30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji
Supstance:indapamid perindopril
| Jačina | ATC | Oblik |
| 2 mg tableta+ 0,625 mg tableta | C09BA04 | tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg
tablete
perindopril/indapamid
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta su HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
3.
Kako primjenjivati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
6.
Dodatne informacije
1. Šta su HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete i za šta se primjenjuju
Šta su HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete?
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete su kombinacija dvije aktivne supstance, perindopril-
tert-
butilamina i indapamida. HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete su antihipertenzivni lijek i
primjenjuju se za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije).
Za šta se HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete primjenjuju?
Perindopril pripada grupi lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima). Ovi lijekovi djeluju tako što šire krvne sudove, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz
njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika po tome što uzrokuje samo malo povećanje količine
mokraće koju stvaraju bubrezi. I jedna i druga aktivna supstanca pojedinačno smanjuju krvni pritisak,
a kad djeluju zajedno u kombinaciji, održavaju kontrolu Vašeg krvnog pritiska.
2. Prije nego počnete primjenjivati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
Ako ste alergični na perindopril ili druge ACE inhibitore, na indapamid ili druge sulfonamide ili
na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6).
Ako ste već ranije, uz prethodno liječenje ACE inhibitorom, iskusili simptome poput otežanog
disanja koje prati zvuk sličan zviždanju, oticanja lica ili jezika, intenzivnog svrbeža ili teških
kožnih osipa, ili ako ste Vi ili član Vaše porodice ranije imali ovakve simptome u bilo kojim
drugim okolnostima (ovo stanje se zove angioedem).
Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i na terapiji ste s lijekom za
snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
Ako imate tešku bolest jetre ili patite od stanja koje se zove hepatička encefalopatija
(degenerativna bolest mozga).
Ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi.
Ako imate nizak ili visok kalij u krvi.
Ako postoji sumnja da imate neliječeno dekompenzirano zatajenje srca (teški oblik
zadržavanja vode u organizmu, otežano disanje).
Ako ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjeći primjenu ovog lijeka i tokom rane
trudnoće, vidite i dio
Trudnoća i dojenje).
Ako dojite.
Budite oprezni s HYPRESSINOM PLUS 2 mg/0,625 mg tabletama
Ako se bilo šta od narednoga odnosi na Vas, molimo Vas prije primjene HYPRESSIN PLUS
2
mg/0,625 mg tableta obavijestite Vašeg ljekara:
Ako imate stenozu aorte (suženje glavnog krvnog suda koji izlazi iz srca), hipertrofičnu
kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja
snabdijeva bubreg krvlju);
Ako imate bilo koji drugi problem sa srcem ili s bubrezima;
Ako imate probleme s jetrom;
Ako bolujete od kolagenske bolesti (bolest kože), poput sistemskog lupus eritematozusa ili
sklerodermije;
Ako imate aterosklerozu (zadebljanje/otvrdnuće arterija);
Ako patite od hiperparatireoidizma (prekomjerne aktivnosti paratireoidne žlijezde);
Ako patite od gihta;
Ako imate šećernu bolest;
Ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli ili primjenjujete zamjenske soli koje sadrže kalij;
Ako primjenjujete litij ili diuretike koji štede kalij (spironolakton, triamteren), jer primjenu ovih
lijekova s HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tabletama treba izbjegavati (vidite dio
Primjena
drugih lijekova s HYPRESSINOM PLUS);
Ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova koji se koriste za liječenje visokog krvnog
pritiska:
blokator angiotenzin II receptora (ARB) (ovi su lijekovi poznati i kao sartani, npr. valsartan,
telmisartan, irbesartan), a posebno ako imate bubrežne probleme povezane sa šećernom
bolešću;
aliskiren.
Vaš ljekar će možda provjeravati funkciju Vaših bubrega, Vaš krvni pritisak i količinu elektrolita (npr.
kalija) u Vašoj krvi, u redovnim intervalima (vidite također i informacije pod naslovom
Nemojte
primjenjivati HYPRESSIN PLUS).
Vi morate obavijestiti Vašeg ljekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). HYPRESSIN
PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primjenjivati ako ste trudni više od 3
mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašoj bebi ako se primjenjuje u tom stadiju trudnoće (vidite dio
Trudnoća i dojenje).
Trebali biste obavijestiti Vašeg ljekara ili medicinsko osoblje da primjenjujete HYPRESSIN PLUS
2
mg/0,625 mg tablete:
Ako se trebate podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu;
Ako ste nedavno imali proljev ili povraćanje ili ste dehidrirali;
Ako trebate da se podvrgnete dijalizi ili LDL-aferezi (uklanjanje holesterola iz Vašeg
organizma putem aparata);
Ako trebate ići na tretman desenzitizacije za smanjenje efekata alergije na ubod pčele ili ose;
Ako idete na medicinsko testiranje (pretragu) koje zahtijeva primjenu injekcije kontrastnog
sredstva koje sadrži jod (kontrastno sredstvo omogućava da organi poput bubrega ili stomaka
budu vidljivi na rendgenu).
Sportisti trebaju znati da HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete sadrže aktivnu supstancu
(indapamid), koja može dati pozitivnu reakciju prilikom doping testiranja.
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece.
Primjena drugih lijekova s HYPRESSINOM PLUS 2 mg/0,625 mg tabletama
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na
lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste
nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Trebate izbjeći primjenu HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta uz sljedeće lijekove:
Litij (primjenjuje se za liječenje depresije);
Lijekove koji štede kalij (npr. spironolakton, triamteren), soli kalija.
Drugi lijekovi mogu utjecati na liječenje HYPRESSINOM PLUS. Vaš ljekar će možda trebati
promijeniti Vašu dozu lijeka i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Obavezno obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova, budući da u tom
slučaju može biti potrebna posebna pažnja:
Druge lijekove za visok krvni pritisak, uključujući i blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili
aliskiren (vidite također i informacije pod naslovima
Nemojte primjenjivati HYPRESSIN PLUS
i
Budite oprezni s HYPRESSINOM PLUS);
Prokainamid (primjenjuje se za liječenje neujednačenih otkucaja srca);
Alopurinol (primjenjuje se za liječenje gihta);
Terfenadin ili astemizol (antihistaminici za liječenje polenske/peludne groznice ili alergija);
Kortikosteroide, koji se primjenjuju za liječenje različitih stanja, uključujući i tešku astmu i
reumatoidni artritis;
Imunosupresive, koji se primjenjuju za liječenje autoimunih bolesti ili nakon transplantacije
organa (npr. ciklosporin);
Lijekove za liječenje karcinoma;
Eritromicin u obliku injekcije (antibiotik);
Halofantrin (primjenjuje se za liječenje određenih oblika malarije);
Pentamidin (primjenjuje se za liječenje upale pluća);
Injekciono zlato (primjenjuje se za liječenje reumatoidnog poliartritisa);
Vinkamin (primjenjuje se za simptomatsko liječenje kognitivnih poremećaja u starijih ljudi,
uključujući i gubitak pamćenja);
Bepridil (primjenjuje se za liječenje angine pektoris);
Sultoprid (primjenjuje se za liječenje psihoza);
Lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,
sotalol);
Digoksin ili drugi srčani glikozidi (primjenjuje se za liječenje srčanih problema);
Baklofen (za liječenje mišićne ukočenosti pri oboljenjima poput multiple skleroze);
Lijekove za šećernu bolest (poput inzulina ili metformina);
Kalcij, uključujući i dodatke kalcija;
Stimulirajuće laksative (npr. sena);
Nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) ili salicilate u visokoj dozi (npr. aspirin);
Amfotericin B putem injekcije (primjenjuje se za liječenje teških gljivičnih infekcija);
Lijekove za liječenje mentalnih poremećaja poput depresije, anksioznosti, šizofrenije itd. (npr.
triciklični antidepresivi, antipsihotici);
Tetrakozaktid (primjenjuje se za liječenje Chronove bolesti).
Primjena hrane i pića s HYPRESSINOM PLUS 2 mg/0,625 mg tabletama
Poželjno je HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete primjenjivati prije obroka.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Vi morate obavijestiti Vašeg ljekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). U pravilu će Vas
Vaš ljekar posavjetovati da prestanete primjenjivati HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete prije
nego što zatrudnite ili čim se Vaša trudnoća potvrdi, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta. HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta ne preporučuje
se u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primjenjivati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer to može ozbiljno
naštetiti Vašoj bebi.
Dojenje
Vi ne smijete primjenjivati HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete ako dojite. Obavijestite Vašeg
ljekara ako dojite ili trebate početi dojiti.
Odmah se javite Vašem ljekaru.
Upravljanje vozilima i mašinama
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete obično ne utječu na budnost/pažnju. Međutim, u određenih
pacijenata mogu se javiti različite reakcije u povezanosti s padom krvnog pritiska (npr. omaglica ili
slabosti). Ako se to dogodi Vama, Vaša sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može
biti oštećena.
Ostala upozorenja
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete sadrže laktozu (vrstu šećera). Ako Vam je ljekar ranije
rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek
posavjetujte se s Vašim ljekarom.
3. Kako primjenjivati HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo,
posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovaj lijek primjenjujte uvijek tačno onako kako Vam je preporučio Vaš ljekar. Ako niste sigurni,
provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta, jedanput na dan.
Ako imate oštećenje bubrega, Vaš ljekar će možda izmijeniti Vašu dozu.
Način primjene
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete su namijenjene za oralnu primjenu (primjena na usta).
Preporučuje se lijek primjenjivati ujutro, prije obroka.
Tabletu progutajte s čašom vode.
Ako primijenite više HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!
Ako ste uzeli previše tableta, odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu s odjeljenjem za
hitnu medicinsku pomoć. U slučaju predoziranja, najvjerovatnije će se javiti nizak krvni pritisak. Kod
značajno niskog krvnog pritiska (simptomi kao što su omaglica ili nesvjestica) može pomoći
zauzimanje ležećeg položaja s podignutim nogama.
Ako ste zaboravili primijeniti HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite
primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Veoma je važno da Vaš lijek primjenjujete redovno svaki dan, jer je na taj način lijek efikasniji.
Međutim, ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu lijeka, sljedeću dozu primijenite u uobičajeno
vrijeme. Nemojte uzimati dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili primijeniti.
Ako prestanete primjenjivati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
S obzirom da je liječenje visokog krvnog pritiska obično doživotno, trebate se posavjetovati s Vašim
ljekarom prije eventualnog prekida primjene ovog lijeka.
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, tako i HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete mogu izazvati neželjena
djelovanja, iako se ona neće ispoljiti u svih osoba.
Ako Vam se javi bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja, odmah prestanite primjenu lijeka i
smjesta se javite Vašem ljekaru:
Oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje;
Teška omaglica ili nesvjestica;
Neuobičajeno brzi ili nepravilni otkucaji srca.
Prema opadajućem redoslijedu u odnosu na učestalost, mogu se javiti neželjena djelovanja:
Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba, ali u više od 1 na 100 osoba): glavobolja, osjećaj
omaglice, vrtoglavica, trnci, smetnje vida, zujanje/zvonjenje u ušima (tinitus), ošamućenost
zbog niskog krvnog pritiska, kašalj, kratkoća daha, gastrointestinalni poremećaji (mučnina, bol
u području iznad želuca, gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, smetnje okusa, suha usta,
loša probava, proljev, zatvor), alergijske reakcije (poput kožnih osipa, svrbeža), grčevi, osjećaj
umora.
Manje često (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba, ali u više od 1 na 1.000 osoba): promjene
raspoloženja, smetnje kod spavanja, bronhospazam (stezanje u prsima, zvuk sličan zviždanju
prilikom disanja i kratkoća daha), angioedem (simptomi kao što su zvuk sličan zviždanju
prilikom disanja, oticanje lica ili jezika), koprivnjača (urtikarija), crvene tačkice po koži
(purpura), problemi s bubrezima, impotencija, znojenje.
Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10.000 osoba): zbunjenost (konfuzija),
kardiovaskularni poremećaji (nepravilan rad srca, angina pektoris, srčani napad), eozinofilna
upala pluća (rijetka vrsta upale pluća), rinitis (začepljen nos ili curenje iz nosa), ozbiljne kožne
reakcije (npr. multiformni eritem). Ako bolujete od sistemskog lupusa eritematozusa (vrsta
bolesti kolagena), Vaše stanje se može pogoršati. Slučajevi reakcija fotoosjetljivosti
(promjena u izgledu kože) nakon izlaganja suncu ili vještačkim UV zrakama također su
prijavljeni.
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): nesvjestica, po život
opasni nepravilni otkucaji srca (
torsade de pointes), abnormalan nalaz EKG-a srca, povišeni
nivoi jetrenih enzima.
Mogu se javiti poremećaji krvi, bubrega, jetre ili gušterače i promjene u laboratorijskim parametrima
(krvnim pretragama). Vaš ljekar će Vas možda slati na krvne pretrage kako bi pratio Vaše stanje.
U slučaju jetrene insuficijencije (problemi s jetrom), postoji mogućnost razvoja jetrene encefalopatije
(degenerativna bolest mozga).
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. Kako čuvati HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe
navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tablete sadrže
Jedna HYPRESSIN PLUS
2 mg/0,625 mg tableta sadrži:
Perindopril
tert-butilamina 2 mg (što odgovara 1,669 mg perindoprila) i Indapamida 1,25 mg.
HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance: laktozu monohidrat,
laktozu bezvodnu, mikrokristalnu celulozu, silicij dioksid hidrofobni koloidni i magnezij stearat (E470b).
Kako HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete
izgledaju i sadržaj pakovanja
HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika,
bikonveksne.
HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (3 blistera sa
po 10 tableta u kutiji).
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hypressin Plus 30 x (2 mg + 0,625 mg) tableta: 04-07.3-1-4436/16 od 15.12.2016.