BETADINE 7.5 g00 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BETADINE
Betadine 7,5 g/ 100 ml rastvor za kožu

povidon jod

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Betadine i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete upotrebljavati Betadine

3.

Kako upotrijebiti Betadine

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Betadine

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI

Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i ciste. Koristi se kao antiseptik i
dezinficijens.

Betadine (7,5 g/100 ml) rastvor za kožu koristi se za antiseptičko čišćenje kože prije operacija i pranje
hirurga i ostalog osoblja i pripremu kože pacijenta prije operacije. Antiseptički čisti kožu za manje i
veće operativne zahvate.

2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE

Nemojte upotrebljavati Betadine:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke preparata,
 ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),
 ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i
 prije radioterapije i nakon nje.

Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produženu primjenu povidon joda potrebno je izbjegavati kod pacijenata sa:
 litijumskom terapijom,
 zatajenjem bubrega i
 bolestima štitnjače.
Povidon jod treba se koristiti s oprezom kod djece (naročito novorođenčadi). Potrebno je kontrolisati
tiroidnu funkciju. Povidon jod ne bi se smio koristiti kod novorođenčadi s niskom porođajnom težinom.
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem bubrega zbog potencijalnog
rizika metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon joda ne preporučuje se kod pacijenata sa zatajenjem jetre.
Ukoliko se pojave znaci lokalne intolerancije (iritacija, preosjetljivost), potrebno je prekinuti liječenje i
ukoliko je potrebno, posavjetovati se s ljekarom.
Betadine rastvor za kožu je samo za dermalnu upotrebu.

Posebna upozorenja

Braon prebojavanje povidon jodom je indikator njegove efikasnosti. Gubitak prebojenosti je znak
značajnog smanjenja njegove efikasnosti.
Istovremena upotreba povidon joda može uticati na tiroidna ispitivanja (ispitivanja štitnjače). Prekid u
liječenju u trajanju od jednu do dvije sedmice potreban je prije tiroidnih ispitivanja.
Povidon joda se ne smije grijati prije primjene.

Uzimanje drugih lijekova sa Betadine

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Povidon jod rastvor za kožu ne treba primjenjivati istovremeno s preparatima koji sadrže hlorheksidin,
hidrogen-peroksid, Ag-sulfadiazin, alkalije i žive zbog mogućnosti djelimične inaktivacije.
Povidon jod kompleks je aktivan kada je pH 2,7. Istovremena lokalna aplikacija s benzoičnom
tinkturom smanjuje pH, što može da izazove osjećaj pečenja, naročito ako je rana prekrivena
zavojem.
Istovremena primjena povidon joda i litijuma može dati sinergistički hipotireotični efekat.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Povidon jod prolazi placentarnu barijeru i može se naći u majčinom mlijeku.
Ne preporučuje se primjena za vrijeme trudnoće, zbog mogućnosti apsorpcije i neželjenih efekata na
plod, kao i nastanka prolaznog hipotireoidizma.
Povidon jod prolazi u majčino mlijeko, gdje postiže i do osam puta veću koncentraciju nego u
majčinom serumu. Ne preporučuje se njegova primjena u toku laktacije.

Upravljanje vozilima i mašinama
Betadine rastvor za kožu nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili na rukovanje
opasnim mašinama.

3. KAKO UPOTREBLJAVATI BETADINE

Uvijek uzimajte Betadine onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

1. Preoperativna upotreba za hirurško osoblje
 Navlažite ruke i podlaktice vodom. Oko 5 ml (1 čajne kašičice) rastvora raznijeti na dlanove,
nadlanice i podlaktice. Bez dodavanja vode trljati ruke i podlaktice pet minuta. Ukoliko je potrebno,
može se koristiti i četkica za čišćenje područja ispod nokata. Nakon toga dodati malo vode tako da se
trljanjem formira obilna sapunica. Ruke dobro isprati pod mlazom tekuće vode.
 Pranje ruku je završeno kada se postupak u cijelosti ponovi još jednom.

2. Preoperativna upotreba na pacijentima
Nakon što se određeno područje kože obrije, treba ga navlažiti vodom. Potom se nanese rastvor i trlja
pet minuta. Oko 1 ml rastvora dovoljan je za oko 50 cm

2

do 70 cm

kože. Isprati sterilnom gazom

natopljenom vodom. Nakon toga, područje se može premazati rastvorom i ostaviti da se suši.

3. Upotreba u jedinicama primarne zdravstvene zaštite
Za maksimalnu dezinfekciju potrebno je pratiti postupak broj 1, a za preoperativnu pripremu kože
postupak broj 2.

Ako upotrijebite više Betadine nego što ste trebali
Predoziranje s rastvorom povidon joda manifestuje se sa simptomima koji su povezani s toksičnošću
joda ili pojavljivanjem jodom izazvanog hipertiroidizma, što je potrebno ispravno liječiti.
Nakon slučajnog unosa rastvora povidon joda mogu se javiti sljedeći simptomi: bol u želucu, mučnina,
povraćanje, proliv, povećana napetost mišića, tahikardija (ubrzano lupanje srca), cijanoza (plava
obojenost kože i sluznica), kolaps, koma.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Betadine rastvora za kožu, obratite se

svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Betadine može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Neželjena dejstva povidon joda rastvora za kožu su rijetka.
Moguća je pojava sljedećih neželjenih dejstava: lokalna iritacija, svrab i žarenja, kao i alergijske
reakcije.
Moguća je pojava hipotireoidizma (nedovoljno aktivna štitnjača - što može uzrokovati umor i
prekomjerenu težinu) i hipertireoidizam (pretjerano aktivna štitnjača - što može uzrokovati povećani
apetit, gubitak težine ili znojenje).
Obimna i dugotrajna primjena povidon joda ponekad može da izazove neutropeniju (sniženi broj ćelija
krvi koje se zovu neutrofili).
Primjena povidon joda na velikim ranama ili teškim opekotinama može dovesti do sistemskih
neželjenih dejstava, kao što su metabolička acidoza, hipernatremija (visok nivo natrijuma u krvi, što
može dovesti do zbunjenosti, grčeva mišića ili nenormalnog srčanog ritma) i oštećenje funkcije
bubrega.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI BETADINE

Betadine rastvor za kožu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Betadine se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Betadine sadrži
 Aktivna supstanca je povidon jod
100 ml rastvora za kožu sadrži 7,5 g povidon joda (odgovara 0,75 g aktivnog joda).
 Pomoćne supstance su: kalijum jodat; natrijum hidroksid; Lauramid L9 (dietanolamin laurinske
kiseline); Rhodapex (amonijeva so alkilfenol sulfata); prečišćena voda.

Kako Betadine izgleda i sadržaj pakovanja
Betadine rastvor za kožu je crveni-braon, bistri rastvor s mirisom joda.
Rastvor za kožu je pakovan u plastične bijele boce od polietilena od 1.000 ml, sa polietilenskim
zatvaračem na navrtanj.
Boca sa 1.000 ml rastvora, uz priloženim uputstvom zaštićenim plastičnom kesom.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje

(u saradnju sa Mundipharma AG Basel, Švajcarska)

Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja
04-07.3-2-2948/16 od 07.09.2016.

Datum revizije uputstva
08. 2016 g.