LEKADOL 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LEKADOL
filmom obložena tableta, 500 mg

paracetamol

Uputstvo sadrži
1. Šta je Lekadol i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lekadol
3. Kako uzimati Lekadol
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Lekadol
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEKADOL I ZA ŠTA SE KORISTI

Lekadol tablete sadrže paracetamol. Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu.

Tablete Lekadol ne nadražuju želučanu sluznicu,takoih mogu uzimati pacijenti sa želučanim
tegobama i čirom na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu. Tablete su ovalne i tako se mogu lakše
progutati. Zbog filmske ovojnice nemaju neugodan okus.

Lekadol tablete možete koristiti kod:

blagih do umjerenih bolova (glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi)

bolova nakon ozljeda, te nakon ljekarskih i stomatoloških (zubarskih) zahvata

reumatskih bolova (npr. kod osteoartroze (oboljenje zglobova) ili kratkotrajnih bolova u leđima koji
se javljaju kao posljedica nepravilnog držanja, napetosti kralježnice ili sportskih ozljeda)

bolova u mišićima i zglobovima koji se javljaju kod prehlade i gripe

povišene tjelesne temperature koja se javlja kod bakterijskih i virusnih infekcija

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL

Lekadol tablete su namijenjene za primjenu kod odraslih i djece starije od 6 godina.

Nemojte uzimati Lekadol:

ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak Lekadola

ako imate teško oštećenje jetrene funkcije.

Budite oprezni sa Lekadolom:

ako imate blagi ili umjereni poremećaj jetrene funkcije

ako imate poremećaj bubrežne funkcije

ako bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih stanica (nedostatak enzima glukoza-6-
fosfat-dehidrogenaze)

Molimo prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Međutim, morate ga koristiti pažljivo kako biste postigli
najbolji učinak.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati

Ako su Vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se sa Vašim farmaceutom.

Za ublažavanje bolova ovaj lijek ne smijete uzimati duže od 10 dana i a djeci ih ne smijete
davati duže od 5 dana. Za snižavanje povišene tjelesne temperature ovaj lijek ne smijete
uzimati duže od 3 danai a djeci ih također ne smijete davati duže od 3 dana. Ako se stanje
nakon tog razdoblja ne poboljša ili se čak pogorša, posavjetujte se sa ljekarom.

Ako neka od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili ako primijetite neželjena djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta .

ako pijete veće količine alkohola svaki dan (tri ili više alkoholnih pića dnevno)

U ovim slučajevima o primjeni Lekadola posavjetujte se sa ljekarom.

Uzimanje drugih lijekova sa Lekadolom

Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi
lijek, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.

Lijekovi za liječenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin), izonijazid i rifampicin
(lijekovi koji se primjenjuju u borbi protiv tuberkuloze i ostalih infekcija) mogu uzrokovati
oštećenje jetre, ako se primjenjuju istovremeno sa paracetamolom.

Istovremena primjena zidovudina (lijeka koji se primjenjuje u borbi protiv HIV infekcije) i
paracetamola može uzrokovati poremećaje u broju krvnih stanica, stoga se ovi lijekovi smiju
uzimati istovremeno samo na preporuku Vašeg ljekara.

Izlučivanje hloramfenikola (lijeka koji se primjenjuje u borbi protiv bakterija) iz tijela može biti
produženo ukoliko se hloramfenikol uzima istovremeno sa paracetamolom; mogućnost pojave
neželjenih dejstava hloramfenikola je povećana.

Holestiramin (lijek za liječenje pacijenata sa povišenim holesterolom u krvi), propantelin (lijek
za probavni sistem) i aktivni ugljen mogu smanjiti učinak paracetamola, dok ga metoklopramid
(lijek koji se upotrebljava za regulisanje pokretljivosti crijeva) i domperidon (lijek koji se
upotrebljava za mučninu i povraćanje) mogu povećati.

Ako uzimate antikoagulanse (lijekovi protiv zgrušavanja krvi poput varfarina) možete
povremeno koristiti Lekadol tablete za ublažavanje bolova ili snižavanje povišene tjelesne
temperature. Dugotrajna (duže od sedam dana), istovremena primjena paracetamola (više od
2g dnevno) i antikoagulanasa treba biti provedena pod nadzorom ljekara.

Istovremena primjena probenecida (lijek za liječenje metaboličkih poremećaja kao što je giht)
produžava vrijeme izlučivanja paracetamola iz tijela; povećava se mogućnost pojave
neželjenih dejstava paracetamola.

Ne smijete uzimati druge lijekove koji sadrže paracetamol istovremeno sa Lekadolom, jer bi
mogli uzeti veću dozu paracetamola od preporučene doze. Istovremeno sa Lekadolom ne
smijete uzimati ni druge analgetičke agense koji sadrže nesteroidne antiinflamatorne lijekove
(npr. acetilsalicilna kiselina, naproksen, ibuprofen, salicilamid).

Paracetamol može biti uzrok lažnih rezultata nekih testova za određivanja šećera u krvi. Ukoliko
primijetite bilo kakve promjene u ispitivanju, molimo upitajte vašeg ljekara za savjet. Oprez je potreban
naročito kod slabo kontrolisanog dijabetesa (šećerne bolesti).

Uzimanje hrane i pića sa Lekadolom
Tokom liječenja Lekadolom nemojte piti alkoholna pića. Istovremeno konzumiranje alkohola može
povećati rizik od oštećenja jetre i krvarenja iz želuca.
Hrana može usporiti učinak lijeka.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Trudnice i dojilje ne smiju uzimati Lekadol, osim ako im to ne savjetuje ljekar.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka o uticaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

3. KAKO UZIMATI LEKADOL

Lekadol uvijek primjenjujte onako kako Vas je savjetovao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom .

Preporučeno doziranjeje:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina mogu uzeti 1 do 2 tablete svakih 4 do 6 sati. Najveća
pojedinačna doza je 2 tablete. Najveća dnevna doza je 8 tableta.
Između pojedinih doza mora proći najmanje 4 sata.

Djeca od 6 do 12 godina mogu uzeti ½ (pola) do 1 tabletu svakih 4 do 6 sati. Najveća dnevna doza je
4 tablete.
Između pojedinih doza mora proći najmanje 4 sata.

Djeca mlađa od 6 godina
Lekadol sirup je namijenjen za djecu mlađu od 6 godina.

Tabletu progutajte sa dovoljnom količinom tekućine (čašom vode, čaja ili voćnog soka). Hrana može
usporiti učinak Lekadola. Za brži početak djelovanja preporučljivo je da tabletu uzmete barem jedan
sat prije jela.
Ne smijete prekoračiti preporučene doze lijeka.

Za ublažavanje bolova Lekadol nemojte uzimati duže od 10 dana, a djeci ga nemojte davati duže od 5
dana. Potom se posavjetujte sa ljekarom koji će odrediti dalje liječenje.
Za snižavanje povišene tjelesne temperature lijek nemojte uzimati duže od 3 dana. Lijek također
nemojte davati djeci duže od 3 dana.
Ako Vam se simptomi ne poboljšaju ili čak pogoršaju nakon 3 dana, molimo posavjetujte se sa
ljekarom koji će odrediti dalje liječenje.

Ako ste uzeli više Lekadola nego što ste trebali
Ako uzmete više Lekadola nego što ste trebali, odmah obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta, čak
iako se dobro osjećate. Naime, znaci trovanja se mogu pojaviti tek nakon nekoliko dana.
Postoji opasnost od intoksikacije tokom primjene paracetamola, naročito kod starijih pacijenata, male
djece, pacijenata sa bolestima jetre, hronično pothranjenih pacijenata, hroničnih alkoholičara i pri
istovremenoj primjeni lijekova koji indukuju jetrene enzime.
Prvi znaci predoziranja (naročito kod pacijenata sa bolestima bubrega ili jetre) su mučnina, bljedilo,
povraćanje, znojenje i pospanost. Dva dana nakon predoziranja paracetamolom bolovi u stomaku
mogu biti prvi znak oštećenja jetre. Tri dana nakon predoziranja mogu se pojaviti sljedeći znaci:
gubitak apetita, povećana zbunjenost, žutica i gastrointestinalno krvarenje (pojava krvi u probavnom
sistemu).

Ako ste zaboravili uzeti Lekadol
Ukoliko lijek morate uzimati u redovnim intervalima, te ste zaboravili uzeti prethodnu dozu, uzmite je
što je moguće prije. Ako se već približilo vrijeme za slijedeću dozu, nemojte uzimati dozu koju ste
zaboravili. Uzmite narednu dozu u predviđeno vrijeme.
Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate dodatnih pitanja o korištenju ovog lijeka, molimo upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, tako i Lekadol može izazvati neželjena djelovanja ali se ona ne javljaju
kod svakoga.
Ozbiljna neželjena djelovanja su rijetka ukoliko se uzimaju preporučene doze lijeka.

Ukoliko iskusite bilo koje od dole navednog, odmah prekinite uzimanje Lekadola, te upitajte Vašeg
ljekara ili najbližu bolnicu za savjet:

oticanje ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje ili
disanje

napad astme

osip

urtikarija (koprivnjača)

nesvjestica

znojenje

smanjenje krvnog pritiska koje prerasta u šok.

To su rijetka, ali vrlo teška neželjena djelovanja. Njihova pojava može biti znak vrlo ozbiljne
alergijske reakcije na paracetamol ili neki drugi sastojak lijeka. U tom slučaju zatražite hitnu
medicinsku pomoć.

Također odmah obavijestite Vašeg ljekara ako imate:

žuticu (žutilo kože ili očiju),

mučninu i povraćanje

bolove u stomaku

učestalo mokrenje manjih količina urina ili naglo smanjenje količine mokraće

krv u urinu ili taman urin

neuobičajeni umor ili opštu slabost.

Rijetka neželjena djelovanja (kod manje od 1 na 1.000 pacijenata, ali više od 1 na 10.000 pacijenata

)

Rijetko se mogu javiti mučnina, kožne reakcije preosjetljivosti (osip, urtikarija, svrbež, crvenilo kože),
žutica (žutilo kože i očiju) i povećanje vrijednosti jetrenih enzima, anemija (sa znacima poput bljedila
kože, glavobolje, neuobičajenog umora ili opće slabosti, kratkoće daha, tamnog urina).

Vrlo rijetka neželjena djelovanja (kod manje od 1 na 10.000 pacijenata) uključujući i one kojima se
učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Oštećenje jetrene i bubrežne funkcije (naročito pri dugotrajnoj primjeni visokih doza paracetamola).

U literaturi se spominje nekoliko pojedinačnih slučajeva pojave krvnih poremećaja zbog primjene
paracetamola koja su popraćena sljedećim simptomima: povišena tjelesna temperatura sa ili bez
groznice, grlobolja, ranice u ustima, neuobičajeni umor ili opšta slabost, neuobičajeno krvarenje ili
modrice, tamna stolica, prisustvo krvi u urinu i crvene mrlje na koži).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LEKADOL

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte u originalnom pakovanju pri temperaturi do 25 ºC, zaštićen od svjetlosti.

Rok trajanja: 2 godine.
Ne koristite Lekadol nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na pakiranju nakon «EXP». Rok
trajanja se odnosi na zadnji dan u mjesecu.

Lijekovi se ne bi trebali odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove koji više ne važe. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lekadol sadrži
-

Aktivna supstanca je paracetamol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola.

Ostali sastojci su
Jezgo:
Natrij škrob glikolat (tip A)
Mikrokristalna celuloza (E460)
Škrob, prethodno geliran
Stearinska kiselina
Magnezij stearat (E572)
Omot:

Hipromeloza (E464)
Hidroksipropil celuloza (E463)

Titan dioksid (E171)

Aroma limun

Talk (E553b)

Kako Lekadol izgleda i sadržaj pakovanja
Bijele duguljaste tablete sa urezom na jednoj strani i natpisom 500 na drugoj strani.

Kutija sadrži 18 filmom obloženih tableta u tri blister pakovanja (PVC/Al).

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija bb, Poslovni centar Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ime i adresa proizvođača lijeka (puštanje lijeka u promet)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Režim izdavanja lijeka
BRp – Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-8872/16 od 01.06.2017.