COLDSTOP 101 mg/5 mL+ 20.2 mg/5 mL+ 1.01 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ COLDSTOP
(100 +20+1 ) mg/5ml
sirup
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin


Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji efekat.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Obavezno kontaktirajte ljekara ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon tri do četiri dana.
Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, obavjestite ljekara ili farmaceuta.


U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće
1. Šta je COLDSTOP sirup i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati COLDSTOP sirup
3. Kako uzimati COLDSTOP sirup
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati COLDSTOP sirup
6. Dodatne informacije



1. Šta je COLDSTOP sirup i za šta se koristi
COLDSTOP sirup sadrži tri aktivne tvari: paracetamol, pseudoefedrin i hlorfenamin, čije se djelovanje nadopunjuje.
Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Pseudoefedrin je nazalni dekongestiv. Djeluje na male krvne žile u sluznici nosa uzrokujući njihovo sužavanje, što ima za posljedicu sprečavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta i ublažavanje simptoma upale sluznice nosa i sinusa. Hlorfenamin svojim antihistaminskim djelovanjem umanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz nosa, te suzenja i peckanja očiju. COLDSTOP sirup se koristi za ublažavanje simptoma prehlade, gripe i alergijskog rinitisa kao što su začepljenost nosa, pojačana sekrecija iz nosa, šmrcanje, kihanje, crvenilo nosa i očiju, osjećaj peckanja očiju, pojačano suzenje, bol u području sinusa, glavobolja, osjećaj grebanja u grlu, povišena tjelesna temperatura i sl. u odraslih i u djece starije od 6 godina (kada primjenom jednostavnih mjera nije postignuto odgovarajuće olakšanje simptoma).


2. Prije nego počnete uzimati COLDSTOP sirup
Nemojte uzimati COLDSTOP ako:
- ako ste alergični na aktivne tvari ili bilo koji drugi sastojak lijeka
- ako imate izrazito povišen krvni pritisak
- ako imate ozbiljno srčano oboljenje (teška koronarna ishemija)
- ako imate izrazito pojačan rad štitne žlijezde
- ako ste na terapiji lijekovima koji se primjenjuju u liječenju depresije, a zovu se inhibitori monoaminoksidaze (MAO inhibitori), odnosno, nemojte uzimati lijek COLDSTOP sirup unutar razdoblja od 14 dana nakon prekida uzimanja MAO inhibitora
- ako imate aktivni čir sluznice želuca ili dvanaestopalačnog crijeva
- ako ste nedavno preboljeli akutni srčani infarkt
- ako imate teško oštećenje funkcije jetre
- ako imate teško oštećenje funkcije bubrega  
- ako ste trudni ili dojite
- u djece mlađe od 6 godina
- ako imate šećernu bolest
- ako imate feokromocitom
- ako imate glaukom zatvorenog kuta


Budite posebno oprezni s COLDSTOP sirupom te se prije primjene ovog lijeka posavjetujte s Vašim ljekarom ako imate:
- srčano oboljenje
- visok krvni pritisak ili uzimate lijekove za snižavanje povišenog krvnog pritiska
-oboljenje jetre
- oboljenje bubrega
- oboljenje štitne žlijezde
- probleme s mokrenjem uzrokovane povećanjem prostate
- probleme s disanjem uzrokovane astmom, hroničnim bronhitisom ili emfizemom.

Ako uzimate ili ste nedavno uzimali ovaj lijek, a trebali biste ići na operaciju neophodno je da o tome obavijestite svog ljekara ili hirurga.

Ukoliko imate bilo koji od navedenih zdravstvenih problema možda nećete moći primjenjivati ovaj lijek ili će Vam Vaš ljekar preporučiti posebno doziranje.

Uzimanje drugih lijekova s COLDSTOP sirupom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez ljekarskog recepta. To se odnosi i na biljne preparate. COLDSTOP sirup može uticati na djelovanje drugih lijekova, ali i neki drugi lijekovi mogu uticati na djelovanje Coldstop sirupa.

Prije primjene COLDSTOP sirupa obratite se Vašem ljekaru ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
- lijekove za liječenje depresije
- lijekove za liječenje smetnji disanja (bronhodilatatori)
- lijekove za izmokravanje (diuretici)
- lijekove u liječenju posebnog oblika upale zglobova koja se zove giht
- lijekove za snižavanje povišenog krvnog prtiska (antihipertenzivne lijekove)
- lijekove u liječenju smetnji debelog crijeva (sindrom iritabilnog kolona)
- lijekove u liječenju smetnji mokraćnog mjehura ili smetnji s mokrenjem kao što su oksibutinin ili tolterodin
- antiepileptike
- izonijazid
- zidovudin
- acetilsalicilatnu kiselinu ili salicilate
- lijekove za srce koji se zovu beta blokatori (atenolol, karteolol, metoprolol, nadolol, penbutolol, propranolol, sotalol, timolol)
- kardiotonične glikozide
- antikoagulanse (varfarin)
- druge lijekove koji sadrže paracetamol ili oralne dekongestive nosne sluznice


Uzimanje hrane i pića s COLDSTOP sirupom
U toku primjene COLDSTOP sirupa potrebno je izbjeći konzumiranje alkohola.

Trudnoća i dojenje
Trudnoća COLDSTOP sirup može štetno uticati na plod, te ga ne bi smjeli uzimati prije nego što se obratite svom ljekaru ili farmaceutu za savjet. Ako uzimate COLDSTOP sirup, a planirate trudnoću ili Vam se trudnoća ustanovi, potrebno je da o tome što prije obavijestite Vašeg ljekara i potražite njegov savjet.

Dojenje
Pojedini sastojci ovog lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko, te se na taj način mogu 3 ispoljiti štetni efekti u dojenčeta. Ukoliko ste dojilja i mislite da bi ste trebali primijeniti COLDSTOP sirup, nemojte to učiniti, a da se prethodno niste posavjetovali s Vašim ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama
∆Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama). Lijek može uzrokovati pospanost i tako umanjiti Vaše psihofizičke sposobnosti, zbog čega je potreban poseban oprez pri upravljanju vozilima i/ili mašinama. Ako osjetite umor i pospanost, nemojte upravljati vozilima ni mašinama.

Ostala upozorenja
COLDSTOP sirup sadrži sorbitol i saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.

Zbog sadrži saharoze potreban je oprez u bolesnika koji imaju šećernu bolest. Također, saharoza može oštetiti zube.

COLDSTOP sirup sadrži boju Ponceau 4R, što može prouzrokovati alergijski tip reakcija.

COLDSTOP sirup sadržava propilenglikol, koji može prouzrokovati alkoholu slične simptome. 



3. Kako uzimati COLDSTOP sirup
COLDSTOP sirup namijenjen je za oralnu primjenu, pri čemu treba koristiti odmjernu kašiku koja je priložena uz lijek. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Doziranje
Pri primjeni COLDSTOP sirupa morate se pridržavati sljedećih preporuka za doziranje:
- Ublažavanje simptoma prehlade, gripe i alergijskog rinitisa

Djeca u dobi od 6 do 12 godina: 1 odmjerna kašika (5 ml) svakih 6 sati.

Djeca starija od 12 godina: 3 odmjerne kašike (15 ml) svakih 6 sati.

Ukoliko odraslim osobama odgovara uzimanje lijeka COLDSTOP u obliku sirupa, mogu primijeniti iste doze koje su preporučene za djecu stariju od 12 godina.

Primjena COLDSTOP sirupa djeci mlađoj od 6 godina nije dozvoljena.


Doziranje u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom
U bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega preporučuje se produžiti interval između pojedinačnih doza na 8 do 12 sati. Posebne napomene uz doziranje i primjenu lijeka Simptome prehlade u djece dobi od 6 do 12 godina prvo treba pokušati liječiti jednostavnim mjerama kao što su uzimanje većih količina toplih napitaka, primjena paracetamola ili ibuprofena u prikladnom farmaceutskom obliku i dozi koja odgovara dobi djeteta u svrhu snižavanja povišene tjelesne temperature, ukapavanje fiziološke otopine (0.9% otopina natrijevog hlorida) u nos kod začepljenosti nosnica. Ako ovim mjerama ne poboljšate zdravstveno stanje djeteta, savjetuje se primjena COLDSTOP sirupa u dozi preporučenoj djeci ovog uzrasta.

Djeca u dobi od 6 do 12 godina ne smiju primjenjivati COLDSTOP sirup duže od 5 dana bez savjetovanja s ljekarom. Doze lijeka, preporučene djeci ovog uzrasta, se ne smiju prekoračiti. U slučaju da se zdravstveno stanje djeteta pogorša za vrijeme liječenja, trebate potražiti pomoć ljekara.

Ako uzmete više COLDSTOP sirupa nego što ste trebali
 U slučaju predoziranja odmah se obratite svom ljekaru ili potražite hitnu medicinsku pomoć, iako se možda osjećate dobro i nema jasnih simptoma predoziranja, zbog mogućeg odgođenog nastupa ozbiljnog oštećenja jetre. Simptomi predoziranja ovim lijekom se mogu ispoljiti u vidu nemira, nervoze, mučnine,povraćanja, bolova u trbuhu, omaglice, omamljenosti, suhoće usta, osjećaja topline, zujanja u ušima ili grčeva (konvulzije).

Ako ste zaboravili uzeti COLDSTOP sirup
Ukoliko ste lijek propustili uzeti, uzmite ga što prije je moguće, a nakon toga nastavite s njegovom primjenom na način preporučen u ovom uputstvu . Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite dozu koju ste preskočili uzeti.

Ako prestanete uzimati COLDSTOP sirup
Nagli prekid primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetno djelovanje na Vaš organizam.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom COLDSTOP sirupa obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.


4. Mogući neželjeni efekti
Kao i svi drugi lijekovi, COLDSTOP sirup može izazvati neželjene efekte.
Pri uzimanju COLDSTOP sirupa mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti (prema aktivnim tvarima lijeka):

Paracetamol:
rijetki neželjeni efekti su mučnina, reakcija preosjetljivosti (osip, koprivnjača, svrbež, crvenilo kože), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija) i smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija, neutropenija).

Pseudoefedrin:
ubrzan rad srca, tjeskoba, nemir, nesanica; rijetko halucinacije, kožni osip; vrlo rijetko glaukom zatvorenog kuta, zastoj mokraće.

Hlorfenamin:
rijetki neželjeni efekti su sedativno djelovanje, vrtoglavica, inkordinacija pokreta te smanjenje kognitivnih sposobnosti. Zabilježeni su slučajevi pojave zujanja u ušima i upalnih promjena na koži praćenih ljuštenjem (eksfolijativni dermatitis). 

Prestanite s primjenom COLDSTOP sirupa i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite osip na koži ili osjetite otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Uzimanje COLDSTOP sirupa trebate prekinuti i odmah se obratiti Vašem ljekaru ako osjetite ili primijetite:
- ubrzan ili nepravilan rad srca
- smetenost, halucinacije, neobične misli ili ponašanje
- izraženu omamljenost, tjeskobnost, nemir ili nervozu
- izrazito povišen krvni pritisak
- otežano mokrenje ili prekid mokrenja
- lako nastajanje modrica ili krvarenja, neuobičajenu iscrpljenost, groznicu, drhtavicu, bolove
- taman urin, svijetlu stolicu (boja gline), žutu obojenost kože ili bjeloočnica

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. 

5. Kako čuvati COLDSTOP sirup
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 oC, u originalnoj ambalaži.

Rok trajanja: pet (5) godina od datuma proizvodnje.
Coldstop sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju ukljanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Pitajte svog farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta COLDSTOP sirup sadrži?

Aktivne supstance:
5 ml sirupa sadrži 100 mg paracetamola, 20 mg pseudoefedrin hidrohlorida i 1 mg hlorfenamin maleata.

Pomoćne supstance:
Coldstop sirup: propilen glikol, glicerol, tečni sorbitol 70 %-kristalizirajući, saharoza, saharin natrij, boja Ponceau 4R, aroma maline (LC 11035 Mero/SBI)

Kako COLDSTOP sirup izgleda i sadržaj pakovanja
Coldstop sirup je bistri, crveni sirup, mirisa na malinu i prijatnog ukusa.

Pakovanje
100 ml u staklenoj boci, u kutiji uz priloženu kašiku za doziranje.

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, BIH
u saradnji sa The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd., Jordan
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina


Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO I
gmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina


Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
∆ COLDSTOP, sirup, (100 +20+1 ) mg/5ml, 100 ml: 04-07.10-4709/13 od 18.03.2014