URUTAL 24 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

URUTAL
24 mg, tableta

betahistin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak

i ako ima simptome slične Vašim.

Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije

naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:

1. Šta su URUTAL tablete i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati URUTAL tablete
3. Kako uzimati URUTAL tablete
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati URUTAL tablete
6. Dodatne informacije

1. ŠTA SU URUTAL TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
URUTAL tablete sadrže lijek koji se zove betahistin i spada u lijekove koji se koriste u terapiji
vrtoglavice. URUTAL tablete djeluju tako da poboljšavaju protok krvi u unutrašnjem uhu čime smanjuju
porast pritiska.

URUTAL tablete primjenjuju se u:

liječenju simptoma Ménièrove bolesti koja je definirana sa tri simptoma kao što je vrtoglavica s

mučninom i povraćanjem, gubitak sluha, šum i zujanje u ušima

liječenju vrtoglavice zbog poremećaja vestibularnog sistema (sistem za održavanje ravnoteže i

koordinacije smješten u unutrašnjem uhu).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI URUTAL TABLETE
Nemojte uzimati URUTAL tablete:
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka URUTAL

(vidjeti poglavlje 6. Dodatne informacije)
- ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom).

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti ovaj lijek i obratite se Vašem ljekaru.

Budite posebno oprezni s URUTAL tabletama:

ako imate vrijed želuca (čir)

ako imate bronhijalnu astmu (URUTAL tablete mogu potaknuti bronhokonstrikciju ili suženje

dišnih putova)

ako ste trudni ili planirate trudnoću

ako dojite.

Vaš ljekar će procijeniti je li sigurno za Vas da započnete primjenu ovog lijeka i prema potrebi pojačano
pratiti Vaše zdravstveno stanje tokom uzimanja ovog lijeka.

Vaš ljekar će možda željeti i da prati stanje vaše astme dok uzimate Urutal tablete.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, obratite se svom ljekaru.

Djeca
Primjena URUTAL tableta ne preporučuje se kod djece u dobi do 18 godina zbog nedostatka podataka o
sigurnosti i efikasnosti.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom URUTAL
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske
pripravke.

Naročito je važno da obavijestite ljekara ukoliko uzimate slijedeće lijekove:

antihistaminici (lijekovi za liječenje alergije) – ovi lijekovi teoretski mogu smanjiti efekat
URUTAL tableta. Također, URUTAL tablete mogu smanjiti efekat antihistaminika.

inhibitori monoaminooksidaze tj. MAO inhibitori (lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti ili
depresije) – ovi lijekovi mogu pojačati efekat URUTAL tableta.

Uzimanje hrane i pića s URUTAL tabletama
Lijek možete uzimati neovisno o obroku. Međutim, kako biste smanjili moguće želučane tegobe, lijek
možete uzeti tokom ili nakon obroka.

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ne smijete uzimati URUTAL tablete tokom trudnoće, osim ako je ljekar procijenio da je to izričito
neophodno.

Ne smijete uzimati URUTAL tablete tokom dojenja, osim ako Vas ljekar nije uputio. Važnost lijeka za
majku potrebno je procijeniti u odnosu na koristi dojenja i moguće rizike za dijete. Nije poznato da li
betahistin prolazi u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije vjerovatno da će URUTAL tablete uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na
mašinama. Međutim, sjetite se da bolest koju liječite URUTAL tabletama (vrtoglavica, šum i zujanje u
ušima, i gubitak sluha) može uzrokovati omaglicu i mučninu, te uticati na Vašu sposobnost upravljanjem
vozilima i rada na mašinama. Ukoliko osjetite takve neželjene efekte, nemojte upravljati vozilima niti
mašinama.

3. KAKO UZIMATI URUTAL TABLETE
Uvijek uzmite lijek URUTAL tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Tabletu uzmite s vodom.
Kako biste smanjili moguće želučane tegobe, tabletu možete uzeti tokom ili nakon obroka.

Tableta se ne može poloviti.

Odrasli (uključujući i osobe starije od 65 godina)
Uobičajena dnevna doza URUTAL 24 mg tableta je 48 mg, a uzima se podijeljena tokom dana (1 tableta 2
puta na dan).

Vaš ljekar dozu može prilagoditi ovisno o Vašem odgovoru na terapiju. Poboljšanje se obično javlja za
nekoliko dana, no može biti postepeno i primijetiti se tek nakon nekoliko sedmica liječenja. Tokom
nastavka liječenja redovno dolazi do daljnjeg poboljšanja, te se optimalni rezultati mogu očekivati
nakon nekoliko mjeseci liječenja.

Doza od 24 mg namijenjena je za održavanje terapijske doze lijeka – terapija održavanje.

Djeca
Primjena URUTAL tableta ne preporučuje se kod djece u dobi do 18 godina zbog nedostatka podataka o
sigurnosti i efikasnosti.

Ako uzmete više URUTAL tableta nego što ste trebali
Ako ste uzeli više URUTAL tableta nego što ste trebali, odmah obavijestite Vašeg ljekara ili se uputite
u najbližu hitnu službu.

Uzmite sa sobom ovo uputstvo i preostale tablete kako bi medicinsko osoblje znalo tačno koji ste lijek
uzeli.

Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja. Neki bolesnici imali su blage do srednje izražene
simptome (slabost, pospanost, bol u stomaku). Ozbiljne komplikacije (npr. konvulzije, plućne ili srčane
komplikacije su zabilježene u slučajevima namjernog predoziranja betahistinom posebno u kombinaciji
sa drugim lijekovima u prekomjernoj dozi. Terapija predoziranja uključuje uobičajene potporne mjere.

Ako ste zaboravili uzeti URUTAL tablete
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, sljedeću dozu lijeka uzmite prema uobičajenom
rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati URUTAL tablete
Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog savjetovanja sa vašim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi drugi lijekovi, lijek URUTAL može uzrokovati neželjene efekte

Odmah prestanite uzimati URUTAL tablete i obratite se Vašem ljekaru ili u najbližu hitnu službu ako
primijetite:

oticanje lica, usana, jezika ili vrata (što može uzrokovati otežano disanje)

crveni kožni osip, upaljenu kožu sa svrbežom.

Sve navedeno može ukazivati na alergijsku reakciju na URUTAL tablete.

Česti i manje česti neželjeni efekti (javljaju se u 1 na 100 bolesnika, manje od 1 na 10 bolesnika)

mučnina

loša probava

glavobolja.

Neželjeni efekti nepoznate učestalosti

svrbež, kožni osip, koprivnjača, blage želučane tegobe kao što su povraćanje, bol u trbuhu i

nadutost. Smetnje probavnog sistema mogu se smanjiti uzimanjem lijeka uz obrok.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i
svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI URUTAL TABLETE
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Rok trajanja: 3 (tri) godine od datuma proizvodnje.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta URUTAL tablete sadrže
Aktivna supstanca je betahistindihlorid.
URUTAL 24 mg tablete: jedna tableta sadrži 24 mg betahistindihlorida.
Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; manitol (E421); citratna kiselina hidrat; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; talk.

Kako URUTAL izgleda i sadržaj pakovanja
URUTAL 24 mg tableta je bijela, okrugla ravna tableta.
URUTAL 24 mg tablete: 50 (5x10) tableta u PVC/PVDC//Al - blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-1-3076/14 od 06.10.2015.