LYSOBACT COMPLETE Spray sa aromom peperminta sprej za usnu sluznicu, otopina

LYSOBACT COMPLETE Spray sa aromom peperminta 20 mg mL+ 1.5 mg mL+ 0.5 mg mL

1 staklena bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine sa pumpicom za raspršivanje i aplikator za sprej raspršivač, u kutiji

Supstance:
lidokain cetilpiridin lizozim
Jačina ATC Oblik
20 mg mL+ 1.5 mg mL+ 0.5 mg mL R02AA sprej za usnu sluznicu, otopina

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

®

(20 + 1,5 + 0,5) mg/ml

sprej za usnu sluznicu, otopina

lizozim/cetilpiridin/lidokain

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

3.

Kako primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY i za šta se primjenjuje

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži tri aktivne supstance, lizozim hidroklorid, cetilpiridin

klorid i lidokain hidroklorid. Pripada grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem – preparati za

liječenje bolesti grla.

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY se primjenjuje za:

Lokalno liječenje akutnih upalnih bolesti sluznice usne šupljine i ždrijela, kao što su gingivitis

(bolest desni), stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i afte (male ranice na sluznici usta).

Pomoćno lokalno liječenje kod bolnog, nadraženog i upaljenog grla i ždrijela.

Po preporuci ljekara, prije i nakon operativnih zahvata (krajnika, grkljana), kao i kod povreda ili

apscesa, te nakon vađenja zuba.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY:

Ako ste preosjetljivi na lizozim hidroklorid, cetilpiridin klorid, lidokain hidroklorid i druge

anestetike amidnog tipa ili na bilo koje druge sastojke lijeka.

Ako ste preosjetljivi na bjelance jajeta.

Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije

primjene ovog lijeka.

Budite oprezni s lijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Primjenjujte lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY samo onda kada je neophodno kako bi otklonili bol

i nadraženost.

1.3.1 Package leaflet

PLfD005344/1

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Page: 1 / 5

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY nije namijenjen za dugotrajnu, ponavljanu i kontinuiranu

primjenu.

Ovaj lijek nemojte primjenjivati duže od 5 dana.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana i/ili u slučaju pojave drugih simptoma (jaka upala
grla, glavobolja, mučnina, povraćanje) ili s njima povezane visoke temperature, posavjetujte se sa

Vašim ljekarom.

Ako ste ikada imali alergijske reakcije, izbjegavajte primjenu lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY.

Ako Vi ili neko od Vaših srodnika ima porfiriju (rijetku bolest krvnog pigmenta), lijek LYSOBACT
COMPLETE SPRAY primjenjujte samo u slučaju vitalnih i hitnih stanja uz poseban oprez.

Ako imate poteškoće s gutanjem, ne smijete primjenjivati ovaj lijek i trebate se posavjetovati sa svojim

ljekarom.

Prilikom primjene trebate biti oprezni da otopina ne dospije u oči. Ako Vam se to slučajno dogodi, oči
trebate isprati s čistom vodom ili s otopinom za ispiranje očiju, a očne kapke trebate držati otvorene

tokom najmanje 15 minuta.

Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu radi savjeta, ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:

Beta blokatore ili druge lijekove za srčane probleme (npr. propranolol, meksiletin);

Lijek za čir na želucu (npr. cimetidin);

Diuretike, koji pomažu da se mokraćom odstrani višak tečnosti iz Vašeg organizma;

Lijek za epilepsiju (npr. fenitoin ili neki barbiturat).

Tokom primjene lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY ne smijete istovremeno primjenjivati druge

lokalne antiseptike, u svrhu dezinfekcije usta i/ili grla.

Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Jedan sat nakon primjene lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY ne konzumirajte hranu i/ili piće, jer

može doći do otežanog gutanja i opasnosti od aspiracije (ulaska hrane u pluća) zbog prisustva

anestetika u ovom lijeku. Također, savjetuje se izbjeći pranje zuba i korištenje žvakaće gume, dok je

područje usta i/ili grla anestezirano.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće.

Dojenje
Ne preporučuje se primjena lijeka u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nisu poznati značajni efekti lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

1.3.1 Package leaflet

PLfD005344/1

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Page: 2 / 5

Ostala upozorenja

LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži glicerol (85%), koji može uzrokovati glavobolju, želudačne

tegobe i proliv.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati alkoholu slične simptome.

3. Kako primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.

Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje.

Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postavite na pumpicu za

raspršivanje.

Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.

Aplikator trebate okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.

Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje trebate prvo pritisnuti nekoliko puta, dok

se ne postigne ujednačeno raspršivanje.

Usta trebate potpuno otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za

raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.

Za vrijeme raspršivanja trebate zadržati dah. Ne gutati.

Nakon primjene lijeka, aplikator trebate okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira.

Doziranje

Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje. Postupak se može

ponoviti 3-6 puta na dan, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima,

0,3 mg cetilpiridina i 0,1 mg lidokain hidroklorida.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY se ne preporučuje djeci mlađoj od 6 godina.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY ne sadrži šećer i pogodan je za primjenu u dijabetičara.

Ako primijenite više lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako primijenite više lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY nego što ste trebali ili slučajno progutate
nešto tečnosti direktno iz bočice, odmah se javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka,

da biste mogli pokazati koji lijek ste progutali.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT COMPLETE SPRAY, učinite to čim se sjetite. Nakon toga,

nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.

Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam.

1.3.1 Package leaflet

PLfD005344/1

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Page: 3 / 5

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY

obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY može izazvati neželjena djelovanja.

Vrlo česta (Javljaju se u više od 1 na 10 osoba)
Česta (Javljaju se u 1 do 10 na 100 osoba)

Manje česta (Javljaju se u 1 do 10 na 1000 osoba)

Rijetka (Javljaju se u 1 do 10 na 10 000 osoba)

Vrlo rijetka (Javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba)

Učestalost nije poznata (Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Rijetko se javljaju alergijske reakcije kao što su anafilaktički šok, iznenadno oticanje lica i vrata

(Kvinkeov edem), te lokalne reakcije preosjetljivosti. U ekstremno rijetkim slučajevima reakcije

preosjetljivosti na lidokain hidroklorid, nakon lokalne injekcije, javljale su se u vidu lokaliziranog otoka s

blagim poteškoćama pri disanju, ili kao generalizirani osip.

Poremećaji probavnog sistema se javljaju rijetko i povezani su uglavnom sa primjenom doza koje su
veće od preporučenih.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu

o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.

Rok trajanja: 36 mjeseci.

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na

pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži

1 ml lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg (što odgovara 800

000 FIP jedinica), cetilpiridin klorida 1,50 mg i lidokain hidroklorida 0,50 mg.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima,
0,3 mg cetilpiridina i 0,1 mg lidokaina.

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%,

propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, aromu peperminta, natrij

hidroksid, pročišćenu vodu.

Kako lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na pepermint.

Sadržaj pakovanja: 30 ml otopine u bočici od smeđeg stakla sa pumpicom za raspršivanje i

aplikatorom za sprej raspršivač.

1.3.1 Package leaflet

PLfD005344/1

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Page: 4 / 5

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)

Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)

Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

LYSOBACT COMPLETE SPRAY sprej za usnu sluznicu, otopina, (20 + 1,5 + 0,5) mg/ml, 30 ml:

04.07.9-5725/13 od 04.07.2014.

Datum posljednje revizije teksta uputstva

Juni/Lipanj, 2016.

1.3.1 Package leaflet

PLfD005344/1

LYSOBACT COMPLETE SPRAY

Page: 5 / 5