75 g gela u aluminijum laminantnoj tubi s aplikatorom u kutiji
Supstance:diklofenak
Jačina | ATC | Oblik |
10 mg g | M02AA15 | gel |
UPUTA ZA PACIJENTA
Voltaren Emulgel 1%
10 mg/1 g
gel
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da ga pažljivo koristite prema uputi kako
biste postigli najbolje rezultate.
Sačuvajte ovu uputu. Može biti potrebno da ju ponovo pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 7 dana upotrebe ovog lijeka, obavezno
posjetite ljekara!
U ovoj uputi ćete naći:
1. Šta je Voltaren
Emulgel
1% i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Voltaren
Emulgel 1%
3. Kako uzimati Voltaren
Emulgel 1%
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Voltaren
Emulgel 1%
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE VOLTAREN
EMULGEL 1% I ZA ŠTA SE KORISTI
Voltaren Emulgel 1% sadrži diklofenak-dietilamin, aktivnu supstancu koja pripada grupi nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL).
Voltaren Emulgel 1% ima analgetska i protuupalna svojstva, a hladi zahvaljujući vodeno-alkoholnoj
bazi.
Lijek Voltaren Emulgel 1% se koristi za ublažavanje bolova, smanjenje zapaljenja i otoka kod brojnih
stanja koja pogađaju zglobove i mišiće;
-
ublažavanje bolova, zapaljenja i otoka kod povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr.
uganuća, istegnuća, uboji, bolovi u leđima (povrede u sportu);
kod lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (zapaljenje tetiva ili omojnica tetiva, npr.
teniski lakat), bursitis, sindrom rame-ruka i periartropatija (bolest zglobova);
za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa (zapaljenje zglobova) koljena ili prstiju.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VOLTAREN EMULGEL 1%
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati Voltaren
Emulgel 1%
Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za ublažavanje boli, sniženje
temperature ili smanjenje zapaljenja kao što su ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina (supstanca
koja se upotrebljava i za sprječavanje zgrušavanja krvi) ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka Voltaren
Emulgel 1% navedih u spisku pomoćnih supstanci na kraju ove upute.
Simptomi alergijskih reakcija (preosjetljivosti) na te lijekove mogu uključivati: teško disanje ili
soptanje (astma), respiratorne probleme, osip na koži sa mjehurićima ili urtikariju, oticanje lica
ili jezika, šmrcav nos.
Ako ste u posljednjem trimestru trudnoće.
Budite oprezni sa lijekom Voltaren Emulgel 1%
Ne nanosite lijek ako na koži imate ogrebotine, otvorene rane, ozljede te osip ili ekceme.
Lijek Voltaren Emulgel 1% je namijenjen samo vanjskoj upotrebi. Ne upotrebljavajte ga u
ustima. Budite pažljivi lijek da ne dođe u kontakt sa vašim očima. Ako se to dogodi, dobro
isperite oči sa čistom vodom. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko se problemi
nastave.
Zavoj ili podupirač, koji se uobičajeno koriste kod ozljeda kao što su uganuće se može
upotrijebiti, ali ne upotrebljavajte Voltaren Emulgel 1% ispod zavoja koji su nepropusni za zrak
(plastični).
Djeca i adolescenti
Ne koristite lijek Voltaren Emulgel 1% kod djece mlađe od 12 godina.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Voltaren Emulgel 1%
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali neki drugi lijek,
uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Kod lokalne primjene gela su takve interakcije vrlo malo vjerovatne zbog vrlo niske sistemske
apsorpcije diklofenaka.
Trudnoća i dojenje
Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Ne koristite lijek Voltaren Emulgel 1% ako ste trudni, osobito u zadnjem trimestru trudnoće, jer bi to
moglo imati negativan uticaj na nerođeno dijete ili uzrokovati probleme tokom rađanja. Tijekom prva
dva trimestra trudnoće, lijek možete koristiti samo ako Vam ga je prepisao ljekar.
Ne koristite lijek Voltaren Emulgel 1% ako dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
Lokalna primjena lijeka Voltaren Emulgel 1% nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom
upravljanja motornim vozilima i strojevima.
Ostala upozorenja
Lijek Voltaren Emulgel 1% sadrži propilenglikol koji kod nekih ljudi može izazvati umjeren, lokaliziran
nadražaj kože.
3. KAKO UZIMATI LIJEK VOLTAREN EMULGEL 1%
Ukoliko mislite da lijek Voltaren Emulgel 1% suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš organizam,
obratite se Vašem ljekaru.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Nanesite lijek Voltaren Emulgel 1% 3 do 4 puta dnevno na oboljelo mjesto.
Kako koristiti lijek Voltaren Emulgel 1%
Aluminijumska tuba:
probodite membranu tube sa oštrim vrhom zatvarača
nemojte koristiti lijek ako je membrana oštećena
Aluminijumsko laminatna tuba:
Prije prve upotrebe uklonite pečat tako da:
odvrnete i skinete zatvarač
suprotnu stranu zatvarača umetnete, zavrtite i uklonite pečat sa tube
Lagano istisnite manju količinu gela iz tube i nanesite na bolno ili otečeno mjesto, lagano utrljajte u
kožu. Potrebna količina je zavisna od veličine oboljele ili otečene površine. Obično je dovoljna količina
koja varira od veličine trešnje do oraha (2–4 g gela). Operite ruke po završenom utrljavanju lijeka, osim
ako sa lijekom ne liječite ruke.
Koliko dugo koristiti lijek Voltaren Emulgel 1%
Ne koristite lijek Voltaren Emulgel 1% duže od:
2 nedelje kod liječenja povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, istegnuća, uboja) ili
tendinitisa (zapaljenja tetiva ili omota tetiva);
3 nedelje za artritične (kod zapaljenja zglobova) bolove;
Voltaren Emugel 1% se može koristiti na većim površinama kože i kroz duži vremenski period samo
ukoliko je tako propisao ljekar.
Ako se bolovi i otoci ne smanje za 7 dana ili se stanje čak pogorša, posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Ako uzmete više lijeka Voltaren Emulgel 1%
nego što bi trebalo
Ako uzmete više od preporučene doze, potrebno je da odmah obavijestite svog farmaceuta ili ljekara!
Predoziranje je vrlo malo vjerovatno jer se diklofenak u lijeku Voltaren Emulgel 1% vrlo slabo upija
kroz kožu.
U slučaju da Vi ili dijete slučajno progutate lijek Voltaren Emulgel 1% ili ako ste slučajno upotrijebili
mnogo više nego što je preporučeno, odmah posjetite svog ljekara.
Ako ste zaboravili uzeti Voltaren Emulgel 1%
Ako ste zaboravili nanijeti lijek Voltaren Emulgel 1% u propisano vrijeme, nanesite ga onda kada se
sjetite, i nakon toga nastavite sa uobičajenom primjenom gela. Ne nanosite dvostruku dozu da bi
nadoknadili propuštenu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Voltaren Emugel 1% obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi i lijek Voltaren Emulgel 1% može izazvati nuspojave
.
Neke rijetke i vrlo rijetke nuspojave, koje mogu biti ozbiljne;
Ako se pojavi bilo koja od niže navedenih nuspojava, odmah prestanite primjenjivati lijek Voltaren
Emulgel
1% i posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom:
osip na koži sa mjehurićima; urtikarija
soptanje, teško disanje ili osjećaj pritiskanja u prsnom košu (astma)
otok lica, usana, jezika, grla ili ždrijela
Druge nuspojave koje se mogu pojaviti su uobičajeno blage, prolazne i bezopasne (ako ste zabrinuti,
recite ljekaru ili farmaceutu);
osip na koži, svrab, crvenilo ili peckanje
Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 10 000 osoba)
povećana osjetljivost kože na sunčanu svjetlost; mogući znaci su opekotine od sunca sa
svrabom i mjehurima.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI VOLTAREN EMULGEL 1%
Voltaren Emulgel 1% morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Lijek Voltaren Emulgel 1% se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakiranju.
Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakiranju lijeka.
Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Voltaren Emulgel 1% sadrži
Aktivna supstanca je diklofenak-dietilamin.
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina, što odgovara 10 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance: karbomer, makrogol cetostearil eter, kokoil-kaprilokaprat, dietilamin, izopropilni
alkohol, tekući parafin, parfimirana krema 45, propilenglikol i pročišćena voda.
Kako Voltaren Emulgel 1% izgleda i sadržaj pakiranja
50 g gela u aluminijumskoj ili aluminijumsko laminatnoj tubi, u kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Proizvođač Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska
Proizvođač gotovog lijeka
Novartis Pharma Produktions GmbH, Oeflingerstrasse 44, Wehr, Njemačka
Nositelja dozvole za stavljanje lijeka u promet
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Datum i broj dozvole za stavljanje u promet
Voltaren Emulgel 1%, 10 mg/g, 50 g gela u aluminijskoj tubi:
04-07.10-2576/13 od 29.11.2013.
Voltaren Emulgel 1%, 10 mg/g, 50 g gela u aluminijskoj laminatnoj tubi:
04-07.9-6222/13 od 24.04.2014.