AMLODIPIN FARMAVITA 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AMLODIPIN FARMAVITA
5 mg tableta
10 mg tableta

amlodipin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo
- Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome slične Vašim.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

U ovome uputstvu možete pročitati slijedeće:
1. Šta je AMLODIPIN FARMAVITA

i za šta se koristi

2. Prije nego počnete uzimati AMLODIPIN FARMAVITA

tablete

3. Kako uzimati AMLODIPIN FARMAVITA tablete
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AMLODIPIN FARMAVITA
6. Dodatne informacije

1. Šta je AMLODIPIN FARMAVITA

i za šta se koristi

Djelatna supstanca je amlodipin, koji pripada grupi lijekova nazvanih blokatori kalcijumovih kanala.

AMLODIPIN FARMAVITA koristi se za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) ili određenog
tipa boli u grudnom košu nazvane angina pektoris, kao i rijetkog oblika angine koji se naziva
Prinzmetalova ili vazospastične angine pektoris.

Kod nekih ljudi primjeren je za kontrolu visokog krvnog pritiska i angine pektoris. Obje bolesti mogu
biti opasne zdravstvene tegobe. U pacijenata sa visokim krvnim pritiskom, AMLODIPIN FARMAVITA
djeluje tako što opušta krvne žile, pa krv lakše prolazi kroz njih.
U pacijenata sa anginom pektoris, AMLODIPIN FARMAVITA djeluje tako što poboljšava
prokrvljenost, a time i dotok kiseonika u srčani mišić, čime se sprječava bol u grudnom košu.
Amlodipin ne obezbjeđuje trenutno oslobađanje boli u grudnom košu, koja nastaje zbog angine.

2. Prije nego počnete uzimati AMLODIPIN FARMAVITA tablete

Nemojte uzimati

AMLODIPIN FARMAVITA tablete:

- ako ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na amlodipin ili na druge blokatore kalcijumovih
kanala ili druge sastavne komponente lijeka, što se može očitovati svrbežom, crvenilom kože ili
poteškoćama u disanju.
- ako imate značajno nizak krvni pritisak (hipotenzija),
- ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (aortalnu stenozu) ili stanje nazvano kardiogeni šok, koje
nastaje zbog naglog popuštanja srca i pada krvnog pritiska) i
- ako imate zatajivanje srca nakon srčanog udara.

Budite oprezni sa

AMLODIPIN FARMAVITA

tabletama:

- ako ste nedavno imali srčani udar.
- ako imate slabljenje srčane funkcije,
- ako je došlo do naglog porasta krvnog pritiska do visokih vrijednosti (hipertenzivna kriza)
- ako imate bolest jetre i
- ako ste stariji i doza Vam se mora povećati.

Primjena kod djece i adolescenata
Amlodipin nije ispitivan kod djece mlađe od šest godina. AMLODIPIN FARMAVITA treba koristiti samo
za liječenje povišenog krvnog pritiska kod djece od šest godina i adolescenata do 17 godina
(pogledati dio 3).

Uzimanje drugih lijekova sa AMLODIPIN FARMAVITA

tabletama:

Obavjestite svoga ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje
ste kupili bez recepta.
AMLODIPIN FARMAVITA može uticati ili biti pod uticajem drugih lijekova, kao što su:
- ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (koriste se u liječenju HIV-a),
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (za infekcije uzrokovane bakterijama),
- pripravci na bazi biljke kantarion,
- verapamil, diltiazem (lijekovi za srce),
- dantrolen (lijek koji se koristi u obliku infuzije za liječenje teških poremećaja regulacije tjelesne
temperature)

- takrolimus i ciklosporin (koriste se za kontrolu imunog odgovora Vašeg tjela, omogućavajući Vašem
tjelu da prihvati transplantirani organ).

- simvastatin (lijek za snižavanje holesterola).

AMLODIPIN FARMAVITA može dodatno sniziti Vaš krvni pritisak ako već uzimate druge lijekove za
liječenje povišenog krvnog pritiska.

Uzimanje hrane i pića sa AMLODIPIN FARMAVITA tabletama
Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nemojte konzumirati grejp i sok od grejpa jer može doći do porasta
nivoa aktivne supstance amlodipina u krvi s pojačanim efektom na snižavanje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo kakav lijek.

Trudnoća

Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina u trudnoći.
Prije nego što uzmete AMLODIPIN FARMAVITA tablete morate reći svom ljekaru ako mislite da ste
trudni ili ako planirate trudnoću.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se amlodipin u majčino mlijeko. Obavijestite svog ljekara da dojite ili planirate
dojenje prije nego što počnete da uzimate AMLODIPIN FARMAVITA.

Upravljanje vozilima i mašinama
AMLODIPIN FARMAVITA može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama. Ako
nakon uzimanja tableta AMLODIPIN FARMAVITA osjetite mučninu, vrtoglavicu ili umor, ili imate
glavobolju povezanu s uzimanjem lijeka, nemojte voziti ili upravljati mašinama, te se odmah obratite
svom ljekaru.

Ostala upozorenja
AMLODIPIN FARMAVITA tablete sadrže laktozu. Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja
šećera, prije nego počnete primijenjivati ovaj lijek obavjestite o tome svoga ljekara.

3. Kako uzimati AMLODIPIN FARMAVITA

AMLODIPIN FARMAVITA tablete uvijek uzimajte isključivo prema uputstvu koje Vam je dao ljekar.

Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajena preporučena početna doza je 5 mg amlodipina (jedna tableta AMLODIPIN FARMAVITA
od 5 mg) jednom dnevno; najveća dnevna doza je 10 mg amlodipina (jedna tableta AMLODIPIN
FARMAVITA od 10 mg ili 2 tablete AMLODIPIN FARMAVITA od 5 mg) koja se takođe uzima jednom
dnevno.

Ovaj lijek može se koristiti prije ili poslije jela i pića.

AMLODIPIN FARMAVITA tablete najbolje je uzeti

svaki dan u isto vrijeme sa vodom.

Ne uzimajte lijeka

AMLODIPIN FARMAVITA

sa sokom od

grejpfruta.

Djeca i adolescenti

Za djecu od 6 do 17 godina, uobičajena, preporučena, početna doza je 2,5 mg dnevno. Maksimalna
preporučena doza je 5 mg na dan. AMLODIPIN FARMAVITA od 5 mg AMLODIPIN FARMAVITA od
5 mg se može podijeliti na dva jednaka dijela, kako bi se postigle doze od 2,5 mg.

Važno je da nastavite uzimati AMLODIPIN FARMAVITA tablete sve dok Vam ljekar ne odredi
drugačije.

Ako uzmete AMLODIPIN FARMAVITA tableta više nego što ste trebali
Ako ste slučajno uzeli više tableta nego što Vam je preporučeno Vaš pritisak može postati nizak, čak i
opasno nizak. Simptomi predoziranja uključujuvrtoglavicu, ošamućenost, nesvjesticu ili slabost. Ako
dođe do značajno izraženog pada krvnog pritiska može nastati i šok.
Tada možete osjetiti da Vam je koža hladna i znojna, a možete i izgubiti svijest.

Potražite hitnu

medicinsku pomoć ako ste uzeli previše tableta

AMLODIPIN FARMAVITA

.

Ako ste zaboravili uzeti AMLODIPIN FARMAVITA tablete
Ako ste slučajno zaboravili uzeti lijek, propuštenu dozu lijeka uzmite čim se sjetite, osim ako je uskoro
vrijeme za sljedeću dozu. Ako jeste, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, a preskočite
propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu kao nadoknadu za propuštenu dozu.

Ako prekinete sa uzimanjem AMLODIPIN FARMAVITA tableta
Nemojte naglo prestati sa uzimanjem amlodipina, iako neće doći do naglog povišenja krvnog pritiska.
Ako imate dodatnih pitanja vezano za uzimanje ovog lijeka, pitajte svog ljekara ili farmaceuta

.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi AMLODIPIN FARMAVITA tablete mogu uzrokovati neželjene efekte, iako ih ne dobiju
svi.

Odmah se javite svom ljekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu ako primijetite neki od sljedećih
simptoma poslije uzimanja lijeka. Iako veoma rijetki, simptomi mogu biti ozbiljni:
- iznenadno zviždanje u grudnom košu, nedostatak vazduha ili otežano disanje,
- otok očnih kapaka, lica ili usana,
- oticanje jezika i grla, što uzrokuje ozbiljne poteškoće s disanjem,
- teške kožne reakcije, uključujući jako izraženi osip, koprivnjaču, crvenilo kože po cijelom tijelu, jak
svrbež, stvaranje mjehura i oteklina na koži, što može biti praćeno ljuštenjem kože, upala sluznica
(stanje poznato kao Stivens–Džonsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije,
- srčani udar, nepravilni otkucaji srca i
- upala gušterače koja može uzrokovati snažnu bol u stomaku i leđima, praćena lošim opštim stanjem.

Prijavljena su sljedeća

vrlo česta neželjena dejstva.

Ako vam to uzrokuju probleme ili ako traju duže

od nedjelju dana, obratite se ljekaru.

Vrlo česta neželjena dejstva (javljaju se kod kod više od jednog na deset korisnika),

- Edem (zadržavanje tečnosti)

Zabilježena su sljedeća česta neželjena dejstva. Ukoliko Vam uzrokuju probleme ili ukoliko traju duže
od sedmicu, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Česti neželjeni efekti (javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika):
- glavobolja, vrtoglavica, pospanost (naročito na početku liječenja);
- osjećaj lupanja srca (palpitacije), navala crvenila u lice;
- bol u stomaku, mučnina;
- izmjenjena navika crijeva, proliv, zatvor, loša probava
- umor, slabost
- poremećaji vida, duple slike

- grčevi mišića
- otok gležnjeva.

Ostala neželjena dejstva koja su zabilježena navedena su u daljem tekstu. Ukoliko se neko neželjeno
dejstvo pogorša ili primijetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.

Manje česti neželjeni efekti (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika):
- promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica;
- drhtanje, poremećaj osjeta okusa, nesvjestica,
- igličanje i bockanje, gubitak osjećaja za dodir ili bol;
- zvonjava u ušima;
- snižen krvni pritisak;
- kihanje/curenje iz nosa, uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis);
- kašalj
- suva usta, povraćanje,
- opadanje kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjena boje kože;
- povećana potreba za mokrenjem, posebno noću, učestalo mokrenje,;
- nemogućnost postizanja erekcije, povećanje grudi u muškaraca;
- bol, osjećati se loše;
- bol u zglobovima ili mišićima, bol u leđima,
- povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od jednog na 1.000 bolesnika):
- smetenost.

Vrlo rijetki neželjeni efekti (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika):
- smanjen broj bijelih krvnih stanica (leukocita), smanjen broj krvnih pločica (trombocita), što može biti
praćeno stvaranjem modrica ili sklonošću ka krvarenjima ;
- povišen nivo šećera u krvi ( hiperglikemija);
- poremećaj živaca, što može uzrokovati osjećaj slabosti, utrnulosti ili gubitak osjeta u pojedinim
dijelovima tijela;
- otok desni,
- nadutost (gastritis);
- poremećaj funkcije jetre, upala jetre, žuta boja kože (žutica), povišen nivo jetrenih enzima

koji mogu

imati uticaj na neke medicinske testove

.

- napetost u mišićima,
- upala krvnih sudova, često praćena promjenama na koži u zahvaćenom području,
- osjetljivost na svjetlo,

Učestalost nepoznata

(ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

- drhtanje, kruto držanje, lice nalik maske, spore pokrete i mješanja, neuravnotežen hod.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. Kako čuvati AMLODIPIN FARMAVITA tablete

AMLODIPIN FARMAVITA čuvajte van dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok trajanja: 3 (tri) godine od datuma proizvodnje.
Lijek ne upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6. Dodatne informacije

Šta AMLODIPIN FARMAVITA tablete sadrže
Aktivna supstanca je amlodipin.
Svaka AMLODIPIN FARMAVITA 5 mg tableta, sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Svaka AMLODIPIN FARMAVITA 10 mg tableta, sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Pomoćne komponente su: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, magnezij stearat.

Kako AMLODIPIN FARMAVITA

tablete izgledaju i sadržaj pakovanja:

AMLODIPIN FARMAVITA tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa diobenom crtom na jednoj
strani.

AMLODIPIN FARMAVITA

5 mg tablete:

30 tableta (3 blistera sa po10 tableta) u Al/PVC blisteru u kutiji.
AMLODIPIN FARMAVITA 10 mg tablete:
30 tableta (2 blistera sa po 15 tableta) u Al/PVC blisteru u kutiji.

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, BIH
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Sarajevo, BIH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Tableta 30 x 5 mg: 04-07.3-2-6248/16 od 15.02.2017.
Tableta 30 x 10 mg: 04-07.3-2-6249/16 od 15.02.2017.

Datum revizije uputstva
Septembar, 2016 g