SONA 1 mg g

UPUTA ZA PACIJENTA

SONA

1mg/g, gel

adapalen

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.

Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.

Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi,

čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u

uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:

1.

Što je SONA gel i za što se primjenjuje?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA gel?

3.

Kako primjenjivati SONA gel?

4.

Mogući neželjeni učinci SONA gela

5.

Rok valjanosti i čuvanje SONA gela

6.

Dodatni podaci o SONA gelu

1. ŠTO JE SONA GEL I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE?

SONA gel je lokalni pripravak za liječenje akni, čija djelatna tvar pripada skupini retinoida.

Djelatna tvar adapalen ima protuupalno djelovanje te ublažava osjetljivost i nadraženost kože.

SONA gel se primjenjuje na lice, prsni koš i leđa, na područja kože zahvaćena miteserima, aknama i

prištićima.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SONA GEL?

SONA gel ne smijete primjenjivati:

ako ste preosjetljivi na adapalen ili na neki od pomoćnih sastojaka ovog lijeka.

Što biste trebali izbjegavati tijekom primjene SONA gela?

Nemojte nanositi SONA gel na oštećenu (posjekotine i ogrebotine) ili Suncem opečenu kožu.

Ako SONA gel nanosite na lice izbjegavajte područje oko očiju, usta, rubova nosa, kao i druga

osjetljiva područja.

Ako gel dođe u kontakt s očima, potrebno ih je odmah isprati toplom vodom.

Trebate izbjegavati prekomjerno izlaganje Suncu i umjetnim izvorima UV zraka tijekom primjene
SONA gela. Preporučuje se korištenje proizvoda s UV zaštitom i nošenje zaštitne odjeće preko

oboljelog područja tijela za vrijeme trajanja liječenja.

Ako koristite kozmetičke proizvode, oni ne smiju imati komedogeno i adstringentno djelovanje, tj. ne
smiju izazivati mitesere ili isušivati kožu.

Package Leaflet

PLfD000942/2

Bosnia and Herzegovina

Page 1 of 4

Istodobna primjena drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste

kupili bez recepta.

Drugi proizvodi za liječenje akni, koji sadrže benzoil peroksid, eritromicin ili klindamicin, se mogu

primjenjivati istodobno sa SONA gelom. Njih nanesite ujutro na zahvaćena područja, a SONA gel

navečer.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.

SONA gel se ne smije primjenjivati u trudnoći jer nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene

adapalena tijekom trudnoće.

Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, kada postoji mogućnost začeća, trebate poduzimati odgovarajuće

kontracepcijske mjere tijekom primjene SONA gela.

Ako dojite, nemojte primjenjivati SONA gel na područje prsnog koša. Pazite da Vaše dojenče ne dođe u

dodir s bilo kojim drugim dijelom tijela na koji ste nanijeli SONA gel.

Upravljanje vozilima i strojevima

SONA gel nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važna obavijest o nekim sastojcima SONA gela

Ovaj lijek sadrži propilenglikol (E 1520) koji može izazvati nadraženost kože i metilparahidroksibenzoat (E

218) koji može uzrokovati alergijske reakcije (neke mogu biti i odgođene).

3. KAKO PRIMJENJIVATI SONA GEL?

Pri primjeni SONA gela strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik. Ako niste sigurni kako trebate

primjenjivati ovaj lijek, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.

SONA gel se nanosi navečer, prije odlaska na spavanje, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Prije primjene gela područje kože s aknama operite temeljito vodom. SONA gel se nanosi na čistu i suhu

kožu.

Vršcima prstiju nanesite gel u tankom sloju na zahvaćena područja i nježno utrljajte.

Nakon primjene SONA gela ruke operite s dovoljnom količinom vode.

Koliko dugo možete primjenjivati SONA gel?
Nakon 3 mjeseca primjene SONA gela posjetite liječnika kako bi on ili ona procijenio poboljšanje akni.

Ako ste zaboravili nanijeti SONA gel

Ako ste zaboravili nanijeti SONA gel učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom

rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine SONA gela kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.

Package Leaflet

PLfD000942/2

Bosnia and Herzegovina

Page 2 of 4

Ako ste primijenili više SONA gela nego što ste trebali
Nikad ne primjenjujte više SONA gela nego što Vam je propisano.

Ako nanesete preveliku količinu gela nećete se prije riješiti akni, ali se na Vašoj koži mogu pojaviti

crvenilo i nadraženost. Također se mogu javiti ljuštenje i osjećaj neugode.

U slučaju da ste prekoračili preporučenu dozu, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zabunom progutali SONA gel
Ako ste Vi ili netko drugi zabunom progutali SONA gel, odmah obavijestite svog liječnika.

Djeca

Ne preporučuje se primjena SONA gela kod novorođenčadi i male djece.

4. MOGUĆI NEŽELJENI UČINCI SONA GELA
Poput svih lijekova i SONA gel može izazvati neželjene učinke u nekih bolesnika, kao što je nadraženost

kože. Povremeno se mogu javiti bockanje i osjećaj pečenja na mjestu primjene. Može se javiti i crvenilo,

suhoća, ljuštenje ili krhkost kože. U rijetkim slučajevima mogu se javiti nadraženost i oteklina vjeđa.

Ako primijetite osjetljivost ili nadraženost kože tijekom liječenja, prekinite primjenu SONA gela i

obavijestite svog liječnika. On ili ona Vam može savjetovati da smanjite učestalost primjene ili privremeno
prekinete liječenje.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o

lijeku, kao i one koje jesu.

5. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti: 2 godine.

Rok valjanosti je otisnut na pakiranju.

Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25ºC.

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

6. DODATNI PODACI O SONA GELU

Što sadržava SONA gel?

Djelatna tvar je adapalen.

Jedan gram gela sadržava 1 mg adapalena.

Pomoćne tvari:

Dinatrijev edetat; karbomer 940; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat; fenoksietanol; poloksamer 182;
natrijev hidroksid; voda, pročišćena.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja

Gel.

30 g gela u aluminijskoj laminatnoj tubi (polietilen – aluminij - polietilen) s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Package Leaflet

PLfD000942/2

Bosnia and Herzegovina

Page 3 of 4

Proizvođač gotovog lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a

71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

04-07.1-1640/12 od 23.04.2013.

Datum revizije upute

04 / 2017.

Package Leaflet

PLfD000942/2

Bosnia and Herzegovina

Page 4 of 4