POVIDON JOD HF 10 g00 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

POVIDON JOD HF
10 g/100 mL, rastvor za kožu

povidon-jod

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek POVIDON JOD HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek POVIDON JOD HF
3. Kako se upotrebljava lijek POVIDON JOD HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek POVIDON JOD HF
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK POVIDON JOD HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu sadrži aktivnu supstancu povidon-jod. Koristi ga doktor
ili medicinska sestra da dezinfikuju kožu (npr. prije hirurškog zahvata, biopsije, injekcije, punkcija,
vađenja krvi, uvođenja katetera u mokraćni mjerhur) ili mukozne membrane kao što su usta, oko,
crijevo i ženske genitalije. Takođe da može koristiti pacijent samo tretiranje kao antiseptički tretman za
rane, površinske ili ograničene opekotine i inficiranu kožu. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za
kožu postepeno oslobađa jod koji pomaže u uništavanju bakterija, gljivica i nekih virusa.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK POVIDON JOD HF

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu ne smijete koristiti ukoliko:

Imate hipertiroidizam (preaktivnu štitnu žlijezdu) ili druge poremećaje štitne žlijezde.

Imate Duhringovu bolest (kožna bolest sa teškim svrabom i plikovima).

Prije ili odmah poslije radiojodne terapije.

Znate da ste osjetljivi na povidon-jod ili bilo koji od sastojaka preparata.

Uzimate litijum (antidepresiv), ne smijete ga primjenjivati u redovnim ili produženim periodima.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru, medicinskog sestri ili farmaceutu prije uzimanja lijeka POVIDON JOD HF
antiseptičnog rastvora za kožu.

Zbog rizika od hipotiroidizma, posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije primjene:

Na odojčadi mlađe od 6 mjeseci starosti.

Na starijim pacijentima.

Ukoliko imate predispoziciju, ili ste liječili hipertiroidizam u prošlosti ili bolesti štitne žlijezde.

Ukoliko planirate da koristite rastvor duže od 5 dana ili na velikom području kože.

Ukoliko imate oticanje štitne žlijezde (blaga multinodularna struma).

U ovim slučajevima, ljekar mora obratiti pažnju na rane simptome mogućeg hipertiroidizma do 3
mjeseca poslije prekida terapije, gdje je potrebno, treba pratiti funkciju štitne žlijezde. Kod odojčadi do
6 mjeseci starosti, nakon primjene POVIDON JOD HF antiseptičkog rastvora za kožu potrebno je

provjeriti štitnu žlijezdu. U slučaju hipotiroidizma, rano liječenje tiroidnim hormonima mora se provesti
dok funkcija štitine žlijezde ne postane normalna. Mora se izbjegavati slučajno oralno unošenje kod
odojčeta koje se doji.

Primjena drugih lijekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta ili biljni

preparati.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate, ste uzimali ili ćete možda uzimati neke druge
lijekove, posebno:
-

Lijekove za liječenje rana.

Ostale dezinficijense kože.

Određene antiseptike, obzirom da se mogu javiti tamne promjene na mjestu primjene.

Litijum (vidjeti ’POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu ne smijete koristiti’).

Lažno pozitivni rezultati se mogu javiti kod testova stolice i urina.

Može da utiče na rezultate određenih testova štitne žlijezde.

Primjena POVIDON JOD HF antiseptičnog rastvora za kožu u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom prije primjene. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu je potrebno primjenjivati
sa velikom pažnjom ukoliko ste trudni ili dojite.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK POVIDON JOD HF

Uvijek uzimajte POVIDON JOD HF tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar i ne prekidajte sa

uzimanjem lijeka bez naloga Vašeg ljekara. Ukoliko mislite da POVIDON JOD HF ima preslab ili prejak

uticaj na Vaš organizam, odmah konsultujte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Uvijek ga uzimajte tačno kako je opisano u uputsvu ili kako Vam je objasnio Vaš ljekar. Ukoliko niste
sigurni provjerite sa Vašim ljekarom. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu ne smijete
koristiti duže od 5 dana, ili na velikim područjima kože bez savjetovanja sa Vašim ljekarom. Učestalost
i trajanje primjene zavisi od indikacije za upotrebu. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu
svježe pripremljen za svaku upotrebu, može se koristiti jednom ili nekoliko puta dnevno.

Primjena kao dezinficijens, kao antiseptična terapija kod površinskih rana ili opekotina:

Nanestite ga na kožu nerazrijeđenog. Nanestite dovoljno da navlažite površinu da se potpuno
istretira ali ne dozvolite da ispod pacijenta bude rastvora ili u naborima kože.

Ukoliko se nanosi oko usta ili vrata, izbjegavajte udisanje. Ne smije da se proguta.

Za primjenu kao dezinficijens kože, rastvor treba da se nanese najmanje 1 minut prije zahvata
na područjima sa nekoliko znojnih žlijezda (kao što je zadnji dio ruku) i najmanje 10 minuta
prije za područja sa mnogo znojnih žlijezda kao što su šake ili stopala.

Samo za zdravstvene radnike: da bi ga koristili kao antiseptično ispiranje, ili za pranje i kupanje, ili kao
mukozni antiseptik, uključujući primjenu na oku vidjeti više informacija u tehničkim informacija na kraju
uputstva.

Braon obojenost je normalna i to znači da rastvor djeluje pravilno. Ne koristite ga ukoliko rastvor nije
braon boje.

Ukoliko ste koristili POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu u kadi ili u umivaoniku potrebno je
da ih odmah operete nakon primjene. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu se generalno
ispire toplom vodom i sapunom sa tekstila ili drugih materijala; amonijačni rastvor ili natrijum tiosulfat
će možda zatrebati ukoliko ovo ne djeluje.

Šta uraditi ukoliko se proguta POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu
Ukoliko ste slučajno progutali lijek POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu odmah idite u
najbližu hitnu službu bolnice.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena

dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Reakcije na koži, koje se mogu javiti kasnije, su rijetke, javljaju se između 1 do 10 na 10,000
korisnika. Simptomi uključuju svrab, crvenilo kože i plikove. Iako rijetko, poslije preoperativne
dezinfekcije, lokva se može stvoriti ispod pacijenta uzrokujući iritaciju.

Iznenadne teške alergijske reakcije, koje mogu biti opasne po život, se rijetko javljaju,
uglavnomo utiču na manje od 1 u 10,000 korisnika. Simptomi uključuju oticanje usana, očiju,
ždrijela, jezika i ostalih dijelova tijela, kratak dah, žviždanje u grudima ili poteškoće pri disanju.
Hipertiroidizam (preaktivna štitna žlijezda) se takođe rijetko javlja, posebno kod prijemčivih
pacijenata.

Kad se primjenjuje na velikim ranama ili teškim opekotinama može dovesti do promjena u
hemiji krvi i problemima sa bubrezima (obično se otkriju analizom krvi).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK POVIDON JOD HF

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 (tri) godine.
Lijek se ne može upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C zaštićen od svjetlosti.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lijek
se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek POVIDON JOD
Aktivne supstance su:

POVIDON JOD HF, 10 %, rastvor za kožu

100 mL rastvora sadrži:
povidon-jod 10 g (što odgovara 1g raspoloživog joda)

Ostali sastojci su:

POVIDON JOD HF, 10 %, rastvor za kožu

- glicerol

- nonoksinol 9,
- dinatrijum-fosfat dodekahidrat,
- limunska kiselina monohidrat,
- natrijum-hidroksid 45%
- prečišćena voda.

Kako izgleda lijek POVIDON JOD i sadržaj pakovanja
Rastvor za kožu (rastvor tamno braon boje sa karakterističnim mirisom na jod).

POVIDON JOD HF, 10 %, rastvor za kožu, 100 mL, 500 mL:

HDPE boca bijele boje sa bijelim PP zatvaračem.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet

Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10 g/100 mL, 100 mL: 04-07.3-2-7802/15 od 03.10.2016.
Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10 g/100 mL, 500 mL: 04-07.3-2-7803/15 od 03.10.2016.

Sljedeće informacije su namijenjene samo za zdravstveno osoblje.

Razrijeđivanje POVIDON JOD HF antiseptičkog rastvora za kožu
Za antiseptičku irigaciju, pranje i kupanje, ili kao mukozni antiseptik, POVIDON JOD HF antiseptički
rastvor za kožu se može razrijediti u sljedećim razmjerima:

ispiranje rana i predoperativno 1:2 do 1:20

antiseptička pranja 1:2 do 1:25

antiseptička djelomična kupanja oko 1:25, antiseptičko kompletno kupanje 1:100.

za ispiranje oka razrijeđivanje je potrebno biti 1:2, ubrizgavajući 5% rastvora.

Obična voda sa slavine je odgovarajuća za razrijeđivanje.

Gdje uslovi približni izotoničnosti su poželjni, fiziološka slana otopina ili Ringerov rastvor se mogu
koristiti. Za primjenu na oku, preporučuje se razrijeđivanje sa fosfatnim pufer rastvorima ili rastvorom
izbalansiranih soli.

Nekompatibilnosti
POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu može da djeluje sa proteinima i drugim organskim
supstancama. Mjesto liječenja je potrebno isprati da se ukloni što je moguće više krvi prije primjene
POVIDON JOD HF antiseptičkog rastvora za kožu. Ne bi trebalo da koristi sa reduktantima,
alkaloidnim solima, taničnom kiselinom, salicilnom kiselinom, srebrom, živom i bizmutovim solima,
taurolidin i hidrogen peroksidom. Resorpcija joda iz povidon-joda kroz ili zdravu ili oštećenu kožu može
uticati na testove funkcije štitne žlijezde. POVIDON JOD HF antiseptički rastvor za kožu takođe može
poremetiti testove hemoglobina ili glukoze u uzorcima stolice ili urina.

Liječenje predoziranja
Potrebno je isprati želudac sa razrijeđenim škrobom i hranom koja sadrži proteine ili sa 1% rastvorom
natrijum tiosulfata. Potrebno je uraditi dijalizu da se smanje vrijednosti joda i potrebno je praćenje
funkicje štitne žlijezde. Drugi mogući simptomi kao što su metabolička acidoza ili renalna disfunkcija
potrebno je adekvatno liječiti.