VISUS 50 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VISUS, kapi za oči, rastvor 50 μg/ml
latanoprost

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek VISUS i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VISUS
3. Kako se upotrebljava lijek VISUS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VISUS
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK VISUS I ČEMU JE NAMIJENJEN?

VISUS pripada grupi lijekova koji su poznati kao analozi prostaglandina. Djeluje tako što povećava
odliv tečnosti iz oka u krvotok.
VISUS se koristi za liječenje stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i hipertenzija oka. Oba
navedena stanja su povezana sa povećanjem pritiska u oku što može uticati na Vaš vid.
VISUS se takođe koristi u liječenju povišenog pritiska u oku i glaukoma kod djece svih uzrasta i beba.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VISUS

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, prijeosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

VISUS mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i stare pacijenta) i djeca od rođenja do 18
godina starosti. VISUS nije ispitivan kod prevremeno rođene djece (starost manja od 36 mjeseci
gestacije).

Lijek VISUS ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na latanoprost ili na bilo koje druge pomoćne supstance u lijeku
VISUS (vidjeti dio 6 Pomoćne supstance).

Ste trudni ili pokušavate da budete trudni.

Dojite.

Kada uzimate lijek VISUS posebno vodite računa:
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili ljekarom koji liječi Vaše dijete ili sa farmaceutom prije nego što Vi ili
Vaše dijete počnete da korisite VISUS kapi za oči ako mislite da se bilo šta od navedenog može
primjeniti na Vas ili Vaše dijete:

Ako Vi ili Vaše dijete treba da imate ili ste imali hiruršku intervenciju na oku (uključujući i
hirurško liječenje katarakte).

Ako Vi ili Vaše dijete imate probleme sa okom (kao što su bol u oku, iritacija ili upala, nejasan
vid).

Ako Vi ili Vaše dijete imate suve oči.

Ako Vi ili Vaše dijete imate ozbiljnu astmu ili ako astma nije dobro kontrolisana.

Ako Vi ili Vaše dijete nosite kontaktna sočiva. Možete da koristite VISUS ali treba da slijedite
uputstva za pacijente koji koriste kontaktna sočiva u dijelu 3.

Ako Vi ili Vaše dijete imate ili ste imali virusnu infekciju oka izazvanu virusom herpes simpleks
(HSV).

Primjena drugih lijekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara, ljekara koji liječi Vaše dijete ili farmaceuta

ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući kapi za oči i lijekove koji se

nabavljaju bez ljekarskog recepta.

Primjena lijeka VISUS u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Nemojte da koristite VISUS ako ste trudni. Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako ste trudni, mislite da
ste trudni ili planirate da budete trudni.
Nemojte da koristite VISUS ako dojite.

Uticaj lijeka VISUS na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nakon ukapavanja lijeka VISUS, kapi za oči, Vaš vid može postati nejasan. Ukoliko dođe do pojave
nejasnog vida, nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama dok vid ponovo ne postane
normalan.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka VISUS
Lijek VISUS,

kapi za oči, sadrži konzervans benzalkonijum hlorid koji može izazvati iritaciju očiju ili

poremećaj površine oka. Može se apsorbovati na kontaktna sočiva i promijeniti njihovu boju. Prema
tome, izbjegavajte kontakt sa mekim kontaktnim sočivima.
Ako Vi ili Vaše dijete nosite kontaktna sočiva treba ih ukloniti prije upotrebe lijeka VISUS kapi za oči.
Poslije stavljanja VISUS kapi za oči sačekajte 15 minuta, pa onda ponovo stavite kontaktne sočiva.
Pročitajte uputstvo za osobe koje nose kontaktna sočiva u dijelu 3.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK VISUS

Lijek VISUS, kapi za oči uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste

sasvim sigurni provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije pacijente) i djecu je jedna kap jednom dnevno u
oboljelo oko. Najbolje vrijeme za primjenu lijeka je uveče.
Ne upotrebljavajte više lijeka VISUS nego što je preporučeno, jer efikasnost liječenja može da bude
smanjena ako se lijek daje češće.
Upotrebljavajte VISUS prema preporuci Vašeg ljekara ili ljekara koji liječi Vaše dijete dok Vam ljekar
ne kaže da prestanete.

Pacijenti koji koriste kontaktna sočiva

Ako koristite kontaktna sočiva treba da ih uklonite prije upotrebe lijeka VISUS plus. Poslije upotrebe
lijeka sačekajte 15 minuta, pa onda ponovo stavite kontaktna sočiva.

Uputstvo za upotrebu

1. Operite ruke i udobno se smjestite.
2. Odvrnite spoljašnji zatvarač bočice (možete ga baciti).
3. Odvnite unutrašnji zatvarač i zadržite ga.
4. Pažljivo povucite donji kapak oboljelog oka prema dolje.
5. Primaknite vrh bočice blizu oka, ali ga nemojte dodirivati.
6. Blago pritisnite bočicu tako da samo jedna kap uđe u oko, pa onda pustite donji kapak.
7. Kad stavite kap pritisnite prstom ugao oka prema nosu (Slika 4) u toku 2 minuta. Ovaj postupak

pomaže da VISUS ne uđe u druge dijelove tijela.

8. Ponovite postupak i za drugo oko ako Vam je to rekao Vaš ljekar.
9. Stavite zaštitni zatvarač na bočicu.

Slika 1. Slika 2.

Slika 3. Slika 4.

Ako koristite lijek VISUS sa drugim kapima za oči
Sačekajte najmanje 5 minuta između primjene lijeka VISUS i drugih kapi za oči.

Ako ste uzeli više lijeka VISUS nego što je trebalo
Ukoliko aplikujete previše kapi, može doći do manje iritacije, pojačanog lučenja suza i crvenila oka.
Ovo će brzo proći, ali ako ste zabrinuti kontaktirajte Vašeg ljekara ili ljekara koji liječi Vaše dijete.
Ako slučajno Vi ili Vaše dijete progutate VUSUS kapi za oči što prije kontaktirajte Vašeg ljekara.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek VISUS

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Nastavite sa uobičajenim doziranjem prema preporučenom doznom režimu. Ako niste sigurni
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako prekinete da upotrebljavate lijek VISUS
Treba da razgovarate sa Vašim ljekarom ili ljekarom koji liječi Vaše dijete ako želite da prestanete da
upotrebljavate lijek VISUS.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i kod primjene drugih lijekova, propisana doza lijeka VISUS kod nekih pacijenata može dovesti do
neželjenih dejstava.
Tokom primjene lijeka VISUS zabilježena su slijedeća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 liječenih pacijenata)

Postepena promjena boje oka sa povećanjem braon pigmenta u obojenom dijelu oka pod
nazivom dužica. Ukoliko imate mješovitu boju očiju (plavo-braon, sivo-braon, žuto-braon ili
zeleno-braon), veća je mogućnost promjene boje očiju u odnosu na osobe jednom bojom
(plava, siva, zelena ili braon). Bilo koja promjena boje Vaših očiju se može godinama razvijati
iako se obično vidi u roku od 8 mjeseci od početka liječenja. Promjena boje može biti trajna i
uočljivija ukoliko primjenjujete lijek VISUS samo u jednom oku. Izgleda da promjenu boje očiju
ne prate drugi poremećaji. Nakon prestanka terapije lijekom VISUS ne dolazi do dalje
promjene boje očiju.

Crvenilo oka.

Iritacija oka (osjećaj gorenja, svrab, probadanja ili osjećaj da je strano tijelo u oku).

Postepena promjena trepavica i dlačica oko liječenog oka koji se najčešće javljaju kod
Japanaca. Ove promjene mogu da budu izražene kao tamnija boja, dužina, debljina i broj
trepavica.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 liječenih pacijenata)
Iritacija ili oštećenje površine oka, upala očnog kapka (blefaritis), bol u oku i osjetljivost na svjetlo
(fotofobija).

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 liječenih pacijenata)

Otok očnog kapka, suvo oko, upala ili iritacija površine oka.

Ospa i crvenilo na koži.

Rijetka (javljaju se kod manje od 1 na 1000 liječenih pacijenata)

Upala dužice, obojenog dijela oka (iritis/uveitis); otok retine (makularni edem), simptomi
oticanja ili grebanja/oštećenja površine oka, otok oko oka (periorbitalni edem), pogrešan smjer
trepavica ili dodatni red trepavica.

Reakcije na koži očnih kapaka, zatamnjenje kože očnih kapaka.

Astma, pogoršanje astme i krarmaceuta ili medicinsku sestru.tak dah (dispneja).

Veoma rijetka (javljaju se kod manje od 1 na 10000 liječenih pacijenata)

Pogoršanje angine kod pacijenata koji takođe imaju bolesti srca, bol u grudima, potopljen
izgled oka (produbljenje sulkusa oka).

Pacijenti su prijavili i slijedeća neželjena dejstva: dio ispunjen tečnošću u obojenom dijelu oka (cista
irisa), glavobolja, vrtoglavica, jači otkucaji srca (palpitacije), bol u mišićima, bol u zglobovima i razvoj
virusne infekcije oka koju izaziva virus herpes simpleks (HSV).

Neželjena dejstva koja se češće javljaju kod djece u poređenju sa odraslim su curenje iz nosa sa
svrabom i groznica sa povišenom temperaturom.
U veoma rijetkim slučajevima kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem prednjeg dijela oka
(rožnjača) razvile su se zamagljene tačkice na rožnjači zbog nakupljanja kalcijuma u toku liječenja.

Prijavljivanje neželjenih dejstava

Ako se kod Vas pojave neka neželjena dejstva obavijestite Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Ovo se odnosi i na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu. U Bosni i
Hercegovini prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva vrši se preko Agencije za lijekove i medicinska
sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića bb, Banja Luka, kontakt telefon +387 (51) 450 302.

5. KAKO ČUVATI LIJEK VISUS

Rok upotrebe:

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe:
18 mjeseci. Nemojte koristiti lijek VISUS poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok
upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 – 8 ºC.
Čuvati bočicu u kartonskoj kutiji u cilju zaštite od svjetlosti.
Nakon prvog otvaranja, čuvati na temperaturi do 25 ºC i 4 nedjelje nakon prvog otvaranja, lijek treba
baciti, iako nije u potpunosti iskorišćen.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek VISUS
Aktivna supstanca je:

1 ml rastvora sadrži:
latanoprost 50 μg.

Ostali sastojci su:

VISUS, kapi za oči, 50 μg/ml:

natrijum dihidrogen-fosfat, dihidrat

dinatrijum-fosfat, dodekahidrat

natrijum-hlorid

benzalkonijum-hlorid

prečišćena voda.

Kako izgleda lijek VISUS i sadržaj pakovanja

VISUS 50 μg/ml, kapi za oči, rastvor:

Bistri rastvor.
Providna plastična bočica (LDPE) sa providnom kapaljkom (LDPE) i bijelim zatvaračem (HDPE) za
zaštitnim mehanizmom.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Visus 2,5 ml (50 μg/ml) kapi za oči, rastvor: 04-07.9-3648/12 od 07.07.2014. godine