URUTAL 8 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

URUTAL
tableta, 8 mg

betahistin dihidrohlorid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u
ovome uputstvu, obavjestite ljekara ili farmaceuta.

U ovome uputstvu možete pročitati slijedeće

1. Šta je URUTAL i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati URUTAL?
3. Kako uzimati URUTAL?
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati URUTAL?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE URUTAL I ZA ŠTA SE KORISTI?

URUTAL tablete sadrže betahistin koji je analog histamina.
URUTAL tablete primjenjuju se u:

liječenju simptoma Ménièrove bolesti kao što je vrtoglavica s mučninom i povraćanjem, oštećenje
sluha ili gubitak sluha, šum i zvonjava u ušima

URUTAL tablete djeluju tako da poboljšavaju protok krvi u unutrašnjem uhu čime smanjuju porast pritiska.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI URUTAL?

Nemojte uzimati URUTAL ako:

ste alergični na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

imate povišeni krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati ovaj lijek i obratite se svome ljekaru.

Budite oprezni sa URUTAL tabletama:
Budite posebno oprezni prije uzimanja URUTAL tableta i recite ljekaru ako:

imate čir želuca

imate bronhijalnu astmu

ste trudni ili planirate trudnoću

dojite.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.
Vaš ljekar će procijeniti je li za Vas sigurno započeti primjenu ovog lijeka i prema potrebi pojačano pratiti Vaše
zdravstveno stanje tokom uzimanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova sa URUTAL tabletama
Nema poznatih interakcija između URUTAL tableta i drugih lijekova. Ako primijetite bilo koji neželjeni
efekat, javite se ljekaru ili farmaceutu.

Naročito je važno da obavijestite ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate sljedeće lijekove:
antihistaminike (lijekovi za liječenje alergije). Ovi lijekovi teoretski mogu smanjiti učinak URUTAL

tableta. Također, URUTAL tablete mogu smanjiti učinak antihistaminika.

inhibitore monoaminooksidaze tj. MAO inhibitore (lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti ili

depresije). Ovi lijekovi mogu pojačati učinak URUTAL tableta.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Ovo
uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta kao i biljne lijekove.

Uzimanje hrane i pića sa URUTAL tabletama:
Lijek možete uzimati neovisno o obroku. Međutim, kako biste smanjili moguće želučane tegobe, lijek možete
uzeti tokom obroka.Djeca
Primjena URUTAL tableta ne preporučuje se u djece u dobi do 18 godina.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati URUTAL tablete tokom trudnoće, osim ako je ljekar procijenio da je to izričito
neophodno.
Ne smijete uzimati URUTAL tablete tokom dojenja, osim ako Vas ljekar nije uputio. Važnost lijeka za
majku potrebno je procijeniti u odnosu na koristi dojenja i moguće rizike za dijete. Nije poznato prolazi li
betahistin u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
URUTAL ne utiče ili zanemarivo utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na mašinama. Međutim,
budite svjesni da bolest koju liječite URUTAL tabletama (vrtoglavica, šum i zujanje u ušima, i gubitak sluha
povezani s Ménièrovom bolesti) može uzrokovati omaglicu i mučninu, te uticati na Vašu sposobnost
upravljanja vozilima i rada na mašinama. Ukoliko osjetite takve simptome, nemojte upravljati vozilima niti
mašinama.

3. KAKO UZIMATI URUTAL?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Ukoliko niste sigurni kako treba da uzimate lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Tabletu progutajte s vodom.
Kako biste smanjili moguće želučane tegobe, tabletu možete uzeti tokom ili nakon obroka.

URUTAL 8 mg tablete imaju razdjelnu liniju. Razdjelna linija služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.

Uobičajena početna doza je 16 mg tri puta na dan (48 mg), (tri puta dnevno po dvije URUTAL tablete).
Prema potrebi ljekar Vam može sniziti dozu na 8 mg tri puta na dan (24mg), (tri puta dnevno po jedna
URUTAL tableta).

Poboljšanje se obično javlja za nekoliko dana, no može biti postupno i očitovati se tek nakon nekoliko
sedmica liječenja. Tokom nastavka liječenja redovno dolazi do daljnjeg poboljšanja te se optimalni
rezultati mogu očekivati nakon nekoliko mjeseci liječenja.

Ako uzimate više od jedne tablete dnevno, podijelite primjenu broja tableta tokom dana. Na primjer, uzmite

jednu tabletu ujutru, jednu u toku dana i jednu navečer. Pokušajte piti tabletu svaki dan u isto vrijeme. To će
obezbjediti potrebnu dozu lijeka u tijelu. Uzimanje tablete u isto vrijeme svaki dan će Vam pomoći da se sjetite
da je popijete na vrijeme.

Ako uzmete više URUTAL tableta nego što ste trebali:
Ako ste uzeli više URUTAL tableta nego što ste trebali možete osjetiti mučninu, pospanost i imati
stomačne tegobe O tome odmah obavijestite Vašeg ljekara ili se uputite u najbližu hitnu službu.
Uzmite sa sobom ovo uputstvo i preostale tablete kako bi medicinsko osoblje tačno znalo koji ste lijek
uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti URUTAL tablete:
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što prije, zatim se vratite na uobičajeni raspored
uzimanja lijeka.
Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze blizu, tada ne uzimajte propuštenu dozu, već nastavite
uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati URUTAL tablete:
Uzimajte tablete sve dok Vam ljekar ne kaže da prekinete s terapijom.
Čak i kada počnete osjećati poboljšanje, ljekar će preporučiti nastavak terapije tokom određenog
vremenskog perioda kako bi se sa sigurnošću utvrdilo da je lijek u potpunosti djelovao.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi lijekovi, URUTAL može uzrokovati neželjene efekte, iako se neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati URUTAL tablete i odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu hitnu službu ako
primijetite:
Ozbiljne neželjene efekte kao alergijsku reakciju koja je karakterisana sa:

oteklinom lica, usana, jezika ili vrata ždrijela (što može uzrokovati otežano disanje)

crvenim kožnim osipom, upaljenom kožom sa svrbežom.

gubitak svijesti

pad krvnog pritiska

Ostali neželjeni efekti:
Često (pojavljuju se u manje od jednog od 10 bolesnika):

mučnina

loša probava (dispepsija).

Glavobolja

Nepoznata učestalost (na temelju dostupnih podataka nemoguće je odrediti učestalost neželjenog efekta)

svrbež, kožni osip, koprivnjača, blage želučane tegobe kao što je povraćanje, bol u trbuhu i
nadutost. Smetnje probavnog sistema mogu se smanjiti uzimanjem lijeka uz obrok.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaki
mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI URUTAL?

URUTAL tablete čuvajte van pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Rok trajanja: tri (3) godine od datuma proizvodnje.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta URUTAL tablete sadrže?
Aktivna supstanca je betahistin dihidrohlorid.
URUTAL 8 mg tablete: jedna tableta sadrži 8 mg betahistin dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su: celuloza mikrokristalna; manitol (E421); citratna kiselina hidrat; silicijev dioksid,
koloidni bezvodni; talk.

Kako URUTAL tablete izgledaju i sadržaj pakovanja?
URUTAL 8 mg tableta je bijela, okrugla ravna tableta s ukošenim rubovima, s razdjelnom linijom i
utisnutim nazivom „URUTAL“ na jednoj strani.

URUTAL 8 mg tablete: 100 tableta (5x20) u PVC/PVDC//AL blisteru, u kutiji, uz priloženo uputstvo

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća,
Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća,
Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća,
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
04-07.3-2-583/17 od 21.06.2017.