FLIXONASE 50 µg doza

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FLIXONASE
sprej za nos, suspenzija 50 mikrograma

Flutikazon propionat

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek.
Uputu nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da je ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu

mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

Ako dođe do pogošavanja simptoma, ili primjetite neku neželjenu reakciju koja nije nabrojana

u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Flixonase i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Flixonase
3. Kako se lijek Flixonase upotrebljava
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Flixonase
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE LIJEK FLIXONASE I ZA ŠTA SE KORISTI?

Flixonase sprej za nos sadrži lijek koji se zove flutikazon propionat koji pripada grupi lijekova koji
se zovu steroidi (tj. kortikosteroidi).
Kortikosteriodi djeluju tako što smanjuju proces zapaljenja.

Oni smanjuju otok i iritaciju u Vašem nosu

Pomažu kod ublažavanja svrabeža, kijanja i kod začepljenosti ili curenja nosa

Flixonase se koristi u prevenciji i liječenju:
upale sluzokože nosa (rinitis) uslijed sezonskih alergija, kao što je polenska kijavica

upale sluzokože nosa (rinitis) uslijed alergija koje se javljaju tokom cijele godine

(perenijalne alergije), kao što su alergije na životinje.

2.

PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK FLIXONASE ?

Nemojte uzimati Flixonase:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na flutikazon propionat ili na bilo koji drugi sastojaka lijeka

Flixonase sprej za nos (navedeni u poglavlju 6.)

Budite posebno oprezni prilikom korištenja lijeka Flixonase:
Ako ste nekada imali operaciju nosa

Ako imate neku infekciju u nosu

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom prije nego što uzmete lijek Flixonase.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući one koje
ste nabavili bez recepta. To uključuje i biljne preparate.

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Flixonase:
Ukoliko ste liječeni kortikosteroidima duže vremena u obliku injekcija ili oralnim putem

Ako uzimate jednu vrstu antivirusnog lijeka koji je poznat kao inhibitor proteaze (npr. ritonavir)

ili lijekove koji sadrže cobcistat koji mogu pojačati učinak flutikazon propionata. Vaš ljekar će
možda htjeti pažljivo pratiti Vaše stanje ako uzimate ove lijekove.

Ako uzimate izvjesne lijekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol).

Uzimanje lijeka Flixonase sa hranom ili pićima
Možete koristiti Filixonase u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, ako mislite da ste trudni ili dojite, recite to svom ljekaru prije početka korištenja
lijeka.

Vožnja i upravljanje mašinama
Nije vjerovatno da će primjena lijeka Flixonase uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim
vozilima ili rukovanja mašinama.

Flixonase sadrži benzalkonij hlorid.
Benzalkonij hlorid može prouzrokovati probleme sa Vašim disanjem (bronhospazam).

3.

KAKO SE LIJEK FLIXONASE UPOTREBLJAVA?

Uvijek koristite Flixonase tačno onako kako Vam je ljekar rekao. Provjerite sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Nemojte koristiti lijek kod djece ispod 4 godine starosti.

koristite lijek Flixonase isključivo za primjenu u nos, izbjegavajte kontakt sa očima.

Potrebno je nekoliko dana da lijek počne djelovati. Nastavite ga koristiti, čak iako Vam se ne

čini odmah da se ne osjećate bolje.

Koristite lijek svaki dan.

Doziranje – Odrasli i djeca od 12 i više godina
Uobičajena početna doza je 2 spreja u svaku nosnicu jednom dnevno, preporučuje se ujutro.

maksimalna doza koju možete primjeniti u toku 24 sata je obično 8 sprejeva (4 spreja u svaku

nosnicu)

Kada se budete bolje osjećali, ljekar Vam može preporučiti da koristite niže doze - jedan sprej

u svaku nosnicu jednom dnevno

ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, doza koju primjenjujete može se povećati do početne

primenjene doze.

Doziranje - Djeca od 4 do 11 godina
Uobičajena početna doza je jedan sprej u svaku nosnicu jednom na dan, preporučuje su

ujutro.

Najviše što možete uzeti tokom 24 sata je obično 4 spreja (2 spreja u svaku nosnicu)

Ako uzimate visoke doze lijeka Flixonase:
Možete imati potrebu za dodatnom količinom kortikosteroida:

Za vrijeme ekstremnog stresa

Prilikom prijema u bolnicu poslije nesreće ili ozbiljne povrede

prije hirurške operacije.

Vaš ljekar Vam može dati dodatne kortikosteroidne lijekove u obliku tableta ili injekcija.

PRIPREMA SPREJA ZA UPOTREBU

Vaš Flixonase sprej za nos ima kapicu protiv prašine koja štiti raspršivač i održava ga čistim.
Sjetite se da skinete kapicu prije no što upotrebite sprej.

Može da se desi da novi sprej, ili sprej koji nije korišćen nekoliko dana, ne funkcioniše pri prvom
aktiviranju. Može biti potrebno da "napunite" bočicu tako što ćete pumpati sprej nekoliko puta,
sve dok se ne pojavi fina magla.

Držite bočicu kao što je prikazano na slici i okrenite je od Vas
Postavite kažiprst i srednji prst sa obe strane raspršivača i postavite palac ispod
bočice spreja
Držite palac ispod bočice i pritisnite prstima raspršivač kako biste “napumpali”
sprej.

Ako sprej ne funkcioniše ili se pretpostavljate da je začepljen, moraćete ga očistiti. Obavezno
pogledati poglavlje “ČIŠĆENJE SPREJA“.
Nemojte pokušavati da očistite ili proširite sićušni otvor spreja iglom ili nekim drugim oštrim
predmetom jer ćete tako oštetiti mehanizam kojim funkcioniše sprej

UPOTREBA SPREJA:

1. Protresite bočicu i skinite kapicu
2. Blago izduvajte nos
3. Zatvorite jednu nosnicu prstom kao što je prikazano na slici i stavite raspršivač u drugu

nosnicu. Blago nagnite glavu ka naprijed i postavite bočicu uspravno. Držite bočicu na način
kako je prikazano na slici

4. Počnite lagano da udišete vazduh kroz nos. Dok udišete vazduh jako pritisnite prstima

raspršivač ka dole. Fina magla iz bočice spreja oslobodiće se u Vaš nos.

5. Izdahnite vazduh kroz usta.
6. Ponovite korak 4. kako biste oslobodili drugu dozu Vašeg lijeka u istu nosnicu.
7. Izvadite raspršivač iz nosnice i izdahnite vazduh kroz usta.
8. Ponovite korake od 3. do 6. primjenjujući sprej u drugu nosnicu.
9. Nakon upotrebe spreja očistite raspršivač čistom tkaninom ili papirnom maramicom i vratite

kapicu u početni položaj

ČIŠĆENJE SPREJA

Čistite Vaš sprej najmanje jednom nedeljno ili češće ukoliko je začepljen.

1. Skinite kapicu blago pritiskajući rebraste stranice kažiprstom i palcem i potom je podignite.

Nemojte okretati kapicu.

2. Povucite bijeli obod oko raspršivača naviše kako bi skinuli raspršivač

raspršivač

sprej poklopac

3. Potopite raspršivač i kapicu u toploj vodi i ostavite nekoliko minuta Potopite raspršivač i

kapicu

4. Isperite pod mlazom vode
5. Protresanjem uklonite preostalu vodu i osušite dijelove na toplom mjestu
6. Stavite raspršivač u početni položaj
7. “Napumpajte” bočicu na način koji je opisan u dijelu “Priprema Vašeg spreja”

Ako ste zaboravili uzeti lijek Flixonase
Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dozu lijeka, narednu dozu uzmite u predviđeno vrijeme.

Ako ste uzeli više lijeka Flixonase nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Flixonase nego što je trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
ljekarom. Važno je da uzmete dozu kao što je Vam je farmaceut preporučio ili koju Vam je
propisao Vaš ljekar. Potrebno je da primenite lijek isključivo u dozi koju je preporučio Vaš ljekar:
uzimanje više ili manje može dovesti do pogoršanja Vaših simptoma.

Ako ste prestali koristiti lijek Flixonase
Nemojte prestati sa upotrebom lijeka čak iako se osjećate bolje, osim ako Vam ljekar ne kaže da
prestanete. Ako prestanete sa korištenjem, simptomi se mogu vratiti.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog lijeka.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, Flixonase može prouzrokovati neželjena dejstva,
iako se ona ne moraju javiti kod svakoga. Moguće nuspojave koje se mogu pojaviti sa ovim
lijekom su sljedeće:

Alegijske rekacije: Potražite ljekarsku pomoć odmah
Mali broj pacijenata mogu dobiti alergijske reakcije na Flixonase, koja se mogu razviti u više
ozbiljan, pa čak i po život opasan problem ako se ne liječi. Simptomi uključuju:
zviždanje u grudima, kašalj ili poteškoće s disanjem

iznenadni osjećaj slabosti ili vrtoglavicu (što može dovesti do kolapsa i gubitka svijesti)

oticanje oko lica, usta ili jezika

kožni osip ili crvenilo.

Ako se ovo dogodi, obavjestite svog ljekara odmah – možda će Vam biti potrebna hitna
medicinska pomoć.

Alergijske reakcije na Flixonase su veoma rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10,000 osoba)

Neposredno nakon primjene spreja
moguća je pojava kihanja, koje brzo prestaje

veoma rijetko može se javiti neprijatan ukus ili miris

Odmah obavjestite Vašeg ljekara ukoliko primjetite pojavu sljedećih navedenih neželjenih
dejstava:

Drugi neželjeni efekti uključuju:

Vrlo često (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba):
krvarenje iz nosa

Često (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba):
glavobolja

neprijatan ukus

neprijatan miris

nadražaj ili suvoća nosa ili grla

Veoma rijetko (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba):
kožna reakcija - koja može da bude u rasponu od crvenog osipa sa svrabom i fleka na koži

do ozbiljnijih kožnih reakcija kao što su suva, ispucala i oljuštena koža.

problemi sa očima kao što su bolovi ili zamagljenost vida

oštećenje nosa

U veoma rijetkim slučajevima, liječenje nekim nazalnim kortikosteroidima može uticati na
normalnu produkciju steroida u organizmu. Veća je vjerovatnoća da će se to dogoditi ukoliko se
velike doze primjenjuju tokom dužeg vremenskog perioda. Vaš ljekar će pomoći u spriječavanju
pojave ovog neželjenog dejstva tako što će propisati najmanju dozu steroida pri kojoj će
simptomi biti dobro kontrolisani.

Navedeno neželjeno dejstvo može kod djece zazvati sporiji rast u odnosu na rast druge djece.
Kod djece kojoj se primjenjuje terapija lijekom Flixonase u toku dužeg vremenskog perioda,
potrebno je redovno kontrolisati tjelesnu visinu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI FLIXONASE

Lijek čuvajte van pogleda i dohvata djece!

Čuvati zaštićeno od smrzavanja i svjetlosti.

Lijek čuvajte na temperaturi do 30°C.

Lijek nemojte čuvati u frižideru.

Lijek ne koristiti nakon isteka roka trajanja koje je naznačeno na pakovanju. Datum isteka

roka trajanja se odnosi na zadnji dan u mjesecu.

Ako ste prestali sa uzimanjem lijeka vratite neiskorišten sprej Vašem farmaceutu kako bi bio

uništen.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da
odložite lijekove koji Vam nisu više potrebni. Ove mjere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Rok trajanja 3 godine.

6.

OSTALI PODACI

Šta sadrži lijek Flixonase
Jedna doza Flixonase spreja za nos sadrži 50 mikrograma flutikazon propionata.
Pomoćne komponente: dekstroza (bezvodna), mikrokristalna celuloza, natrijum- karboksimetil
celuloza, polisorbat 80, razblažena hidrohlorična kiselina, prečišćena voda i konzervansi
benzalkonijum-hlorid i feniletil-alkohol. Ove pomoćne komponente omogućavaju stabilnost
suspenzije.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Sprej za nos, suspenzija
Boca od tamnog stakla opremljena pumpicom za oslobađanje i raspršivanje. Boca sa pumpom
za doziranje sadrži 120 doza spreja.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Wellcome Limited, Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Velika Britanija

Nositelj dozvole u BiH:
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo, BiH

Datum i broj rješenja
04-07.3-2-7874/16 od 25.04.2017

Datum revizije teksta
Juli, 2017.god.