COLDSTOP 250 mg tableta+ 60 mg tableta+ 2.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA 

∆COLDSTOP
250 mg+60 mg+2,5 mg
tableta paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin 

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji efekat.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Obavezno kontaktirajte ljekara ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon tri do četiri dana.
Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, obavjestite ljekara ili farmaceuta. 


U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće
1. Šta su COLDSTOP tablete i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati COLDSTOP tablete
3. Kako uzimati COLDSTOP tablete
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati COLDSTOP tablete
6. Dodatne informacije



1. Šta je lijek COLDSTOP tablete i za šta se koristi

Lijek COLDSTOP tablete sadržI tri aktivne tvari; paracetamol, pseudoefedrin i hlorfenamin, čije se djelovanje nadopunjuje.
Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Pseudoefedrin je nazalni dekongestiv. Djeluje na male krvne žile u sluznici nosa uzrokujući njihovo sužavanje, što ima za posljedicu sprječavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta i ublažavanje simptoma upale sluznice nosa i sinusa. Hlorfenamin svojim antihistaminskim djelovanjem umanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz nosa, te suzenja i peckanja očiju.
COLDSTOP tablete se koriste za ublažavanje simptoma prehlade, gripe i alergijskog rinitisa kao što su začepljenost nosa, pojačana sekrecija iz nosa, šmrcanje, kihanje, crvenilo nosa i očiju, osjećaj peckanja očiju, pojačano suzenje, bol u području sinusa, glavobolja, osjećaj grebanja u grlu, povišena tjelesna temperatura i sl.


2. Prije nego počnete uzimati COLDSTOP tablete 
Nemojte primjenjivati COLDSTOP tablete
- ako ste alergični na aktivne tvari ili bilo koji drugi sastojak lijeka
- ako imate izrazito povišen krvni pritisak
- ako imate ozbiljno srčano oboljenje (teška koronarna ishemija)
- ako imate izrazito pojačan rad štitne žlijezde
- ako ste na terapiji s lijekovima koji se primjenjuju u liječenju depresije, a zovu se inhibitori monoaminoksidaze (MAO inhibitori), odnosno, nemojte uzimati lijek COLDSTOP unutar razdoblja od 14 dana nakon prekida uzimanja MAO inhibitora
- ako imate aktivni čir sluznice želuca ili dvanaestopalačnog crijeva
- ako ste nedavno preboljeli akutni srčani infarkt
- ako imate teško oštećenje funkcije jetre
- ako imate teško oštećenje funkcije bubrega
- ako ste trudni ili dojite
- ako imate šećernu bolest
- ako imate feohromocitom  
- ako imate glaukom zatvorenog kuta

Budite posebno oprezni s COLDSTOP tabletama te se prije primjene ovog lijeka posavjetujte s Vašim ljekarom ako imate:
• srčano oboljenje
• visok krvni pritisak ili uzimate lijekove za snižavanje povišenog krvnog pritiska
• oboljenje jetre
• oboljenje bubrega
• oboljenje štitne žlijezde
• probleme s mokrenjem uzrokovane povećanjem prostate
• probleme s disanjem uzrokovane astmom, hroničnim bronhitisom ili emfizemom

Ako uzimate ili ste nedavno uzimali ovaj lijek, a trebali biste ići na operaciju, neophodno je da o tome obavijestite svog ljekara ili hirurga.

Ukoliko imate bilo koji od navedenih zdravstvenih problema možda nećete moći primjenjivati ovaj lijek ili će Vam Vaš ljekar preporučiti posebno doziranje. 

Uzimanje drugih lijekova s COLDSTOP tabletama
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez ljekarskog recepta. To se odnosi i na biljne preparate. COLDSTOP tablete mogu uticati na djelovanje drugih lijekova, ali i neki drugi lijekovi mogu uticati na djelovanje COLDSTOP tableta.

Prije primjene COLDSTOP tableta obratite se Vašem ljekaru ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
• lijekove za liječenje depresije
• lijekove za liječenje smetnji disanja (bronhodilatatori)
• lijekove za izmokravanje (diuretici)
• lijekove za liječenje posebnog oblika upale zglobova koja se zove giht
• lijekove za snižavanje povišenog krvnog pritiska (antihipertenzivne lijekove)
• lijekove u liječenju smetnji debelog crijeva (sindrom iritabilnog kolona)
• lijekove u liječenju smetnji mokraćnog mjehura ili smetnji s mokrenjem kao što su oksibutinin ili tolterodin
• antiepileptike
• izonijazid
• zidovudin
• acetilsalicilatnu kiselinu ili salicilate
• lijekove za srce koji se zovu beta blokatori (atenolol, karteolol, metoprolol, nadolol, penbutolol, propranolol, sotalol, timolol)
• kardiotonične glikozide
• antikoagulanse (varfarin)
•druge lijekove koji sadrže paracetamol ili oralne dekongestive nosne sluznice 

Uzimanje hrane i pića s COLDSTOP tabletama
U toku primjene COLDSTOP tableta potrebno je izbjeći konzumiranje alkohola.

Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Lijek COLDSTOP tablete može štetno uticati na plod, te ga ne bi smjeli uzimati prije nego što se obratite svom ljekaru ili farmaceutu za savjet. Ako uzimate COLDSTOP tablete, a planirate trudnoću ili Vam se trudnoća ustanovi, potrebno je da o tome što prije obavijestite Vašeg ljekara i potražite njegov savjet

Dojenje
Pojedini sastojci ovog lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko, te se na taj način mogu ispoljiti štetni efekti u dojenčeta. Ukoliko ste dojilja i mislite da bi ste trebali primijeniti lijek COLDSTOP tablete, nemojte to učiniti, a da se prethodno niste posavjetovali sVašim ljekarom.


Upravljanje vozilima i mašinama
∆Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).
Lijek može uzrokovati pospanost i tako umanjiti Vaše psihofizičke sposobnosti, zbog čega je potreban poseban oprez pri upravljanju vozilima i/ili mašinama. Ako osjetite umor i pospanost, nemojte upravljati vozilima ni mašinama.

Ostala upozorenja
COLDSTOP tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se s Vašim ljekarom. 



3. Kako uzimati COLDSTOP tablete
COLDSTOP tablete namijenjene su za peroralnu primjenu. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmacetom ako niste sigurni.

Doziranje
Pri primjeni COLDSTOP tableta morate se pridržavati sljedećih preporuka za doziranje:

• Ublažavanje simptoma prehlade, gripe i alergijskog rinitisa
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1 COLDSTOP tableta svakih 6 sati. Preporučena dnevna doza je do 4 tablete na dan.

Napomena
COLDSTOP tablete nisu namijenjene za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Doziranje u pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom
U pacijenata s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega preporučuje se produžiti interval između pojedinačnih doza na 8 do 12 sati.

Ako uzmete više COLDSTOP tableta nego što ste trebali
U slučaju predoziranja odmah se obratite svom ljekaru ili potražite hitnu medicinsku pomoć, iako se možda osjećate dobro i nema jasnih simptoma predoziranja, zbog mogućeg odgođenog nastupa ozbiljnog oštećenja jetre.
Simptomi predoziranja ovim lijekom se mogu ispoljiti u vidu nemira, nervoze, mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, omaglice, omamljenosti, suhoće usta, osjećaja topline, zujanja u ušima ili grčeva (konvulzije).

Ako ste zaboravili uzeti COLDSTOP tablete
Ukoliko ste lijek propustili uzeti, uzmite ga što prije je moguće, a nakon toga nastavite s njegovom primjenom na način preporučen u ovom uputstvu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite dozu koju ste preskočili uzeti.

Ako prestanete uzimati COLDSTOP tablete
Nagli prekid primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetno djelovanje na Vaš organizam.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom COLDSTOP tableta obratite se svom ljekaru ili farmaceutu



4. Mogući neželjeni efekti
Kao i svi drugi lijekovi, COLDSTOP tablete mogu izazvati neželjene efekte.

Pri uzimanju COLDSTOP tableta mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti (prema aktivnim tvarima lijeka):
Paracetamol:
rijetki neželjeni efekti su mučnina, reakcija preosjetljivosti (osip, koprivnjača, svrbež, crvenilo kože), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija) i smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija, neutropenija).

Pseudoefedrin:
ubrzan rad srca, tjeskoba, nemir, nesanica; rijetko halucinacije, kožni osip; vrlo rijetko glaukom zatvorenog kuta, zastoj mokraće.

Hlorfenamin:
rijetki neželjeni efekti su sedativno djelovanje, vrtoglavica, inkordinacija pokreta te smanjenje kognitivnih sposobnosti. Zabilježeni su slučajevi pojave zujanja u ušima i upalnih promjena na koži praćenih ljuštenjem (eksfolijativni dermatitis).

Prestanite s primjenom COLDSTOP tableta i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite osip na koži ili osjetite otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Uzimanje COLDSTOP tableta trebate prekinuti i odmah se obratiti Vašem ljekaru ako osjetite ili primijetite:
- ubrzan ili nepravilan rad srca
- smetenost, halucinacije, neobične misli ili ponašanje
- izraženu omamljenost, tjeskobnost, nemir ili nervozu
- izrazito povišen krvni pritisak
- otežano mokrenje ili prekid mokrenja
- lako nastajanje modrica ili krvarenja, neuobičajenu iscrpljenost, groznicu, drhtavicu, bolove
- taman urin, svijetlu stolicu (boja gline), žutu obojenost kože ili bjeloočnica.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.


5. Kako čuvati COLDSTOP tablete

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 oC, u originalnoj ambalaži.

Rok trajanja: pet (5) godina od datuma proizvodnje.


Lijekovi se ne smiju ukljanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša. 

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta COLDSTOP tablete sadrže?

Aktivne supstance:
Jedna Coldstop tableta sadrži 250 mg paracetamola, 60 mg pseudoefedrin hidrohlorida i 2,5 mg hlorfenamin maleata.

Pomoćne supstance:
laktoza, kukuruzni škrob, hidroksipropil celuloza (Klucel EF) (1,0% rastvor); mikrokristalna celuloza 50 mikrona, magnezijev stearat.

Kako COLDSTOP tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
Coldstop tablete su bijele, okrugle, ravne tablete.

Pakovanje
10 tableta u PVC/AL blisteru (1 blister sa 10 tableta), u kutiji.

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, BIH
u saradnji sa The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd., Jordan
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
∆ COLDSTOP, tableta, 10 x (250 mg+60 mg+2,5 mg): 04-07.10-4708/13 od 18.03.2014.