CALGEL 3.3 mg g+ 1 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CALGEL
gel za desni (3,3 mg + 1,0 mg)/1g
lidokain hidrohlorid + cetilpiridinij hlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek.
- Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.
- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je CALGEL i čemu je namijenjen
2. Prije nego što počnete uzimati CALGEL
3. Kako treba uzimati CALGEL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati CALGEL
6. Ostali podaci 

1. ŠTA JE CALGEL I ČEMU JE NAMIJENJEN

CALGEL gel za desni olakšava tegobe koje se javljaju pri nicanju zubi. Lidokain (lokalni anestetik) koji se nalazi u CALGEL gelu za desni olakšava bol koja se javlja pri nicanju zubi i umiruje dojenačke desni. Takođe, lijek sadrži i cetilpiridinij hlorid (blagi antiseptik) koji pomaže u spriječavanju infekcije. 

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI CALGEL

CALGEL je prikladan za upotrebu kod većine djece, no nekolicina ih ipak ne smije koristiti. Ako niste sigurni odnosi li se to i na Vaše dijete razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom.

Nemojte davati CALGEL gel za desni Vašem djetetu
- Ako je prethodno imalo reakciju na sam CALGEL, kamilicu ili bilo koji drugi sastojak CALGEL gela za desni.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom i nemojte koristiti CALGEL.

Budite oprezni sa lijekom Calgel
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom
- Ako Vaše dijete ima intoleranciju na neke šećere.

Ako se ovo odnosi na Vaše dijete razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Calgel
Nisu poznate interakcije CALGEL gela za desni s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje
Ovaj lek je namenjen za upotrebu kod dece i novorođenčadi od 3. meseca života za olakšavanje tegoba koje se javljaju prilikom nicanja zuba. Ova napomena je uključena za slučaj da starije dijete ili odrasla osoba uzimaju CALGEL gel za desni.

- Ako ste trudni ili dojite CALGEL gel za desni koristite jedino uz prethodni savjet ljekara.

Ostala upozorenja
Neki od sastojaka CALGEL gela za desni mogu izazvati određene probleme
- Ovaj proizvod sadržava sorbitol. Ako Vaše dijete ne toleriše neke šećere, posavjetujte se s ljekarom prije primjene CALGEL gela za desni.
- Ovaj lijek sadržava manje količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
- Ksilitol može imati laksativan učinak.
- Ricinusovo ulje može imati iritativno djevovanje na želudac te izazvati proljev. 


3. KAKO TREBA UZIMATI CALGEL

- Lijek Calgel je namenjen isključivo za primjenu na površini sluzokože usta
- Ne smije se primjeniti količina veća od preporučene 

Dojenčad mlađa od 3 mjeseca života
Ovaj lijek se ne preporučuje dojenčadi mlađoj od 3 mjeseca.

Djeca i dojenčad starija od 3 mjeseca života
Otprilike 7,5 mm gela nanese se na komadić vate ili čisti prst te se nježno utrlja u dojenačke desni.
- Ukoliko je potrebno postupak se može ponoviti za 20 minuta
- Nemojte koristiti više od šest puta na dan.

Ako uzmete preveliku količinu lijeka
Ako ste koristili CALGEL gel za desni više nego što je propisano, ili ako je došlo do slučajnog gutanja gela javite se najbližem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka i uputu čak i ako Vam se čini da je Vaše dijete dobro.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

CALGEL gel za desni može, kao i svi lijekovi, imati neželjena dejstva, iako su rijetke i najčešće u blagom obliku.

Ako Vaše dijete iskusi neku od navedenih neželjenih dejstava prestanite koristiti lijek i odmah potražite medicinsku pomoć:
- oticanje usta, desni ili jezika
- poteškoće u disanju
- osip

Ako Vaše dijete razvije neko od neželjenih dejstava koja nisu uključena u ovom uputstvu, čak i ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu. 


5. KAKO ČUVATI CALGEL

Lijek čuvajte van domašaja djece!
Rok trajanja lijeka 3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvajte tubu s lijekom dobro zatvorenu.
Čuvajte u originalnom pakovanju.

CALGEL gel za desni se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.


6. OSTALI PODACI

Šta sadrži CALGEL gel za desni

1 g gela sadržava 0,0033 g lidokain hlorida i 0,0010 g cetilpridinijevog hlorida.

Pomoćne supstance:
sorbitol, ksilitol, etanol, glicerol, hidroksietilceluloza 5000, PEG-40 hidrogenizirano ulje ricinusa (Kremofor RH 410), hidroksipolietoksidodekan (lauret-9), makrogol 300, saharin natrijum, levomentol, biljna aroma, karamel E150, natrium citrat, monohidrat limunske kiseline, prečišćena voda.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
CALGEL gel za desni
Kutija sa fleksibilnom aluminijskom tubom od 10 g gela lakirana sa unutrašnje strane, sa otvorom prekrivenim zaštitnom membranom i zatvaračem od polietilena.

Proizvođač
Administrativno sjedište:
Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Nositelj odobrenja: GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo (http://emc.medicines.org.uk/medicine/21913/PIL/Calgel Teething Gel/)

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum rješenja
Calgel, gel za desni: 04-07.3-2-4913/15 od 01.03.2016.