VFEND 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VFEND
50 mg, filmom obložena tableta
200 mg, filmom obložena tableta

vorikonazol

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

To podrazumjeva bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu (vidjeti sekciju 4).

Uputstvo sadrži:

1. Šta je VFEND i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati VFEND
3. Kako uzimati VFEND
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati VFEND
6. Dodatne informacije

1.ŠTA JE VFEND I ZA ŠTA SE KORISTI
VFEND sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. VFEND je lijek za liječenje različitih gljivičnih infekcija.
VFEND djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivicaa koje uzrokuju infekciju.

VFEND se koristi za liječenje pacijenata (odraslih i djece iznad 2 godine starosti) sa:
● teškim gljivičnim infekcijama uzrokovanim gljivama iz roda

Aspergillus,

●

teškim gljivičnim infekcija uzrokovanim gljivama iz roda Scedosporium i Fusarium (dvije specifične

vrste gljivica)

●

kandidemijom (drugom vrstom gljivične infekcije izazvane Candidom Sp.) u bolesnika s abnormalno

niskim brojem bijelih krvnih stanica.
● ozbiljnim, invazivnim infekcijama

Candidom Sp. kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi lijek

protiv gljivičnih oboljenja)

VFEND se uglavnom primjenjuje za liječenje teških i po život opasnih gljivičnih infekcija.

● VFEND se koristi i za prevenciju gljivičnih infekcija kod visoko rizičnih pacijenata sa transplantiranom
koštanom srži.

Ovaj lijek smije se davati samo pod nadzorom ljekara.

2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VFEND

Ne uzimajte VFEND
● ako ste preosjetljivi (alergični) na vorikonazol ili na neki drugi sastojak VFEND tableta (vidjeti sekciju
6).

Vrlo je važno da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge
lijekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez recepta ili biljne pripravke.

Sljedeći lijekovi se ne bi smjeli upotrebljavati tokom liječenja VFEND-om:
● Terfenadin (primjenjuje se kod alergija)
● Astemizol (primjenjuje se kod alergija)
● Cisaprid (primjenjuje se kod probavnih smetnji)
● Pimozid (primjenjuje se u liječenju duševnih bolesti)
● Kvinidin (primjenjuje se kod nepravilnog rada srca)
● Rifampicin (primjenjuje se u liječenju tuberkuloze)
● Karbamazepin (primjenjuje se za liječenje epileptičkih napadaja)

● Efavirenz (primjenjuje se u liječenju HIV-a) u dozi od 400 mg ili više jednom na dan.
● Fenobarbital (primjenjuje se kod teške nesanice i epileptičkih napadaja)
● Alkaloidi ražene glavice (npr. ergotamin, dihidroergotamin; primjenjuju se kod migrene)
● Sirolimus (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)
● Ritonavir (primjenjuje se u liječenju HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, dva puta na dan
● Gospinu travu (biljni pripravak)

Upozorenja i mjere predostrožnosti
Prije početka liječenja VFEND-om obavijestite svog ljekara ako:



ste imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz skupine azola



bolujete ili ste bolovali od bolesti jetre. Ako imate bolesnu jetre, Vaš Vam ljekar može propisati
manju dozu VFEND-a. Vaš ljekar također treba pratiti stanje Vaše jetre za vrijeme liječenja
VFEND-om, putem krvnih pretraga.



ako imate kardiomiopatiju, nepravilan srčani ritam, spore otkucaje srca ili patološki nalaz EKG-
a koji se zove „sindrom produženog QT intervala“.

Izbjegavajte izlaganje suncu i sunčevoj svjetlosti tokom uzimanja VFEND-a. Pokrijte područja kože
izložena suncu i koristite sredstvo za sunčanje, jer se može pojaviti pojačana osjetljivost kože na
sunčeve ultraljubičaste zrake. Ove mjere predostrožnosti odnose se i na djecu.Za vrijeme liječenja
VFEND-om:
▪ odmah recite vašem ljekaru ako se razviju:

opekline od sunca

ozbiljan kožni osip ili mjehurići

bol u kostima

Ako dođe do navedenih kožnih reakcija, vaš ljekar će vas možda uputiti dermatologu, koji nakon
konsulatacija može odlučiti da trebate redovno dolaziti na kontrole. Male su šanse da se nakon duže
upotrebe razvije karcinom kože.
:
Vaš ljekar bi trebao nadzirati funkciju vaše jetre i bubrega putem redovnih testova krvi.

Djeca i adolescenti
VFEND se ne bi smio davati djeci mlađoj od 2 godine starosti

Uzimanje drugih lijekova s VFEND-om
Vrlo je važno da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge
lijekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez recepta.
Određeni lijekovi, ako se primjenjuju istovremeno s VFEND-om, mogu uticati na efikasnost VFEND-a,
odnosno VFEND može uticati na njihovu učinkovitost.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, obzirom da se, ako je moguće,
istovremena primjena VFEND-a sa ovim lijekovima treba izbjegavati:

Obavijestite svog ljekara ako uzimate sljedeći lijek, jer je potrebno izbjegavati istovremenu primjenu
VFEND-a, ako je to moguće:

Ritonavir (primjenjuje se u liječenju HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, budući da je potrebno izbjegavati
istovremenu primjenu VFEND-a, ako je to moguće, te može biti potrebno prilagođavanje doze
vorikonazola:

Rifabutin (primjenjuje se u liječenju tuberkuloze).Ukoliko se već liječite rifabutinom, nuspojave

na rifabutin i broj krvnih stanica mora se pažljivo nadgledati.

Fenitoin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). Ukoliko se već liječite fenitoinom, treba nadzirati

koncentraciju fenitoina u plazmi a možda će trebati i prilagođavanje doze.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer može biti potrebno
prilagođavanje njihovih doza ili praćenje radi provjere imaju li oni i/ili VFEND i dalje željeni učinak:

Varfarin i ostali antikoagulansi (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za
usporavanje zgrušavanja krvi)

Ciklosporin (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)

Takrolimus (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)

Preparati sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid, i gliburid) (primjenjuju se kod dijabetesa)

Statini (npr. atorvastatin, simvastatin) (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola)

Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam) (primjenjuju se kod teške nesanice i stresa)

Omeprazol (primjenjuje se za liječenje čira (ulkusa))

Oralni kontraceptivi (ako primjenjujete VFEND istovremeno s oralnim kontraceptivima možete
imati nuspojave poput mučnine, poremećaja menstruacije)

Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) (primjenjuju se u liječenju raka)

Indinavir i drugi inhibitori HIV proteaze (primjenjuju se u liječenju HIV-a)

Ne-nukleozidni inhibitori povratne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin)
(primjenjuju se u liječenju HIV-a)

Metadon (primjenjuje se u liječenju ovisnosti o heroinu)

Alfentanil i fentanil te ostali opijati kratkog djelovanja kao što je sufentanil (lijek protiv bolova
koji se koristi tokom kirurških zahvata)

Oksikodon i ostali opijati dugog djelovanja, kao što je hidrokodon (koji se koristi kod umjerene
do jake boli)

Nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen, dikofenak) (primjenjuju se u liječenju boli i
upale)

Flukonazol (koji se koristi kod gljivičnih infekcija)

Everolimus (koji se koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrega ili kod pacijenata sa
izvršenom transplantacijom)

Trudnoća i dojenje
VFEND se ne smije primjenjivati za vrijeme trudnoće, osim ako Vam to nije propisao ljekar. Žene koje
mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu kontracepciju. Ukoliko zatrudnite za vrijeme primjene
VFEND-a, o tome odmah obavijestite svog ljekara.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili
planirate trudnoću prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i rad na mašinama
VFEND može uzrokovati zamagljenje vida ili neugodnu osjetljivost na svjetlost. U slučaju navedenih
nuspojava nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatom ili mašinama. Ukoliko iskusite navedeno,
obratite se svome ljekaru.

Ostala upozorenja
Važne obavijesti o nekim sastojcima VFEND tableta:
VFEND tablete sadrže laktozu . Obavijestite svog ljekara prije primjene lijeka ako Vam je rečeno da
imate poremećaj nepodnošenja nekih vrsta šećera.

3. KAKO UZIMATI VFEND

Uvijek uzimajte VFEND točno prema preporuci ljekara. Ako niste sigurni, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.
Vaš će Vam ljekar odrediti dozu ovisno o Vašoj težini i vrsti infekcije od koje bolujete.
Uobičajeno doziranje za odrasle (uključujući starije bolesnike) je sljedeće:

Tablete
Bolesnici težine 40 kg i više

Bolesnici težine manje od 40 kg

Doziranje tokom prva 24 sata
(doza zasićenja)

400 mg svakih 12 sati tokom
prva 24 sata

200 mg svakih 12 sati tokom
prva 24 sata

Doziranje nakon prva 24 sata
(doza održavanja)

200 mg dva puta na dan

100 mg dva puta na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na terapiju, Vaš ljekar može povećati dnevnu dozu do 300 mg dva puta na
dan.
Ljekar može donijeti odluku o smanjenju doze ako imate blagu do umjerenu cirozu jetre.

Upotreba kod djece i adolescenata
Predviđeno doziranje za djecu i adolescente je sljedeće:

Tablete
Djeca od 2-12 godina i
adolescenti od 12-14 godina
starosti tjelesne težine ≥ 50 kg

Adolescenti od 12-14 godina
starosti tjelesne težine od 50 kg
i više i adolescenti iznad 14
godina starosti

Doziranje u prvih 24 sata
(inicijalna doza)

Vaše liječenje započet će
infuzijom

400 mg svakih 12 sata u prva 24
sata

Doza nakon prva 24 sata
(doza održavanja)

9 mg/kg dva puita dnevno
(maksimalna doza je 350 mg
dva puta na dan)

200 mg dva puta dnevno

Ljekar može povećati ili smanjiti dozu lijeka ovisno o vašem odgovoru na liječenje
.
Tablete se smiju primjenjivati samo ako ih dijete može progutati.
Uzmite svoju tabletu najmanje jedan sat prije ili nakon jela. Progutajte cijelu tabletu s vodom.
Ako vi ili vaše djete uzimate VFEND za liječenje gljivične infekcije, vaš ljekar će prestati sa davanjem
Vfend-a ako se kod vašeg djeteta pojave neželjene reakcije na lijek.

Ako uzmete više VFEND-a nego što ste trebali
Ako slučajno uzmete više tableta nego što Vam je propisano (ili ako netko drugi uzme Vaše tablete),
obavezno odmah potražite savjet ljekara ili se uputite u najbližu bolnicu na odjeljenje hitne pomoći. Sa
sobom ponesite svoju kutiju VFEND tableta. Moguće je da se razvije abnormalna osjetljivost na svjetlo
što je posljedica prevelike količine lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti VFEND
Važno je da svoje VFEND tablete uzimate redovito, svakoga dana u isto doba. Ako ste zaboravili uzeti
jednu dozu, uzmite sljedeću dozu kada dođe za nju vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste
nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati VFEND
Pokazalo se da se primjenom svih doza u odgovarajuće vrijeme može znatno povećati učinkovitost
Vašeg lijeka. Stoga je, osim ako Vaš ljekar ne odredi da prestanete uzimati lijek, važno da
primjenjujete VFEND na način kako Vam je propisano.
Nemojte ranije prekidati terapiju ukoliko se vaša infekcija povukla. Pacijenti sa oslabljenim imunim
sistemom ili oni sa težim infekcijama će možda trebati duži period liječenja kako bi se spriječio
povratak infekcije.
Ako Vaš ljekar odredi da prestanete uzimati lijek, ne biste trebali iskusiti nikakve učinke.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom VFEND-a, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, VFEND može izazvati nuspojave iako ih ne moraju svi dobiti.
Ako se jave nuspojave, one će u većini slučajeva biti blage i prolazne. Međutim, neke od njih mogu biti
ozbiljne te zahtijevaju ljekarsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave – odmah prestanite uzimati lijek i javite se ljekaru u slučaju:
-osipa
-žutice: promjene u testovima krvi koji odražavaju funkciju jetre
-pankreatitisa (upala pankreasa)

Druge nuspojave:
Vrlo česte nuspojave (koje se javljaju u najmanje jednog od 10 bolesnika) su:

Oštećenje vida (promjene u vidu uključujući zamućenje vida, vid sa izmjenjenim bojama,
nepodnošljivost vizualne percepcije svjetlosti, sljepilo za boje, poremećaje na nivou oka, oreol
oko slika koje vidimo, noćno sljepilo, poigravanje slike, svjetlucanje pred očima, aura oko slika
koje vidimo, smanjena oštrina vida, blještav vid, gubitak dijela vidnog polja, mrlje pred očima)

Vrućica

Osip

Mučnina, povraćanje, proljev

Glavobolja

Oticanje ekstremiteta

Bolovi u trbuhu

Smetnje disanja.

Povišene vrijednosti enzima jetre u krvi

Česte nuspojave (koje se javljaju kod najviše 1 na 10 bolesnika) su:

Upala sinusa, upala žlijezda, zimica, slabost

Snižen broj (uključujući ozbiljno smanjenje) nekih vrsta crvenih (nekad povezano sa imunim

odgovorom) i/ili bijelih krvnih stanica (nekad povezano sa groznicom), snižen broj krvnih
stanica koje pomažu zgrušavanje krvi.

Alergijska reakcija ili pretjeran imuni odgovor

Snižen šećer u krvi, snižen kalij u krvi, snižen natrijum u krvi

Anksioznost, depresija, smetenost, agitacija, nemogućnost spavanja, halucinacije

Napadi, tremori ili nekontrolisani pokreti mišića, abnormalna osjetljivost kože ili škakljanje,
pospanost, omamljenost

Krvarenje u oku

Poremećaj srčanog ritma koji uključuje vrlo brz, vrlo spor ritam, nesvjesticu

Snižen krvni pritisak, upala vena (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška)

Akutno otežano disanje, bol u prsima, oticanje lica (usta, usana i predela oko očiju),,
nakupljanje tekućine u plućima

Zatvor, slaba probava, oticanje usana

Žutica, upala jetre i oštećenje funkcije jetre

Kožni osipi koji mogu dovesti do ozbiljnih upala i ljuštenja kože, pojave crvenih ravnih dijelova
mna koži sa prištićima, crvenilo kože

Svrbež

Gubitak kose

Bol u leđima

Zatajenje bubrega, krv u mokraći, promjene krvnih nalaza koje odražavaju funkciju bubrega

Manje česte nuspojave (koje se javljaju u jednog od 100 bolesnika) su:

Simptomi slični gripu, iritacija ili zapaljenje gastrointestinalnog trakta, upale gastrointestinalnog
trakta praćene prolivom, upala limfnih sudova

Upala tanke trbušne maramice koja obavija zid abdomena i njegove unutarnje organe

Povećani limfni čvorovi (ponekad popraćeni s boli), insuficijencija koštane srži, povišen broj
eozinofila u krvi

Smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde, smanjena aktivnost štitne žlijezde

Abnormalna funkcija mozga, simptomi poput Parkinsonove bolesti, ozljeda živca koja dovodi
do obamrlosti, bola, osjećaja trnaca, ili žarenja u šakama i stopalima

Problemi sa balansom i koordinacijom

Edem mozga

Dvostruka slika, ozbiljna stanja oka poput: boli, upala oka i vjeđa, abnormalni očni pokreti,
oštećenje očnog nerva koje rezultira u poremećaju vida, oticanje očne jabučice

Smanjen osjet dodira

Abnormalan osjet ukusa

Poteškoće sa sluhom, zvonjenje u ušima,vertigo

Upala nekik unutranjih organa. upala gornjeg dijela tankog crijeva i pankreasa, upala i oticanje
jezika

Gingivitis

Oteklina i upala jezika

Povećanje jetre, zatajenje jetre, bolesti žučnog mjehura, kamenci u žučnom mjehuru

Upala u zglobovima, upala vena ispod kože (što može biti povezano sa poremećajem
zgrušavanja krvi)

Upala bubrega, bjelančevine u mokraći, oštećenje funkcije jetre

Veoma ubrzan rad srca ili preskakanje otkucaja srca, ponekad sa nestalnim električnim

impulsima

Poremećaj elektrokardiograma (EKG-a)

Povećanje holesterola u krvi, povećan nivo uree u krvi

Alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući životno ugrožavajuća stanja kože koja
uzrokuju bolne plikove i rane na koži i mukoznim membranama, posebno u ustima, zapaljenje
kože, koprivnjača, teške kožne reakcije nakon izlaganja suncu ili svjetlosti, crvenilo kože i
iritacija, crvena ili ljubičasta diskoloracija kože koje može biti prouzročeno niskim brojem
trombocita, ekcemi,

Reakcije na mjestu iniciranja injekcije

Rijetke nuspojave (koje se javljaju u najmanje jednog od 1000 bolesnika) su:

Preaktivna štitna žlijezda

Poremećaj funkcije mozga što je ozbiljna komplikacija poremećaja funkcije jetre

Gubitak većine vlakana očnog živca, zamagljenje rožnjače, nevoljni pokreti očiju

Povećana osetljivost na svjetlost propraćena pojavom plikova

Oboljenje u kome imunološki sistem tijela napada dijelove perifernog nervnog sistema

Ozbiljni problemi srčanog ritma ili provodljivosti (ponekad opasni po život)

Alergijske reakcije opasne po život

Poremećaj sistema za zgrušavanje krvi

Alergijske reakcije na koži (nekad teške), uključujući brzo oticanje vezivnog sloja kože

(dermisa), potkožnog tkiva, sluzokože i podsluzokože, mrlje zadebljale i crvene kože koje
svrbe ili bole sa srebrnastim ljuskama kože, iritacija kože i mukoznih membrana, životno
ugrožavajuća stanja kože koja uzrokuju da se epidermis, površinski sloj kože, odvaja od donjih
slojeva kože

Male, suhe ljuspice na koži, ponekad sa zadebljanjima kao što su žulj i kurje oko

Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka

Pjege i tačkasta pigmentacija kože

Ostala neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću: ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka (ova neželjena dejstva se moraju odmah prijaviti lekaru):

Karcinom kože

Upala koštane ovojnice

Crveno oivičeni dijelovi kože u obliku prstena koji mogu biti simptomi autoimunog oboljenja
poznatog kao kožni eritomatozni lupus.

S obzirom na to da VFEND utječe na jetru i bubrege, Vaš ljekar treba pratiti funkciju Vaše jetre i
bubrega pomoću krvnih pretraga. Molimo obavijestite svog ljekara ako imate bolove u želucu ili Vam je
stolica drugačije tvrdoće nego inače.

Bilo je prijavljenih slučajeva pojave karcinoma kože kod pacijenata koji su dugi period bili pod
terapijom VFEND-om.

Opekline od sunca ili ozbiljne kožne reakcije nakon izlaganja suncu ili svjetlosti pojavljivale su se
mnogo češće kod djece. Ako vi ili vaše djete dobijete ove nuspojave vaš ljekar će vas uputiti
dermatologu koji će možda odrediti da vi ili vaše djete redovno dolazite na konsulstacije i kontrole.
Povišeni nivoi enzima jetre se takođe češće javljaju kod djece.

Ako bilo koja od navedenih nuspojava potraje ili postane zabrinjavajuća, molimo Vas obavijestite o
tome svog ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI VFEND

VFEND čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Nemojte uzimati lijek nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe odnosi se na
posljednji dan navedenog mjeseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Preostali lijek ne bi se smio odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.

Pitajte farmaceuta kako zbrinuti lijekove koji se više ne koriste. Ove mjere doprinijet će zaštiti okoline.
Rok upotrebe je 3 godine.
VFEND se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6.DODATNE INFORMACIJE

Šta VFEND sadrži?
Svaka Vfend tableta 50 mg sadrži 50 mg vorikonazola.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran, karmelozanatrij, umrežena,
povidon,magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat.
Svaka Vfend tableta 200 mg sadrži 200 mg vorikonazola.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran, karmelozanatrij, umrežena,
povidon,magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat

Kako VFEND izgleda i sadržaj pakovanja?
Vfend tablete 50 mg su bijele, okrugle filmom obložene tablete s utisnutom oznakom Pfizer na jednoj
strani i VOR 50 na drugoj strani.
Vfend tablete 200 mg su bijele, filmom obložene tablete oblika nalik kapsuli s utisnutom oznakom
Pfizer na jednoj strani i VOR 200 na suprotnoj.
Vfend tablete 50 mg
28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVC/Al), u kutiji.
Vfend tablete 200 mg
28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVC/Al), u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Pfizer Luksembourg S.A.R.L
51 Avenue J.F.Kennedy, Luksembourg

Proizvođač gotovog lijeka
R-Pharm Germany GmbH,
Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany
Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Pfizer BH d.o.o.
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Vfend 50 mg, filmom obložena tableta: 04-07.1-7586/11 od 23.04.2013
Vfend 200 mg, filmom obložena tableta: 04-07.1-7595/11 od 23.04.2013

Datum posljednje revizije teksta
Mart 2016