PULCET 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PULCET
20 mg
gastrorezistentna tableta

pantoprazol

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati lijek.

Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Međutim, moraćete koristiti ovaj lijek pažljivo kako biste postigli što bolje

rezultate.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

- Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 sedmice neprekidnog liječenja,

posavjetujte se sa ljekarom.

- Ne uzimajte tablete PULCET 20 mg duže od 4 sedmice, bez savjetovanja sa ljekarom.

- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako

imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je

obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj uputstva:

1.

Šta je PULCET 20 mg i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati PULCET 20 mg

3.

Kako uzimati PULCET 20 mg

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati PULCET 20 mg

6.

Dodatne informacije

PULCET

20 mg sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira "pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu

i tako smanjuje sadržaj kiseline u želucu.
PULCET 20 mg se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline)
kod odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana prolazi u želudac), koji može biti
upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj bolnog žarenja u prsima koje se
penje do grla i kiseli okus u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa i žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana liječenja lijekom PULCET
20 mg, ali ovaj lijek ne dovodi do trenutnog olakšanja tegoba. Možda će biti potrebno uzimati tablete 2 – 3
uzastopna dana da bi se postiglo olakšanje simptoma.

Nemojte uzimati PULCET gastrorezistentne tablete ako:

ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka (vidjeti

Dodatne informacije)
-

istovremeno uzimate lijek koji sadrži atazanavir (lijek za liječenje HIV infekcija)

ste mlađi od 18 godina

ste trudni ili dojite

Budite oprezni sa PULCET gastrorezistentnim tabletama u sljedećim slučajevima:
Recite liječniku ako:

liječite žgaravicu ili lošu probavu neprekidno 4 ili više sedmica

ste stariji od 55 godina i svakodnevno uzimate lijekove za lošu probavu koji se izdaju bez recepta

1.

Šta su PULCET gastrorezistentne tablete i za šta se koriste

2.

Prije nego počnete uzimati PULCET gastrorezistentne tablete

ste stariji od 55 godina i imate nove ili nedavno promijenjene simptome

ste imali čir na želucu ili operaciju u gastrointestinalnom traktu

imate probleme s jetrom ili žuticu (žuta boja kože i očiju)

redovno posjećujete ljekara zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja

ste naručeni na endoskopiju ili C-ureaza izdisajni test

Obavijestite odmah svog ljekara, prije ili nakon uzimanja ovog lijeka, ako primijetite neki od
sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti:

nenamjeran gubitak težine (koji nije vezan uz dijetu ili program vježbanja)

povraćanje, naročito ako se ponavlja

povraćanje krvi (vidi se kao talog crne kafe)

teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju

bljedilo ili osjećaj slabosti (anemija)

bol u prsima

bol u trbuhu

težak i/ili stalan proljev, jer je pantoprazol povezan s malim povećanjem rizika od zaraznog

proljeva

Vaš će ljekar odlučiti da li su potrebne neke pretrage.
Ako trebate napraviti krvne pretrage, obavijestite ljekara da uzimate ovaj lijek.
Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa i žgaravice već nakon jednog dana liječenja lijekom PULCET
20 mg, ali ovaj lijek ne dovodi do trenutnog olakšanja tegoba. Ne uzimajte ga preventivno, odnosno da biste
spriječili nastanak tegoba.
Ako duže vrijeme patite od žgaravice ili loše probave koje se ponavljaju, redovno posjećujte
liječnika.

Uzimanje drugih lijekova
Recite ljekaru ako uzimate lijekove koji sadrže neku od sljedećih aktivnih supstanci:

ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

varfarin i fenprokumon (lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi); možda će biti potrebno napraviti
dodatne krvne pretrage

atazanavir (lijek za liječenje HIV infekcija); ne smijete uzimati PULCET 20 mg ako uzimate
atazanavir

Nemojte uzimati PULCET 20 mg s drugim lijekovima koji ograničavaju stvaranje želučane kiseline, kao što
su drugi inhibitori protonske pumpe (omeprazol, lansoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonisti (naprimjer
ranitidin, famotidin).
Ako je potrebno, PULCET 20 mg možete uzimati s antacidima (lijekovi koji smanjuju kiselost u želucu kao
naprimjer magaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili
kombinacije navedenih).

Molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki lijek,
uključujući i lijekove koje ste dobili bez recepta. Ovo također uključuje biljne ili homeopatske lijekove.

Uzimanje lijeka PULCET 20 mg s hranom i pićem
Tablete PULCET 20 mg treba progutati cijele s tekućinom prije obroka.

Trudnoća i dojenje
Nemojte uzimati PULCET 20 mg ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima ili mašinama
Ako osjetite neželjena djelovanja poput vrtoglavice ili poremećaja vida, ne smijete upravljati vozilima ili raditi
na mašinama.

Uvijek uzimajte PULCET 20 mg tačno onako kako je napisano u ovom uputstvu. Ako niste sigurni kako
uzimati ovaj lijek, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Uzimajte jednu tabletu na dan. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu od 20 mg pantoprazola na dan.

Lijek biste trebali uzimati najmanje 2 – 3 uzastopna dana. Prestanite uzimati PULCET 20 mg kad se
simptomi potpuno povuku. Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa i žgaravice već nakon jednog dana
liječenja lijekom PULCET 20 mg, ali ovaj lijek ne dovodi do trenutnog olakšanja tegoba.

Ako se nakon 2 sedmice neprekidnog liječenja simptomi ne povuku, posavjetujte se s ljekarom.
Ne uzimajte tablete PULCET 20 mg duže od 4 sedmice, bez savjetovanja s ljekarom.
Tabletu treba uzeti prije jela, svaki dan u isto vrijeme. Tabletu treba progutati cijelu s malo vode.
Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti.

Djeca i adolescenti
Lijek PULCET 20 mg ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više PULCET gastrorezistentnih tableta nego što ste trebali
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o tome. Ako je moguće, sa sobom ponesite
lijek i ovo uputstvo. Nema poznatih simptoma predoziranja kod ljudi.

Ako ste zaboravili uzeti PULCET gastrorezistentne tablete

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila preskočena doza lijeka!

Uzmite sljedeću redovnu dozu sljedeći dan, u uobičajeno vrijeme.

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta u slučaju da imate nedoumica vezanih za upotrebu ovog lijeka.

Kao i svi drugi lijekovi PULCET gastrorezistentne tablete mogu izazvati neželjena djelovanja, iako se ne

javljaju kod svakoga.

Ako uočite bilo koje od sljedećih ozbiljnih neželjenih djelovanja, prestanite sa uzimanjem ovih tableta i
odmah obavijestite svog ljekara ili kontaktirajte hitnu službu najbliže bolnice, te ponesite sa sobom ovo
uputstvo i/ili tablete:

Ozbiljne alergijske reakcije (rijetko): reakcije preosjetljivosti, tzv. anafilaktičke reakcije,
anafilaktički šok i angioedem. Tipični simptomi su: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla što
može uzrokovati teškoće pri gutanju, disanju, osip (koprivnjača), jaka omaglica s vrlo brzim
lupanjem srca i pojačano znojenje.
Ozbiljne kožne promjene (nepoznata učestalost): osip s oticanjem, stvaranje mjehura na koži ili
ljuštenje kože, krvarenje oko očiju, nosa, usta ili genitalnih organa, brzo pogoršanje općeg
zdravstvenog stanja, te pojava osipa nakon izlaganja suncu.
Ostala ozbiljna stanja (nepoznata učestalost): žuta boja kože i očiju (zbog teškog oštećenja
jetre) ili problemi s bubrezima kao što su bolno mokrenje i bol u donjem dijelu leđa s vrućicom.

Neželjena djelovanja se mogu pojaviti sa sljedećom učestalošću:
Vrlo često: više od 1 na 10 liječenih pacijenata
Često: 1 do 10 na 100 liječenih pacijenata
Manje često: 1 do 10 na 1000 liječenih pacijenata
Rijetko: 1 do 10 na 10000 liječenih pacijenata
Vrlo rijetko: manje od 1 na 10000 liječenih pacijenata
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

3.

Kako uzimati PULCET 20 mg gastrorezistentne tablete

4.

Moguća neželjena djelovanja

Ostali poznati neželjeni efekti su:

Manje česti:

glavobolja; vrtoglavica; proljev; osjećaj mučnine; povraćanje; stomačna nadutost i vjetrovi; zatvor; suhoća
usta; bol i nelagoda u trbuhu; kožni osip ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili loše opće
stanje; poremećaji spavanja; povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvnim pretragama.

Rijetki:

poremećaji vida kao što je zamućen vid; bol u zglobovima; bol u mišićima; promjene u tjelesnoj težini;
povišena tjelesna temperatura; oticanje ekstremiteta (periferni edem); alergijske reakcije; depresija;
povišene vrijednosti bilirubina i masnoća u krvi (u krvnim pretragama); uvećanje grudi kod muškaraca;
povišena tjelesna temperatura i nagli pad bijelih krvnih zrnaca, odnosno granulocita (što se vidi iz krvnih
pretraga).

Vrlo rijetki:

dezorijentiranost; smanjen broj trombocita u krvi, što može uzrokovati češća krvarenja i stvaranje
modrica; smanjen broj bijelih krvnih ćelija, što može dovesti do češćih infekcija; koegzistirajući smanjen broj
crvenih i bijelih krvnih ćelija u krvi.

Nepoznata učestalost:
halucinacije; zbunjenost (posebno kod pacijenata koji su već imali te simptome); smanjen nivo
natrija u krvi.
Ako neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili ako primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije
spomenuto, molimo Vas da obavijestite ljekara ili farmaceuta.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

PULCET 20 mg gastrorezistentne tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi nižoj od 25ºC, u vlastitom pakovanju. Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od
vlage.
PULCET 20 mg se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka trajanja, navedenog na pakovanju. Rok
trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako ukloniti
lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

Rok trajanja:
3 godine.

Šta PULCET gastrorezistentne tablete sadrže:

Aktivna supstanca:
Svaka tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrij seskvihidrata.

Pomoćne supstance:
Jezgro:
tribazični natrij fosfat, anhidrovani
IsoMAlt LM-PF
natrij karboksimetilceluloza
krospovidon (kros-ukršteni polivinilpirolidon)
natrij stearil fumarat

5.

Kako čuvati PULCET gastrorezistentne tablete

6.

Dodatne informacije

hipromeloza
PVP K 25 (Povidon)
metakrilni acid-etil akrilat kopolimer
trietil citrat
simetikon emulzija 30%

Oblagajući materijal:
hidroksipropil metil celuloza
propilen glikol
anataza titanij dioksida (E 171)
žuti željezo oksid (E 172)
pročišćena voda

Kako PULCET 20 mg gastrorezistentna tableta izgleda i sadržaj pakovanja

PULCET 20 mg gastrorezistentna tableta je svijetložuta, ovalna tableta.

PULCET 20 mg gastrorezistentne tablete pakovane su u Al/Al blisterima sa 7 tableta.

(7 tableta/1 blister/1 kutija)

Režim izdavanja

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş. (administrativno sjedište)
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.

Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Pulcet, gastrorezistentne tablete, 7x20mg

04-07.9-2039/13 od 23.07.2013.