ROFERON-A 3000000 i.j./0.5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Roferon

®

-A

3 miliona internacionalnih jedinica (i.j.)
6 miliona internacionalnih jedinica (i.j.)

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Interferon alfa-2a

Pažljivo pročitajte uputu o lijeku prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, jer ona sadrži za vas važne
informacije.
-

Čuvajte ovu uputu o lijeku. Možda će vam ponovo zatrebati.

Ako imate pitanja ili nedoumica, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan vama te ga nemojte davati drugim osobama. Lijek im može naškoditi, čak i
ako imaju znakove bolesti jednake vašima.

- Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim ljekarom ili svojim
farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o
lijeku. Vidjeti dio 4.

U ovoj uputi:
1.

Šta je Roferon-A i za šta se koristi

2.

Šta treba da znate prije nego počnete koristiti Roferon-A

3.

Kako koristiti Roferon-A

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Roferon-A

6.

Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

7.

Kako dati injekciju Roferon-A

1.

ŠTA JE ROFERON-A I ZA ŠTA SE KORISTI

Roferon-A sadrži antivirusnu aktivnu supstancu interferon alfa-2a sličnu prirodnoj supstanci koju tijelo
stvara radi zaštite od virusnih infekcija, tumora i stranih tvari koje mogu napasti tijelo. Jedanput kada
Roferon-A otkrije i napadne stranu tvar, on je mijenja tako što usporava, blokira ili mijenja njen rast ili
funkciju.

Roferon-A se koristi za liječenje:

virusnih infekcija kao što su hronični hepatitis B i C
malignih tumora krvi (T-stanični kožni limfom, leukemija vlasastih stanica, hronična mijeloična

leukemija)

ostalih oblika malignih tumora (karcinom bubrežnih stanica, Kaposijev sarkom povezan s AIDS-

om, folikularni ne-Hodgkinov limfom, maligni melanom).

Ako niste sigurni za šta vam je propisan Roferon-A, o svojoj bolesti i liječenju trebate porazgovarati s
ljekarom.

2.

ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI ROFERON-A

Nemojte koristiti Roferon-A:
ako ste alergični (preosjetljivi) na interferon alfa-2a ili bilo koju pomoćnu supstancu (navedeno u

poglavlju 6).

ako ste preboljeli srčanu bolest ili bolujete od nje

ako bolujete od teške bolesti bubrega ili jetre

ako bolujete od bolesti jetre ili jetrene ciroze

ako imate poremećaj koštane srži

ako bolujete od epilepsije i/ili ostalih neuroloških poremećaja

ako se liječite ili ste bili liječeni lijekom za hroničnu bolest jetre koji smanjuje vaš imunološki odgovor.

Primjena Roferona-A ne preporučuje se u djece osim prema savjetu ljekara. "Sindrom dahtanja" (ozbiljno
stanje u djece do 3 godine), povezan je s benzilnim alkoholom. Benzil alkohol je inaktivna pomoćna
supstanca Roferona-A. Roferon-A nije prikladan lijek za malu djecu (nedonoščad, novorođenčad ili
dojenčad).

Roferon-A moguće je primjenjivati u kombinacijama s ostalim lijekovima u slučaju nekih bolesti. U takvim
će vam slučajevima vaš ljekar objasniti dodatna ograničenja vezana uz primjenu Roferona-A.

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili svojim farmaceutom prije primjene Roferona-A:

Obavijestite svog ljekara:
ako imate mentalne poremećaje (psihijatrijske tegobe) ili ste bolovali od psihijatrijskih bolesti

ako bolujete od psorijaze (bolest karakterizirana ponavljajućim suhim, nejednakim oštećenjima kože

koja je prekrivena ljuskama)

ako imate problema s bubrezima, srcem ili jetrom

ako ste ikada bolovali od autoimune bolesti, npr. problemi sa štitnjačom, vaskulitis (upala krvnih žila)

ako vam je presađen organ (npr. bubreg) ili koštana srž ili se presađivanje planira u bližoj budućnosti

ako jeste ili biste mogli biti trudni

ako imate vrlo mali broj krvnih stanica

ako bolujete od šećerne bolesti (bolest zbog visoke razine šećera u krvi)

ako imate bilo koji drugi krvni poremećaj

ako se liječite od hroničnog hepatitisa C

ako ste istodobno zaraženi virusom HIV-a i liječite se lijekovima protiv virusa HIV-a

ako uzimate druge lijekove (uključujući one koje vam nije propisao vaš ljekar)

ako ste odrasla osoba koja zloupotrebljava ili je zloupotrebljavala supstance koje izazivaju ovisnost

(npr. alkohol ili droge).

Recite vašem ljekaru ako imate krvni poremećaj ili bolujete od šećerne bolesti. Vaš će vas ljekar u
određenim intervalima slati na krvne pretrage radi provjere moguće promjene sastava krvi tokom
liječenja. U tom slučaju vaš ljekar može prilagoditi dozu liječenja Roferonom-A te svu ostalu terapiju koju
istovremeno uzimate.

Uzimanje drugih lijekova s Roferonom-A
Obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek ili ako
namjeravate uzimati bilo koji drugi lijek. Djelovanja tih lijekova mogu biti smanjena, povećana ili
promijenjena kada se primjenjuju istovremeno s interferonima. Naročito, koncentracija teofilina u plazmi,
lijeka za astmu iz skupine ksantina, može se povećati kada se primjenjuje istovremeno s interferonom i
može biti potrebno prilagoditi dozu.

Bolesnici koji imaju i HIV infekciju: laktična acidoza i pogoršanje jetrene funkcije su nuspojave udružene
s visoko aktivnom antiretroviralnom terapijom (

Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART), za

liječenje HIV-a.
Ukoliko ste primili HAART, dodatna primjena Roferon-A i ribavirina može povećati rizik od laktične
acidoze ili zatajenja jetre. Vaš ljekar će pratiti znakove i simptome tih stanja. Molimo pročitajte Uputu o
lijeku za Ribavirin.

Pretrage krvi
Ukoliko ćete raditi pretrage krvi, trebali biste reći vašem ljekaru ili medicinskoj sestri da uzimate Roferon-
A. U nekim manje čestim ili rijetkim slučajevima, Roferon-A može uticati na rezultate pretraga.

Trudnoća i plodnost
Ne koristite Roferon-A ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate ostati trudni, osim ako vas
ljekar ne savjetuje drugačije. To je zbog toga što Roferon-A može djelovati na vaše dijete. Važno je da
vi i vaš partner/partnerica koristite učinkovitu metodu kontracepcije dok se liječite Roferonom-A.

Kad se Roferon-A primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, i bolesnici i bolesnice moraju biti posebno
oprezni u seksualnim aktivnostima, jer ukoliko postoji i mala mogućnost trudnoće ribavirin može jako
oštetiti nerođeno dijete:

- ako ste žena reproduktivne dobi koja prima Roferon-A u kombinaciji s ribavirinom, morate imati

negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec tokom liječenja i 4 mjeseca nakon
prestanka liječenja. Vi i vaš partner morate koristiti djelotvornu kontracepciju tokom perioda
liječenja i 4 mjeseca nakon prestanka liječenja. Posavjetujte se o tome s vašim ljekarom.

- ako ste muškarac koji prima Roferon-A u kombinaciji s ribavirinom, ne smijete imati seksualne

odnose s trudnicom, osim ako koristite kondom. To će smanjiti mogućnost da ribavirin dođe u
tijelo žene. Ako vaša partnerica nije trudna ali je u reproduktivnoj dobi, mora se testirati na
trudnoću svaki mjesec tokom liječenja i 7 mjeseci nakon prestanka liječenja. I vi i vaša partnerica
morate koristiti djelotvornu kontracepciju tokom liječenja i 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Posavjetujte se o tome s vašim ljekarom.

Dojenje:
Posavjetujte se s vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka. Nije poznato prelazi li ovaj
lijek u majčino mlijeko. Stoga se posavjetujte s vašim ljekarom trebate li prekinuti dojenje ili primjenu
Roferon-A. U kombinovanoj terapiji s ribavirinom pročitajte Uputu o lijeku za ribavirin.

Upravljanje vozilima i strojevima:
Ne upravljajte vozilima i strojevima ukoliko se osjećate pospano, umorno ili zbunjeno za vrijeme primjene
Roferon-A.

Roferon-A sadrži benzilni alkohol
Roferon-A sadrži benzilni alkohol i stoga se ne smije davati nedonoščadi ili novorođenčadi jer može
uzrokovati toksične ili alergijske reakcije u novorođenčadi i djece do 3 godine starosti.

Lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u 0,5 ml, tj. gotovo da i ne sadrži natrij.

3.

KAKO KORISTITI ROFERON-A

Roferon-A uvijek koristite tačno prema uputama vašeg ljekara. Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

Roferon-A vam mogu dati ljekar ili medicinska sestra ili vas mogu naučiti kako da sami ubrizgate
Roferon-A. Ne pokušavajte sami ubrizgati Roferon-A ako vam niko nije pokazao način ubrizgavanja.
Trebate se posavjetovati s vašim ljekarom ili medicinskom sestrom ukoliko niste sigurni o načinu
ubrizgavanja.

Napunjene šprice Roferona-A primjenjuju se ubrizgavanjem ispod kože (potkožno). Vidjeti poglavlje 7.
Kako dati injekciju Roferon-A za detaljnije informacije.
Napunjene šprice namijenjene su za jednokratnu primjenu.

Doziranje Roferona-A
Vaš ljekar će odlučiti koja je doza za vas najprikladnija. Potrebna količina Roferona-A ovisit će o bolesti
koju liječite te nuspojavama koje osjećate.

Doza ne bi smjela prelaziti 36 miliona internacionalnih jedinica (MIU) po danu.

Ako vam se čini da je učinak lijeka preslab ili prejak, posavjetujte se s ljekarom. Ne mijenjajte sami
propisanu dozu.

Preporučena doza je:

Leukemija vlasastih stanica
3 MIU na dan u trajanju od 16 do 24 sedmice.

Hronična mijeloična leukemija
Doza će biti povećana s 3 MIU na 9 MIU, primijeniti će se jedanput na dan
tokom početnog razdoblja liječenja u trajanju od 12 sedmica.

T-stanični kožni limfom
Doza će biti povećana s 3 MIU na 18 MIU, primijeniti će se jedanput na dan
tokom početnog razdoblja liječenja u trajanju od 12 sedmica.

Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om
Doza će biti povećana s 3 MIU na 18 MIU, primijeniti će se jedanput na dan do
najviše 36 MIU tokom početnog razdoblja liječenja u trajanju od 10 do 12
sedmica.

Karcinom bubrežnih stanica
U kombinaciji s vinblastinom
Doza će biti povećana s 3 MIU na 18 MIU, primijeniti će se tri puta sedmično
tokom početnog razdoblja liječenja u trajanju od 12 sedmica.
U kombinaciji s bevacizumabom (Avastin)
9 MIU primijeniti ispod kože (subkutano) tri puta sedmično dok bolest ne počne
napredovati ili do 1 godine.

Hronični hepatitis B
2,5 do 5 MIU po kvadratnom metru površine tijela, tri puta sedmično u razdoblju
od 4 do 6 mjeseci.

Hronični hepatitis C
3 do 6 MIU, tri puta sedmično u razdoblju od 6 - 12 mjeseci.

Folikularni ne-Hodgkinov limfom (s hemoterapijom)
6 MIU po kvadratnom metru površine tijela od 22. do 26. dana svakog ciklusa u
trajanju od 28 dana.

Maligni melanom
3 MIU, tri puta sedmično u razdoblju od 18 mjeseci.

Ako dobro odgovorite na početno liječenje Roferonom-A, vaš ljekar može odlučiti da nastavite s
terapijom tokom dužeg razdoblja (terapija održavanja) i prilagoditi dozu.

Kombinirana terapija s ribavirinom u liječenju hroničnog hepatitisa C
Ako vam je propisana kombinirana terapija Roferonom-A i ribavirinom, slijedite način doziranja koji
vam je preporučio ljekar.

Ljekar će vam reći kada trebate prestati primati Roferon-A. Neke bolesti zahtijevaju liječenje u trajanju od
nekoliko godina.

Ako primite više Roferon-A nego što ste trebali
Odmah se obratite svom ljekaru, farmaceutu ili se javite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili primiti Roferon-A
Ne primjenjujte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primati Roferon-A
Što je moguće prije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Roferona-A obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu ili svojoj medicinskoj sestri.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi Roferon-A može izazvati nuspojave, ali se one neće pojaviti kod svakog
pacijenta.

Ukoliko primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava obavijestite odmah vašeg ljekara jer ćete možda
trebati hitno liječenje:

- ukoliko razvijete znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili
urtikarija) tokom liječenja
- ukoliko primijetite slabljenje vida tokom primjene Roferon-A
- ukoliko primijetite bilo koji znak depresije (kao što su osjećaj tuge ili bezvrijednosti ili počnete
razmišljati o samoubistvu) tokom liječenja lijekom Roferon-A.

Ostale moguće nuspojave:
Vrlo je česta pojava simptoma nalik na gripu, kao što su umor, zimica, bolovi u mišićima ili zglobovima,
glavobolja, znojenje i groznica. Te je nuspojave obično moguće smanjiti uzimanjem paracetamola, a
ljekar će vam savjetovati koliku dozu trebate uzeti. Nastavkom liječenja ta se vrsta simptoma obično
smanjuje.

Ostale vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika):

smanjen broj leukocita. Simptomi uključuju povećan broj infekcija.
gubitak apetita
mučnina
snižena razina kalcija u krvi
proljev
smanjen apetit
prorijeđivanje ili gubitak kose (obično se povlači po završetku liječenja)
bolest nalik na gripu. Simptomi mogu uključivati umor, vrućicu i zimicu
glavobolja
pojačano znojenje
bol u mišićima
bol u zglobovima

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika):

smanjen broj eritrocita ili anemija (simptomi uključuju umor, blijedu kožu, i kratkoću daha)
smanjen broj trombocita (simptomi uključuju manje modrice na tijelu ili krvarenje)
vjerojatnije je da će doći do promjene broja trombocita i eritrocita ako ste podvrgnuti liječenju
raka, uključujući hemoterapiju, ili je prisutna smanjena aktivnost koštane srži. Krvna će slika po
prestanku terapije Roferonom-A najčešće ponovno postati normalna
nepravilan srčani ritam
palpitacije
plavičasta obojenost kože ili usana (uzrokovana manjkom kisika u krvi)
povraćanje ili osjećaj mučnine
bolovi u želucu
suhoća usta
gorak okus ili promjene u osjećaju okusa
bol u grudima
otjecanje
gubitak težine

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika):

dehidracija i disbalans elektrolita (abnormalni rezultati testova mjerenja razine natrija ili kalija)
depresija
tjeskoba
zbunjenost
promijenjeno ili abnormalno ponašanje
nervoza
zaboravnost
poremećaj sna
slabost u mišićima
promjene osjeta na koži, npr. trnci i žmarci, obamrlost
omaglica
drhtanje ruku
pospanost
konjunktivitis ili crvenilo očiju
poremećaji vida
privremeno snižavanje ili povećavanje krvnog pritiska
svrbež
psorijaza ili pogoršanje simptoma psorijaze
pretrage urina mogu pokazati prisustvo proteina u urinu i povećan broj ćelija u urinu
pretrage krvi: pokazuju promjene u funkciji jetre

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika):

upala pluća
groznica (herpes) na usnama
genitalni herpes
značajno smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca (vaš ljekar će ovo stanje možda nazvati

agranulocitozom)

abnormalno raspadanje crvenih krvnih zrnaca (vaš ljekar će ovo stanje možda nazvati

hemolitičkom anemijom)

autoimune bolesti (kada vaš imunološki sistem greškom napada vaše sopstvene stanice)
reakcije preosjetljivosti, uključujući pojavu urtika, otok lica, usana i grla, piskanje pri disanju i

alergijske reakcije

pojačana ili smanjena aktivnost štitne žlijezde
pretrage krvi pokazuju visoku razinu šećera u krvi ili dijabetes (bolest koja nastaje kao rezultat

visoke razine šećera)

samoubistvo ili razmišljanje o samoubistvu ili nanošenju štete samom sebi
koma
moždani udar
konvulzije
prolazna ili privremena impotencija (poremećaj polne funkcije kod muškaraca)
poremećaji vida usljed neadekvatnog protoka krvi u stražnjem dijelu oka (vaš ljekar će ovo

stanje možda nazvati ishemijskom retinopatijom)

srčani udar
zatajenje srca
ozbiljni problemi sa srcem i disanjem
nakupljanje tekućine u plućima (koje može izazvati poteškoće u disanju)
upala krvnih žila (vaskulitis)
gubitak daha
kašalj
upala gušterače (vaš ljekar će ovo stanje možda nazvati pankreatitisom)
prekomjerna aktivnost crijeva (koja može izazvati proljev)
zatvor
žgaravica
nadutost (vjetrovi)
jetra može da funkcioniše neadekvatnije nego što je to uobičajeno, što može rezultirati teškim

abnormalnostima u radu jetre, uključujući zatajenje jetre ili upalu jetre (poznatu i kao hepatitis)

osip
suha koža, suha usta ili usne
krvarenje iz nosa
suhoća ili curenje nosa
autoimune bolesti kod kojih vaš imunološki sistem greškom napada dijelove vašeg sopstvenog

tijela. Često uzrokuju osip i bol u zglobovima, ali zahvaćeni mogu biti i drugi dijelovi tijela (vaš
ljekar će ovo stanje možda nazvati lupusom ili SLE)

artritis ili bol u zglobovima
zatajenje bubrega ili pogoršanje funkcije bubrega (uglavnom u bolesnika oboljelih od karcinoma

koji već imaju određenu bolest bubrega)

pretrage krvi: pokazuju promjene u funkciji bubrega
pretrage krvi pokazuju promjene u razini hemikalija u krvi koje se zovu mokraćna kiselina i laktat

dehidrogenaza

manija (epizode pretjerano euforičnog raspoloženja)

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10000 bolesnika):

autoimune bolesti kada vaš imunološki sistem greškom napada vaše trombocite (stanice koje

kontrolišu zgrušavanje krvi) u krvi. To može izazvati značajno smanjenje broja trombocita,
tako da se na vašoj koži mogu pojaviti male modrice koje izgledaju poput fleka

sarkoidoza (bolest koja je rezultat upale tkiva tijela; sarkoidoza može zahvatiti gotovo sve organe,

no najčešće počinje na plućima ili limfnim čvorovima)

hipertrigliceridemija i hiperlipidemija (visoke razine pojedinih lipida/masti u krvi)
oštećenje mrežnice (stražnji dio oka) ili krvnih sudova unutar mrežnice (može dovesti do

zamagljenja vida ili, u težim slučajevima, do gubitka vida)

vaš ljekar će možda opaziti promjene na mrežnici prilikom pregleda oka, uključujući otok

glavnog živca u stražnjem dijelu oka

problemi sa vidom u vezi sa glavnim živcem u stražnjem dijelu oka
pogoršanje ili ponovna pojava peptičkog ulkusa ili krvarenja u crijevima
na dijelu kože u koji je ubrizgan Roferon-A se mogu pojaviti crvenilo, otok i bol, a mogu se

pojaviti i dijelovi kože sa mrtvim stanicama oko mjesta uboda

problemi u vezi sa mentalnim zdravljem, kao što su poteškoće u razmišljanju, koncentraciji,

promjene osobnosti ili promjene razine svijesti. Vaš ljekar će ovo stanje možda nazvati
encefalopatijom.

Nuspojave za koje se ne može odrediti učestalost:

odbacivanje transplantiranog organa
ishemijski kolitis (nedostatno snabdijevanje crijeva krvlju) i ulcerozni kolitis. Bol u abdomenu,

krvavi proljevi i vrućica su tipični znakovi kolitisa.

Vaš ljekar može odlučiti kombinirati liječenje Roferonom-A s ostalim lijekovima. U takvim slučajevima
moguće su dodatne nuspojave. Vaš će vam ljekar objasniti kada se pojavljuju.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o

lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI ROFERON-A

Roferon-A morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Roferon-A se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Datum isteka
roka valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Roferon-A treba čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8 °C. Ne zamrzavati.
Napunjenu špricu treba čuvati u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.

Ne primjenjujte Roferon-A ako je rastvor zamućen ili u njemu plutaju čestice te ako nije bezbojan do
svijetložut.

Lijekovi se ne smiju odlagati s ostatkom otpada koji se iznosi iz kućanstava ili putem otpadnih voda.
Zamolite farmaceuta da vam objasni način odlaganja lijekova koje više ne koristite. Pravilnim
odlaganjem čuvate okoliš.

6.

SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE

Šta Roferon-A sadrži
Aktivna supstanca je interferon alfa-2a.
Jedna napunjena šprica sadržava 3 miliona internacionalnih jedinica interferona alfa-2a u 0,5 ml.
Jedna napunjena šprica sadržava 6 miliona internacionalnih jedinica interferona alfa-2a u 0,5 ml.

Pomoćne supstance su amonijev acetat, natrijev hlorid, benzilni alkohol (10 mg/1 ml), polisorbat 80,
acetatna kiselina, ledena, natrijev hidroksid i voda za injekcije.

Kako Roferon-A izgleda i sadržaj pakovanja
Roferon-A je rastvor za injekciju (0,5 ml u napunjenoj šprici).

Lijek je dostupan u pakovanju od 1 napunjene šprice.
Rastvor je bistar, bezbojan do svijetložut.

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
ROCHE d.o.o. – ROCHE Ltd. Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
F.Hoffmann – La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, 4070 Bazel, Švajcarska

Režim izdavanja
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa (ZU)

Broj i datum odobrenja u BiH
Roferon

®

-A, rastvor za injekciju 3 miliona i.j./0,5 mL 04-07.3-2-2523/16 od 16.08.2016.

Roferon

®

-A, rastvor za injekciju 6 miliona i.j./0,5 mL 04-07.3-2-2157/14 od 22.05.2015.

Datum revizije uputstva
07/2016

7.

KAKO DATI INJEKCIJU ROFERON

®

-A

Upute za subkutanu primjenu Roferon

®

-A rastvora za injekciju u napunjenoj šprici

Šprica s rastvorom za injekciju

Igla za subkutanu injekciju

klip

zaštitni čep

stražnji čep

zaštita

↑ ↑ ↑ ↑

Važno: Prije primjene ostavite rastvor neka se ugrije na sobnoj temperaturi.

Uzmite iglu iz kutije. Skinite stražnji čep s igle.
Zatim uzmite špricu iz kutije i skinite zaštitni čep.
Čvrstim pritiskom spojite iglu na špricu. Povucite zaštitu za iglu (vidjeti
sliku 1.)

Slika 1.

Držite špricu s iglom
prema gore. Pažljivo
istisnite zrak polaganim
guranjem klipa.

Slika 2.

Roferon-A se daje
injekcijom u predjelu
bedra ili u donji dio
trbuha. Preporučuje se
da se za svaku injekciju
odabere drugo mjesto.

Slika 3.

Prije davanja injekcije samome sebi, očistite mjesto uboda s
alkoholnom vatom.

Slika 4.

Napunjena šprica je namijenjena za jednokratnu primjenu. Neiskorišteni lijek i materijal mora se
odložiti. Pitajte ljekara ili farmaceuta za savjet.

Sljedećih uputa u vezi sa primjenom i odlaganjem šprica i ostalih oštrih predmeta koji se koriste u
medicini se morate striktno pridržavati:

Igle i šprice se nikada ne smiju ponovno upotrebljavati
Sve upotrijebljene igle i šprice odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (neprobojni

spremnik za jednokratnu upotrebu)

Spremnik držite izvan dohvata djece
Odlaganje spremnika za oštre predmete u otpad iz domaćinstva se mora izbjegavati
Odložite napunjeni spremnik u skladu sa lokalnim propisima ili prema uputama vašeg

zdravstvenog radnika.

Palcem i kažiprstom uhvatite nabor kože i ubodite iglu koliko ide
duboko, pod uglom od 45˚ (vidi sliku 5.).
Lagano povucite prema natrag klip šprice. Ukoliko se krv nađe
u šprici, igla je ušla u krvnu žilu. Ako se to dogodi ne možete
dati injekciju Roferon-A.
Odložite neupotrijebljenu špricu i iglu i ponovno počnite s
novom injekcijom, na drugom mjestu s novom špricom i iglom.

Slika 5.

Primijenite
ravnomjerni pritisak,
ubrizgajte Roferon-A
rastvor za injekciju
ispod kože dok
šprica ne bude
potpuno prazna.

Slika 6.

Za uklanjanje šprice,
pritisnite alkoholnom
vatom lagano na
mjesto injekcije i
povucite iglu pod
malim uglom.

Slika 7.