DEXOMEN 25 25 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTE

Dexomen 25
25 mg
film tableta
deksketoprofen trometamol

Pročitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

- Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u uputstvu ili onako kako su vam rekli ljekar ili farmaceut

- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
- U slučaju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem farmaceutu.
-Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obratite se ljekaru ili farmacutu. Ovo se osnosi i na moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
- Obratite se ljekaru ako se ne budete osjećali bolje ili ukoliko se budete osjećali gore nakon 3 – 4 dana.

Ovo uputstvo sadrži

1. Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego uzmete Dexomen 25
3. Kako koristiti Dexomen 25
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dexomen 25
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi

Dexomen 25 je lijek protiv bolova iz grupe lijekova pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lijekovi
(NSAID-i).
Koristi se za liječenje bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je bol u mišićima, bolne
menstruacije (dismenoreja), zubobolja. Obratite s ljekaru ako se ne budete osjećali bolje ili ako se
budete osječali lošije nakon 3 – 4 dana.

2.

Šta morate znati prije nego uzmete Dexomen 25

Ne uzimajte Dexomen 25:

ako ste alregični na deksketoprofen ili neki od pomoćnih sastojaka ovog lijeka (vidi odjeljak 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove;

ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis (upaljenu sluzokožu nosa),
nazalne polipe (izrasline u nosu zbog alergija), urtikariju (osip na koži), angioedem (nateknuto
lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni distres) ili hroptanje u grudima nakon uzimanja aspirina ili
drugih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova;

Ako ste imali problema sa fotoalerfgijskim ili fototoksičnim reakcijama (poseban oblik crvenila i/ili
plikova na koži izloženoj sunčevoj svjetlosti) prilikom uzimanja ketoprofena (NSAIL) ili fibrata
(lijekovi koji se koriste za snižavanje masnoća u krvi)

ako imate ili ste imali peptični ulkus (čir), krvarenje želuca ili crijeva ili ako ste prije imali lrvarenje
u želucu ili crijevima, ulceracije ili perforacije

ako imate hronične probleme sa probavom (npr. loša probava, žgaravica);

ako ste prije imali krvarenje želuca ili crijeva ili perforaciju zbog upotrebe nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAID-a) koje ste koristili protiv bolova;

ako imate bolest crijeva sa hroničnom upalom (Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis);

ako imate tešku srčanu insuficijenciju, umjerenu ili tešku bubrežnu insuficijenciju ili ozbiljne
probleme sa funkcijom jetre;

Dexomen

®

Page 2 of 6

ako imate poremećaj krvarenja ili zgrušavanja krvi;

ako ste jako dehidrirani (izgubili ste dosta tjelesne tekućine) zbog povračanja, proljeva ili
nedovoljnog unosa tekućine

ako ste u trećem tromjesečju trudnoće ili dojite.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Dexomen 25:

ako imate alergije ili ste ih prije imali;

ako imate problema sa radom bubrega, jetre ili srca (hipertenzija i/ili srčana insuficijencija) kao i
sa zadržavanjem vode, ili ste ove probleme imali prije;

ako uzimate diuretike ili ako ste loše hidratizirani i imate smanjen volumen krvi zbog prevelikog
gubitka tečnosti (npr. zbog pretjeranog mokrenja, dijareje ili povraćanja);

ako imate problema sa radom srca, ako ste imali moždani udar ili ste pod rizikom od ovih stanja
(npr. ako imate visok krvni pritisak, dijabetes ili visok holesterol ili ste pušač), morate o svojoj
terapiji razgovarati sa ljekarom ili farmaceutom; Lijekovi poput Dexomen tableta mogu biti
povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara ("infarkt miokarda") ili moždanog udara.
Svaki rizik se povećava uz povećanje doze i trajanja terapije. Ne prekoračujte preporučenu dozu
ili trajanje terapije.

ako ste stariji: veća je vjerovatnoća pojave neželjenih efekata (vidi odjeljak 4). Ako se pojave,
odmah se javite ljekaru;ako ste žena koja ima problema sa začećem (Dexomen može štetno
uticati na Vašu plodnost, stoga ga trebate izbjegavati ako planirate zatrudniti ili ako radite pretrage
plodnosti);

ako patite od bolesti formiranja krvi i krvnih ćelija;

ako imate sistemski eritemski lupus ili miješanu bolest konektivnog tkiva (bolest imunološkog
sistema koja pogađa konektivno tkivo);

ako ste imali hroničnu upalu crijeva (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest);

ako imate ili ste imali probelma sa želucem ili crijevima;

ako imate varicellu (vodene ospice), jer o pojedinim slučajevima NSAIL mogu pogoršati infekciju

ako uzimate druge lijekove koje povećavaju rizik od peptičnog ulkusa ili krvarenja, npr. oralni
stereodi, neki antidepresivi (SSRI tj. inhibitori ponovne pohrane serotonina), lijekove koji
sprečavaju formiranje ugrušaka kao što je aspirin ili antikoagulanti kao što je varfarin. U takvim
slučajevima se uvijek prije uzimanja Dexomen tableta posavjetujte sa ljekarom- možda će Vam
propisati dodatni lijek da zaštitite želudac (npr. misoprostol ili lijekove koji sprečavaju stvaranje
želučane kiseline);

Ako patite od astme u kombinaciji sa hroničnim rinitisom, hroničnim sinuzitisom i/ili polipa nosa,
jer imate veči rizik od javljanja alergijskih reakcija na acetilsalicilnu kiselinu i/ili NASIL od ostatka
populacije. Primjena ovog lijeka može izazvati napadaj astme ili bronhospazam, posebno kod
pacijenata alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili NSAIL

Djeca i adolescenti
Primjena Dexomena 25 nije proučavana kod djece ia dolescenata. Stoga sigurnost i efikasnost nisu
uspostavljeni te se lijek ne bi trebao koristiti kod djece i adloescenata.

Dexomen 25 i drugi lijekovi
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli neki drugi lijek, uključujući
one dobivene bez recepta.
Postoje lijekovi koji se ne smiju uzimati zajedno sa ovim i lijekovi čija se doza mora prilagoditi ako se
uzimaju zajedno.

Uvijek obavijestite svog ljekara, stomatologa ili apotekara ako uzimate neke od sljedećih lijekova uz
Dexomen:

Kombinacije koje se ne savjetuju:

Acetilsalicilna kiselina (aspirin), kortikostereoidi i ostali nesteroidni antiupalni lijekovi

Varfarin, heparin ili drugi lijekovi koji sprečavaju formiranje ugrušaka

Litijum koji se koristi za liječenje određenih psihičkih poremećaja

Metotreksat koji se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa i karcinoma

Hidantoini i fenitoin koji se koriste za liječenje epilepsije

Sulfametoksazol koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija

Dexomen

®

Page 3 of 6

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza:

ACE inhibitori, diuretici, beta-blokatori i antagonist angiotenzina II koji se koriste za liječenje
visokog krvnog pritisak i srčanih bolesti

Pentoksifilin i okspentifilin koji se koriste za liječenje hroničnih venoznih ulkusa

Zidovudin koji se koristi za liječenje virusnih infekcija

Aminoglikozidni antibiotici, koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija

Hlorpropamid i glibenklamid koji se koristi za liječenje dijabetesa

Kombinacije na koje se mora obratiti pažnja:

Kinolinski antibiotici (npr. ciprofloksacin, levofloksacin) koji se koriste za liječenje bakterijskih
infekcija

Ciklosporin ili takrolimus koji se koriste za liječenje bolesti imunog sistema i kod transplantacije
organa

Streptokinaza i ostali trombolitici ili fibrinolitički lijekovi, tj. lijekovi za razbijanje krvnih ugrušaka,

Probenecid koji se koristi za liječenje gihta

Digoksin koji se koristi za liječenje hronične srčane insuficijencije

Mifepriston koji se koristi za prekid trdunoće

Antidepresivi tipa selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI)

Antitrombotici koji se koriste za smanjenje agregacije trombocita i formacije krvnih ugrušaka.

Ako imate ikakvih sumnji o uzimanju drugih lijekova dok koristite Dexomen, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet.

Uzimanje Dexomena 25 sa hranom i pićem
Popijte tabletu sa dosta tečnosti. Popijte tabletu uz obrok jer to pomaže smanjenju rizika od nuspojava
želuca ili crijeva. Ako imate akutnu bol, popijte tabletu na prazan želudac, tj. najmanje 30 minuta prije
jela jer onda lijek brže djeluje.

Plodnost, trudnoća i dojenje
Ne uzimajte Dexomen tokom zadnja tri mjeseca trudnoće ili dok dojite, obratite se ljekaru za savjet.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se ljekaru ili farmaceutu
za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Upotrebu Dexomena 25 trebaju izbjegavati žene koje planiraju trudnoću ili su trudne. Terapija za
vrijeme trudnoće se smije koristiti samo prema uputama ljekara.

Upotreba Dexomena 25 se ne preporučuje ako pokušavate zatrudniti ili za vrijeme ispitivanja
neplodnosti.

Vožnja i upravljanje mašinama
Dexomen može imati blag uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i mašinama zbog mogućih
vrtoglavica ili pospanosti. Ako primijetite takav uticaj, nemojte voziti niti upravljati mašinama dok traju
simptomi. Obratite se ljekaru za savjet.

3.

Kako koristiti Dexomen 25

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako su vam rekli ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, obratite
se za savjet ljekaru ili farmaceutu.
Uobičajena preporučena doza je 1 tableta (25 mg) svakih 8 sati, a najviše 3 tablete dnevno (75 mg).
Obratite se za savjet ljekaru ako se nakon 3 – 4 dana terapije ne osjećate bolje ili se osječate lošije.
Ljekar će vam reči koliko tableta trebate uzeti u toku dana i koliko dugo trebate uzimati. Doza
Dexomena 25 koja vam je potrebna ovisi o tipu, intenzitetu i trajanju bola.
Ako ste stariji, ili imate problema sa bubrezima ili jetrom, morate početi sa ukupnom dozom ne većom
od 2 tablete dnevno (50 mg).

Dexomen

®

Page 4 of 6

Kod starijih pacijenata se početna doza može kasnije povećati na onu uobičajenu preporučenu (75
mg) ako dobro podnose Dexomen.

Ako Vas intenzivno boli i treba Vam brzo olakšanje, popijte tabletu na prazan želudac, tj. najmanje 30
minuta prije jela jer onda lijek brže djeluje (vidi odjeljak 2 “ Uzimanje Dexomen tableta sa hranom i
pićem”).

Upotreba kod djece i adolescenata
Ovaj lijek se ne bi trebao koristiti kod djece i adolescenata (mlađi od 18 godina).

Ako uzmete više Dexomen tableta nego što ste trebali
Ako uzmete više lijeka nego što je potrebno, pozovite ljekara bez odlaganja ili idite do najbliže hitne
pomoći. Ponesite sa sobom kutiju tableta, ako je moguće.

Ako zaboravite uzeti Dexomen
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Uzmite uobičajenu dozu u sljedeće
uobičajeno vrijeme (u skladu sa odjeljkom 3 “Kako uzimati Dexomen”).

U slučaju da imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svih.
Moguće nuspojave su navedene u skladu sa učestalošću javljanja.

Česte nuspojave (do 1 od 10 osoba):
Mučnina i/ili povraćanje, bol u želucu, dijareja, problemi sa probavom (dispepsija).

Manje česte nuspojave (do 1 od 100 osoba):
Vrtoglavice, omaglice, pospanost, poremećaj sna, nervoza, glavobolja, palpitacije, crvenilo, problemi
sa želucem, konstipacija, suha usta, nadutost, osip na koži, umor, bol, drhtavica i groznica, opšta
slabost.

Rijetke nuspojave (do 1 od 1.000 osoba):
Peptički ulkus (čir), perforacija ili krvarenje čira što se može prikazati kroz povraćanje krvi ili crnu
stolicu, nesvjestice, visok krvni pritisak, presporo disanje, zadržavanje vode i periferni otoci (npr.
natečeni članci), edem larinksa, gubitak apetita (anoreksija), abnormalna preosjetljivost, svrab i osip,
akne, pojačano znojenje, bol u leđima, često mokrenje, menstrualni poremećaji, problemi sa
prostatom, abnormalne vrijednosti analize funkcije jetre (analiza krvi), oštećenje stanica jetre
(hepatitis), akutno zatajenje bubrega..

Veoma rijetke (do 1 od 10.000 osoba):
Anafilaktičke reakcije (hipersenzitivne reakcije koje mogu dovesti do kolapsa), otvorene rane na koži,
ustima, očima i genitalnim područjima (Stevens Johnsonov i Lyellov sindrom), oticanje lica ili usana ili
grla(angioedem), nedostatak daha zbog sužavanja disajnih puteva (bronhospazam), ubrzan rad srca,
nizak krvni pritisak, upala gušterače, zamagljen vid, zujanje u ušima (tinitus), osjetljiva koža,
osjetljivost na svjetlo, svrab, problemi sa bubrezima. Smanjen broj leukocita (neutropenija), te
trombocita (trombocitopenija).

Odmah obavijestite ljekara ako primijetite nuspojave na želucu ili crijevima na početku terapije (npr.
bol u želucu, žgaravicu ili krvarenje), ili ako ste prije imali takve nuspojave jer ste dugo koristili
antiinflamatorne lijekove, a posebno ako ste starija osoba.

Prestanite uzimati Dexomen čim primjetite osip na koži ili lezije u ustima ili na genitalijama, ili bilo koji
znak alergije.

Dexomen

®

Page 5 of 6

Tokom terapije nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima, prijavljeni su zadržavanje vode i oticanje
(posebno članaka), povećan krvni pritisak i srčana insuficijencija.

Lijekovi poput Dexomen tableta mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara
("infarkt miokarda") ili moždanog udara.

Kod pacijenata sa bolestima imunog sistema koji utiču na konektivno tkivo (sistemski eritematozni
lupus ili miješana bolest konektivnog tkiva), antiinflamatorni lijekovi rijetko mogu uzrokovati povišenu
tjelesnu temperaturu, glavobolju i ukočen vrat.

Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je o tome obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem nuspojava pomažete
prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Dexomen 25

Držati ovaj lijek van dohvata i pogleda djece!

Ne koristite ovaj lijek nakon isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok se odnosi na zadnji dan u
mjesecu.

Čuvati na temperaturi do 30 °C. Čuvajte blister pakovanje u kutiji, zaštićeno od svjetla.

Lijekovi se ne smiju odlagati u kanalizaciju niti druge odvode. Pitajte farmaceuta kako odložiti lijek koji
Vam više nije potreban. Ove mjere čuvaju okoliš.

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta Dexomen 25 sadrži
Aktivna supstanca je deksketoprofen trometamol (36,90 mg) što odgovara količini od 25 mg
deksketoprofena (INN).
Ostali sastojci su: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrij škrob glikolat, glicerol
palmitostearat, hipromeloza, titanij dioksid (E 171), propilen glikol, makrogol 6000.

Kako izgleda Dexomen i sadržaj pakovanja
Dexomen je dostupan u pakovanjima od 10film tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Laboratorios Menarini, S.A.,
C/. Alfonso XII,
587, Barselona
Španija

Nosilac odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Berlin-Chemie/Menarini BH d.o.o.

Dexomen

®

Page 6 of 6

Hasana Brkića 2/II
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-1733/16 od 05.09.2016.

Datum revizije
08/2016