DIFLUCAN 50 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DIFLUCAN
50 mg kapsula, tvrda
100 mg kapsula, tvrda
150 mg kapsula, tvrda

flukonazol

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas!
●

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
● Ako dobijete bilo koju nuspojavu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.

Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja:

1. Šta su DIFLUCAN kapsule i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati DIFLUCAN kapsule
3. Kako uzimati DIFLUCAN kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DIFLUCAN kapsule
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DIFLUCAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Diflucan pripada grupi lijekova koji se zovu „antifungalni lijekovi“. Aktivna supstanca lijeka je
flukonazol.

Diflucan se koristi za liječenje infekcija izazvanih gljivicama, a može se primjeniti i za prevenciju
infekcija kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija jeste kvasac

Candida.

Odrasli
Ljekar će Vam možda propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih vrsta gljivičnih infekcija:

Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga

Kokcidioidomikoza – bolesti disajnih puteva

Infekcije uzrokovane

Candida sojevima, koje se javljaju u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.

srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu.

Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvataju sluzokožu usta, ždrijela i sluznice usta (dijela
usta koji se nalazi ispod zubne proteze).

Diflucan se također može propisati za:

Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

Sprječavanje ponovne pojave afti na sluznicama

Sprječavanje infekcija

Candida sojevima (ako Vam je imunološki sistem oslabljen i ne radi

primjereno)

Djeca i adolescenti (od 0 do 17 godina)
Ljekar može Vama ili Vašem djetetu propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih vrsta gljivičnih infekcija:

Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvaćaju sluzokožu usta i ždrijela

Infekcije uzrokovanim

Candida sojevima, koje se javljaju u krvotoku, unutrašnjim organima

(npr. srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu

Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga

Ljekar također može dati Diflucan Vama ili Vašem djetetu za:

Sprječavanje

Candida infekcija (ako je Vama ili Vašem djetetu imunološki sistem slab i ne

radi primjereno)

Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

2. PRIJE NEGO VAM DAJU DIFLUCAN

Nemojte uzimati Diflucan

● ako ste alergični (preosjetljivi) na flukonazol, druge lijekove koje ste uzimali za liječenje gljivičnih
infekcija ili na bilo koji drugi sastojak Diflucana (naveden u dijelu 6). Simptomi mogu uključivati svrbež,
crvenilo kože ili poteškoće u disanju.
● ako uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminici koji se uzimaju kod alergija)
● ako uzimate cisaprid (za smetnje probave)
● ako uzimate pimozid (za liječenje psihoza)
● ako uzimate kinidin (za srčane aritmije)
● ako uzimate eritromicin (antibiotik za liječenje infekcija)
● ako uzimate amiodarone (koristi se za liječenje srčane aritmije

Budite oprezni s Diflucanom

Obavijestite ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete Diflucan:
● ako imate problema s jetrom ili bubrezima
● ako bolujete od srčane bolesti, uključujući i probleme s aritmijom
● ako imate poremećen nivo kalija, kalcija ili magnezija u krvi
● ako imate teške kožne reakcije (svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem)
●

ako se razviju znaci adrenalne insuficijencije kada adrenalne žlijezde ne proizvode dovoljnu

količinu određenog steroidnog hormona poput kortizola (hronične ili dugotrajne vrtoglavice,
slabost mišića, gubitak apetita, gubitak težine, bol u abdomenu)

Uzimanje drugih lijekova s Diflucanom

Odmah recite svom ljekaru ako uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminik za liječenje alergija),
cisaprid (za probavne smetnje), pimozid (antipsihotik), kinidin (antiaritmik) ili eritromicin (antibiotik) jer
se navedeni lijekovi ne smiju primati zajedno s Diflucanom (Vidjeti dio „

Nemojte uzimati Diflucan“).

Postoje lijekovi koji mogu ući u interakcije s Diflucanom. Obavezno obavijestite ljekara ukoliko uzimate
neke od sljedećih lijekova:

rifampicin ili rifabutin (antibiotici za liječenje infekcija)

alfetanil, fentanil (anestetici)

amitriptilin, nortriptilin (antidepresivi)

amfotericin B, vorikonazol (antifungici)

lijekovi koji razrjeđuju krv i sprječavaju stvaranje ugrušaka (varfarin ili slični lijekovi)

benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lijekovi) koji Vam pomažu kod nesanice ili
tjeskobe

karbamazepin, fenitoin (kod epileptičkih napada)

nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin i losartan (kod povišenog krvnog pritiska)

ciklosporin, everolim, sirolimus ili takrolimus (za sprječavanje odbacivanja organa nakon
transplantacije)

ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lijekovi) koji se koriste kod liječenja
karcinoma

halofantrin (za liječenje malarije)

statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lijekovi) koji se koriste za regulisanje
holesterola u krvi

metadon (za bol)

celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak
(nesteriodni antireumatici – NSAR)

oralni antikontraceptivi

prednizon (steroid)

zidovudin, poznat i kao AZT, sakvinavir (koriste se u liječenju HIV-pozitivnih bolesnika)

lijekove za liječenje dijabetesa kao npr. klorpropamid, glibenklamid, glipizid ili tolbutamid

teofilin (za kontrolu astme)

vitamin A (dodatak prehrani)

ivacaftor (za liječenje cističnih fibroza)

amiodarone (koristi se za srčanu aritmiju)

Molimo obavijestite ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili imate namjeru uzimati
neke druge lijekove.

Uzimanje hrane i pića s Diflucanom

Lijek možete uzeti neovisno o obroku.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pitatjte svog ljekara ili farmaceuta za savjet ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate
trudnoću

Možete nastaviti sa dojenjem nakon što ste uzeli pojedinačnu dozu Diflucana od maksimalnih 200 mg.
Ako ponavljate doze Diflucana onda ne bi trebali dojiti.

Ne smijete nastaviti sa dojenjem ako ste uzeli nekoliko uzastopnih doza Diflucana.

Upravljanje vozilima i mašinama

Kad vozite ili upravljate mašinama, trebate uzeti u obzir da se ponekad može javiti omaglica ili
uznemirenost.

Diflucan sadrži laktozu (mliječni šećer).
Ovaj lijek sadrži manju količinu laktoze (mliječnog šećera). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest
nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim
ljekarom.

3. KAKO UZIMATI DIFLUCAN

Uvijek uzimajte Diflucan prema uputama ljekara. Provjerite s ljekarom ili farmaceutom ako niste
sigurni.
Kapsulu treba progutati cijelu uz čašu vode. Najbolje je uzimati kapsule svakog dana u isto vrijeme.
Preporučene doze ovog lijeka za različite infekcije navedene su u daljnjem tekstu.

Odrasli:

Stanje

Doza

Za liječenje kriptokokalnog meningitisa

400 mg prvi dan, a zatim 200 mg do
400 mg jedanput na dan kroz 6 do
8 sedmica, ili duže ako je potrebno.
Ponekad se doza može povisti do
800 mg.

Za sprečavanje ponovne pojave kriptokokalnog
meningitisa

200 mg jedanput na dan, dok Vam ljekar
ne kaže da prekinete liječenje.

Za liječenje kokcidioidomikoze

200 mg do 400 mg jedanput na dan od
11 mjeseci do 24 mjeseca, ili duže, ako je
potrebno. Ponekad se doza može povisiti
do 800 mg.

Za liječenje sustavnih infekcija uzrokovanih

Candida

sojevima

800 mg prvi dan, a potom 400 mg
jedanput na dan dok Vam ljekar ne kaže
da prekinete liječenje.

Za liječenje infekcija koje zahvaćaju sluzokožu usta,
ždrijela i protetskog stomatitisa

200 mg do 400 mg prvi dan, a potom
100 mg do 200 mg dok Vam ljekar ne
kaže da prekinete

Za liječenje afti na sluznicama – doza ovisi o mjestu
infekcije

50 mg do 400 mg jedanput na dan kroz 7
do 30 dana dok Vam ljekar ne kaže da
prekinete

Za sprečavanje pojave afti na sluzokoži usta, ždrijela

100 mg do 200 mg jedanput na dan, ili
200 mg 3 puta sedmično, dok postoji rizik
od razvoja infekcije

Za liječenje genitalnih afti

150 mg kao jednokratna doza

Za sprječavanje ponovne pojave vaginalnih afti

150 mg svaki treći dan do ukupno 3 doze
(1, 4 i 7 dan) a potom jedanput sedmično
tokom narednih 6 mjeseci, dok postoji
rizik od razvoja infekcije

Za liječenje gljivične infekcije kože i noktiju

Ovisno o mjestu infekcije 50 mg jedanput
na dan, 150 mg jedanput sedmično, 300
do 400 mg jedanput sedmično tokom 1-4
sedmice (kod atletskog stopala može biti
do 6 sedmica, kod infekcije nokta dok se
inficirani nokat ne zamijeni)

Za sprječavanje infekcija

Candida sojevima (ako Vam

je imunološki sistem slab i ne radi primjereno)

200 mg do 400 mg jedanput na dan dok
postoji rizik od razvoja infekcije

Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina
Slijedite dozu koju Vam je propisao ljekar (ili za odrasle ili za djecu).

Djeca do 11 godina starosti
Maksimalna doza za djecu je 400 mg na dan.

Doza će se zasnivati na težini djeteta.

Stanje

Dnevna doza

Afte na sluznicama i infekcije grla uzrokovane

Candida sojevima – doza i trajanje liječenja ovisi o

težini infekcije i mjestu infekcije

3 mg po kg tjelesne mase (prvi dan se
može dati 6 mg po kg tjelesne mase)

Kriptokokni meningitis ili interne gljivične infekcije
uzrokovane Candida sojevima

6 mg do 12 mg po kg tjelesne mase

Sprječavanje Candida infekcija u djece (ako je
djetetov imunološki sistem slab i ne radi primjereno)

3 mg do 12 mg po kg tjelesne mase

Upotreba kod djece (0-4 sedmice starosti)
Upotreba kod djece u uzrastu od 3 do 4 sedmice:
Primjenjuje se ista doza kao gore, ali primijenjena jednom svaki drugi dan. Maksimalna doza je 12 mg
po kg tjelesne mase svakih 48 sati.

Upotreba kod djece mlađe od 2 sedmice:
Primjenjuje se ista doza kao gore, ali primijenjena jednom svaki treći dan. Maksimalna doza je 12 mg
po kg tjelesne mase svakih 72 sata.
Ljekar će nekad propisati drugačiju dozu od gore navedene. Uvijek uzimajte Vaše lijekove onako kako
Vam je propisao Vaš ljekar. Ako niste sigurni provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Starije osobe
Primjenit će se uobičajena doza za odrasle osim ako nemate problema s bubrezima.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
Ljekar može prilagoditi dozu, ovisno o bubrežnoj funkciji.

Ako uzmete više kapsula Diflucana nego što ste trebali
Ako uzmete previše kapsula odjednom, možete se osjećati loše. Odmah se obratite ljekaru ili u hitnu
službu najbliže bolnice. Simptomi mogućeg predoziranja mogu uključivati halucinacije i paranoično
ponašanje (kada čujete, vidite, osjećate ili mislite na stvari koje nisu stvarne). Simptomatsko liječenje
(sa suportivnim mjerama i ispiranjem želuca) može biti primjereno.

Ako ste zaboravili uzeti Diflucan kapsule
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite ga
čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Diflucana obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i DIFLUCAN može izazvati nuspojave iako ih ne moraju svi dobiti.

Kod nekih osoba se mogu razviti alergijske reakcije, ali ozbiljne alergijske reakcije su rijetke. Ako
dobijete bilo koju nuspojavu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi na
bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Ako osjetite neki od sljedećih simptoma, odmah se javite ljekaru:

Iznenadno zviždanje u plućima, teškoće s disanjem ili stezanje u prsima

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

svrbež po cijelom tijelu, crvenilo kože ili crvene tačkice koje svrbe

kožni osip

teške kožne reakcije poput osipa koji uzrokuje mjehuriće na koži (takve su reakcije moguće i u
ustima i na jeziku)

Diflucan može utjecati na vašu jetru. Znakovi problema s jetrom uključuju:

umor

gubitak apetita

povraćanje

žuto obojenje kože i očiju (žutica)

Ako se javi nešto od gore navedenog, odmah se obratite ljekaru.

Ostale nuspojave:
Nadalje, ako se neka nuspojava pogorša ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu,
javite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika):

glavobolja

nelagoda u trbuhu, proljev, osjećaj mučnine, povraćanje

povećanje vrijednosti jetrenih proba u krvi

osip

Manje česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 100 bolesnika):

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, zbog čega Vam koža može biti blijeda i možete se
osjećati umorno i bez daha

smanjeni apetit

nesanica, mamurluk

grčevi, omaglica, osjećaj vrtoglavice, zujanje, bockanje ili utrnulost, promjene okusa, zatvor,
loša probava, nadutost, suha usta

bol u mišićima

oštećenje jetre i žutica

koprivnjača, stvaranje mjehurića na koži, svrbež, pojačano znojenje

umor, opći osjećaj slabosti, groznica

Rijetke nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10000 bolesnika)

smanjen nivo bijelih krvnih zrnaca koje pomažu u odbrani od infekcija, te krvnih pločica koje
pomažu pri zaustavljanju krvarenja

crveno ili ljubičasto obojenje kože koje može biti uzrokovano niskim brojem trombocita,
promjene u drugim krvnim stanicama

promjene u biokemijskim nalazima krvi (visok nivo kolesterola, masnoća)

nizak nivo kalija

treskavica

poremećaj u EKG-u, promjene u pulsu ili ritmu srca

zatajenje jetre

alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući stvaranje mjehurića i guljenje velikih površina
kože, teške alergijske reakcije, oticanje usana ili lica

gubitak kose

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI DIFLUCAN KAPSULE

Diflucan morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Diflucan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Datum isteka
roka trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
zbrinuti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek DIFLUCAN sadrži?

Aktivna supstanca lijeka je flukonazol.
Jedna kapsula sadržava 50 mg, 100 mg ili 150 mg flukonazola.
Pomoćne supstance lijeka: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, koloidni bezvodni silicijev dioksid,
magnezijev stearat i natrijev laurilsulfat.

Sadržaj ovojnice kapsule:
50 mg tvrda kapsula: želatina, boju Patent blue V (E131) i titanijev dioksid (E171).
100 mg tvrda kapsula: želatina, boju Patent blue V (E131), titanijev dioksid (E171) i eritrozin (E127).
150 mg tvrda kapsula: želatina, titanijev dioksid (E171) i Patent blue V (E131).
Tinta za printanje: šelak, crni željezov oksid, N-butilni alkohol, etanol, bezvodni, pročišćena voda,
propilenglikol, industrijski metilirani alkohol, izopropilni alkohol, koncentrirana otopina amonijaka,
kalijev hidroksid.

Kako DIFLUCAN kapsula izgleda i sadržaj pakovanja?

Diflucan 50 mg kapsule:

tirkizno plave i bijele kapsule, s oznakama ”FLU 50” i ”Pfizer” u crnoj boji. 7

kapsula u PVC//Al blisteru, u kutiji
Diflucan 100 mg kapsule: plavo-bijele kapsule, s oznakama ”FLU 100” i ”Pfizer” u crnoj boji. 7 kapsula
u PVC//Al blisteru, u kutiji
Diflucan 150 mg kapsule: tirkizni plave kapsule, s oznakama ”FLU 150” i ”Pfizer u crnoj boji. 1 kapsula
u PVC//Al blisteru, u kutiji

Rok upotrebe

5 godina.

Ime i adresa nosioca dozvole za stvaljanje u promet gotovog lijeka
PFIZER BH d.o.o, Fra Anđela Zvizdovića 1, 71.000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač / administrativno sjedište
Pfizer Luxemborug SARL
51 Avenue J.F Kennedy,
Luxembourg

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Fareva Amboise
Zone Industrielle, 29 Route des Industries
37530 Poce-sur-Cisse, Francuska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

BROJ RJEŠENJA I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
DIFLUCAN, 50 mg kapsula, tvrda: 04-07.3-2-1233/16 od 06.02.2017.
DIFLUCAN 100 mg kapsula, tvrda: 04-07.3-2-1236/16 od 06.02.2017.
DIFLUCAN 150 mg kapsula, tvrda: 04-07.3-2-1231/16 od 06.02.2017.