljekar ili medicinska
sestra pazit će na razmak između davanja oba lijeka i pažljivo pratiti kontrakcije.

Molimo Vas da obavijestite ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući
i one lijekove koji se mogu kupiti bez ljekarskog recepta.

Trudnoća i dojenje
Prostin E2 dat će vam ljekar ili medicinska sestra samo u zadnjoj fazi trudnoće kako bi se inducirao
porod.

Iako su prostaglandini prisutni u majčinom mlijeku oni neće nauditi Vašoj bebi i možete slobodno i
normalno dojiti bebu nakon poroda.

Upravljanje motornim vozilima i mašinama
Prostin E2 vaginalne tablete nemaju učinka na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na mašinama.

3. KAKO UZIMATI PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE

Početna doza je jedna vaginalna tableta postavljena visoko u vaginu. Ukoliko ne dobijete kontrakcije u
narednih 6 sati može se primijeniti druga tableta. Ne smije vam se dati više tableta u prva 24 sata.

Vaš ljekar ili medicinska sestra provjerit će da li se cervix dovoljno otvorio za porod. Oni će također
pažljivo pratiti vaše kontrakcije (kako bi osigurali da kontrakcije nisu suviše jake), kao i stanje
vaše bebe (kako bi osigurali da beba nije izložena stresu bilo koje vrste).

Vaš ljekar ili babica trebali bi pažljivo pratiti tok poroda kako bi bili u mogučnosti brzo reagirati
ukoliko dođe do nekih nuspoja ili primijete da vaša maternica suviše jako reaguje na danu dozu lijeka.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Prostin E2 vaginalne tablete mogu izazvati nuspojave iako ih ne moraju

svi dobiti.

Ukoliko imate astmu, Prostin E2 tablete mogu prouzrokovati astmatični napadaj.
Morate obavijestiti svog ljekara ili babicu ako imate astmu ili problema sa disanjem.

Rijetke nuspojave

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave koje se nekada mogu pojaviti uključuju:

● ruptura maternice (pucanje zida maternice)
● srčani udar
● alergijske/anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok (ozbiljne alergijske reakcije koje
uključuju osip po koži, svrab, nedostatak kisika, otečeno lice, usne, ruke, prste, vrat i grlo, iznenadni
pad krvnog pritisak, bol u stomaku i kolaps).

Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava ODMAH je prijavite svom ljekaru ili babici!

Uobičajen nuspojave

Najčešće uobičajene nuspojave su:

● povraćanje ( mučnina)
● nauzeja (osjećaj mučnine)
● proliv

Ostale nuspojave

Obzirom da prostaglandini pomažu pacijentkinji da krene sa porodom na isti način kao i da je u
pitanju normalan porod, sve što se može desiti tokom normalnog poroda može se desiti i kod poroda
induciranog Prostin E2 vaginalnim tabletama. Razgovarajte o ovome sa ljekarom ili babicom kako bi
saznali više jer su oni osobe koje Vam mogu dati informacije koje želite.

● iznenadna blokada krvnih sudova izazvana amnionskom tečnošću (tekučina koja okružuje plod) ili
krvnim ugrušcima u plućima.
● odljepljivanje placente
● prijevremeni porođaj ili smrt fetusa
● abnormalno jake, česte ili duge kontrakcije maternice, usporena ili ubrzana frekvencija srca fetusa,
fetalni distres
● peckanje, suvoća, svrab ili osjećaj topline u vagini
● povišen krvni pritisak kod majke
● brza dilatacija cervixa
● groznica
● bol u leđima
● osip
● beba rođena sa Apgar procjenom manjom od 7 (Apgar koji se mjeri na skali od 1-10 oznacava
funkcije novorođenčeta. Nizak Apgar test znači da bebino srce ili pluća ne funkcionišu pravilno).

Studije su pokazale proliferaciju kostiju (krte kosti) kod novorođenčadi koja su duže vrijeme bila
podvrgnuta prostaglandinima. Nema evidencije da se ovo odnosi i na primjenu Prostin E2 tableta u
kraćem vremenskom periodu.

Povečan rizik od općeg krvarenja nakon poroda prijavljen je kod žena koje su:
● u dobi od 35 godina starosti ili više
● čija je trudnoća prešla 40 sedmica
● koje su i ranije imale komplikacija u trudnoći

Ukoliko vjerujete da imate neke od navedenih nuspojava ili se brinete zbog bilo čega neuobičajenog

tokom poroda molimo Vas da to odmah kažete svom ljekaru ili babici!

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE
Prostin E2 vaginalne tablete čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Prostin E2 tablete ne smiju vam se dati ako je istekao rok upotrebe označen na blister pakovanju.

Posljednji dan roka upotrebe odnosi se na posljednji dan naznačenog mjeseca.

Vaš bolnički farmaceut čuvat će Prostin E2 vaginalne tablete u hladnjaku na temperaturi od 2-8ºC.

Rok upotrebe
2 godine.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek PROSTIN E2 sadrži?
Aktivan supstanca lijeka je dinoproston. Svaka tableta sadrži 3 mg dinoprostona.

Pomoćne supstance lijeka su: laktoza, celuloza, mikrokristalna, kukuruzni škrob, magnezijum-stearat,
silicijum-dioksid, koloidni.

Kako PROSTIN E2 izgleda i sadržaj pakovanja?
PROSTIN E2 vaginalne tablete pakovane su u blister pakovanju, 1 blister sa 4 tablete, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Proizvođač
Pfizer Luxemborug SARL
51 Avenue J.F Kennedy.L-1855, Luxembourg, Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
Sanico NV
Veedijk 59, Industriezone 4, Turnhout, Belgija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
PFIZER BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-7317/15 od 05.12.2016.