HYDROCORTISON GALENIKA 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HYDROCORTISON GALENIKA
10 mg/g
mast za oči

hidrokortizon

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek HYDROCORTISON GALENIKA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
3. Kako uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA I ZA ŠTA SE KORISTI
HYDROCORTISON GALENIKA 10 mg/g mast za oči
1 g masti za oči sadrži: hidrokortizona 10 mg

Lijek HYDROCORTISON GALENIKA je glukokortikoid koji je po sastavu i dejstvu identičan sa
prirodnim hormonom kore nadbubrežne žlijezde.
Pri lokalnoj primjeni lijek HYDROCORTISON GALENIKA djeluje antiinflamatorno, odnosno smanjuje
znake zapaljenja u oku.
Lijek HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči se upotrebljava za:

alergijske promjene na kapku i vežnjači

neinfektivne upale vežnjače, rožnjače (kad je spoljna površina rožnjače neoštećena) i
beonjače, kao i

nebakterijske upale dužice, cilijarnog tela, sudovnjače i mrežnjače.

Prije primjene lijeka treba obavezno isključiti gljivično ili virusno porijeklo ovih promjena.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA

Lijek ne smijete primjenjivati kod:

Alergije (preosjetljivosti) na hidrokortizon ili pomoćne supstance iz ovog lijeka (navedene u
tački 6.)

herpes rožnjače oka (Herpes corneae superficialis)

bakterijskih infekcija oka kao i akutnih faza virusnih infekcija

povreda i ulceroznih procesa rožnjače

glaukoma otvorenog ili zatvorenog ugla

tuberkuloze oka

gljivičnih oboljenja oka.

Budite oprezni s lijekom HYDROCORTISON GALENIKA

U toku primjene HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči potrebno je da u kraćim vremenskim
razmacima kontrolišete očni pritisak.
Kod akutnih bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija oka, HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči
može da pogorša i pojača infekciju.
Toksični efekti u užem smislu za HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči nisu poznati. Prilikom
duže primjene većih doza mogu da nastupe neželjena dejstva opisana u odjeljku 4.
Djeca čije su majke u trudnoći koristile HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči potrebno je
pažljivo pregledati jer postoji mogućnost da imaju nedovoljnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde.
U toku primjene HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči ne treba nositi kontaktna sočiva.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom HYDROCORTISON GALENIKA

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Atropin i drugi antiholinergici mogu dodatno da povise visok očni pritisak.
Prilikom primjene lijeka u oko ne očekuju se neželjena dejstva pod normalnim uslovima primjene, ali
ipak pri dodatnom liječenju drugim mastima ili kapima za oči potrebno je da protekne najmanje 15
minuta između primjene različitih lijekova.
Masti za oči se uvijek primjenjuju posljednje.

Uzimanje hrane i pića s lijekom HYDROCORTISON GALENIKA

Nije primjenjivo.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Trudnoća
Nakon primjene HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči u tijelu mogu da se nađu značajne
količine aktivne supstance, tako da se primjena ovog lijeka u toku trudnoće ne preporučuje. Ukoliko je
ipak primjena HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči neophodna, potrebno je da bude što
kraća i u najmanjoj mogućoj dozi. Pošto prilikom dugotrajne primjene kortikosteroida ne mogu biti
isključene smetnje u rastu i oštećenje ploda, obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili planirate
trudnoću.
Dojenje
Kortikosteroidi, u koje spada i hidrokortizon, prelaze u majčino mlijeko. Do sada nije poznato da je to
imalo štetnog uticaja na odojče. Uprkos tome, HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči
primjenjujte samo ukoliko je to neophodno. Posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama

Prolazno zamagljivanje vida neposredno poslije primjene, može uticati na upravljanje motornim
vozilom i rukovanje mašinama. Zbog toga treba sačekati prije preduzimanja navedenih aktivnosti, da
se u toku izvjesnog kratkog vremena izbistri vid.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek HYDROCORTISON GALENIKA
Nisu zabilježene neželjene reakcije na parafin bijeli, meki, pomoćnu supstancu u ovom lijeku.

3. KAKO UZIMATI LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA

Ukoliko mislite da lijek HYDROCORTISON GALENIKA suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam,

treba da se obratite vašem ljekaru.

Upotrebljavajte ovaj lijek uvijek tačno prema dogovoru sa ljekarom. Raspitajte se kod ljekara ili
farmaceuta ukoliko u nešto niste sigurni.
Ukoliko ljekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je:
Na početku liječenja primjenjuje se 2 do 3 puta dnevno. Nakon postizanja željenog dejstva dovoljno je
1 do 2 primjene dnevno.
Način primjene
Okularna upotreba.
Pri svakoj primeni nanosi se malo masti (oko 1 cm) u konjunktivalnu kesicu (unutrašnju stranu donjeg
očnog kapka) odnosno na oboljeli kapak. Primjena lijeka nije vezana za određeno doba dana.
Izbjegavajte da vrh tube dođe u dodir sa prstima ili okom.

Ako uzmete više lijeka HYDROCORTISON GALENIKA nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka HYDROCORTISON GALENIKA nego što bi trebalo, odmah

razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom!

Pojavu neželjenih dejstava usljed eventualnog predoziranja treba da prijavite svom ljekaru, koji će
možda da prekine primjenu lijeka i po potrebi uvede odgovarajuću terapiju za neželjena dejstva.

Ako ste zaboravili uzeti lijek HYDROCORTISON GALENIKA

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Sljedeću dozu lijeka primijenite u vrijeme koje je predviđeno za nju.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ako prestanete uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA

Da bi se izbjegla uporna odnosno ponovljena upala, lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je
propisao ljekar.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka HYDROCORTISON obratite se

svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek HYDROCORTISON GALENIKA može izazvati neželjena dejstva, mada

se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prema učestalosti neželjenih dejstava, postoje sljedeće kategorije:

veoma česta: mogu da nastupe kod više od 1 od 10 pacijenata

česta: mogu da nastupe najviše kod 1 od 10 pacijenata

povremena: mogu da nastupe najviše kod 1 od 100 pacijenata

rijetka: mogu da nastupe najviše kod 1 od 1000 pacijenata

veoma rijetka: mogu da nastupe najviše kod 1 od 10000 pacijenata

nisu poznata: učestalost nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka

Reakcije preosjetljivosti: alergijske reakcije, uključujući kontaktni dermatitis, rijetko se javljaju.
Senzorni organi: prilikom dugotrajne primjene lijeka postoji opasnost od povećanja očnog pritiska
(glaukom), uz oštećenje očnog živca, smanjenje oštrine vida ili ograničenje vidnog polja. Iz tog
razloga, prilikom primjene HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči, potrebno je redovno
kontrolisati očni pritisak. Rijetko se prijavljuje pojava egzoftalmusa (izbočenje očne jabučice). Nadalje,
moguća je pojava mrene (katarakte), kao i dodatne infekcije oka (npr. infekcije izazvane virusima,
bakterijama ili gljivicama). Prilikom primjene kortikosteroida nakon operacije katarakte rijetko je
prijavljivana pojava peckanja odnosno žarenja ili vlažnih plikova. Uvođenje kortikosteroida kod
specifičnih virusnih infekcija (npr Herpes simplex) zahtijeva veliki oprez; potrebne su česte kontrole
pomoću biomikroskopa.
Simptomi akutnih bakterijskih, virusnih, kao i gljivičnih infekcije rožnjače mogu se prikriti
istovremenom primjenom HYDROCORTISON GALENIKA masti za oči. Pošto se u toku dugotrajne
terapije kortikosteroidima često pojavljuju gljivične infekcije, mogućnost takve infekcije treba
razmotriti prije oštećenja rožnjače i takođe nakon završetka terapije. Kod onih oboljenja koja inače
izazivaju istanjenje rožnjače ili beonjače, kortikosteroidna terapija može dovesti do daljeg istanjenja,
pa čak i perforacije očne jabučice. Kod lokalne primjene kortikosteroida u oko može doći do lošijeg
snabdijevanja rožnjače hranljivim materijama, što u rijetkim slučajevima dovodi do oštećenja
rožnjače.
Masti za oči koje sadrže glukokortikoide usporavaju zarastanje rana, naročito pri dužoj primjeni i
većim koncentracijama.

Ako primijetite bilo koju neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA

Lijek HYDROCORTISON GALENIKA čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Poslije prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 28 dana.
Rok upotrebe: 3 godine

Lijek HYDROCORTISON GALENIKA se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog

na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek HYDROCORTISON GALENIKA sadrži

Aktivna supstanca: 1 g masti za oči sadrži hidrokortizona 10 mg.
Pomoćna supstanca: parafin, bijeli, meki.

Kako lijek HYDROCORTISON GALENIKA izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: homogena mast, bijele do skoro bijele boje.
Pakovanje: tuba sa 5 g masti spakovana u kutiju.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d.
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d.
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o.
Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

04-07.3-2-6512/16 od 05.04.2017.