BIKALUTAMID JGL 150 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Bikalutamid JGL
150 mg, filmom obložena tableta

bikalutamid

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete koristiti lijek.

- Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im

naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1. Što je Bikalutamid JGL i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Bikalutamid JGL
3. Kako uzimati Bikalutamid JGL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Bikalutamid JGL
6. Dodatne informacije

1. Što je Bikalutamid JGL i za što se koristi

Djelatna tvar u Bikalutamid JGL tabletama je bikalutamid, koji spada u skupinu lijekova, koji se zovu
nesteroidni antiandrogeni. Djeluje blokiranjem muških spolnih hormona poput testosterona.

Bikalutamid JGL koristi se za liječenje karcinoma prostate.

2. Prije nego počnete uzimati Bikalutamid JGL

Nemojte uzimati Bikalutamid JGL

ako ste imali alergijsku reakciju na bikalutamid ili bilo koji sastojak lijeka(vidjeti dio 6.

Dodatne

informacije),

ako već uzimate terfenadin, astemizol (zbog peludne groznice ili alergije) ili cisaprid (kod
probavnih poremećaja).

Bikalutamid JGL ne smiju koristiti žene ni djeca.

Budite oprezni s primjenom Bikalutamid JGL tableta
Prije primjene Bikalutamid JGL tableta obavijestite liječnika o svim zdravstvenim problemima koje

imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.

Posebne su mjere opreza nužne pri niže navedenim stanjima.

Ukoliko imate problema s jetrom.Možda ćete morati ići na određene pretrage krvi prije i za
vrijeme liječenja Bikalutamidom JGL.

Uzimanje drugih lijekova s Bikalutamidom JGLtabletama

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Bikalutamid JGLtableta i obrnuto.

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, pa i one

lijekove koje vam nije propisao liječnik.

Nemojte uzimati Bikalutamid JGL ako već koristite neki od navedenih lijekova:

cisaprid (koristi se za liječenje određenih probavnih smetnji),

određene lijekove za liječenje alergije (terfenadin ili astemizol).

Također, obavijestite svog liječnika ako koristite neki od navedenih lijekova:

lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (varfarin ili drugi oralni antikoagulansi),Možda ćete
morati ići na određene pretrage krvi prije i za vrijeme liječenja Bikalutamidom JGL.

lijekove za smanjivanje imunoloških reakcija u organizmu, npr. kod transplantacije organa ili
koštane srži (ciklosporin),

blokatore kalcijevih kanala (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili određenih srčanih
poremećaja),

cimetidin (koristi se kod nekih probavnih smetnji),

ketokonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad na strojevima

Bikalutamid JGL ne bi trebao utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Međutim, u nekih osoba bikalutamid ipak može uzrokovati omaglicu ili pospanost. Ako se osjećate
pospano, nemojte upravljati motornim vozilima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Bikalutamid JGL tableta
Bikalutamid JGL sadrži laktozu. Ukoliko imate nasljedni poremećaj nepodnošljivosti šećera,
posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka.

3. Kako uzimati Bikalutamid JGL
Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.

Ne zaboravite koristiti lijek. Liječnik će vas uputiti koliko dugo trebate koristiti Bikalutamid JGL.

Lijek uzimajte jednom dnevno, prema uputama liječnika.

Tabletu progutajte cijelu, s malo vode.

Lijek uzimajte svaki dan u približno isto vrijeme.

Ako ste uzeli više Bikalutamid JGL tableta nego što ste trebali
Ako ste uzeli više tableta nego što je propisano, odmah se javite Vašem liječniku ili najbližoj
zdravstvenoj ustanovi. Pokažite liječniku kutiju lijeka.

Dođe li do znakova predoziranja, liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere.

Ako propustite uzeti Bikalutamid JGL

Ne uzimajte dvostruku dozu ukoliko ste zaboravili uzeti prijašnju dozu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite uobičajenu dozu što prije, a zatim nastavite uzimati lijek po
uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete koristiti Bikalutamid JGL
Ne prekidajte uzimanje lijeka samo zato što se osjećate bolje.
Jako je važno da uzimate lijek toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada prestati koristiti

Bikalutamid JGL.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Bikalutamid JGL tablete mogu izazvati nuspojave.U slučaju bilo kakvih

neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo

podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one

koje jesu.

Alergijske reakcije
Manje česte (u 0,1% ili više bolesnika, ali manje od 1%):

Osip, svrbež ili koprivnjača,

Otjecanje lica, usana, jezika, grla ili drugih dijelova tijela,

Kratkoća daha, zviždanje ili problemi sa disanjem

Ukoliko Vam se dogodi nešto od navedenog, odmah se javite liječniku.

Također se odmah javite liječniku ukoliko primijetite nešto od slijedećeg:
Česte (u 1% ili više bolesnika, ali manje od 10%):

Bol u trbuhu

Krv u mokraći

Žutilo kože ili bjeloočnica (žutica). Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom ili u rijetkim
slučajevima (u 0,01% ili više bolesnika, ali manje od 0,1%) zatajenja jetre

Manje česte (u 0,1% ili više bolesnika, ali manje od 1%):

Ozbiljna kratkoća daha ili kratkoća daha koja se naglo pogoršava. Ovo može biti popraćeno
kašljem ili visokom temperaturom (vrućica). Ovo mogu biti simptomi upale pluća poznate kao
intersticijska bolest pluća.

Vrlo česte nuspojave (u više od 10% bolesnika)

osip,

povećanje i pojačana osjetljivost grudi,

opća slabost.

Česte nuspojave (u 1% ili više bolesnika, ali manje od 10%)

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija),

smanjenje apetita,

smanjenje spolnog nagonai smanjena plodnost,

depresija,

omaglica,

izrazita pospanost,

navale vrućine,

zatvor,

loša probava,

nadutost,

mučnina,

povećanje vrijednosti jetrenih enzima (transaminaza) u krvi,

gubitak kose,

pojačan rast dlaka,

suha koža,

svrbež,

erektilna disfunkcija,

bol u prsima,

nakupljanje vode,

povećanje tjelesne težine.

Vaš liječnik može uraditi krvne testove da provjeri postoje li promjene u Vašoj krvi.

O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Da biste spriječili ozbiljne reakcije,

odmah se javite liječniku ukoliko su nuspojave teške, ukoliko su se pojavile iznenada ili se naglo

pogoršavaju.

5. Kako čuvati Bikalutamid JGL
Lijek morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.

Rok valjanosti

5 godina.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Lijekovi se ne smiju odbacivati u odvod ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako da odložite lijek koji
više ne trebate. Ove mjere pridonose zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije
Što Bikalutamid JGL sadrži
1 filmom obložena tableta sadrži 150 mg bikalutamida.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, povidon K-25, natrijev škroboglikolat (vrst A), magnezijev stearat,

hipromeloza (5cP), titanijev dioksid ( E 171), propilenglikol.

Kako Bikalutamid JGL tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
Bijela, okrugla, bikonveksna tableta.
28 (2x14) tableta u prozirnom PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska.

Naziv i adresa proizvođača gotovog lijeka
JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Pulac bb, 51000 Rijeka, Hrvatska.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća - Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bikalutamid JGL 28 x 150 mg filmom obložene tablete: 04-07.9-3012/13 od 23.10.2014. godine