LUPOCET 120 mg/5 mL

UPUTA O LIJEKU

LUPOCET

120mg/5 ml
sirup

paracetamol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.

Što je LUPOCET sirup i za što se koristi

2.

Prije nego počnete primjenu LUPOCET sirupa

3.

Kako primjenjivati LUPOCET sirup

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati LUPOCET sirup

6.

Dodatne informacije

1. ŠTO JE LUPOCET SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI?
LUPOCET sirup sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (pomaže pri snižavanju
povišene tjelesne temperature kod vrućice).

LUPOCET sirup se koristi za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje povišene
tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su vodene kozice,
hripavac, ospice i zaušnjaci.
Primjenjuje se kod djece od 2 mjeseca do 12 godina starosti.

Ako simptomi potraju duže od 3 dana, potrebno je potražiti liječnički savjet.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENU LUPOCET SIRUPA

VAŽNO

Nemojte davati LUPOCET sirup s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol

Nemojte davati LUPOCET sirup:

• Ako vam je dijete osjetljivo na paracetamol ili na bilo koji drugi navedeni sastojak lijeka (naveden u dijelu

6.)

• Ako vaše dijete boluje od nasljednog problema apsorpcije šećera, jer svaka doza sadži do 0,8 mg

sorbitola.

Upozorenja i mjere opreza
Prije davanja LUPOCET sirupa kažite svom liječniku ako:

• Vaše dijete uzima metoklopramid ili domperidon (koriste se kod mučnine i povraćanja)
• Vaše dijete uzima kolestiramin (koristi se pri liječenju povišene razine kolesterola)

• Vaše dijete ima bolest jetre ili bubrega, uključujući i alkoholnu bolest jetre
• Vaše dijete uzima antikoagulanse (lijekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. varfarin) te trebate

davati djetetu lijek protiv bolova svakodnevno tijekom duljeg razdoblja. Posavjetujte se sa svojim
liječnikom jer postoji rizik od krvarenja. Ipak, povremena primjena lijeka LUPOCET sirup nema
značajan učinak i možete ga davati povremeno.

• je propisan zidovudin (antivirotik)
• su propisani barbiturati (koriste se kao antiepileptici, lijekovi za smirenje ili uspavljaivanje)
• su propisani triciklički antidepresivi

U slučaju predoziranja potrebno je odmah se javiti liječniku, jer može doći do teškog oštećenja jetre.

Uzimanje hrane i pića s LUPOCET sirupom
Tijekom davanja LUPOCET sirupa izbjegavajte pića koja sadrže alkohol.
Ostala upozorenja
LUPOCET sirup sadrži sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosi neke šećere, savjetujte
se s liječnikom prije primjene ovog lijeka.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI LUPOCET sirup

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.Primjena kroz usta.
Za odmjeravanje pojedinačne doze lijeka, koristite priloženu graduiranu štrcaljku za usta.

Štrcaljku za usta pri doziranju upotrijebite na sljedeći način:

1. Uronite štrcaljku za usta u sirup kroz otvor na grlu bočice i učvrstite je.

2. Dobro promućkajte bočicu.
3. Kako biste napunili štrcaljku za usta, okrenite bočicu sa štrcaljkom prema dolje.

Polako povlačite klip štrcaljke sve dok ne navučete lijek do odgovarajuće oznake na štrcaljki.

4. Vratite bočicu u uspravan položaj te laganim zakretanjem izvadite štrcaljku.

5. Vrh štrcaljke stavite djetetu u usta i polagano istisnite sadržaj.

Upotrijebljenu štrcaljku rastavite, operite toplom vodom, osušite i spremite zajedno s lijekom.

Za djecu u dobi od 2 do 3 mjeseca starosti:

Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko olakšanje kod reakcija na cijepljenje. Ako
postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze, potražite savjet liječnika. Za druge indikacije,
koristite samo uz savjet liječnika.

Ako je vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca starosti, posavjetujte se s liječnikom prije
davanja ovog lijeka.

Nemojte lijek davati dojenčadi ispod 2 mjeseca starosti osim ako to ne preporuči liječnik.

Starost dojenčeta 2 – 3 mjeseca

Doza

1.

Primjena kod povišene temperature koja
se javlja kao reakcija na cjepljenje

2.

Primjena kod boli i temperature drugog
podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4 kg
koja nisu bila prijevremeno rođena (rođena
su nakon 37. tjedna trudnoće)

Jedna doza od 2,5 ml

Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se
dati druga doza od 2,5 ml

nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti

nemojte dati više od 2 doze

ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza

ukoliko su potrebne dodatne doze, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom

Za djecu iznad 3 mjeseca starosti:
Maksimalna dnevna doza: 10-15 mg/kg svakih 6 sati (što ukupno iznosi 60 mg/kg tijekom 24 sata).

Starost djeteta

Koliko

Koliko često (u 24 sata)

3 – 6 mjeseca

2,5 ml

4 puta

6 – 24 mjeseca

5 ml

4 puta

2 – 4 godine

7,5 ml

4 puta

4 – 8 godina

10 ml

4 puta

8 – 10 godina

15 ml

4 puta

10 – 12 godina

20 ml

4 puta

nemojte davati više od 4 doze tijekom 24 sata

ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza

nemojte davati svom djetetu lijek duže od 3 dana prije nego što se posavjetujete s
liječnikom ili ljekarnikom

Nemojte davati lijek istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol

Produženo uzimanje ovog lijeka, osim pod nadzorom liječnika, može biti štetno.
Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Ukoliko se simptomi pogoršavaju, potraju dulje od 3 dana ili dijete razvije povišenu temperaturu, morate se
posavjetovati s liječnikom.

Što trebate učiniti ako je vaše dijete dobilo više LUPOCET sirup nego što je trebalo
U slučaju predoziranja morate hitno zatražiti savjet liječnika čak i ako dijete izgleda dobro jer postoji rizik od
odgođenog, ozbiljnog oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su blijedilo, mučnina, povraćanje, gubitak apetita i bol u
trbuhu. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje i ne moraju odražavati težinu predoziranja ni
rizik od oštećenja organa.
Opasnost od trovanja osobito je velika kod starijih osoba, male djece, osoba s oštećenjem jetre, kroničnih
alkoholičara, kronično pothranjenih osoba i kod istovremenog uzimanja s nekim od lijekova ranije nabrojenih
u dijelu 2.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom LUPOCET sirupa, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi LUPOCET sirup može izazvati nuspojave, no one se neće javiti kod svakog djeteta.
Pojava nuspojava je zabilježena kod manjeg broja ljudi.

Prestanite uzimati lijek i javite odmah svom liječniku ako dobijete:

alergijsku reakciju kao što je kožni osip i svrbež ponekad udružen s oteklinom na licu i oko ustiju te

kratkim dahom

kožni osip, ljuštenje kože ili oštećenje sluznice usta

probleme s disanjem koji će se javiti vjerojatnije ako su se javili prethodno dok ste uzimali druge

lijekove za ublažavanje bolova (npr. ibuprofen ili acetilsalicilnu kiselinu)

neobjašnjive masnice ili krvarenje

mučninu, nagli gubitak tjelesne težine, gubitak apetita i žutilo očiju i kože

Ove reakcije su vrlo rijetke.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili
ljekarnika. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku,
kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI LUPOCET sirup?

Čuvati na temperaturi ispod 25

C. Ne zamrzavati!

LUPOCET sirup čuvajte izvan pogleda i dohvatadjece.
LUPOCET sirup ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati
lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što LUPOCET sirup sadrži
Djelatna tvar je paracetamol.
Pomoćne tvari: propilenglikol; makrogol; glicerol; sorbitol, tekući, nekristalizirajući; saharinnatrij;
karmelozanatrij; natrijev citrat; natrijev benzoat; citratna kiselina hidrat; aroma jagode; aroma maline; boja
ponceau 4R (E124); voda, pročišćena.

Kako LUPOCET sirup izgleda i sadržaj pakovanja
LUPOCET sirup je bistra, crvena tekućina karakterističnog mirisa.
100 ml LUPOCET sirupa nalazi se u smeđoj staklenoj bočici s polietilenskim (HDPE) sigurnosnim
zatvaračem.

Sirup se dozira pomoću priložene štrcaljke za usta (štrcaljka za usta graduirana je na 1 ml, 1.25 ml, 2 ml, 2.5
ml, 3 ml, 3.75 ml, 4 ml te 5 ml).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez liječničkog recepta

Proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a,
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

04-07.3-2-4043/16 od 09.11.2016.

DATUM REVIZIJE TEKSTA
Maj/Svibanj 2016.