MAROCEN 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MAROCEN
500 mg, film tableta

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek MAROCEN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MAROCEN
3. Kako se upotrebljava lijek MAROCEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MAROCEN
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK MAROCEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aktivna supstanca lijeka MAROCEN je ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik iz grupe
fluorohinolona. MAROCEN djeluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekciju. MAROCEN djeluje
samo protiv određenih vrsta bakterija.

Odrasli

MAROCEN se koristi za liječenje slijedećih infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na
ciprofloksacin:

Infekcije disajnih puteva

Infekcije uha ili sinusa, koje dugo traju ili se ponavljaju

Infekcije mokraćnih puteva

Infekcije genitalnih organa kod muškaraca i žena

Infekcije organa za varenje i infekcije trbušne duplje

Infekcije kože i mekih tkiva

Infekcije kosti i zglobova

Prevencija infekcija izazvanih bakterijom

Neisseria meningitidis

Izlaganja antraksu inhalacijom.

MAROCEN se može koristiti u liječenju pacijenata koji imaju mali broj bijelih krvnih ćelija
(neutropenija) i groznicu (visoku temperaturu) za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom
infekcijom.

Ukoliko imate ozbiljnu infekciju ili infekcije izazvane sa više bakterija, Vaš ljekar može da Vam propiše
dodatnu antibiotsku terapiju uz terapiju lijekom MAROCEN.

Djeca i adolescenti

Pod nadzorom specijaliste, MAROCEN može da se koristi za liječenje slijedećih bakterijskih infekcija
kod djece i adolescenata:

Infekcije pluća i bronhija kod djece i adolescenata koji imaju cističnu fibrozu

Komplikovane infekcije urinarnog trakta uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)

Izlaganja antraksu inhalacijom.

Takođe, MAROCEN može da se koristi za liječenje drugih ozbiljnih infekcija kod djece i adolescenata
ukoliko ljekar procijeni da je to neophodno.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK MAROCEN
Nemojte uzimati lijek MAROCEN:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, druge hinolonske lijekove ili na druge
sastojke lijeka MAROCEN (

vidjeti dio 6).

Ukoliko uzimate lijek tizanidin (

vidjeti dio 2 “Primjena drugih lijekova“).

Budite oprezni sa lijekom MAROCEN:

Prije početka primjene lijeka MAROCEN obavijestite Vašeg ljekara ako:

Imate ili ste imali probleme sa bubrezima zbog toga što Vaše liječenje treba prilagoditi.

Imate epilepsiju ili druga neurološka stanja.

Ste imali imali probleme sa tetivama u toku ranije primjene antibiotika kao što je MAROCEN.

Ste dijabetičar zbog toga što se kod Vas može pojaviti hipoglikemija poslije uzimanja lijeka

MAROCEN.

Imate mijasteniju gravis (vrsta slabosti u mišićima) jer će se simptomi pogoršati.

Imate probleme sa srcem. Neophodan je oprez kada koristite MAROCEN ako ste rođeni sa

ili je neko u Vašoj porodici imao poduženi QT interval (vidi se na EKG, električni zapis rada
srca), imate neravnotežu soli u krvi (a posebno nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi),
imate veoma spor rad srca (koji se naziva bradikardija), imate slabo srce (zastoj srca), imali
ste srčani udar (infarkt miokarda), ako ste žena ili starija osoba ili ako koristite druge lijekove
koji mogu dovesti do nenormalnog EKG (

vidjeti dio 2 “Primjena drugih lijekova“).

Vi ili neko iz Vaše porodice ima nedostatak glukoza-6-dehidrogenaze obzirom da postoji

rizik pojave anemije poslije primjene ciprofloksacina.

U liječenju nekih infekcija genitalnog trakta Vaš ljekar može da preporuči drugi antibiotik kao dodatak
lijeku MAROCEN. Ako ne bude poboljšanja simptoma u roku od tri dana liječenja obratite se Vašem
ljekaru.

U toku primjene lijeka MAROCEN

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko u toku primene lijeka MAROCEN nastane neka od slijedećih
reakcija. U tom slučaju Vaš ljekar će procjeniti da li treba da prekinete terapiju lijekom MAROCEN.

Ozbiljna i iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Male su
šanse da se poslije prve doze pojavi ozbiljna alergijska reakcija: stezanje u grudima,
vrtoglavica, malaksalost, nesvjestica i vrtoglavica prilikom ustajanja. Ukoliko se navedeni
simptomi jave, prestanite sa primjenom lijeka MAROCEN i odmah se obratite Vašem ljekaru.

U toku primjene lijeka MAROCEN povremeno može da se javi bol i oticanje zglobova i tetiva,
naročito ukoliko ste starijeg životnog doba i ako istovremeno uzimate kortikosteroide. Upala i
prekidanje tetiva mogu se dogoditi u prvih 48 sati liječenja ili nekoliko mjeseci poslije prekida
primjene lijeka MAROCEN. Poslije prvog znaka bola ili upale prekinite primjenu lijeka
MAROCEN i odmarajte zahvaćeno područje. Izbjegavajte vježbanje koje nije neophodno
obzirom da se može povećati rizik kidanja tetive.

Ukoliko bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških oboljenja (npr. ishemija mozga, šlog),
može doći do pojave neželjenih dejstava u centralnom nervnom sistemu. Ukoliko se ova
neželjena dejstva jave, prestanite sa primjenom lijeka MAROCEN i odmah se obratite Vašem
ljekaru.

Može doći do pojave psihijatrijskih reakcija prilikom prve primjene lijeka MAROCEN. Ukoliko
bolujete od depresije ili psihoze, Vaši simptomi mogu da se pogoršaju poslije primjene lijeka
MAROCEN. U rijetkim slučajevima depresija i psihoze mogu da napreduju do misli o
samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva. Ukoliko do toga dođe,
prestanite sa primenom lijeka MAROCEN i odmah se obratite Vašem ljekaru.

Mogu se javiti simptomi neuropatije kao što su: bol, pečenje, mravinjanje po koži, utrnulost i/ili
slabost. Ukoliko do toga dođe, prestanite sa primenom lijeka MAROCEN i odmah se obratite
Vašem ljekaru.

Hipoglikemija je najčešće prijavljivana uglavnom kod starijih dijabetičara. Ako se to dogodi
odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.

Proliv se može pojaviti poslije primjene svih antibiotika, uključujući i MAROCEN, čak i
nekoliko nedjelja poslije prestanka njihove primjene. Ukoliko je proliv ozbiljan ili dugo traje ili

ukoliko stolica sadrži sluz ili krvi, odmah prestanite da uzimate MAROCEN, jer ovo stanje
može da ugrozi život. Ne uzimajte lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pokrete crijeva i
obratite se Vašem ljekaru.

Ako treba da date krv ili mokraću na analizu, recite ljekaru ili laboratorijskom osoblju da
uzimate lijek MAROCEN.

Ako imate probleme sa bubrezima recite Vašem ljekaru jer možda treba prilagoditi dozu lijeka.

MAROCEN može da izazove oštećenje jetre. Ukoliko primjetite simptome kao što su: gubitak
apetita, žutica (žuta boja kože), tamna boja mokraće, svrab ili bolna osjetljivost želuca,
prestanite sa primjenom lijeka MAROCEN i odmah se obratite Vašem ljekaru.

MAROCEN može da smanji broj bijelih krvnih ćelija i na taj način da smanji otpornost Vašeg
organizma prema infekciji. Ukoliko primjetite simptome infekcije, kao što su: groznica i
ozbiljno pogoršanje zdravstvenog stanja ili groznica sa simptomima lokalne infekcije kao što
su zapaljenje grla, ždrijela, usta ili urinarni problemi odmah se obratite Vašem ljekaru. Vaš
ljekar će uraditi analize krvi da bi isključio pojavu agranulocitoze (smanjenja broja bijelih
krvnih ćelija).

U toku primjene lijeka MAROCEN Vaša koža može da postane osjetljivija na sunčevu svetlost
i UV zrake. Izbegavajte izlaganje jakoj sunčevoj svjetlosti i nemojte koristiti solarijume i druge
izvore UV zračenja.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom MAROCEN

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Ne uzimajte lijek MAROCEN sa lijekom tizanidin jer može doći do neželjenih dejstava kao što su:
nizak krvni pritisak i pospanost

(vidjeti dio: „Lijek MAROCEN ne smijete koristiti“).

Za slijedeće lijekove je poznato da u organizmu imaju interakcije sa lijekom MAROCEN. Uzimanje
lijeka MAROCEN sa ovim lijekovima može da utiče na njihovo terapijsko dejstvo i da poveća
vjerovatnoću pojave neželjenih dejstava.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate:

Antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge
antikoagulanse (lijekovi protiv zgrušavanja krvi).

Probenecid (lijek za liječenje gihta)

Metotreksat (lijek za liječenje nekih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

Teofilin (lijek za liječenje problema sa disanjem)

Tizanidin (lijek za relaksaciju mišića kod multiple skleroze)

Olanzapin (lijek za liječenje psihoza)

Klozapin (lijek za liječenje psihoza)

Ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)

Fenitoin (lijek za liječenje epilepsije).

Metoklopramid (za liječenje mučnine i povraćanja).

Cilosporin (za stanja kože, reumatoidni artritis ili kod transplantacije organa).

Druge lijekove koji mogu da promijene ritam Vašeg srca: lijekovi koji pripadaju grupi
antiaritmika (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopriramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),
triciklični antidepresivi, neki antibiotici (koji pripadaju grupi makrolida), neki antipsihotici.

MAROCEN može da poveća koncentracije slijedećih lijekova u krvi:

Pentoksifilin (lijek za poremećaje u cirkulaciji)

Kofein

Duloksetin (lijek za depresiju, dijabetička oštećenja nerava ili inkontinenciju)

Lidokain (lijek za stanja srca i anestetik)

Sildenafil (lijek za erektilnu disfunkciju).

Neki lijekovi mogu da smanje dejstvo lijeka MAROCEN. Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate ili
namjeravate da uzimate slijedeće lijekove:

Antacide

Omeprazol

Mineralne suplemente

Sukralfat

Polimerni lijek za vezivanje fosfata (npr. sevelamer ili lantan karbonat)

Lijekove ili suplemente koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe.

Ukoliko je primjena ovih preparata neophodna, MAROCEN treba da uzimate oko 2 sata prije ili
najmanje 4 sata poslije navedenih preparata.

Uzimanje lijeka MAROCEN sa hranom ili pićima
Osim ako uzimate MAROCEN za vrijeme obroka, nemojte uzimati MAROCEN zajedno sa mliječnim
proizvodima (npr. mlijeko, jogurt) ili napicima sa dodatim kalcijumom, jer mogu da utiču na resorpciju
ciprofloksacina.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli da budete trudni ili planirate da trudnoću obratite se za
savjet Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Preporučuje se da izbjegavate primjenu lijeka MAROCEN u toku trudnoće.

Ne uzimajte lijek MAROCEN u periodu dojenja, jer se ciprofloksacin izlučuje u mlijeko dojilja i može
štetno da djeluje na Vašu bebu.

Upravljanje vozilima i mašinama
Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama ).
MAROCEN može da izazove vrtoglavicu i poremećaj pažlje. Budite sigurni kako reagujete na
MAROCEN prije nego što upravljate vozilom ili rukujete mašinama. Ukoliko imate neka pitanja,
obratite se Vašem ljekaru.

3. KAKO SE UZIMATI LIJEK MAROCEN
Lijek MAROCEN uzimajte uvek prema preporukama Vašeg ljekara. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Vaš ljekar će Vam objasniti kako treba da uzimate MAROCEN. To zavisi od vrste infekcije koju imate i
koliko je ozbiljna.

Recite Vašem ljekaru ako imate probleme sa bubrezima jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu.
Liječenje obično traje od 5 do 21 dan, ali može i duže kod ozbiljnih infekcija.

a. Progutajte tablete sa dosta tečnosti. Ne žvaćite tablete jer njihov ukus nije dobar.
b. Pokušajte da uzimate tablete u isto vrijeme svakog dana.
c. Možete uzeti tablete u vrijeme ili između obroka. Ako uzimate kalcijum kao dio obroka to neće

ozbiljno uticati na resorpciju lijeka. Ne uzimajte MAROCEN sa mliječnim proizvodima kao što su
mlijeko ili jogurt ili sa obogaćenim voćnim sokovima (npr. sok od narandže obogaćen kalcijumom).
Ne zaboravite da popijete dosta tečnosti kada uzimate MAROCEN.

Ako ste uzeli više lijeka MAROCEN nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) odmah tražite
medicinsku pomoć. Ako je moguće ponesite sa sobom Vaše tablete ili kutiju da pokažete ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek MAROCEN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Uzmite preporučenu dozu što prije i nastavite da je uzimate kao što je propisano. Međutim, ako je
blizu vrijeme da uzmete slijedeću dozu, ne uzimajte propuštenu dozu i nastavite prema preporučenom
rasporedu. Treba da budete sigurni da ste završili ciklus liječenja.

Ako prestanete da uzimate lijek MAROCEN
Važno je da završite ciklus liječenja čak i kada se osjećate bolje poslije nekoliko dana. Ako prerano
prekinete da uzimate lijek infekcija možda neće biti potpuno izliječena, pa se simptomi mogu vratiti ili
pogoršati. Takođe, možete razviti i rezistenciju na ovaj antibiotik.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek MAROCEN, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod do 1 na 10 pacijenata)

Mučnina, dijareja (proliv)

Bol u zglobovima kod djece.

Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 pacijenata)

Gljivične superinfekcije

Povećan broj eozinofila, vrste bijelih krvnih ćelija

Smanjen apetit

Hiperaktivnost ili agitacija (uznemirenost)

Glavobolja, vrtoglavica, nesanica, poremećaj čula ukusa

Povraćanje, bol u trbuhu, otežano varenje kaošto je loše varenje/gorušica, gasovi

Povećanje količine nekih supstanci u krvi (transaminaze i/ili bilirubin)

Ospa, svrab, koprivnjača

Bol u zglobovima kod odraslih

Slaba funkcija bubrega

Bol u mišićima i kostima, malaksalost (astenija), groznica

Povećanje alkalne fosfataze u krvi.

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 na 1000 pacijenata)

Upala debelog crijeva (kolitis) povezana sa primjenom antibiotika (može da bude fatalna u
veoma rijetkim slučajevima)

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno vodite

računa“).

Promjena broja ćelija u krvi (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećanje ili
smanjenje količine faktora zgrušavanja krvi (trombociti).

Alergijske reakcije, otok (edem), naglo oticanje kože i sluzokože (angioedem).

Povećana količina šećera u krvi (hiperglikemija).

Konfuzija (zbunjenost), dezorijentacija, anksioznost (uznemirenost), noćne more, depresija
(koja može da dovede do misli o samoubistvu, pokušaja ili izvršenja samoubistva),
halucinacije.

Osjećaj bockanja i mravinjanja, neobična osjetljivost čula na stimulanse, smanjena osjetljivost
kože, tremor (drhtavica), konvulzije (grčevi)

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN,

posebno vodite računa“).

Poremećaj vida uključujući dvostruki vid.

Zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje sluha.

Ubrzan rad srca (tahikardija).

Širenje krvnih sudova (vazodilatacija), nizak krvni pritisak, gubitak svijesti.

Kratak dah uključujući simptome astme simptome.

Poremećaji jetre, žutica (holestatska žutica), hepatitis (zapaljenje jetre).

Osjetljivost na sunčevu svjetlost

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno

vodite računa“)

Bol u mišićima, zapaljenje zglobova, pojačani tonus mišića, grčevi.

Bubrežna slabost, pojava krvi ili kristala u mokraći, kristalurija

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate

lijek MAROCEN, posebno vodite računa“), upala mokraćnih puteva.

Zadržavanje vode u organizmu i pojačano znojenje.

Povišeni nivoi enzima amilaze.

Veoma rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 na 10000 pacijenata)

Smanjen broj crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija); opasno smanjenje vrste bijelih krvnih
ćelija (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih ćelija i trombocita
(pancitopenija) koje može da dovede do fatalnog ishoda; depresija koštane srži koja takođe
može dovesti do fatalnog ishoda

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno

vodite računa“).

Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije ili anafilaktički šok koje mogu da dovedu do
fatalnog ishoda, serumska bolest)

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno

vodite računa“).

Mentalni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu izazvati misli o samoubistvu, pokušaja ili
izvršenja samoubistva)

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno vodite

računa“).

Migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod (poremećaj hoda), poremećaji čula mirisa
(olfaktorni poremećaji), povišen krvni pritisak u mozgu (intrakranijalna hipertenzija ili
pseudotumor cerebri).

Poremećaj kolornog vida.

Zapaljenje zida krvnih sudova (vaskulitis).

Pankreatitis.

Nekroza jetre, koja veoma rijetko može da izazove zastoj jetre koji je opasan po život.

Malo potkožno tačkasto krvarenje (petehije), razne ozbiljne promjene na koži ili ospe koje
mogu da ugroze život pacijenta (npr. Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna
nekroliza).

Slabost mišića, upala tetiva, prekidanje tetiva posebno Ahilove tetive, pogoršanje simptoma
mijastenije gravis

(vidjeti dio 2: »Kada uzimate lijek MAROCEN, posebno vodite računa“).

Neželjena dejstva čija učestalost nije poznata (ne može se odrediti na osnovu raspoloživih podataka):

poremećaji povezani sa nervnim sistemom, kao što su bol, pečenje, bockanje, mravinjanje po
koži i/ili slabost u ekstremitetima (periferna neuropatija i polineuropatija).

Nenormalno brz ritam srca, nepravilan ritam srca opasan po život, promjena ritma srca
(naziva se produženje QT intervala koje registruje EKG, električni zapis rada srca).

Ospa.

Uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata koji se liječe antagonistima vitamina K).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK MAROCEN
Čuvati van domašaja djece!

Rok upotrebe
3 godine. Nemojte koristiti lijek MAROCEN poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek MAROCEN

Aktivna supstanca je ciprofloksacin.

1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin

500 mg

(u obliku ciprofloksacin hidrohlorida)

Ostali sastojci su:

Jezgro: natrijum-skrobglikolat (tip A); celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-

stearat; povidon K25; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Omotač: hipromeloza, titan-dioksid E 171, C.I. 77891; talk, propilenglikol.

Kako izgleda lijek MAROCEN i sadržaj pakovanja
Ovalne film tablete bele boje, sa podionom crtom sa obje strane, na prelomu bijele boje.
Blister (PVC/PVDC i Al folija) sa 10 film tableta. Kartonska kutija sadrži jedan blister.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-2094/14 od 19.02.2015.