BETADINE 100 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BETADINE
100 mg/1 g
mast

povidon jod

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Betadine i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete upotrebljavati Betadine

3.

Kako upotrijebiti Betadine

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Betadine

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI

Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i ciste.

Betadine mast indikovana je za:
-

liječenje i sprečavanje infekcija kože kod manjih posjekotina i povreda, manjih hirurških

zahvata i manjih opečenih površina,
-

liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija kože i gnojnih upala kože i

liječenje inficiranih rana i čireva.

2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE

Nemojte upotrebljavati Betadine:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke preparata,
 ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),
 ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i
 prije radioterapije i nakon nje.

Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produženu upotrebu povidon joda potrebno je izbjegavati kod pacijenata sa:
 opekotinama (naročito onih koje obuhvataju više od 20% površine tijela),
 velikim i otvorenim ranama,
 litijumskom terapijom,
 zatajenjem bubrega i
 tireoidnim bolestima.
Povidon jod treba se koristiti s oprezom kod djece i novorođenčadi. Potrebno je kontrolisati tiroidnu
funkciju. Povidon jod ne bi se smio koristiti kod novorođenčadi s niskom porođajnom težinom.
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem bubrega zbog potencijalnog
rizika metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon joda ne preporučuje se kod pacijenata sa zatajenjem jetre.
Ukoliko se pojave znaci lokalne intolerancije (iritacija, preosjetljivost), potrebno je prekinuti liječenje i
ukoliko je potrebno, posavjetovati se s ljekarom.

Betadine mast je samo za dermalnu upotrebu.

Posebna upozorenja

Braon prebojavanje povidon jodom je indikator njegove efikasnosti. Gubitak prebojenosti je znak
značajnog smanjenja njegove efikasnosti.
Istovremena upotreba povidon joda može uticati na tiroidna ispitivanja (ispitivanja štitnjače). Prekid u
liječenju u trajanju od jednu do dvije sedmice potreban je prije tiroidnih ispitivanja.

Uzimanje drugih lijekova sa Betadine

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Povidon jod mast ne treba primjenjivati istovremeno s preparatima koji sadrže hlorheksidin, hidrogen-
peroksid, Ag-sulfadiazin, alkalije i žive zbog mogućnosti djelimične inaktivacije.
Istovremena primjena povidon joda i litijuma može dati sinergistički hipotireotični efekat.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Povidon jod prolazi placentarnu barijeru i može se naći u majčinom mlijeku.
Ne preporučuje se primjena za vrijeme trudnoće, zbog mogućnosti apsorpcije i neželjenih efekata na
plod, kao i nastanka prolaznog hipotireoidizma.
Povidon jod prolazi u majčino mlijeko, gdje postiže i do osam puta veću koncentraciju nego u
majčinom serumu. Ne preporučuje se njegova primjena u toku laktacije.

Upravljanje vozilima i mašinama
Betadine mast nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

3. KAKO UPOTREBLJAVATI BETADINE

Uvijek uzimajte Betadine onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

Mast se nanosi direktno na oboljelo mjesto dva do tri puta dnevno. Može se i previti. Liječenje traje
koliko je potrebno, sve dok postoji infekcija ili opasnost od infekcije.
Ukoliko dođe do recidiva infekcije nakon prestanka liječenja s Betadine masti, moguće je liječenje
ponoviti.

Ako ste zaboravili upotrijebiti Betadine

U slučaju da ste zaboravili upotrijebiti Vaš lijek nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili

onu koju ste propustili.

Propuštena doza ne predstvalja problem.

Ako upotrijebite više Betadine nego što ste trebali

Ukoliko ste upotrijebili veću dozu lijeka nego što je potrebno, odmah obavijestite svog ljekara ili

farmaceuta.

Predoziranje s povidon jodom manifestuje se sa simptomima koji su povezani s toksičnošću joda ili
pojavljivanjem jodom izazvanog hipertiroidizma, što je potrebno ispravno liječiti.
Nakon slučajnog unosa rastvora povidon joda mogu se javiti sljedeći simptomi: bol u želucu, mučnina,
povraćanje, proliv, povećana napetost mišića, tahikardija (ubrzano lupanje srca), cijanoza (plava
obojenost kože i sluznica), kolaps, koma.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Betadine masti, obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Betadine može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Neželjena dejstva povidon joda masti su rijetka.
Moguća je pojava sljedećih neželjenih dejstava: lokalna iritacija, svrab i žarenja. Crvenilo kože,
otvrdnuće i prištići su primjećeni kod pacijenata s hirurškim ranama prekrivenim zavojima koji sadrže
mast povidon joda. Rijetko se mogu javiti alergijske reakcije.

Moguća je pojava hipotireoidizma (nedovoljno aktivna štitnjača - što može uzrokovati umor i
prekomjerenu težinu) i hipertireoidizam (pretjerano aktivna štitnjača - što može uzrokovati povećani
apetit, gubitak težine ili znojenje).
Obimna i dugotrajna primjena povidon joda ponekad može da izazove neutropeniju (sniženi broj ćelija
krvi koje se zovu neutrofili).
Primjena povidon joda na velikim ranama ili teškim opekotinama može dovesti do sistemskih
neželjenih dejstava, kao što su metabolička acidoza, hipernatremija (visok nivo natrijuma u krvi, što
može dovesti do zbunjenosti, grčeva mišića ili nenormalnog srčanog ritma) i oštećenje funkcije
bubrega.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI BETADINE

Betadine mast morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Betadine se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Betadine sadrži
 Aktivna supstanca je povidon jod
1 g masti sadrži 100 mg povidon joda (odgovara 10 mg aktivnog joda).
 Pomoćne supstance su: makrogol 400; makrogol 4000; makrogol 1000; makrogol 1500; natrijum-
hidrogenkarbonat; voda, prečišćena.

Kako Betadine izgleda i sadržaj pakovanja
Betadine je homogena mast crveno-braon boje pakovana u aluminijumskoj tubi.
Kutija sadrži 1 tubu sa 20 g masti, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje

(u saradnji sa Mundipharma AG Basel, Švajcarska)

Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 4b,
Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-2949/16 od 07.09.2016.

Datum revizije uputstva
08/2016