BETADINE 1 g00 mL

UPUTSTVO ZA PACJENTA

BETADINE
1 g/100 ml
rastvor za grgljanje

povidon jod

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Betadine i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete upotrebljavati Betadine

3.

Kako upotrijebiti Betadine

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Betadine

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI

Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i ciste. Koristi se kao antiseptik i
dezinficijens.

Betadine rastvor za grgljanje je indikovan za:
 profilaksu i liječenje infekcija usta i ždrijela: bakterijskih, virusnih i gljivičnih (gingivitis, stomatitis,
afte, površinski apscesi ili apscesi herpesa),
 profilaksu infekcija prije ili nakon dentalne operacije i
 uklanjanje neugodnog mirisa iz usta.

2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE

Nemojte upotrebljavati Betadine:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke preparata,
 ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),
 ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i
 prije radioterapije i nakon nje.

Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produženu primjenu povidon joda potrebno je izbjegavati kod pacijenata sa:
 litijumskom terapijom,
 zatajenjem bubrega i
 bolestima štitnjače.
Povidon jod ne smije se primjenjivati kod djece mlađe od šest godina. Potrebno je kontrolisati tiroidnu
funkciju.
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem bubrega zbog potencijalnog
rizika metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon joda ne preporučuje se kod pacijenata sa zatajenjem jetre.
Ukoliko se pojave znaci lokalne intolerancije (iritacija, preosjetljivost), potrebno je prekinuti liječenje i
ukoliko je potrebno, posavjetovati se s ljekarom.
Betadine rastvor za grgljanje je samo za lokalnu primjenu i ne smije se progutati. Ukoliko je moguće,
iz usta je potrebno ukloniti proteze i zubne aparate i druga pomagala prije upotrebe Betadine rastvora
za grgljanje.

Posebna upozorenja

Braon prebojavanje povidon jodom je indikator njegove efikasnosti. Gubitak prebojenosti je znak
značajnog smanjenja njegove efikasnosti.
Istovremena upotreba povidon joda može uticati na tiroidna ispitivanja (ispitivanja štitnjače). Prekid u
liječenju u trajanju od jednu do dvije sedmice potreban je prije tiroidnih ispitivanja.
Povidon joda se ne smije grijati prije primjene.

Uzimanje drugih lijekova sa Betadine

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Povidon jod rastvor za grgljanje ne treba primjenjivati istovremeno s preparatima koji sadrže
hlorheksidin, hidrogen-peroksid, Ag-sulfadiazin, alkalije i žive zbog mogućnosti djelimične inaktivacije.
Istovremena primjena povidon joda i litijuma može dati sinergistički hipotireotični efekat.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Povidon jod prolazi placentarnu barijeru i može se naći u majčinom mlijeku.
Ne preporučuje se primjena za vrijeme trudnoće, zbog mogućnosti apsorpcije i neželjenih efekata na
plod, kao i nastanka prolaznog hipotireoidizma.
Povidon jod prolazi u majčino mlijeko, gdje postiže i do osam puta veću koncentraciju nego u
majčinom serumu. Ne preporučuje se njegova primjena u toku laktacije.

Upravljanje vozilima i mašinama
Betadine rastvor za grgljanje nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili na
rukovanje opasnim mašinama.

3. KAKO UPOTREBLJAVATI BETADINE

Uvijek uzimajte Betadine onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

Tri do četiri puta dnevno grgutati grlo i ispirati usta s 5 ml (jedna kafena kašika) rastvora za grgljanje.
Za održavanje higijene u ustima, usta se ispiru s 5 ml rastvora u toku 30 sekundi jedanput dnevno.
Može se primjenjivati i razblažen (najviše razblaženje smije biti 1 ml rastvora u 10 ml vode).
Ne smije se primjenjivati kod djece mlađe od šest godina.

Ako ste zaboravili upotrijebiti Betadine

U slučaju da ste zaboravili upotrijebiti Vaš lijek, nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili onu

koju ste propustili.

Upotrijebite lijek čim se sjetite, osim ako se nije približilo vrijeme sljedeće doze. Tada nastavite da
koristite lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako upotrijebite više Betadine nego što ste trebali

Ukoliko ste upotrijebili veću dozu lijeka nego što je potrebno, odmah obavijestite svog ljekara ili

farmaceuta.

Predoziranje s rastvorom povidon joda manifestuje se sa simptomima koji su povezani s toksičnošću
joda ili pojavljivanjem jodom izazvanog hipertiroidizma, što je potrebno ispravno liječiti.
Nakon slučajnog unosa rastvora povidon joda mogu se javiti sljedeći simptomi: bol u želucu, mučnina,
povraćanje, proliv, povećana napetost mišića, tahikardija (ubrzano lupanje srca), cijanoza (plava
obojenost kože i sluznica), kolaps, koma.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Betadine rastvora za grgljanje, obratite

se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Betadine može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Neželjena dejstva povidon joda rastvora za grgljanje su rijetka.
Moguća je pojava sljedećih neželjenih dejstava: lokalna iritacija, svrab i žarenja, kao i alergijske
reakcije.

Moguća je pojava hipotireoidizma (nedovoljno aktivna štitnjača - što može uzrokovati umor i
prekomjerenu težinu) i hipertireoidizam (pretjerano aktivna štitnjača - što može uzrokovati povećani
apetit, gubitak težine ili znojenje).
Obimna i dugotrajna primjena povidon joda ponekad može da izazove neutropeniju (sniženi broj ćelija
krvi koje se zovu neutrofili).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI BETADINE

Betadine rastvor za grgljanje morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Betadine rastvor za grgljanje ne smije se koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Betadine sadrži
 Aktivna supstanca je povidon jod.
100 ml rastvora za grgljanje sadrži 1 g povidon joda (odgovara 0,1 g aktivnog joda).
 Pomoćne supstance su: natrijum hidroksid; metil salicilat; glicerol; saharin natrijum; mentol; etanol,
bezvodni; voda, prečišćena.

Kako Betadine izgleda i sadržaj pakovanja
Betadine rastvor za grgljanje je crveni - braon, bistri rastvor s mirisom joda i mentola.
Rastvor je pakovan u tamne polipropilenske bočice od 100 ml, s ugrađenom kapaljkom od polietilena i
zatvaračem na navrtanj od polipropilena.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 100 ml rastvora, uz priloženo uputstvo.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje

(u saradnju sa Mundipharma AG Basel, Švajcarska)

Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum rješenja
04-07.3-2-2946/16 od 13.09.2016.

Datum revizije uputstva
08/2016