BETADINE 200 mg globula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BETADINE
200 mg
vagitorija

povidon jod

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Betadine i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete upotrebljavati Betadine

3.

Kako upotrijebiti Betadine

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Betadine

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI

Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i ciste. Primijenjen u obliku vagitorija brzo
otklanja simptome upale vagine. Dejstvo mu je dugotrajno i ne smanjuje se u prisustvu sekreta ili krvi.

Betadine vagitorije indikovane su za liječenje:
 akutnih i hroničnih vaginalnih infekcija (vaginitis) uzrokovanih miješanim i nespecifičnim
infekcijama,
 vaginitis - prouzrokovan kandidom albikans, naročito nakon antibiotske terapije i
 infekcija prouzrokovanih

Trihomonas vaginalis-om.

2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE

Nemojte upotrebljavati Betadine:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke preparata,
 ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),
 ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i
 prije radioterapije i nakon nje.

Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produženu primjenu povidon joda potrebno je izbjegavati kod pacijenata sa:
 litijumskom terapijom,
 zatajenjem bubrega i
 bolestima štitnjače.
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem bubrega zbog potencijalnog
rizika metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon joda ne preporučuje se kod pacijenata sa zatajenjem jetre.
Ukoliko se pojave znaci lokalne intolerancije (iritacija, preosjetljivost), potrebno je prekinuti liječenje i
ukoliko je potrebno, posavjetovati se s ljekarom.
Betadine vagitorije namijenjene su samo za vaginalnu primjenu.

Posebna upozorenja

Braon prebojavanje povidon jodom je indikator njegove efikasnosti. Gubitak prebojenosti je znak
značajnog smanjenja njegove efikasnosti.
Istovremena upotreba povidon joda može uticati na tiroidna ispitivanja (ispitivanja štitnjače). Prekid u
liječenju u trajanju od jednu do dvije sedmice potreban je prije tiroidnih ispitivanja.

Uzimanje drugih lijekova sa Betadine

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Povidon jod vagitorije ne treba primjenjivati istovremeno s preparatima koji sadrže hlorheksidin,
hidrogen-peroksid, Ag-sulfadiazin, alkalije i žive zbog mogućnosti djelimične inaktivacije.
Istovremena primjena povidon joda i litijuma može dati sinergistički hipotireotični efekat.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Povidon jod prolazi placentarnu barijeru i može se naći u majčinom mlijeku.
Ne preporučuje se primjena za vrijeme trudnoće, zbog mogućnosti apsorpcije i neželjenih efekata na
plod, kao i nastanka prolaznog hipotireoidizma.
Povidon jod prolazi u majčino mlijeko, gdje postiže i do osam puta veću koncentraciju nego u
majčinom serumu. Ne preporučuje se njegova primjena u toku laktacije.

Upravljanje vozilima i mašinama
Betadine vagitorije nemaju uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili na rukovanje
opasnim mašinama.

3. KAKO UPOTREBLJAVATI BETADINE

Uvijek uzimajte Betadine onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

Uveče prije spavanja, po jedna vagitorija, pošto se oslobodi omotača, navlaži se vodom i stavi se
duboko u vaginu. Ukoliko ljekar drugačije ne propiše, liječenje se sprovodi 14 dana i to u bilo kojoj fazi
menstrualnog ciklusa, uključujući i dane krvarenja. Liječenje može da počne u bilo koje vrijeme i bez
prekida da traje do tri sedmice.
Za vrijeme tretmana preporučuje se korištenje uložaka (ne tampone) da se spriječi prebojavanje
rublja žutosmeđom bojom, a unos infekcije iz okolnog područja spriječiti prethodnim premazivanjem
područja oko anusa, gazom natopljenom u rastvor povidon joda. Boja se lako ispira vodom s kože i
tkanina.
Djeca: kontraindikovana je primjena kod pretpubertetske djece.

Ako ste zaboravili upotrijebiti Betadine

U slučaju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek, nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili onu koju

ste propustili.

Ukoliko propustite dozu, nadomjestite je najbrže što možete. Ako je vrijeme sljedeće doze ubrzo,
sačekajte do tada i produžite da upotrijebljavate lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako upotrijebite više Betadine nego što ste trebali
Ne uzimajte na svoju ruku više vagitorija ili češće od preporučenog.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Betadine vagitorije, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Betadine može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Neželjena dejstva povidon joda vagitorija su rijetka.
Moguća je pojava sljedećih neželjenih dejstava: lokalna iritacija, svrab i žarenja.

Moguća je pojava hipotireoidizma (nedovoljno aktivna štitnjača - što može uzrokovati umor i
prekomjerenu težinu) i hipertireoidizam (pretjerano aktivna štitnjača - što može uzrokovati povećani
apetit, gubitak težine ili znojenje).
Obimna i dugotrajna primjena povidon joda ponekad može da izazove neutropeniju (sniženi broj ćelija
krvi koje se zovu neutrofili).
Ovaj lijek može biti spermicidni pa se ne preporučuje ukoliko se želi začeće.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI BETADINE

Betadine vagitorije morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Betadine se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Betadine sadrži
 Aktivna supstanca je povidon jod.
Jedna vagitorija sadrži 200 mg povidon joda (odgovara 20 mg aktivnog joda).
 Pomoćna supstanca je makrogol 1000.

Kako Betadine izgleda i sadržaj pakovanja
Betadine vagitorije su tamno braon do crvene boje ujednačeno glatke vagitorije u obliku metka.
Betadine vagitorije su pakovane u bijele plastične alveole izrađene od polivinil-hlorida/polietilena.
Kartonska kutija sadži 14 vagitorija (2 stripa) i uputstvo za pacijenta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje

(u saradnji sa Mundipharma AG Basel, Švajcarska)

Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo,
Isevića sokak 4b, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-2947/16 od 07.09.2016.

Datum revizije uputstva
08/2016