ASPIRIN complex 500 mg kesica+ 30 mg kesica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ASPIRIN COMPLEX

500 mg + 30 mg, granule za oralnu suspenziju

acetilsalicilna kiselina, pseudoefedrin hidrohlorid

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije

za Vas.

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar

ili farmaceut.

Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Međutim, još uvijek trebate pažljivo uzimati lijek

ASPIRIN Complex kako biste postigli najbolji učinak.

−

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

−

Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.

−

Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate gore nakon 3 dana.

−

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve

moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

Sadržaj ovog uputstva:

1. Šta je ASPIRIN Complex i za šta se koristi

2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati ASPIRIN Complex

3. Kako uzimati ASPIRIN Complex

4. Moguća neželjena djelovanja

5. Kako čuvati ASPIRIN Complex

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. ŠTA JE ASPIRIN COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI

Lijek ASPIRIN Complex ublažava bolove, djeluje protuupalno, snižava vrućicu i djeluje kao nosni

dekongestiv (smanjuje začepljenost nosa). Bijele do žućkaste granule sadrže dvije aktivne supstance,

acetilsalicilnu kiselinu (Aspirin) i pseudoefedrin hidrohlorid.

Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma začepljenosti nosa/sinusa (rinosinuitisa), te boli i vrućice

povezanih sa prehladom i/ili simptomima nalik gripi.

Ukoliko imate samo jedan od gore navedenih simptoma, možda bi bilo prikladnije uzeti lijek koji sadrži

samo jednu od aktivnih supstanci.

2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ASPIRIN COMPLEX

Nemojte uzimati lijek ASPIRIN Complex:
−

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu, pseudoefedrin ili bilo koji drugi

sastojak ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6.);

−

ukoliko ste u prošlosti imali astmu izazvanu sa primjenom salicilata ili supstanci sa sličnim

djelovanjem (koje se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi);

−

ukoliko patite od ulkusa (čira) na želucu;

−

ukoliko imate povećanu sklonost krvarenju;

−

ukoliko ste trudni ili dojite;

−

ukoliko imate zatajenje jetre ili bubrega;

−

ukoliko imate teško zatajenje srca;

−

ukoliko također uzimate 15 mg (ili više) metotreksata sedmično;

−

ukoliko imate veoma visok krvni pritisak ili tešku bolest koronarnih arterija;

−

ukoliko također uzimate antidepresiv koji sadrži inhibitor monoaminooksidaze (MAO) (ili ste ga

uzimali tokom prethodne dvije sedmice).

Upozorenja i mjere opreza:

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka ASPIRIN Complex:

−

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na druge analgetike, antireumatike ili protuupalne lijekove;

−

ukoliko patite od alergija (na primjer sa osipom, svrbežom, koprivnjačom), astme, peludne

groznice, otjecanja sluznice nosa (nosnih polipa) ili hroničnih bolesti pluća;

−

ukoliko također uzimate lijekove koji razrjeđuju krv i sprječavaju zgrušavanje krvi

(antikoagulanse);

−

ukoliko ste u prošlosti imali ulkus (čir) na želucu ili krvarenje iz probavnog trakta;

−

ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega i jetre;

−

ukoliko imate oštećenu kardiovaskularnu funkciju (na primjer kada srce na neodgovarajući način

pumpa krv kroz tijelo, gubitak volumena krvi, veliki hirurški zahvat, infekciju krvi ili veliki

hemoragijski događaj);

−

ukoliko se spremate izložiti hirurškom zahvatu (uključujući i manje hirurške zahvate, kao što je

vađenje zuba), pošto acetilsalicilna kiselina povećava rizik od krvarenja čak i u malim dozama;

−

ukoliko patite od prekomjerno aktivne štitne žlijezde, bolujete od šećerne bolesti (diabetes

mellitus), bolesti srca, povišenog pritiska u očima (glaukoma), uvećane prostate ili ste osjetljivi na

neke sastojke u lijekovima za kašalj/prehladu, na primjer, fenilefrin i efedrin (simpatomimetike);

−

ukoliko redovito uzimate više lijekova protiv bolova zajedno (naročito kombinacije različitih

analgetika). U opasnosti ste od trajne bolesti bubrega;

−

ukoliko ste skloni gihtu. Pri niskim dozama, acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne

kiseline u urinu, što može izazvati napad gihta.

−

ukoliko imate nedostatak G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaze) (nasljednu bolest koja utječe na

crvene krvne stanice), pošto povećane doze acetilsalicilne kiseline mogu dovesti do hemolize

(raspadanja crvenih krvnih stanica)

Ukoliko niste sigurni da li smijete uzeti ovaj lijek, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Sportisti moraju biti svjesni da ovaj lijek može dati pozitivnu reakciju na antidoping testovima.

Primjena kod starijih

Stariji pacijenti mogu biti naročito osjetljivi na pseudoefedrin i mogu osjetiti pospanost ili vidjeti stvari

koje nisu stvarne (imati halucinacije).

Djeca i adolescenti

Postoji moguća povezanost između primjene acetilsalicilne kiseline i Reyeovog sindroma kada se

primijenjuje kod djece i adolescenata. Reyeov sindrom je veoma rijetka bolest, koja može biti

smrtonosna. Zbog toga, acetilsalicilna kiselina se ne bi smjela davati djeci i adolescentima mlađim od

16 godina, osim na preporuku ljekara.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom ASPIRIN Complex

Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

Istovremena primjena sa lijekom ASPIRIN Complex može utjecati na djelovanje slijedećih lijekova.

Molimo Vas recite to svom ljekaru, pošto će on možda trebati prilagoditi dozu lijekova navedenih u

nastavku.

Lijek ASPIRIN Complex može povećati učinak:

−

lijekova koji razrjeđuju krv i pomažu u sprječavanju lakog zgrušavanja krvi, na primjer tiklopidina;

−

lijekova kao što su kortizon ili prednizolon, kada se uzimaju oralnim putem ili injekcijom;

−

digoksina (lijeka za liječenje zatajenja srca ili nepravilnih otkucaja srca), povećanjem količine

digoksina u krvi;

−

protuupalnih lijekova i analgetika (nesteroidnih analgetika/protuupalnih lijekova);

−

lijekova za snižavanje šećera u krvi (antidijabetika);

−

metotreksata (moguće povećanje rizika od neželjenih efekata);

−

valproatne kiseline (lijeka za liječenje epilepsije);

−

antidepresiva, uključujući inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore);

−

tableta koje sadrže salbutamol, koje mogu izazvati nepravilne ili brže otkucaje srca. Ovo Vas ne

treba spriječiti da koristite inhalator umjesto toga (u propisanoj dozi);

−

ostalih lijekova koji sadrže fenilefrin i efedrin ili drugih simpatomimetskih supstanci, poput onih u

nosnim dekongestivima, na primjer kapima za nos.

Lijek ASPIRIN Complex može smanjiti učinak:

−

lijekova koji se koriste za izlučivanje viška vode iz tijela i koji povećavaju količinu urina

(antagonista aldosterona i diuretika henleove petlje);

−

lijekova koji snižavaju krvni pritisak (antihipertenziva, kao što su gvanetidin, metildopa,

β-

blokatori);

−

lijekova za liječenje gihta koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline u urinu (naprimjer probenecida,

sulfinpirazona).

Uzimanje hrane i pića sa lijekom ASPIRIN Complex

Nije važno da li se lijek uzima sa ili bez hrane. Međutim, granule se moraju istresti u čašu vode i dobro

promiješati prije uzimanja. Konzumiranje alkohola za vrijeme primjene acetilsalicilne kiseline može

povećati rizik od krvarenja iz probavnog trakta i narušiti Vašu sposobnost reagiranja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Zbog nedostatka iskustva sa primjenom kombinacije supstanci u lijeku ASPIRIN Complex, lijek se ne

smije koristiti tokom trudnoće ili ukoliko dojite.

Ukoliko mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da zatrudnite, pitajte svog ljekara ili farmaceuta za

savjet prije uzimanja lijeka.

Lijek spada u grupu lijekova (nesteroidnih protuupalnih lijekova, NSAID) koji mogu narušiti plodnost

kod žena. Ovaj učinak je reverzibilan po prestanku uzimanja lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama

Tokom liječenja sa ovim lijekom, Vaša sposobnost da reagujete može biti narušena. Rizik može biti

dodatno povećan ukoliko konzumirate alkohol u isto vrijeme. Ovo treba uzeti u obzir u situacijama u

kojima je potrebna povećana pažnja, na primjer pri vožnji automobila.

ASPIRIN Complex sadrži saharozu

Ovaj lijek sadrži 2 g saharoze (šećera) po vrećici (što odgovara 0,17 BE (jedinica kruha, od eng. bread

exchange)). To treba uzeti u obzir kod pacijenata sa šećernom bolesti (diabetes mellitus). Ako Vam je

ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek

posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI ASPIRIN COMPLEX

Uvijek uzmite lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili

farmaceut. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Osim ukoliko nije drugačije propisano, doziranje lijeka je prikazano u slijedećoj tabeli:

Dob

Pojedinačna doza

Ukupna dnevna doza

Odrasli

1-2 vrećice

Do 6 vrećica

Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može uzeti u intervalima od 4 do 8 sati. Ukupna dnevna

doza ne smije prijeći 6 vrećica.

Sipajte sadržaj jedne ili dvije vrećice lijeka ASPIRIN Complex u čašu vode i dobro promiješajte.

Odmah popijte cijeli sadržaj čaše. Napomena: granule se ne otapaju u potpunosti.

Nemojte uzimati ovaj lijek duže od 3 dana bez savjetovanja sa ljekarom.

Primjena kod djece i adolescenata

Nemojte davati djeci i adolescentima mlađim od 16 godina, osim na preporuku ljekara. Zbog

ograničenog iskustva, preporuka za doziranje za adolescente ne može se dati.

Ako uzmete više lijeka ASPIRIN Complex nego što ste trebali

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti glavobolje, vrtoglavica, konvulzije, povraćanje, šumovi u

ušima, ubrzan rad srca (tahikardija), bol u prsima, uznemirenost ili nedostatak zraka.

Ukoliko sumnjate na predoziranje sa ovim lijekom, odmah se obratite ljekaru.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka ASPIRIN Complex obratite se

svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, lijek ASPIRIN Complex može izazvati neželjene efekte, iako ih svako ne dobije.

Učestalost: nepoznata: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Mogući neželjeni efekti zbog primjene acetilsalicilne kiseline su:
Ovo su sve veoma ozbiljni neželjeni efekti i možda ćete trebati hitnu ljekarsku pomoć ili ćete morati

ostati u bolnici. Odmah se obratite svom ljekaru ili se javite u najbližu bolnicu ukoliko primijetite bilo šta

od slijedećeg:

−

Ulkusi (čirevi) na želucu, koji u pojedinim slučajevima mogu dovesti do perforacije (probijanja zida

želuca);

−

Krvarenje iz probavnog trakta koje u pojedinim slučajevima može dovesti do anemije izazvane

nedostatkom željeza. Znakovi krvarenja iz probavnog trakta su crne stolice ili povraćanje krvi;

−

Alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, osip sa mogućim padom krvnog pritiska),

naročito kod astmatičara;

−

Hemoliza (raspadanje crvenih krvnih stanica) u slučaju teških oblika nedostatka G6PD (glukoza-

6-fosfat dehidrogenaze);

−

Oštećenje funkcije bubrega, zatajenje bubrega.

Ovo su sve ozbiljni neželjeni efekti i možda ćete trebati hitnu ljekarsku pomoć. Recite svom ljekaru

ukoliko primijetite bilo šta od slijedećeg:
−

Povećanje rizika od krvarenja;

−

Nelagoda u probavnom traktu, kao što je bol u želucu, loša probava i upala sluznice želuca;

−

Povećanje jetrenih proteina (enzima);

−

Osjećaj vrtoglavice, zujanje u ušima (tinitus).

Ovo su sve blagi neželjeni efekti:

−

Mučnina, povraćanje, proljev.

Mogući neželjeni efekti zbog primjene pseudoefedrina su:
Ovo su sve ozbiljni neželjeni efekti i možda ćete trebati hitnu ljekarsku pomoć. Recite svom ljekaru

ukoliko primijetite bilo šta od slijedećeg:

−

Učinci na srce (na primjer brzi ili nepravilni otkucaji srca);

−

Zadržavanje urina, naročito kod pacijenata sa hiperplazijom prostate;

−

Povišenje krvnog pritiska, ali ne i kod kontrolisane hipertenzije;

−

Nesanica, rijetko halucinacije i druge stimulacije centralnog nervnog sistema;

−

Učinci na kožu (na primjer osip, koprivnjača, svrbež).

Ukoliko doživite bilo koji od gore navedenih neželjenih efekata, prestanite uzimati lijek. Obavijestite

svog ljekara, kako bi on mogao procijeniti težinu reakcije i odlučiti o drugim potrebnim aktivnostima.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu

o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI ASPIRIN COMPLEX

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati iznad 30°C.

Rok trajanja lijeka: 3 godine.

Nemojte uzimati ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koji je naznačen na kutiji i vrećicama. Rok trajanja

se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati nikakve lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako

da bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I OSTALE INFORMACIJE

Šta ASPIRIN Complex sadrži
Svaka vrećica sadrži aktivne supstance acetilsalicilnu kiselinu (500 mg) i pseudoefedrin hidrohlorid (30

mg).

Ostali sastojci su bezvodna citratna kiselina, saharoza, hipromeloza, saharin, aroma narandže

(uključujući benzilni alkohol, alfa tokoferol, modificirani škrob i maltodekstrin).

Kako ASPIRIN Complex izgleda i sadržaj pakovanja
Bijele do žućkaste granule za oralnu suspenziju.

Ovaj lijek je dostupan u pakovanju koje sadrži 10 vrećica.

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača:

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Bayer d.o.o. Sarajevo

Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.3-2-1079/14 od 17.3.2015.