VOLTAREN rapid 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Voltaren

rapid

50 mg
obložena tableta

diklofenak

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Voltaren rapid.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda
ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj upute:
1. Šta je Voltaren

rapid i za šta se koristi?

2. Prije nego počnete uzimati Voltaren

rapid

3. Kako uzimati Voltaren rapid?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Voltaren

rapid?

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE VOLTAREN

RAPID I ZA ŠTA SE KORISTI?

Voltaren

rapid obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju pripravci s protuupalnim i

antireumatskim djelovanjem – nesteroidni pripravci.

Za što se koristi Voltaren rapid?

Voltaren rapid se primjenjuje kao kratkotrajna terapija u akutnim bolnim stanjima kad je potreban brz
analgetički učinak:

posttraumatska bolna i upalna stanja (uganuća, iščašenja i ostali mišićno-koštani poremećaji)

postoperativna bolna i upalna stanja (u traumatologiji, ortopediji, oralnoj kirurgiji)

bolna i upalna stanja u ginekologiji (bolna menstruacija, upala jajnika)

napadi migrene

bolna stanja kralježnice

izvanzglobni reumatizam: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis

bolne upale uha, grla ili nosa kao dodatno liječenje.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VOLTAREN RAPID
Ako je odgovor na neko od sljedećih pitanja DA, nemojte početi koristiti Voltaren rapid prije nego se
ponovno posavjetujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Jeste li alergični na diklofenak ili na bilo koji drugi sastojak naveden u dijelu 6. ove upute?

Imate li ili ste ikada imali ulkus jednjaka, želuca ili tankog crijeva, krvarenje u probavnom
sistemu ili simptome poput krvi u sadržaju koji ste povratili, ili krvi u stolici te crne ili stolice
boje katrana?

Jeste li imali poteškoća s disanjem, curenje iz nosa, kožni osip ili bilo koju drugu reakciju
alergijskog tipa nakon uzimanja aspirina, ibuprofena ili drugog nesteroidnog antireumatika?

Jeste li trudni ili planirate trudnoću, dojite li? Voltaren rapid ne smijete uzimati u posljednja 3
mjeseca trudnoće, jer on može utjecati na krvni optok djeteta.

Imate li poteškoća sa srcem, bubrezima ili jetrom?

Imate li zatajenja srca i/ili cerebrovaskularne bolesti, ili ste imali srčani udar, moždani udar,
začepljenje krvnih sudova srca ili mozga ili ste imali operaciju začepljenih krvnih sudova?

Imate li problem sa krvnom cirkulacijom (periferna atrerijska bolest)?

Patite li od nekog crijevnog poremećaja, npr. ulcerativnog kolitisa ili Crohn - ove bolesti?

Patite li od kakvog poremećaja krvi ili krvarenja? U tom slučaju Vaš će ljekar vjerovatno
zatražiti da se redovno kontrolirate za vrijeme dok uzimate Voltaren rapid.

Imate li, ili ste ikada ranije imali bronhalnu astmu?

Imate li, ili ste ikada ranije imali kakav poremećaj srca ili povišeni krvni pritisak?

Prije uzimanja lijeka Voltaren rapid recite svom ljekaru:

ako ste pušač

ako imate šećernu bolest

ako imate anginu, začepljenje krvnih sudova, visok krvni pritisak, povišeni holesterol i

trigliceride.

Neželjene reakcije lijeka mogu biit svedene na najmanju moguću mjeru uzimanjem najniže doze u
kraćem vremenu.

Uzimanje drugih lijekova
Uzimate li koji drugi lijek koji Vam je propisan ili ste ga sami nabavili. Neki lijekovi mogu utjecati na
djelovanje Voltaren rapida te se može pokazati potrebnim promijeniti dozu nekog lijeka ili ga
obustaviti. No uvijek se najprije posavjetujte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta uzimate li bilo koji od sljedećih lijekova:

o lijekove za sniženje nivoa šećera u krvi

o lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin)

o antidepresive - lijekove koji se koriste u liječenju depresije

o tablete za mokrenje (diuretike)

o litij – lijek koji se koristi u liječenju nekih psihijatrijskih bolesti

o metotreksat – lijek koji se koristi u liječenju neoplazmi

o ciklosporin – lijek koji se primjenjuje za supresiju imunološkog sistema

o antimikrobne lijekove – lijekovi koji se koriste u liječenju bakterijskih bolesti

o kortikosteroide

o bilo koji drugi nesteroidni antireumatik, na primjer acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen

o mifepriston - lijek koji se uzima za prekid trudnoće

o srčane glikozide (na primjer digoksin), koji se uzimaju zbog poteškoća sa srcem

o lijekove za liječenje srčanih stanja i povišenog krvnog pritiska, npr. beta-blokatore ili inhibitore

ACE

o fenitoin – lijek koji se koristi u liječenju epilepsije

o kolestipol i kolestiramin – lijekovi koji se koriste u liječenju povišenih masnoća u krvi

o ostali lijekovi koji se metaboliziraju putem određenih jetrenih enzima (snažni inhibitori CYP2C).

Ostala posebna upozorenja
Na početku primjene ovaj lijek može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost. Dogodi li se to, nemojte
upravljati motornim vozilima ni mašinama dok ti učinci ne prođu.
Vaš ljekar može odrediti da s vremena na vrijeme dolazite na kontrole dok uzimate Voltaren rapid.
Budući da je to protuupalni lijek, Voltaren rapid može ublažiti znakove infekcije, npr. glavobolju ili
vrućicu. Ako se ne osjećate dobro i trebate posjetiti ljekara, ne zaboravite mu reći da uzimate Voltaren
rapid.

Voltaren rapid sadrži saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Voltaren rapid nije prikladan za djecu mlađu od 14 godina.

Trudnoća

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, pa iako to nije bilo često, zabilježene su abnormalnosti kod djece
čije su majke tokom trudnoće uzimale lijekove iz skupine nesteroidnih antireumatika.
Voltaren rapid se ne smije uzimati tokom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako potencijalna korist
po majku ne nadmašuje rizik po plod.
Upotreba tokom trećeg tromjesečja je zabranjena zbog mogućnosti oštećenja cirkulacije fetusa.

Ako pokušavate zatrudnjeti uzimanje lijeka Voltaren rapid može to otežati. Obratite se svom ljekaru
ako planirate zatrudniti, ili ako s tim imate poteškoća.

Dojenje

Voltaren rapid prolazi u malim količinama u majčino mlijeko. Zbog toga se ne smije primjenjivati tokom
dojenja kako bi se izbjegli neželjeni učinci na dojenče.

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. To se odnosi na
lijekove koji se izdaju na ljekarski recept kao i na one koji se kupuju bez recepta.

Upravljanje vozilima i mašinama

Bolesnici koji tokom uzimanja Voltaren rapid obloženih tableta imaju omaglicu, vrtoglavicu, pospanost
ili druge poremećaje središnjeg živčanog sistema, uključujući vidne smetnje, ne smiju upravljati
vozilima niti raditi na mašinama.

3. KAKO UZIMATI VOLTAREN RAPID?
Vaš ljekar će odrediti koju dozu Voltaren

rapid obloženih tableta ćete uzimati i koliko često. Pridržavajte se

uputa Vašeg ljekara i uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je propisao.
Voltaren

rapid obložene tablete se preporučuju popiti s čašom vode prije jela.

Odrasli

Uobičajena doza u odraslih iznosi 100-150 mg na dan podijeljeno u dvije do tri pojedinačne doze (1
obložena tableta 2-3 puta na dan). Bolesnicima s blažim bolovima dovoljno je do 100 mg na dan (1
obložena tableta dvaput na dan).

Ženama s bolnim menstruacijama doza se određuje individualno. Obično se daje 100-150 mg na dan
(1 obložena tableta 2-3 puta na dan). Ako je bol jača, dnevna se doza može povisiti na 200 mg (1
obložena tableta četiri puta na dan).
Početna doza za migrenu iznosi 50 mg (1 obložena tableta), a treba je primijeniti čim se pojave prvi
znakovi napada. U slučaju da nakon dva sata početna doza nije dovoljna može se uzeti još 50 mg (1
obložena tableta). U razmacima od 4 do 6 sati se po potrebi može uzimati po jedna obložena tableta
do najviše 200 mg na dan (4 obložene tablete).
Djeca

Za djecu stariju od 14 godina, preporučena dnevna doza je 100 mg ( 1 obložena tableta dva puta
dnevno).
Voltaren rapid nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 14 godina.

Ako uzmete više Voltaren rapid obloženih tableta nego što ste trebali

Ako greškom Vi ili netko drugi uzme preveliku dozu lijeka Voltaren rapid, o tome odmah obavijestite
svog ljekara ili osoblje u najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Sa sobom ponesite kutiju lijeka kako bi se
tačno znalo koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Voltaren rapid obložene tablete

Ako ste zaboravili uzeti dozu Voltaren rapid obloženih tableta, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je
prošlo dosta vremena i blizu je vrijeme za sljedeću dozu, propuštenu dozu ne nadoknađujte, a
sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Voltaren rapid obloženih tableta, obratite
se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i svi drugi lijekovi, Voltaren rapid može izazvati neželjene reakcije.

Uočite li išta od niže navedenog, prestanite uzimati Voltaren rapid obložene tablete
i obavijestite o tome svog ljekara.

bol u želucu, lijena probava, žgaravica, vjetrovi, mučnina i povraćanje

bilo koji znak krvarenja u želucu ili crijevu, npr. pri pražnjenju crijeva, krv u sadržaju koji ste
povratili, crna ili stolica boje katrana

kožni osip, svrbež, modrice ili bolna crvena područja

zvučno, otežano disanje ili gubitak daha

žuto obojenje kože ili bjeloočnica

ustrajna grlobolja ili povišena tjelesna temperatura

neočekivana promjena količine stvorene mokraće i/ili njena izgleda.

blagi grčevi i osjetljivost u trbuhu koji su se javili nedugo nakon početka liječenja Voltaren
rapidom, praćeni rektalnim krvarenjem ili krvavim proljevom, obično u roku 24 sata od pojave
boli u trbuhu (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Ako uočite da se modrice javljaju češće nego inače, ako imate češće grlobolje ili infekcije, obavijestite
o tome svog ljekara.

Kod osoba koje su uzimale diklofenak javile su se niže navedene neželjene reakcije različite težine.

Česte neželjene reakcije, uočene su u jednog do deset na 100 bolesnika

glavobolja, omaglica, vrtoglavica

proljev, gubitak tjelesne težine ili apetita, žgaravica, anoreksija

kožni osip

povišene razine transaminaza.

Rijetke neželjene reakcije, uočene u jednog do deset na 10 000 bolesnika

pospanost, umor

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

ulkus želuca, krvarenje

bronhospazam (simptomi među koje se ubraja i otežano disanje)

hipotenzija (sniženi krvni tlak, simptomi među koje se ubrajaju i nesvjestica, smetenost i
grozničavost)

poremećaji jetrene funkcije, uključujući hepatitis i žuticu

koprivnjača (urtikarija)

zadržavanje tekućine, simptomi među koje se ubraja i oteknuće zglobova.

Vrlo rijetke neželjene reakcije, uočene u manje od jednog na 10 000 bolesnika

peckanje ili utrnulost prstiju, drhtavica, zamućen ili dvostruki vid, gubitak ili slabljenje sluha,
tinitus (zvonjava u ušima), nesanica, noćne more, promjene raspoloženja, dezorijentacija ili
gubitak pamćenja, grčevi, glavobolje, poremećaji osjeta

zatvor, upala jezika, ulceracije u ustima (afte), promjene okusa, poremećaji debelog crijeva
(uključujući upalu kolona), upala gušterače

palpitacije (brzi ili nepravilni otkucaji srca), bol u grudnom košu, hipertenzija (povišeni krvni
tlak), upala krvnih žila (vaskulitis), upala pluća (pneumonitis), kongestivno zatajenje srca,
poremećaji krvi (uključujući anemiju), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita) i krvnih pločica
(trombocita)

poremećaji vida

poremećaji rada bubrega, krv ili proteini u mokraći

mjehuri po koži, kožni osip koji se može pogoršati izlaganjem sunčevu svjetlu, ispadanje kose.

Unatoč gore navedenom – većina osoba uzima Voltaren rapid bez ikakvih poteškoća.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju nakon primjene , potrebno je obavijestiti ljekara, medicinsku
sestru ili farmaceuta. To uključuje svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
kao i one koje jesu.

Ako primijetite bilo kakvu neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI VOLTAREN RAPID?
Voltaren rapid obložene tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!
Čuvati na temperaturi ispod 30°C, zaštićeno od vlage.
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Voltaren rapid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Navedeni datum se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Voltaren rapid?

Djelatna tvar Voltaren rapid obloženih tableta je diklofenakkalij.
Jedna Voltaren rapid obložena tableta sadrži 50 mg diklofenakkalija.
U Voltaren rapid obloženim tabletama su sadržane i sljedeće pomoćne tvari: silicij dioksid, koloidni,
bezvodni; kalcij fosfat; magnezij stearat; kukuruzni škrob; povidon; natrij škroboglikolat, vrst A;

celuloza, mikrokristalna; polietilenglikol; saharoza; talk;

boje: titan dioksid (E171); željezo oksid, crveni

(E172).
Kako Voltaren rapid 50 mg obložene tablete izgledaju i sadržaj pakovanja?

Voltaren rapid 50 mg obložene tablete su crvenkasto smeđe okrugle, bikonveksne obložene tablete.
Dostupne su u pakovanju od 10 (1x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač gotovog lijeka (administrativno sjedište):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Voltaren, obložena tableta, 10 x 50 mg: 04-07.10-5692/13 od 18.02.2014.

Datum revizije:
Novembar, 2016.