IBUPROFEN FARMAVITA

IBUPROFEN FARMAVITA 600 mg tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

Supstance:
ibuprofen
Jačina ATC Oblik
600 mg tableta M01AE01 filmom obložena tableta

IBUPROFEN FARMAVITA

 

600 mg filmom obložena tableta

ibuprofen

 

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim.

Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

 

U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:

1.Šta je IBUPROFEN FARMAVITA i za šta se koristi

2.Prije nego počnete upotrebljavati IBUPROFEN FARMAVITA

3.Kako uzimati IBUPROFEN FARMAVITA

4.Mogući neželjeni efekti

5.Kako čuvati IBUPROFEN FARMAVITA

6.Dodatne informacije

 

1.     ŠTA JE IBUPROFEN FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI

IBUPROFEN FARMAVITA je nesteroidni protuupalni lijek koji ublažava bol i smanjuje upalu.

IBUPROFEN FARMAVITA tablete namijenjene su liječenju:

reumatoidnog artritisa, (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozantnog spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatskih (seronegativnih) artropatija

izvanzglobnih reumatskih bolesti (burzitis, kapsulitis, tendosinovitis, tendinitis, bol u donjem dijelu leđa)

ozljeda mekih tkiva: uganuća i nategnuća

blagih do srednje jakih bolova različitog porijekla: zubobolje i postoperativne boli, dismenoreje, kao i za simptomatsko liječenje glavobolje (uključujući migrenu).

 

2.         PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FARMAVITA

Nemojte uzimati IBUPROFEN FARMAVITA tablete ako:

-       ste već imali alergijsku reakciju na ibuprofen, na neki od pomoćnih sastojaka lijeka ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr. acetilsalicilnu kiselinu)

-       imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu

-       ste nekad krvarili iz probavnog sistema

-       ste pri prijašnjem uzimanju nekog lijeka iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova imali krvarenje iz probavnog sistema

-       imate povećanu sklonost krvarenju

-       bolujete od težih srčanih bolesti (teškog oblika zatajivanja srca), teškog poremećaja rada jetre i/ili bubrega

-       ste u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti Trudnoća i dojenje).

 

Budite oprezni s primjenom IBUPROFEN FARMAVITA tableta ako:

-        imate poremećaj rada jetre, bubrega ili srca

-        bolujete od ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti

-        imate bronhijalnu astmu ili drugu alergijsku bolest

-        uzimate acetilsalicilnu kiselinu u dnevnim dozama iznad 75 mg ili neki drugi lijek protiv bolova, odnosno lijek koji može povećati rizik za pojavu želučanog čira ili krvarenja (vidjeti Istovremena primjena drugih lijekova s IBUPROFEN FARMAVITA tabletama)

-        ste imali srčani ili moždani udar, imate tešku bolest srca, povišeni krvni tlak, šećernu bolest, povišen nivo holesterola u krvi ili pušite. Rizik od srčanog ili moždanog udara može se povećati ako uzimate veće količine ovog lijeka tokom dužeg perioda. Iako je rizik malen, uzimajte najmanju količinu lijeka što je moguće kraće.

-        imate bolest vezivnog tkiva (npr. sistemski eritemski lupus)

-        ste trudni (tokom prvih šest mjeseci trudnoće) ili planirate trudnoću (vidjeti Trudnoća i dojenje)

-        ste stariji od 65 godina jer u starijih osoba postoji veća učestalost neželjenih efekata (vidjeti Neželjeni efekti).

 

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom ljekaru.

 

Istovremena primjena  IBUPROFEN FARMAVITA sa drugim lijekovima

Prije primjene Ibuprofen tableta, obavijestite ljekara o svim lijekovima koje uzimate

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta, a pogotovo ako uzimate:

-         druge lijekove za ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature (acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2)

-         antihipertenzive-lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka

-         diuretike- lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće

-         antikoagulanse ili antitrombotike – lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi

-         glikozide digitalisa (digoksin)- lijekove koji se primjenjuju u zatajivanju srca

-         kolestiramin – lijek za snižavanje masnoća u krvi i uklanjanje žučnih soli

-        kortikosteroide – lijekove koji smanjuju upalni odgovor organizma

-        sulfonilureju – lijek za liječenje šećerne bolesti

-        fenitoin – lijek za liječenje epilepsije

-        litij – lijek za liječenje određenih psihičkih bolesti

-        selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina – lijekove za liječenje depresije

-        metotreksat – lijek za liječenje malignih i reumatskih bolesti

-        ciklosporin ili takrolimus – lijekovi koji se uzimaju nakon transplantacije organa ili u liječenju psorijaze i reumatskih bolesti

-       mifepriston – sredstvo za prekid trudnoće

-       zidovudin – lijek za liječenje infekcije HIV-om

-       kinolonski antibiotik ili aminoglikozid – lijekove za liječenje bakterijskih infekcija

-       vorikonazol ili flukonazol - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija

-       male doze acetilsalicilne kiseline za prevenciju srčanog infarkta i moždanog udara

-       biljni pripravak na bazi Ginkgo biloba.

 

Uzimanje hrane i pića s IBUPROFEN FARMAVITA tabletama

IBUPROFEN FARMAVITA možete uzeti s hranom ili nakon obroka, s dosta tekućine, kako biste smanjili mogućnost nastanka probavnih smetnji.

 

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete uzimati bilo koji lijek.

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, prije primjene IBUPROFEN FARMAVITA tableta obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

 

IBUPROFEN FARMAVITA pripada skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti u žena. Ovaj efekat nestaje s prestankom primjene lijeka. Usprkos tome, ukoliko imate problema sa začećem, savjetujte se s ljekarom prije primjene ovog lijeka.

 

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Neželjeni efekti kao što su omaglica, umor, pospanost i poremećaji vida mogući su nakon primjene lijeka. U tom slučaju ne smijete voziti ili upravljati mašinama.

 

3.         KAKO UZIMATI IBUPROFEN FARMAVITA

Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati ovaj lijek, zatražite savjet od svog ljekara ili farmaceuta.

 

Doziranje u odraslih:

-         reumatske bolesti - 1200-2400 mg na dan (2-4 tableta od 600 mg), podijeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Doza lijeka se određuje individualno za svakog bolesnika i može biti manja ili veća od preporučene doze, ovisno o jačini simptoma i terapijskom odgovoru. Preporučuje se početi s najmanjom dozom kojom se postiže zadovoljavajući terapijski efekat. Kod hroničnih bolesti, terapijski efekat se ponekad vidi nakon nekoliko dana, najčešće nakon dvije sedmice. Nakon toga ponovo se procjenjuje primijenjena doza, koja se zatim po potrebi može prilagoditi. Općenito, bolesnicima s reumatoidnim artritisom potrebne su veće doze ibuprofena nego bolesnicima s artrozom.

Maksimalna dnevna doza za odrasle iznosi 2400 mg.

 

Doziranje u djece

Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih doza. Za liječenje juvenilnog reumatoidnog artritisa preporučuje se doza do 40 mg/kg tjelesne mase na dan. Ne preporučuje se primjena ibuprofena kod djece s tjelesnom masom manjom od 7 kilograma.

Maksimalna dnevna doza u djece iznosi 40 mg/kg tjelesne mase.

 

Ako uzmete više IBUPROFEN FARMAVITA tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više IBUPROFEN FARMAVITA tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu. Sa sobom ponesite tablete ili ovo uputstvo kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

 

Ako ste zaboravili uzeti IBUPROFEN FARMAVITA tablete

Ako ste propustili uzeti jednu dozu IBUPROFEN FARMAVITA tableta, učinite to čim se sjetite, osim ako se već približilo vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju izostavljenu dozu nemojte uopće uzeti. Nikad nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom da biste nadoknadili propuštenu dozu.

 

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom IBUPROFEN FARMAVITA tableta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

 

4.        MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

 

Kao i svi drugi lijekovi IBUPROFEN FARMAVITA može izazvati neželjene efekte.

Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najmanje djelotvorne doze kroz najkraće moguće vrijeme.

U slučaju pojave sljedećih neželjenih efekata, odmah prestanite s uzimanjem lijeka te se javite ljekaru:

-       jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost

-       krvava stolica

-       izrazito tamno obojena stolica (kao katran)

-       povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kave.

 

Moguća je pojava i drugih neželjenih efekata lijeka:

-       neobjašnjiva bol u trbuhu ili druge trbušne tegobe, loša probava, žgaravica, mučnina, povraćanje

-       neobjašnjivo zviždanje u plućima, kratak dah, kožni osip, svrbež, modrice

-       žuto obojena koža i/ili beonjača

-       jaka grlobolja s povišenom tjelesnom temperaturom

-       zamućen ili promijenjen vid, slušna ili vidna priviđenja

-       zadržavanje tekućine (npr. oteklina u području gležnjeva).

 

Lijekovi kao što je IBUPROFEN FARMAVITA mogu biti povezani s malim porastom rizika za srčani infarkt ili moždani udar (vidjeti Budite oprezni s primjenom IBUPROFEN FARMAVITA tableta).

 

Krvni poremećaji, tegobe s bubrezima i/ili jetrom te teške kožne reakcije rijetko se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka.

 

Vrlo rijetko moguća je pojava aseptičkog meningitisa (upala moždanih ovojnica).

 

Ostali neželjeni efekti uključuju glavobolju, halucinacije (priviđenja), omaglicu, trnjenje u rukama i nogama, zujanje u ušima, proljev, zatvor stolice, vjetrove, pretjeranu osjetljivost na sunčevu svjetlost, umor, malaksalost, promjene raspoloženja, depresiju i zbunjenost.

Ako bolujete od Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa, moguće je pogoršanje simptoma bolesti.

 

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

 

5.         KAKO ČUVATI IBUPROFEN FARMAVITA tablete

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

 

Rok trajanja:

3 godine od datuma proizvodnje.

IBUPROFEN FARMAVITA se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

 

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

 

 

6.        DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrže IBUPROFEN FARMAVITA tablete

Djelotvorna supstanca je ibuprofen

Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg ibuprofena.

Tabletna jezgra: povidon; celuloza, mikrokristalična; karmeloza natrij, umrežena; talk.

Tabletna ovojnica: povidon; talk; boja titanijev dioksid (E171); makrogol 6000; hipromeloza; 30 postotni dispergovani poliakrilat.

 

Kako IBUPROFEN FARMAVITA tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

IBUPROFEN 600 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.

30 tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji (3 blistera sa po10 tableta).

 

REŽIM IZDAVANJA

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

 

Proizvođač:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

 

Proizvođač gotovog lijeka:

Farmavita d.o.o. Sarajevo (u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska),        

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

 

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

 

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:

04-07.10-1650/12 od 25.03.2013. godine

 

Datum zadnje revizije uputstva

Septembar 2012.