10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji
Supstance:paracetamol
Jačina | ATC | Oblik |
120 mg supozitorija | N02BE01 | čepić |
UPUTA O LIJEKU
LUPOCET
120 mg čepić
paracetamol
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su LUPOCET čepići i za što se koriste?
2.
Prije nego počnete primjenu LUPOCET čepića
3.
Kako primjenjivati LUPOCET čepiće?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUPOCET čepiće?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE LUPOCET ĆEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
LUPOCET čepići sadrže paracetamol. Koriste se za snižavanje povišene tjelesne temperature i za
ublažavanje boli.
LUPOCET čepići namijenjeni su djeci. Prikladni su za snižavanje povišene tjelesne temperature koja je
povezana s prehladom, gripom, dječjim zaraznim bolestima (npr. vodene kozice, hripavac, ospice,
zaušnjaci) ili reakcijom na cijepljenje, kao i za ublažavanje zubobolje, glavobolje, grlobolje, boli pri nicanju
zuba, nakon operacija i ozljeda te boli u mišićima i zglobovima.
Primjena čepića osobito je pogodna za bolesnike koji ne mogu uzimati sirup (npr. nakon operativnog
zahvata ili kod mučnine i povraćanja).
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENU LUPOCET ČEPIĆA
Nemojte primjenjivati LUPOCET čepiće ako je Vaše dijete alergično na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu 6.).
U nedonoščadi mlađe od 3 mjeseca, LUPOCET čepići se primjenjuju uz nadzor liječnika.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUPOCET čepiće:
ako Vaše dijete ima problema s bubrezima i/ili jetrom
ako Vaše dijete istodobno uzima druge lijekove koji sadrže paracetamol (odmah prekinite njihovu
primjenu jer se ne smiju koristiti zajedno s LUPOCET čepićima, vidjeti dio Drugi lijekovi i LUPOCET
čepići).
Obavijestite svog liječnika ako bol traje dulje vremena (npr. dugotrajna, neprekidna glavobolja).
Potreban je oprez pri primjeni LUPOCET čepića tijekom duljeg razdoblja.
U slučaju predoziranja potrebno je odmah potražiti medicinsku pomoć, čak i ako nema nikakvih simptoma
(vidjeti dio Ako primijenite više LUPOCET čepića nego što ste trebali). Naime, postoji rizik za naknadnu
pojavu teškog oštećenja jetre.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vaše dijete ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.
Package Leaflet
PLfD000844/3
Bosnia and Herzegovina
Page 1 of 4
Drugi lijekovi i LUPOCET čepići
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući i lijekove bez recepta. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako
niste sigurni.
Tijekom primjene LUPOCET čepića ne smiju se uzimati neki drugi lijekovi koji sadržavaju paracetamol.
Ako Vaše dijete uzima neke od sljedećih lijekova, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene
LUPOCET čepića:
-
antikoagulanse (lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi)
antiepileptike (lijekove za liječenje epilepsije ili padavice)
barbiturate (lijekove za smirenje i liječenje epilepsije ili padavice)
rifampicin (lijek za liječenje bakterijskih infekcija)
kloramfenikol (lijek za liječenje bakterijskih infekcija).
3.
KAKO PRIMJENJIVATI LUPOCET ČEPIĆE
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.Ne preporučuje se primjena dulje
od tri dana bez savjeta liječnika. U slučaju da se unatoč primjeni lijeka tegobe Vašeg djeteta ne ublaže ili
se pojave novi simptomi, potražite savjet liječnika.
Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Približna dob u odnosu na tjelesnu masu navedena
je samo kao smjernica.
Preporučene doze ne smiju se uzimati u razmacima kraćim od 4 sata niti više od četiri doze tijekom 24
sata.
Polovicu ili cijeli čepić umetnite u debelo crijevo čistim rukama.
Novorođenčad i dojenčad do 3 mjeseca (tjelesna masa do 5 kg)
Uobičajena doza: 10-15 mg/kg tjelesne mase, odnosno polovica čepića (60 mg) 3 do 4 puta na dan po
potrebi.
Novorođenačka žutica: 5 mg/kg tjelesne mase 3 do 4 puta na dan.
Dojenčad od 3 mjeseca do jedne godine (tjelesna masa od 5-10 kg)
1/2-1 čepić (60-120 mg) 3 do 4 puta na dan.
Djeca od 1-5 godina (tjelesna masa od 10-20 kg)
1-2 čepića (120-240 mg) 3 do 4 puta na dan.
Ako primijenite više LUPOCET čepića nego što ste trebali
Odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Uzmite čepiće ili
uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno o kojem se lijeku
radi.
Ako ste zaboravili primijeniti LUPOCET čepiće
Ako ste propustili jednu dozu LUPOCET čepića, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol uzmite
sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte uzeti dvije
doze lijeka odjednom.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Uz terapijsku dozu lijeka općenito su rijetke nuspojave. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih
reakcija.
Package Leaflet
PLfD000844/3
Bosnia and Herzegovina
Page 2 of 4
Prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite liječnika ako primijetite ili sumnjate na sljedeće nuspojave:
-
alergijske reakcije koje mogu biti i težeg oblika kao što je kožni osip i svrbež, ponekad kao oticanje
usnica i lica ili kao pojava kratkog daha
kožni osip ili ljuštenje kože, što može biti popraćeno s oštećenjem sluznice usne šupljine
tegobe s disanjem (vjerojatnost da se pojavi ovakva reakcija je veća ako je dijete prethodno na isti
način reagiralo pri primjeni nekog drugog lijeka protiv boli, npr. ibuprofen, acetilsalicilatna kiselina)
neobjašnjiva pojava modrica ili krvarenja
mučnina, iznenadni gubitak tjelesne mase, gubitak apetita, žuto obojene bjeloočnice i koža.
Česta nuspojava je crvenilo u području čmara.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili
ljekarnika. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5.
KAKO ČUVATI LUPOCET ČEPIĆE
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25
C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
DODATNE INFORMACIJE
Što LUPOCET čepići sadrže
Djelatna tvar je paracetamol.
Jedan čepić sadrži 120 mg paracetamola.
Pomoćna tvar u čepiću je tvrda mast.
Kako LUPOCET čepići izgledaju i sadržaj pakovanja
LUPOCET čepići su bijele boje.
10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez liječničkog recepta
Proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Proizvođač gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a,
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina
Package Leaflet
PLfD000844/3
Bosnia and Herzegovina
Page 3 of 4
7.
BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-4042/16 od 08.11.2016.
8.
DATUM REVIZIJE TEKSTA
04/2017.
Package Leaflet
PLfD000844/3
Bosnia and Herzegovina
Page 4 of 4