DIFEN 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DIFEN
10 mg/g, gel

diklofenak

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati DIFEN gel
3. Kako primjenjivati DIFEN gel
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DIFEN gel
6. Dodatne informacije

1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje

DIFEN gel sadrži diklofenak dietilamin, aktivnu supstancu koja pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih (protuupalnih) lijekova.
DIFEN gel ima analgetska (protiv bola) i protuupalna svojstva, a blago hladi zahvaljujući vodeno-
alkoholnoj bazi.

DIFEN gel se primjenjuje za ublažavanje bolova, smanjenje upale i otoka kod brojnih stanja koja
pogađaju zglobove i mišiće, kao što su:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja, bolova u

leđima (povrede u sportu);

lokalizirani oblici reumatizma mekih tkiva: tendinitis (upala tetiva ili ovojnica tetiva, poput

teniskog lakta), burzitis (upala burze, vrećice ispunjene tečnošću koja se nalazi unutar
zglobova), sindrom rame-ruka i periartropatija (bolest zglobova).

DIFEN gel se primjenjuje i za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa (upale zglobova)
koljena ili prstiju.

2. Prije nego počnete primjenjivati DIFEN gel

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati DIFEN gel

Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za ublažavanje bola, snižavanje

tjelesne temperature ili smanjenje upale, kao što su ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina (lijek
koji se primjenjuje i za sprečavanje zgrušavanja krvi) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u
sastavu DIFEN gela (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6. “Dodatne informacije”).
Simptomi alergijskih reakcija (reakcije preosjetljivosti

) na ove lijekove mogu uključivati: teško

disanje ili dahtanje (astma), respiratorne (dišne) probleme, osip na koži s mjehurićima ili
urtikariju, oticanje lica ili jezika, šmrcav nos (curenje iz nosa).

Ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Budite oprezni s DIFEN gelom

DIFEN gel nemojte nanositi, ako na koži imate ogrebotine, otvorene rane, ozljede, osip ili

ekcem.

DIFEN gel je namijenjen samo za spoljnu primjenu na kožu. Ne primjenjujte ga putem usta

(peroralno). Budite pažljivi da DIFEN gel ne dođe u kontakt s Vašim očima. Ako se to dogodi,
dobro isperite oči s čistom vodom. Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko se Vaši
problemi nastave.

Zavoj ili podupirač, koji se obično koristi kod ozljeda kao što su uganuća, može se upotrijebiti,

ali DIFEN gel nemojte upotrebljavati ispod zavoja koji su nepropusni za vazduh (npr.
plastični).

Primjena drugih lijekova s DIFEN gelom

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Kod lokalne primjene gela, takve interakcije su vrlo malo vjerovatne, zbog jako niske sistemske
apsorpcije (prolaz lijeka kroz kožu u organizam) diklofenaka.

Primjena hrane i pića s DIFEN gelom
Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ne primjenjujte DIFEN gel ako ste trudni, posebno u zadnjem tromjesečju trudnoće, jer bi to moglo
imati negativan uticaj na nerođeno dijete ili uzrokovati probleme tokom poroda. Tokom prva dva
tromjesečja trudnoće, lijek možete primijeniti samo ako Vam ga je propisao ljekar.
Ne primjenjujte DIFEN gel ako ste dojilja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Lokalna primjena DIFEN gela nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim
vozilima i rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
DIFEN gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

3. Kako primjenjivati DIFEN gel

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

DIFEN gel je namijenjen za dermalnu primjenu (spolja na kožu).

Odrasli i djeca starija od 12 godina
DIFEN gel nanesite na oboljelo mjesto, 3 do 4 puta na dan.

Aluminijsku tubu sa sadržajem DIFEN gela otvorite probadanjem membrane tube s oštrim vrhom
zatvarača. Lijek nemojte koristiti ako je membrana tube oštećena.

Lagano istisnite manju količinu gela iz tube i nanesite na bolno ili otečeno mjesto, te lagano utrljajte u
kožu. Potrebna količina je zavisna od veličine oboljele ili otečene površine. Obično je dovoljna količina
koja varira od veličine trešnje do veličine oraha (2–4 g gela).

Nakon primjene DIFEN gela, aluminijsku tubu dobro zatvorite.

Operite ruke po završenom utrljavanju DIFEN gela, osim ako s gelom ne liječite ruke.

Djeca mlađa od 12 godina
DIFEN gel ne primjenjujte u djece mlađe od 12 godina.

Koliko dugo primjenjivati DIFEN gel

Ne primjenjujte DIFEN gel duže od:

14 dana, kod liječenja povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, istegnuća, uboji) ili

tendinitisa;

21 dan, kod artritičnih bolova (bolovi koji prate upalu zglobova).

DIFEN gel se ne bi trebao primjenjivati na većim površinama kože i kroz duži vremenski period, osim
ako je to preporuka Vašeg ljekara.

Ako se bolovi i otoci ne smanje za 7 dana ili se stanje čak pogorša, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.

Ako primijenite više DIFEN gela nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Predoziranje je vrlo malo vjerovatno, jer se diklofenak u DIFEN gelu slabo upija kroz kožu.
U slučaju da Vi ili dijete slučajno progutate DIFEN gel ili ako ste slučajno primijenili mnogo veću
količinu nego što je preporučeno, odmah se javite Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili primijeniti DIFEN gel

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili nanijeti DIFEN gel u propisano vrijeme, nanesite ga onda kada se sjetite, a nakon
toga nastavite s uobičajenom primjenom gela. Ne nanosite dvostruku dozu da biste nadoknadili
propuštenu.

Ako prestanete primjenjivati DIFEN gel

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nema posebnih napomena.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom DIFEN gela, obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i DIFEN gel može izazvati neželjena djelovanja.

Neka rijetka i vrlo rijetka neželjena djelovanja lijeka mogu biti ozbiljna.
Ako se pojavi bilo koje od sljedeće navedenih neželjenih djelovanja, odmah prestanite primjenjivati
DIFEN gel i posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:

osip na koži s mjehurićima, urtikarija;

dahtanje, teško disanje ili osjećaj pritiskanja u grudnom košu (astma);

otok lica, usana, jezika, grla ili ždrijela.

Druga neželjena djelovanja koja se mogu pojaviti su uobičajeno blaga, prolazna i bezopasna (ako ste
zabrinuti, recite Vašem ljekaru ili farmaceutu);

osip na koži, svrbež, crvenilo ili peckanje.

Vrlo rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10.000 osoba)

povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, s mogućim znakovima kao što su opekotine

od sunca praćene sa svrbežom i mjehurićima.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati DIFEN gel
DIFEN gel morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
DIFEN gel se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta DIFEN gel sadrži
Jedan gram DIFEN gela sadrži: Diklofenaka 10,00 mg (u obliku diklofenak dietilamina).
DIFEN gel sadrži sljedeće pomoćne supstance: izopropil alkohol, propilenglikol, kokoil kaprilokaprinat,
parafinsko ulje, cetomakrogol 1000, karbomer, dietilamin i pročišćenu vodu.

Kako DIFEN gel izgleda i sadržaj pakovanja
DIFEN gel je bijeli poluprovidni gel, homogene konzistencije.
DIFEN gel je pakovan u aluminijsku tubu s membranom i zatvaračem, sa sadržajem 40 g gela.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-2472/15 od 31.07.2015.

Datum revizije uputstva
April/Travanj 2015.