IBUPROFEN FARMAVITA 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IBUPROFEN FARMAVITA
400 mg filmom obložena tableta

ibuprofen

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati slijedeće:
1.

Šta je IBUPROFEN FARMAVITA i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati IBUPROFEN FARMAVITA

3.

Kako uzimati IBUPROFEN FARMAVITA

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati IBUPROFEN FARMAVITA

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE IBUPROFEN FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI

IBUPROFEN FARMAVITA tablete spadaju u skupinu protuupalnih lijekova za ublažavanje bolova.

IBUPROFEN FARMAVITA se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti kao što su
osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni
spondilitis, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa,
iščašenja i uganuća.

Također se može koristiti za ublažavanje blagih do umjereno jakih bolova različita porijekla kao što su:
zubobolja, bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije te glavobolja, uključujući i migrenu.

Aktivna supstanca IBUPROFEN FARMAVITA tableta je ibuprofen, svaka tableta sadrži 400 mg
ibuprofena.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FARMAVITA

Nemojte uzimati IBUPROFEN FARMAVITA ako:
ste preosjetljivi (alergični) na ibuprofen ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u poglalju 6)

ste ranije imali krvarenja ili perforacije u probavnom sistemu povezane s primjenom lijekova iz

skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova

imate ili ste ranije imali čir na želucu/dvanaesniku ili druge želučane tegobe, uključujući krvarenje

ili perforaciju u probavnom sistemu

imate teško srčano zatajenje, zatajenje jetre ili bubrega

imate povećanu sklonost krvarenju

ste ranije imali koprivnjaču ili alergijske reakcije, ili ako imate simptome pištanja u grudima nakon

uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće

Budite oprezni s IBUPROFEN FARMAVITA tabletama ako:
imate ili ste imali astmu

imate oboljenje jetre, bubrega ili srca

imate povišen krvni pritisak

ste osoba starije životne dobi – starije osobe su sklonije nuspojavana na nesteroidne protuupalne

lijekove, posebno krvarenja ili perforacije u probavnom sistemu, koji mogu biti smrtonosni

Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera

imate ili ste ranije imali čir na želucu, krvarenja u probavnom sistemu ili želučane tegobe

imate upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Kronova bolest)

ste dehidrirani

imate povećanu sklonost krvarenju

bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa i drugih bolesti vezivnog tkiva

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

IBUPROFEN FARMAVITA može otežati začeće. Ako planirate trudnoću ili imate problema sa
začećem, obratite se svom ljekaru.

Postoji povečan rizik za oštećenje bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Lijekovi kao što je IBUPROFEN FARMAVITA povezani su sa povećanim rizikom od srčanog ili
moždanog udara. Rizik se povećava sa povećanjem doze i produženim trajanjem terapije. Nemojte
prekoračiti preporučenu dozu ili preporučenu dužinu trajanja terapije.

Ukoliko imate probleme sa srcem, ukoliko ste prethodno imali moždani udar ili ukoliko mislite da imate
povišen rizik od navedenih stanja (npr. imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol ili ste
pušač) obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Uzimanje drugih lijekova sa IBUPROFENOM FARMAVITA
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke od ovih lijekova,
uključujući i one koji se izdaju bez recepta:
lijekovi za snižavanje povišenog krvnog pritiska (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori

poput atenolola ili antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan)

lijekovi za liječenje problema sa srcem (npr. diuretici kao što je furosemid ili srčani glikozidi kao što

je digoksin)

lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin)

litij ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (koriste se za liječenje depresije)

zidovudin (anti-virusni lijek)

metotreksat (lijek za liječenje nekih oblika raka)

ciklosporin ili takrolimus (imunosupresivi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja organa nakon

transplantacije ili kod autoimunih oboljenja kao što su psorijaza ili ekcem)

drugi lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu i selektivne inhibitore

ciklooksigenaze 2 (kao što su celekoksib i lumirakoksib)

kortikosteroidi (npr. hidrokortizon, betametazon, prednizolon, koji se koriste za liječenje upalnih

stanja)

antibiotike koji se nazivaju kinoloni (npr. ciprofloksacin)

probenicid (lijek za liječenje gihta)

aminoglikozidni antibiotici

mifepriston

lijekove za liječenje dijabetesa (npr. metformin, ili lijekovi iz skupine sulfonamida i sulfoniluree)

biljne preparate koji sadrže Ginko bilobu (istovremena primjena ibuprofena i preparata koji sadrže

ginko bilobu može povečati opasnost od krvarenja)

kolestiramin (za snižavanje povišenog holesterola)

vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije
uzimanja lijeka.

Trudnoća i dojenje
Obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni. IBUPROFEN FARMAVITA
tablete se ne preporučuju tijekom prvog i drugog trimestra trudnoće (prvih 6 mjeseci trudnoće), ukoliko
to nije neophodno. Također se nebi smio primjenjivati ni tokom zadnjeg trimestra (zadnja 3 mjeseca
trudnoće). Primjena IBUPROFEN FARMAVITA tableta se ne preporućuje tjekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ibuprofen može izazvati pospanost, omaglicu, umor i poremećaje vida te se u takvim slučajevima ne
smije upravljati vozilom, strojevima ili obavljati poslove koji zahtijevaju budnost.

Ostala upozorenja
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3.

KAKO UZIMATI IBUPROFEN FARMAVITA

Lijek uzimajte tačno prema uputi ljekara. Ako niste sigurni obratite se za pomoć ljekru ili farmaceutu.
Tabletu popijte cijelu sa dosta vode, najbolje uz obrok ili nakon obrok.

Doziranje

Odrasli: Preporučeno doziranje IBUPROFEN FARMAVITA tableta je 600 - 1800 mg dnevno

podijeljeno u više doza. Kod teških stanja, doza se može povećati, pri čemu ukupna dnevna doza ne
smije premašiti 2400 mg.

Djeca: Uobičajena dnevna doza je 20 - 30 mg po kilogramu tjelesne težine uzetih u razmacima. Djece

čija je tjelesna težina manja od 30 kg, ne smije se dati više od 500 mg ibuprofena dnevno. U teškim
slučajevima liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne težine uzetih u razmacima.

Stariji: Doziranje je jednako kao kod odraslih. Ako imate oštećenja bubrega ili jetre, možda će biti

potrebno da Vam ljekar individualno prilagodi dozu.

Ako uzmete više IBUPROFENA FARMAVITA nego što ste trebali
Ako ste Vi ili neko drugi koga poznajete nehotice uzeli znatno veće doze lijeka nego što je
preporučeno (predoziranje), odmah obavijestite svojeg ljekara ili se obratite najbližoj službi hitne
pomoći.

Ako ste zaboravili uzeti IBUPROFEN FARMAVITA
Ako zaboravite uzeti lijek, učinite to što je prije moguće, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće
doze. U tom slučaju ne uzimajte propuštenu dozu. Nikada nemojte uzeti dvije doze lijeka odjedanput
da biste nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom IBUPROFEN FARMAVITA tableta
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, IBUPROFEN FARMAVITA može izazvati nuspojave, ali ne moraju se javiti kod
svakog. Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće
vrijeme.

U slučaju pojave sljedećih nuspojava, odmah prestanite s uzimanjem lijeka te se
javite ljekaru:

jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost

krvava stolica

izrazito tamno obojena stolica (kao katran)

povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kafe.

Ako primjetite neku od slijedećih nuspojava obratite se ljakeru i odmah prestanite uzimati lijek:

reakcije preosljetivosti kao što je iznenadno pištanje u grudima, kratak dah, osip, svrbež ili
modrice

bolovi u trbuhu ili neuobičajeni simptimi kao što su loša probava, žgaravica, mučnina i/ili
povraćanje

žutilo očiju i/ili kože

jako otečeno grlo i povišena tjelesna temperatura

poremećaji vida i zamagljen vid

zadržavanje tekućine (npr. otečeni zglobovi)

Lijekovi kao što je IBUPROFEN FARMAVITA povezani su sa povečanim rizikom od srčanog ili
moždanog udara.

U veoma rijetkim slučajevima IBUPROFEN FARMAVITA može uzrokovati aseptički meningitis (upala
zaštine ovojnice oko mozga).
IBUPROFEN FARMAVITA može prikriti simptome već prisutne infekcije.

Ostale nuspojave koje može uzrokovati IBUPROFEN FARMAVITA:
mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, bol u trbuhu

čirevi u usnoj šupljini

čir želuca

perforacija želuca ili crijeva

pogoršanje simptoma Kronove bolesti ili kolitisa

upala želučane sluznice

upala gušterače

povišen krvni pritisak

zatajenje srca

začepljenost ili curenje nosa (rinitis)

poremećaji krvi (npr. smanjen broj različitih tipova krvnih stanica)

poteškoće sa uspavljivanjem, nemir, depresija, konfuzija, halucinacije (kada vidite ili čujete stvari

koje nisu stvarne)

glavobolja, otečen jezik, vrtoglavica, pospanost, umor, opšte loše osjećanje

zamagljen vid ili smetnje vida, upala očnog živca

poremećaj ravnoteže, vrtoglavica, zujanje u ušima, poteškoće sa sluhom

problemi sa jetrom kao što su hepatitis ili žutica

problemi sa kožom kao što je povećana osjetljivost na svjetlo i reakcije na koži (kao što su plikovi

na koži, na usnama, oko očiju i u genitalnom području)

problemi sa bubrezima, uključujući smanjenu funkciju bubrega ili zatajenje bubrega

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI IBUPROFEN FARMAVITA

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok valjanosti:
Rok valjanosti je otisnut na pakovanju.
Rok valjanosti je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakovanju.
IBUPROFEN FARMAVITA se ne smije primijeniti nakon roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži IBUPROFEN FARMAVITA
Aktivna supstanca je ibuprofen.
IBUPROFEN FARMAVITA 400 mg filmom obložena tbeleta: Jedna filmom obložena tableta sadrži
400 mg ibuprofena.

Pomoćne supstnce:

Tabletna jezgra: škrob, prethodno geliran; laktoza hidrat; povidon; celuloza, mikrokristalična;

karmelozanatrij, umrežena; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Tabletna ovojnica:

talk; makrogol 6000; boja titanijev dioksid (E171); hipromeloza; poliakrilat, 30

postotna raspršina; boja carmoisine (E122).

Kako IBUPROFEN FARMAVITA izgleda i sadržaj pakovanja
Okrugla, bikonveksna, filmom obložena, tamno ružičasta tableta.
IBUPROFEN FARMAVITA 400 mg filmom obložene tablete: 30 (3 x 10) tableta u PVC//Al blisteru u
kutiji.

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO (u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.)
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

NOSITELJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Broj: 04-07.3-2-428/14 od 24.01.2015.