smeđa staklena bočica (30 mL) sa pumpicom za raspršivanje i zaštitnom kapicom i apliakatorom za sprej raspršivač, u kutiji
Supstance:cetilpiridin lizozim
| Jačina | ATC | Oblik |
| 20 mg mL+ 1.5 mg mL | R02AA | sprej za usnu sluznicu, otopina |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LYSOBACT Spray
®
sa aromom anisa
LYSOBACT Spray
®
sa aromom peperminta
(20 + 1,5) mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
lizozim/cetilpiridinijum
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek LYSOBACT Spray i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT Spray
3.
Kako primjenjivati lijek LYSOBACT Spray
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LYSOBACT Spray
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek LYSOBACT Spray i za šta se primjenjuje
Lijek LYSOBACT Spray sadrži dvije aktivne supstance koje se zovu lizozim hidroklorid i cetilpiridin
klorid. Pripada grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem – preparati za liječenje bolesti grla.
Lijek LYSOBACT Spray se primjenjuje za:
Lokalno liječenje akutnih upalnih bolesti sluznice usne šupljine i ždrijela, kao što su gingivitis
(bolest desni), stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i afte (male ranice na sluznici usta).
Pomoćna terapija kod grlobolje i bolova pri gutanju, upale krajnika i ždrijela.
Po preporuci ljekara, prije i nakon operativnih zahvata (krajnika, grkljana), kao i kod povreda ili
apscesa, te nakon vađenja zuba.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT Spray
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek LYSOBACT Spray:
Ako ste preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili cetilpiridin klorid ili na bilo koje druge sastojke
lijeka.
Ako ste preosjetljivi na bjelance jajeta.
Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije
primjene ovog lijeka.
1.3.1 Package leaflet
PLfD005054/2
LYSOBACT Spray with Peppermint flavour
Page: 1 / 5
Budite oprezni s lijekom LYSOBACT Spray
Ovaj lijek nemojte primjenjivati duže od 5 dana.
Bolesti sluznice usta i dijela ždrijela
U slučaju pojave drugih simptoma (povišena temperatura, gnojni ispljuvak, otežano gutanje),
pogoršanja ovih simptoma ili ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, posavjetujte se sa
Vašim ljekarom.
Afte
U slučaju ako se lezije prošire, njihovo trajanje produži ili u slučaju nastanka povišene temperature,
odmah se posavjetujte sa Vašim ljekarom.
Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT Spray
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na
lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste
nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijekove koji se nabavljaju bez recepta,
obavijestite Vašeg ljekara.
Ne uzimajte istovremeno više lijekova koji sadrže neki lokalni antiseptik.
Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT Spray
Primjena hrane i pića ne bi trebala uticati na efikasnost lijeka LYSOBACT Spray.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće.
Dojenje
S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju u majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena
lijeka u periodu dojenja.
Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
3. Kako primjenjivati lijek LYSOBACT Spray
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Način primjene
Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
1.3.1 Package leaflet
PLfD005054/2
LYSOBACT Spray with Peppermint flavour
Page: 2 / 5
Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje.
Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postaviti na pumpicu za
raspršivanje.
Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.
Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se
ne postigne ujednačeno raspršivanje.
Usta treba jako otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za
raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati.
Nakon doziranja lijeka, aplikator treba okrenuti prema dole, pri čemu se raspršivanje blokira.
Doziranje
Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje. Postupak se može
ponoviti 3-6 puta na dan, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja.
LYSOBACT Spray nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina.
Ako primijenite više lijeka LYSOBACT Spray nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
Ukoliko primijenite više lijeka nego što ste trebali, javite se svome lijekaru, kako bi Vam mogao pružiti
pomoć.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT Spray
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite
primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT Spray, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s
primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.
Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT Spray
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT Spray obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT Spray može izazvati neželjena djelovanja.
Može doći do pojave alergijskih reakcija kao što su:
Lokalne reakcije preosjetljivosti.
Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok), iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem).
1.3.1 Package leaflet
PLfD005054/2
LYSOBACT Spray with Peppermint flavour
Page: 3 / 5
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. Kako čuvati lijek LYSOBACT Spray
Lijek LYSOBACT Spray morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Lijek LYSOBACT Spray se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci.
6. Dodatne informacije
Šta lijek LYSOBACT Spray sadrži
1 ml lijeka LYSOBACT Spray sadrži:
lizozim hidroklorid 20,00 mg (odgovara 800 000 FIP jedinica) i cetilpiridin klorid 1,50 mg.
Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i
0,3 mg cetilpiridina.
Lijek LYSOBACT Spray sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina sadrži
sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, saharin natrij, metil parahidroksibenzoat,
aromu anisa, propil parahidroksibenzoat, natrij hidroksid, pročišćenu vodu.
Lijek LYSOBACT Spray sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, saharin
natrij, propil parahidroksibenzoat, aromu peperminta, natrij hidroksid, pročišćenu vodu.
Kako lijek LYSOBACT Spray
®
izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek LYSOBACT Spray sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je
bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na anis.
Lijek LYSOBACT Spray sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je
bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na pepermint.
Sadržaj pakovanja: 30 ml otopine u bočici od smeđeg stakla sa pumpicom za raspršivanje i
aplikatorom za sprej raspršivač.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
PROIZVOĐAČ
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
1.3.1 Package leaflet
PLfD005054/2
LYSOBACT Spray with Peppermint flavour
Page: 4 / 5
BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
LYSOBACT Spray sa aromom anisa, 30 ml × (20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina
04-07.9-1981/13 od 04.09.2013.
LYSOBACT Spray sa aromom peperminta, 30 ml ×(20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina
04-07.9-1982/13 od 04.09.2013.
Datum revizije uputstva
Decembar/Prosinac, 2015.
1.3.1 Package leaflet
PLfD005054/2
LYSOBACT Spray with Peppermint flavour
Page: 5 / 5