ANDOL GR 100 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ANDOL

GR 100

100 mg gastrorezistentna tableta

acetilsalicilna kiselina

Molimo Vas da,prije nego što počnete uzimati lijek, pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete je vjerovatno željeti ponovno pročitati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Andol GR 100. Ako imate dodatnih pitanja, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

SADRŽAJ UPUTE:

1. Šta je Andol GR 100 za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Andol GR 100?
3. Kako uzimati Andol GR 100?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Andol GR 100?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE ANDOL GR 100 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Andol GR 100 sadrži acetilsalicilatnu kiselinu koja, kad se primjenjuje u niskim dozama, pripada
skupini lijekova pod nazivom antitrombocitni lijekovi. Trombociti su sitne krvne ćelije zaslužne za
zgrušavanje krvi i učestvuju u stvaranju ugrušaka. Krvni ugrušak koji se stvori u arteriji zaustavlja
krvotok i prekida snabdijevanje kisikom. Kad se to dogodi u srcu, može prouzrokovati srčani udar ili bol
u grudnom košu, a u mozgu može prouzrokovati moždani udar.

Andol GR 100 se koristi za sprečavanje srčanog udara i moždanog udara kod bolesnika koji su već
preboljeli srčani, odnosno moždani udar. Andol GR 100 se takođe primjenjuje za sprečavanje
stvaranja krvnih ugrušaka nakon određenih vrsta operacija na krvnim žilama, kako bi se krvne žile
proširile ili postale prohodne.

Ovaj lijek nije namijenjen za ublažavanje boli niti za snižavanje povišene tjelesne temperature kod
prehlade ili gripe.

Ovaj lijek se ne preporučuje u hitnim slučajevima. Lijek se može primjenjivati samo za preventivno
liječenje.

Andol GR 100 je namijenjen dugotrajnom liječenju. Prije prvog uzimanja ovog lijeka, potrebno je
potražiti savjet Vašeg ljekara.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANDOL GR 100?

Nemojte uzimati Andol GR 100:

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu, druge salicilate (određene lijekove protiv bolova)

ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste, nakon uzimanja salicilata ili nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, imali astmatski

napad ili oticanje nekog dijela tijela, npr. lica, usana, grla ili jezika (angioedem);

ako imate aktivni želučani čir ili čir na dvanaesniku;

ako ste ikad imali tegobe sa poremećenim zgrušavanjem krvi; ako ste skloni krvarenjima;

ako imate teško zatajenje funkcije jetre ili bubrega;

ako imate teško zatajenje funkcije srca;

ako uzimate 15 mg ili više metotreksata nedjeljno (vidjeti dio

Drugi lijekovi i Andol GR 100);

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost);

ako ste mlađi od 16 godina (vidjeti dio

Djeca i adolescenti).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Andol GR 100.

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge analgetike, antiinflamatorne lijekove, antireumatike ili

kada postoje druge alergije;

ako ste u prošlosti imali čir u probavnom sistemu (želučani ili na dvanaesniku);

Prestanite uzimati Andol GR 100 odmah i obavijestite ljekara ako dođe do krvarenja ili čira u želucu ili
crijevima. Znakovi su krvarenje na usta, krv u stolici i crno obojena stolica.

ako istovremeno uzimate druge lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr. antikoagulanse);

ako imate oštećenu funkciju bubrega ili poremećaj kardiovaskularne cirkulacije (npr. bolest

krvnih žila bubrega, zatajenje srca, veliki operativni zahvati ili velika krvarenja) jer acetilsalicilatna
kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega;

ako imate blago i umjereno oštećenje funkcije jetre;

ako imate težak nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), jer

acetilsalicilatna kiselina može izazvati hemolizu ili hemolitičku anemiju;

ako uzimate ibuprofen protiv boli;

ako imate astmu, peludnu hunjavicu, nosne polipe ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća, jer

acetilsalicilatna kiselina može u Vas izazvati bronhospazam i astmatski napad ili druge alergijske
reakcije;

ako planirate operativni zahvat i nakon njega (uključujući manje operacije kao npr. vađenje

zuba): može se javiti povećana sklonost krvarenju. Molimo obavijestite svog ljekara ili stomatologa ako
ste uzeli Andol GR 100;

ako imate jake menstruacije (menoragiju);

ako imate upalne bolesti zglobova, giht;

ako ste stariji od 65 godina, jer možete biti osjetljiviji na nuspojave nesteroidnih

antiinflamatornih lijekova, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu

ako uzimate druge lijekove (vidjeti dio

Drugi lijekovi i Andol GR 100 ).

Lijek nije namijenjen za ublažavanje boli niti za snižavanje povišene tjelesne temperature kod
prehlade ili gripe.
Acetilsalicilatna kiselina može izazvati suženje disajnih puteva i astmatske napade ili druge reakcije
preosjetljivosti. Primjenu lijeka potrebno je prekinuti kod pojave bilo kojeg znaka preosjetljivosti (npr.
osip, svrbež, oticanje, poteškoće sa disanjem itd.).

Postoji povećani rizik od krvarenja, naročito tokom i nakon operativnih zahvata (čak i kod manjih
zahvata, npr. stomatoloških zahvata). Potreban je oprez pri primjeni acetilsalicilatne kiseline prije
operativnih zahvata i ako uzimate lijekove koji utiču na zgrušavanje krvi ili lijekove koji razgrađuju
krvne ugruške/ lijekove koji utiču na krvarenje (vidjeti dio

Drugi lijekovi i Andol GR 100 ).

U slučaju da ste se lakše povrijedili (npr. modrice) ili porezali (npr. pri obavljanju aktivnosti iz
svakodnevnog života), krvarenje iz rana može potrajati duže nego što je uobičajeno. To je zbog uticaja
lijeka Andol GR 100 na zgrušavanje krvi. Manje posjekotine i povrede (npr. kod brijanja) obično nisu
značajne.
Ukoliko primijetite neobične znakove krvarenja (npr. modrice, neuobičajeno mjesto ili trajanje
krvarenja) potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara.

Djeca i adolescenti
Postoji moguća povezanost između primjene acetilsalicilatne kiseline i pojave Reyeva sindroma kod
djece. Reyev sindrom je vrlo rijetka, ali moguće životno ugrožavajuća bolest koja zahtjeva hitnu
medicinsku intervenciju. Zbog toga se acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16
godina, osim na preporuku ljekara.

Drugi lijekovi i Andol GR 100

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To je naročito važno ukoliko Andol GR 100

uzimate redovno.

Ako istovremeno uzimate lijek Andol GR 100 i druge lijekove, može doći do međudjelovanja. Lijek
Andol GR 100 može pojačati učinak nekih lijekova, zbog toga pripazite ako uzimate:

lijekove za liječenje karcinoma i reumatoidnog artritisa (metotreksat),

lijekove za ublažavanje boli i upala (npr. sistemski kortikosteroidi i drugi antiinflamatorni

lijekovi, uključujući nesteroidne antiinflamatorne lijekove, npr. ibuprofen) zbog povećanog rizika od
nastanka čira i krvarenja u probavnom sistemu,

lijekove koji utiču na zgrušavanje krvi (npr. varfarin) ili lijekove koji razgrađuju krvne ugruške.

Budući da se istovremenim uzimanjem povećava rizik od krvarenja, obratite pažnju na znakove
potkožnog krvarenja, kao što su npr. modrice,

lijekove za liječenje depresije zbog povećanog rizika od nastanka čira i krvarenja u probavnom

sistemu (npr. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, npr. citalopram, escitalopram,
fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralina),

lijekove koji se koriste za liječenje bolesti srca (digoksin),

lijekove za liječenje šećerne bolesti (tzv. antidijabetici, npr. inzulin, sulfonilurea) jer je pad

vrijednosti šećera u krvi izraženiji nego inače,

lijekove za liječenje Addisonove bolesti (sistemski glukokortikoidi, osim hidrokortizona),

lijekove za liječenje epilepsije (npr. valproatna kiselina),

alkohol.

Ako uzimate sljedeće lijekove, Andol GR 100 može smanjiti njihovu efikasnost:

lijekovi za sniženje povišenog krvnog pritiska (diuretici i ACE inhibitori)

lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline i koriste za liječenje gihta (npr.

probenecid, benzbromaron).

Andol GR 100 sa hranom, pićem i alkoholom
Andol GR 100 ne smijete uzimati sa alkoholom jer se zbog aditivnog učinka alkoholnih pića povećava
opasnost od krvarenja u probavnom sistemu i produžuje vrijeme krvarenja.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Uzimanje lijeka potrebno je izbjegavati kod žena koje planiraju trudnoću ili su trudne.
Lijek Andol GR 100 ne smijete uzimati tokom posljednjeg tromjesečja trudnoće jer može uzrokovati
ozbiljnu štetu Vama ili Vašem nerođenom djetetu.
Primjena Andol GR 100 tokom prvog i drugog tromjesečja trudnoće dozvoljena je samo ako je izričito
potrebno na preporuku ljekara.

Dojenje
Lijek Andol GR 100 u malim količinama prolazi u majčino mlijeko. O primjeni lijeka tokom dojenja
posavjetujte se sa ljekarom. Ako uzimate Andol GR 100 redovno ili u visokim dozama, morate prestati
dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka o uticaja lijeka Andol GR 100 na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada sa
mašinama. Ipak, mora se uzeti u obzir, da se može pojaviti omaglica u slučaju predoziranja.

3. KAKO UZIMATI ANDOL

GR 100?

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom ako niste sigurni.

Prije prvog uzimanja ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru.
Ovaj lijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovoj Uputi. Ukoliko niste sigurni kako uzimati ovaj lijek,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Način primjene
Kroz usta.
Tablete treba progutati cijele sa puno tekućine (1/2 čaše vode) prije jela. Tablete imaju želučanootpornu
ovojnicu koja sprečava nadraživanje crijeva. Tablete se ne smiju drobiti, lomiti niti žvakati.

Doziranje

Odrasli
Preporučena doza je 1 tableta dnevno.
Ne smijete uzimati više od preporučene doze.

Stariji od 65 godina
Acetilsalicilatna kiselina se mora koristiti sa oprezom zbog mogućih dodatnih poremećaja.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega ili sa problemima sa cirkulacijom
Smanjenje doze ili produženi intervali doziranja preporučuju se za bolesnike sa

blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre ili bubrega

problemima sa cirkulacijom, poput zatajenja srca i obilnog krvarenja.

Primjena kod djece i adolescenata
Acetilsalicilatna kiselina se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 16 godina, osim ako nije to
propisao ljekar (vidjeti dio

Upozorenja i mjere opreza ).

Trajanje liječenja
Andol GR 100 namijenjen je dugotrajnom liječenju. O trajanju liječenja, prilagođavanju doze lijeka ili o
prekidu liječenja posavjetujte se sa ljekarom.

Ako uzmete više Andol GR 100 nego što ste trebali
Ako Vi (ili netko drugi) uzmete više lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite ljekara ili otiđite u
najbližu hitnu službu. Pokažite ljekaru preostali lijek, ovu uputu ili praznu kutiju. Ljekar će odlučiti o
mjerama koje je potrebno provesti ovisno o težini predoziranja / otrovanja.
Simptomi umjerenog otrovanja mogu uključivati omaglicu, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluhoću,
znojenje, mučninu, povraćanje, glavobolju i smetenost.
Teško predoziranje (moguće po život opasno) može dovesti do ubrzanog disanja (hiperventilacija),
vrućice, prekomjernog znojenja, dehidracije (osjećaja žeđi), nemira, napada, halucinacija (doživljaji
putem vida, sluha, mirisa koji nisu stvarni), niskog šećera u krvi, kome i šoka (kolapsa cirkulacije) te
zastoja disanja.

Ako ste zaboravili uzeti Andol GR 100
Uzmite redovitu dozu lijeka čim se sjetite. Nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili
propuštenu. Nastavite uzimati lijek prema redovnom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

hemoragijska anemija, anemija zbog nedostatka željeza sa odgovarajućim laboratorijskim

nalazima i kliničkim znakovima i simptomima, hemoliza i hemolitička anemija kod bolesnika sa teškim
oblicima nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)

reakcije preosjetljivosti, reakcije preosjetljivosti na lijek, alergijski edem i angioedem,

anafilaktička reakcija, anafilaktički šok sa odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim
manifestacijama

krvarenje u mozgu, krvarenje u lobanji, omaglica

zvonjava u ušima

srčano-disajni distres u slučaju teških alergijskih reakcija

krvarenje, krvarenje u slučaju operativnog zahvata, podljevi

krvarenje iz nosa, sindrom analgetske astme , curenje iz nosa, začepljenost nosa

loša probava, bol u probavnom sistemu i trbuhu, krvarenje desni, upala probavnog sistema, čir

u probavnom sistemu, krvarenje u probavnom sistemu, pucanje čira u probavnom sistemu s
odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim znakovima i simptomima.

oštećenje jetre (prolazno), povećane vrijednosti jetrenih enzima transaminaza

osip, koprivnjača, svrbež

krvarenje iz mokraćnih ili spolnih organa

oštećenje funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI ANDOL GR 100?
Andol GR 100 morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 2 godine.
Andol GR 100 ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Andol GR 100 sadrži?
Aktivna supstanca je acetilsalicilna kiselina.
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza; kukuruzni škrob; silicij dioksid, koloidni, bezvodni;
stearatna kiselina; Eudragit L 30 D-55 (metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, polisorbat 80,
natrij laurilsulfat); trietilcitrat; talk.

Kako Andol GR 100 izgleda i sadržaj pakovanja?
Andol GR 100 su bijele, okrugle, bikonveksne gastrorezistentne filmom obložene tablete.
Andol GR 100 dostupan je u pakovanju od 30 gastrorezistentnih tableta u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač gotovog lijeka (administrativno sjedište)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja gotovog lijeka u promet)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
ANDOL GR 100 , 100 mg gastrorezistentna tableta: 04-07.3-2-8077/16 od 16.05.2017.