1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču u kutiji
Supstance:flutikazon salmeterol
Jačina | ATC | Oblik |
25 µg doza+ 125 µg doza | R03AK06 | suspenzija za inhalaciju pod pritiskom |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SERETIDE Inhaler
25/50 mikrograma, 25/125 mikrograma, 25/250 mikrograma
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Pažljivo pročitajte ovu uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
− Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.
− Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
− Ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti isti kao i Vaši.
− Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojanu u uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je Seretide Inhaler i čemu je namijenjen
2. Prije nego što počnete uzimati Seretide Inhaler
3. Kako treba uzimati Seretide Inhaler
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako treba čuvati Seretide Inhaler
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SERETIDE I ČEMU JE NAMIJENJEN
Seretide Inhaler
sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon propionat:
• Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori održavaju disajne puteve pluća
otvorenim čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje salmeterola traje najmanje
12 sati.
• Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju u plućima.
Vaš ljekar Vam je propisao Seretide Inhaler kako bi pomogao u sprečavanju disajnih problema kao
što su:
• Astma
• Hronična opstruktivna plućna bolest (HOPB). Seretide 50/500 mikrograma smanjuje
učestalost pogoršavanja HOPB-a.
Seretide Inhaler treba upotrebljavati svakodnevno, prema preporuci Vašeg ljekara. Redovna upotreba
osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme i HOPB.
Seretide Inhaler sprečava pojavu napada otežanog disanja s nedostatkom zraka i zviždanjem.
Seretide Inhaler se ne treba koristiti za olakšavanje iznenadnog napada nedostatka zraka ili
zviždanja. Ukoliko do ovoga dođe morate uzeti lijek za brzo otklanjanje simptoma, npr. salbutamol.
Uvijek trebate imati uz sebe inhaler sa lijekom za brzo olakšavanje simptoma.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SERETIDE INHALER
Nemojte uzimati Seretide Inhaler
Ako ste alergični na salmeterol ili flutikazon propionat ili na pomoćne komponente (norfluran- HFA
134a).
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije upotrebe lijeka Seretide ukoliko imate:
• oboljenje srca, uključujući ubrzani i nepravilan srčani rad
• prekomjernu aktivnost štitne žlijezde
1
• visok krvni pritisak
• diabetes mellitus-šećernu bolest (Seretide može dovesti do povećanja nivoa šećera u krvi)
• nizak nivo kalijuma u krvi
• ako se liječite ili ste se liječili od tuberkuloze ili drugih plućnih infekcija
Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste ih nedavno uzimali, ili biste mogli uzimati
druge lijekove. Ovo uključuje i lijekove za astmu i one lijekove koje se izdaju bez recepta. U nekim
slučajevima, istovremena primjena lijeka Seretide Inhaler s drugim lijekovima može biti neadekvatna.
Obavijestite ljekara ako uzimate neke od slijedećih lijekova, prije upotrebe lijeka Seretide:
• beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol, sotalol). Beta-blokatori se uglavnom koriste
za liječenje visokog krvnog pritiska ili drugih oboljenja srca;
• lijekove za liječenje infekcija (kao što su ritonavir, ketokonazol, itrakonazol i eritromicin). Neki
od ovih lijekova mogu povećeti količinu flutikazon propionata ili salmeterola u Vašoj krvi. Ovo
može dovesti do povećanog rizika od pojave neželjenih dejstava sa lijekom Seretide
uključujući nepravilne srčane otkucaje ili može pogoršati neželjena dejstva;
• kortikosteroide (oralnim putem ili putem injekcije). Ukoliko ste nedavno koristili ove lijekove,
ovo može povećati rizik uticaja ovih lijekova na Vašu nadbubrežnu žlijezdu;
• lijekove za izmokravanje koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska;
• ostale bronhodilatatore (kao što je salbutamol);
• Ksantinske lijekove. Lijekovi iz ove grupe se koriste za liječenje astme.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego počnete uzimati Seretide Inhaler.
Vožnja i upravljanje mašinama
Nije vjerovatno da lijek Seretide Inhaler ima uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili
rukovanje mašinama.
3.
KAKO TREBA UZIMATI SERETIDE INHALER
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je ljekar ili farmaceut rekao. Provjerite sa ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.
- Upotrebljavajte Seretide Inhaler svaki dan, dok Vas Vaš ljekar ne posavjetuje da prestanete. Ne
prekoračujte preporučenu dozu. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni
- Nemojte smanjivati dozu niti prestati sa upotrebnom Seretide Inhalera bez prethodnog
savjetovanja Vašeg ljekara
- Seretide se treba udahnuti kroz usta u pluća.
Liječenje astme
Odrasli i adolescenti iznad 12 godina
Dvije inhalacije Seretide Inhalera 25/50 mikrograma dva puta dnevno ili
Dvije inhalacije Seretide Inhalera 25/125 mikrograma dva puta dnevno ili
Dvije inhalacije Seretide Inhalera 25/250 mikrograma dva puta dnevno.
Djeca od 4 do 12 godina
Dvije inhalacije Seretide Inhalera 25/50 mikrograma dva puta dnevno.
Upotreba Seretide se ne preporučuje kod djece mlađe od 4 godine.
Simptomi bolesti mogu postati dobro kontrolisani korištenjem Seretide Inhalera dva puta dnevno. Vaš
ljekar može odlučiti da Vam smanji dozu na jednu inhalaciju dnevno. Dozu može promijeniti na:
• Jedna inhalacija navečer - ako simptome imate tokom noći
• Jedna inhalacija ujutro- ako simptome imate tokom dana
Veoma je važno da se pridržavate uputa Vašeg ljekara u pogledu broja inhalacija, kao i koliko često da
2
ih koristite.
Liječenje HOPB
Odrasli
Dvije inhalacije Seretide Inhalera 25/250 mikrograma dva puta dnevno.
Ukoliko Seretide Inhaler uzimate radi liječenja astme, Vaš ljekar će željeti da redovno kontroliše Vaše
simptome. Ako dođe do pogoršavanja simptoma astme ili disanja odmah o tome obavijestite Vašeg
ljekara. Moguće je da se javi osjećaj kao da se Vaše zviždanje pogoršalo, da Vas češće steže u
grudima ili da osjećate da Vam češće trebaju brzodjelujući lijekovi koji trenutno djeluju olakšavajuće.
Ako se bilo šta od navedenog desi, možete nastaviti uzimati lijek Seretide Inhaler ali nemojte
povećavati broj inhalacija. Stanje u Vašim grudima se može pogoršati i može dovesti do ozbiljnih
komplikacija. Javite se Vašem ljekaru jer ćete možda trebati dodatnu terapiju.
Uputstvo za pravilnu upotrebu Seretide Inhalera
- Vaš ljekar, medicinska sestra ili farmaceut će Vam objasniti kako se pravilno koristiti Seretide
Inhaler. Oni će povremeno provjeravati kako Vi koristite Seretide Inhaler . Ukoliko ne koristite
Seretide Inhaler pravilno ili onako kako Vam je propisano to može značiti da nećete liječiti
Vašu astmu ili HOPB onako kako bi inače trebalo.
- Ovaj lijek se nalazi u metalnoj bočici pod pritiskom, smještena u plastično kućište sa
raspršivačem i poklopcem
Testiranje Inhalera
1. Prije prve upotrebe potrebno je provjeriti inhaler da li radi. Skinite poklopac s nastavka za usta
nježnim pritiskom na stranice poklopca sa palcem i kažiprstom i povucite naprijed.
2. Kako bi se uvjerili da inhaler radi, dobro ga protresite, usmjerite nastavak za usta dalje od Vas i
pritisnite na spremnik kako bi izašla doza “maglice” s lijekom u zrak.
Ukoliko niste koristili inhaler sedam dana ili duže, ispustite barem dvije doze “maglice” s lijekom u
zrak.
Upotreba Inhalera
Važno je da započnete disati što je sporije moguće neposredno prije primjene inhalera.
1. Koristite inhaler dok stojite ili sjedite uspravno.
2. Skinite poklopac s nastavka za usta (kao što je prikazano na prvoj slici). Provjerite iznutra i izvana je
li nastavak za usta čist i da nema stranih predmeta.
3. Protresite inhaler 4 do 5 puta kako bi osigurali da su se otpuštene čestice odstranile te da je sadržaj
inhalera ravnomjerno izmješan.
3
4. Držite inhaler uspravno kako je pokazano, s palcem na dnu ispod nastavka za usta. Izdahnite sve
do granice nelagode.
5. Postavite nastavak za usta u usta, između zuba, i zatvorite usnice oko nastavka, ali ga nikako
nemojte zagristi.
6. Udahnite kroz usta polako i duboko. Trenutak nakon što počnete udisati kroz usta, pritisnite gornji
dio inhalera kako biste ispustili dozu. Uradite ovo dok istovremeno udišite jednolično i duboko.
7. Zadržavajući dah, izvadite inhaler iz usta i maknite prst s vrha inhalera. Zadržite dah nekoliko
sekundi, sve do granice nelagode.
4
8. Ukoliko je potrebno udahnuti još jednu dozu lijeka, neophodno je napraviti pauzu od 30 sekundi prije
ponavljanja postupaka od 3 do 7.
9. Nakon toga isperite usta vodom i nakon toga je ispljunite i/ili operite zube. To će Vam pomoći da
izbjegnete promuklost i da ne dobijete gljivičnu infekciju u ustima.
10. Nakon primjene vratite poklopac na nastavak za usta kako biste ga zaštitili od prašine. Poklopac
će napraviti ”klik” prilikom pravilnog povratka na poziciju. Ako ne napravi ”klik” tada je potrebno
okrenuti poklopac na drugu stranu i pokušati ponovo. Nikako nemojte upotrijebiti suviše snage za
navedeni pokret.
Nemojte požurivati korake 4,5,6 i7. Važno je da započnete disati što je sporije moguće neposredno
prije primjene inhalera. Prvih nekoliko puta trebate korištiti inhalera dok stojite ispred ogledala. Ukoliko
vidite maglu da izlazi iznad inhalera ili sa strana usta, trebate početi ispočetka od koraka 3.
Kao i kod upotrebe ostalih inhalera, roditelji/staratelji bi trebali da se pobrinu da dijete kojem je
propisan Seretide Inhaler inhalira lijek pravilnom tehnikom, prethodno opisanom u tekstu.
U slučaju da Vi ili Vaše dijete imate poteškoće sa upotrebom inhalera, Vaš ljekar, medicinska sestra ili
drugi zdravstveni radnik Vam može preporučiti da koristiti komoru za inhalaciju (Volumatic). skupa sa
Vašim inhalerom. Ljekar, medicinska sestra, farmaceut ili drugi zdravstveni radnik će Vam pokazati
kako da koristite komoru za inhalaciju sa Vašim inhalerom i kako da rukujete sa komorom za
inhalaciju te Vam mogu odgovoriti na pitanja koja imate. Jako je važno da ukoliko upotrebljavate
inhaler sa komorom za inhalaciju da ne prestajete sa upotrebom bez prethodnog razgovora sa
ljekarom ili medicinskom sestrom. Takođe je važno da ne mijenjate vrstu komore za inhalaciju bez
prethodnog savjetovanja vašeg ljekara. Ukoliko prestanete koristiti komoru za inhalaciju ili promijenite
vrstu komore za inhalaciju koju koristite Vaš ljekar će možda morati da promijeni dozu lijeka potrebnu
za kontrolisanje astme. Uvijek razgovarajte sa ljekarom prije nego napravite bilo koju izmjenu u Vašoj
terapiji astme.
Starijoj djeci ili ljudi sa manjom snagom u rukama može biti lakše da drže inhaler sa obje ruke. U tom
slučaju, stave se oba kažiprsta na vrh inhalera i oba palca na dno ispod nastavka za usta.
Čišćenje Vašeg Inhalera
Inhaler treba čistiti najmanje jednom sedmično da biste spriječili njegovo začepljenje.
Da biste očistili Vaš inhaler:
•
Skinuti poklopac sa usnika.
•
Ne vaditi metalnu bočicu iz plastičnog kućišta Inhalera.
•
Suhom tkaninom izbrisati nastavak za usta i plastično kućište Inhalera.
•
Vratiti poklopac na usnik. Ako ste ga vratili ispravno, treba da čujete klik. Ako ga ne čujete,
tada je potrebno okrenuti poklopac na drugu stranu i pokušati ponovo dok ne klikne. Nemojte
upotrijebiti suviše snage za navedeni pokret.
Nemojte stavljati metalnu bočicu u vodu.
Ako uzmete previše lijeka Seretide Inhaler
Veoma je važno da koristite Inhaler onako kako Vam je ljekar preporučio. Ukoliko ste uzeli veću dozu
lijeka Seretide Inhaler nego što je propisano, odmah obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta!
Možete osjetiti ubrzanje rada srca te osjećaj drhtavice. Može se javiti i vrtoglavica, glavobolja,
mišićna slabost i bolovi u zglobovima.
Ako ste koristili veće doze tokom dužeg vremenskog perioda, obavezno o tome obavijestite ljekara ili
farmaceuta jer bi prekomjerne doze mogle imati uticaj na smanjenje nivoa steroidnih hormona
nadbubrežne žlijezde.
Ako zaboravite uzeti lijek Seretide Inhaler
Nikada ne uzimajte duplu dozu lijeka kako bi ste nadoknadili zaboravljenu dozu. Uzmite slijedeću dozu
lijeka prema rasporedu.
Ako prestanete uzimati lijek Seretide Inhaler
Veoma je važno da Seretide Inhaler uzimate svakoga dana kako je propisano. Uzimajte lijek sve dok
Vaš ljekar ne kaže drugačije. Nemojte prekidati s upotrebom lijeka niti naglo smanjiti dozu lijeka
5
Seretide Inhaler, jer to može dovesti do pogoršanja problema sa disanjem.
Ukoliko naglo prekinete uzimanje lijeka Seretide ili smanjite dozu lijeka Seretide mogu se javiti
(veoma rijetko) problemi sa nadbubrežnom žlijezdom (zatajenje funckije nadbubrežne žlijezde) što
može izazvati neželjena dejstva.
Neželjena dejstva mogu uključivati bilo šta od navedenog:
• Stomačne probleme
• Umor i gubitak apetita, osjećaj mučnine
• Mučninu i proljev
• Smanjenje tjelesne težine
• Glavobolju ili pospanost
• Nizak nivo šećera u krvi
• Nizak krvni pritisak i napade
Kada je vaše tijelo pod stresom, npr.ako imate povišenu tjelesnu temperaturu, traumu (npr. nakon
saobraćajne nesreće), infekcije ili hirurške operacije, može doći do pogoršanja zatajenja nadbubrežne
žlijezde i mogu Vam se javiti bilo koji od neželjenih dejstava navedenih gore.
Ako Vam se jave bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom. Da bi se
spriječila pojava ovih simptoma, ljekar Vam može propisati dodatne kortikosteroide u obliku tableta
(kao što je prednizolon).
Ako imate još nekih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili
farmaceuta.
4.
MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, ovaj lijek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se
ona ne moraju javiti kod svakoga. Da bi se spriječila pojava neželjenih dejstava, Vaš ljekar će Vam
propisati najnižu dozu lijeka Seretide Inhaler koja će kontrolisati Vašu astmu ili HOBP.
Alergijske reakcije: Može se desiti da Vam se jave problemi s disanjem neposredno nakon
upotrebe lijeka Seretide Inhaler. Možete osjetiti zviždanje u grudima i može Vam se javiti kašalj ili
nedostatak zraka. Možete osjetiti svrab, i osip kao i otok (obično na licu, usnama, jeziku ili grlu), ili
možete odjednom osjetiti da Vam srce kuca ubrzano ili osjećate nesvjesticu ili vrtoglavicu (koja može
dovesti do gubitka svjesti). Ako se pojave ova neželjena dejstva ili ako se ona dese neposredno
nakon upotrebe lijeka Seretide Inhaler, prestanite sa upotrebom lijeka i odmah se obratite Vašem
ljekaru. Alergijske reakcije na Seretide Inhaler su manje česte (javljaju se kod manje od 1 na 100
osoba).
Ostala neželjena dejstva po učestalosti:
Vrlo često (pogađa više od 1 na 10 osoba)
• Glavobolja- obično prestaje tokom liječenja
• Povećan broj prehlada kod osoba sa HOPB
Često (pogađa manje od 1 na 10 osoba)
• Gljivice (upaljena, kremasto-žućkasta uzdignuta područja) u ustima i grlu. Također nadražen
jezik i grlo i promukao glas. Ispiranje usta vodom koja se zatim ispljune i/ili pranje zuba poslije
inhaliranja svake doze lijeka može biti od pomoći. Ljekar Vam može propisati dodatne lijekove
protiv gljivica radi liječenja kandidijaze.
• Bolni natečeni zglobovi i bol u mišićima.
• Grčevi u mišićima
Sljedeća neželjena dejstva su također zabilježena kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom
plućnom bolesti (HOPB):
• Pneumonija ili bronhitis (infekcije pluća). Recite Vašem ljekaru ako primijetite bilo koje od
sljedećih simptoma: pojačano lučenje pljuvačke, promjenu boje pljuvačke, temperaturu,
groznicu, pojačan kašalj, porast problema sa disanjem
6
• Modrice ili prelomi
• Zapaljenje sinusa (osjećaj pritiska ili začepljenja nosa, obraza i područja iza očiju, ponekad sa
pulsirajućim bolom)
• Smanjenje količine kalijuma u krvi (možete osjetiti neočekivane otkucaje srca, mišićnu slabost,
grčeve)
Manje često (pogađa manje od 1 na 100 osoba)
• Povećanje nivoa šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija). Ukoliko imate dijabetes, potrebno je
češće provjeravati nivo šećera u krvi i možda će biti potrebno prilagoditi Vašu uobičajenu
terapiju u liječenju dijabetesa.
• Zamućenje sočiva u očima
• Veoma ubrzan srčani ritam (tahikardija)
• Osjećaj drhtavice i ubrzanog ili nepravilnog rada srca (palpitacije). Ova neželjena dejstva su
obično bezazlena i nestaju tokom liječenja
• Bol u grudima
• Osjećaj zabrinutosti (uglavnom se javlja kod djece)
• Poremećaj sna
• Alergijski osip kože
Rijetko (pogađa manje od 1 na 1000 osoba)
• Poteškoće u disanju ili zviždanje u grudima koje se pogoršava neposredno nakon upotrebe
lijeka Seretide Inhalera. Ako se ovo desi odmah prestanite sa upotrebom Seretide Inhalera,
uzmite lijek za brzo olakšavanje simptoma, kako bi olakšali probleme sa disanjem i odmah se
javite Vašem ljekaru.
• Seretide Inhaler može uticati na smanjenje proizvodnje steroidnih hormona u organizmu,
naročito ukoliko ste uzimali velike doze lijeka duži vremenski period što može dovesti do:
− usporavanje rasta kod djece i adolescenata
− slabljenje strukture kostiju
− glaukom ( oboljenje oka praćeno povećanim očnim pritiskom)
− porast tjelesne težine
− zaokruženo (ili mjesečasto) lice- Cushingov sindrom
Vaš ljekar će redovno pratiti pojavu bilo kojeg od ovih neželjenih dejstava kako bi bio siguran da
koristite najmanju dozu lijeka Seretide Inhalera za kontrolu astme.
• Promjene ponašanja, kao što je neuobičajena aktivnost i razdražljivost (uglavnom kod djece)
• Neravnomjerni otkucaji srca ili pojava dodatnih otkucaja (aritmija). Recite to Vašem ljekaru, ali
ne prekidajte uzimanje lijeka Seretide Inhaler, bez prethodnog savjetovanja Vašeg ljekara.
• Gljvična infekcija jednjaka koja može uzrokovati poteškoće u gutanju.
Učestalost nepoznata, ali se može javiti:
• Depresija ili agresivnost. Ove neželjene reakcije se obično javljaju kod djece.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5.
KAKO TREBA ČUVATI SERETIDE INHALER
Lijek Seretide Inhaler čuvajte van dohvata i pogleda djece!
Ne koristite ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koje je naznačeno na pakovanju. Rok upotrebe se
odnosi na posljednji dan naznačenog mjeseca.
Rok upotrebe: 2 godine.
Nakon svake upotrebe Seretide Inhalera vratite poklopac na Inhaler, ne koristeći silu.
Čuvajte Seretide Inhaler na sobnoj temperaturi do 30°C.
Metalna bočica sadrži tečnost pod pritiskom. Ne treba je izlagati temperaturama visočijiom od 50°C, i
treba ga čuvati zaštićeno od direktne sunčeve svjetlosti. Ne bušite je, ne lomite i ne palite je čak i
kada mislite da je prazna.
7
Kao i kod drugih inhalera u bočicama pod pritiskom, terapijski efekat lijeka se može smanjiti kada je
bočica hladna. Ako je Inhaler vrlo hladan, prije nego ga upotrijebite, izvadite metalnu bočicu iz
plastičnog kućišta i zagrijte je u rukama par minuta. Nikad ne koristite druge izvore toplote.
Nemojte bacati bilo koje lijekove putem kućnog otpada ili otpadnih voda. Pitajte Vašeg farmaceuta
kako da odložite lijek koji više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoline.
6.
DODATNE INFORMACIJE
Sastav
Jedna doza lijeka Seretide inhaler sadrži 25 mikrograma salmeterol ksinafoata i 50 mikrograma, 125
mikrograma odnosno 250 mikrograma flutikazon propionata.
Pomoćne komponente: norfluran (hidrofluroalkan 134a (HFA 134a))
Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Kutija sa Inhalerom 25/50 mikrograma, 120 inhalacija
Kutija sa Inhalerom 25/125 mikrograma, 120 inhalacija
Kutija sa Inhalerom 25/250 mikrograma,120 inhalacija
Seretide Inhaler sadrži suspenziju aktivnih supstanci salmeterola i flutikazon propionata kombinovanu
sa potisnim gasom, norfluranom (HFA 134 a) kao propelantom. Suspenzija se nalazi u aluminijskoj
bočici koji se nalazi se pod pritiskom te je zatvoren pomoću odmjernog ventila. Bočica je smještena u
plastične raspršivače s anatomski oblikovanim nastavkom za usta koji je opremljen poklopcem.
Jedna bočica sadrži 120 inhalacijskih doza.
Režim izdavanja
Izdaje se na ljekarski recept
Proizvođač
Administrativno sjedište:
Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska
Nositelj odobrenja:
GlaxoSmithKline, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini, Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo
(EU Mutual,od
18.03.2015. & Latvijski SmPC v 32)
Datum i broj rješenja:
Seretide Inhaler (25 mcg +50 mcg )/doza: 04-07.10-220/13 od 04.07.2013.
Seretide Inhaler (25 mcg + 125 mcg)/doza: 04-07.10-221/13 od 04.07.2013.
Seretide Inhaler (25 mcg + 250 mcg )/doza: 04-07.10-222/13 od 04.07.2013.
Datum revizije teksta:
Avgust 2015
8