IBUPROFEN Farmal 800 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IBUPROFEN FARMAL
800 mg, tableta s produljenim oslobađanjem

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:
1. Što je Ibuprofen Farmal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmal
3. Kako uzimati Ibuprofen Farmal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ibuprofen Farmal
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE IBUPROFEN FARMAL
Ibuprofen Farmal pripada grupi protuupalnih lijekova protiv bolova. Koristiti se za ublažavanje bolova i
upale u stanjima kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest), artritis kralježnice, ankilozni spondilitis, otečeni zglobovi, smrznuto rame, burzitis,
tendinitis, tenosinovitis, bol u križima uganuća i iščašenja.

Ibuprofen Farmal se također može koristiti za liječenje drugih bolnih stanja, kao što su zubobolja, bol
nakon operacije, bolova prilikom mjesečnice te kod glavobolje uključujući migrenu.

Djelatna tvar u Ibuprofen Farmal tabletama je ibuprofen i svaka tableta s produljenim oslobađanjem
sadrži 800 mg. Tableta s produljenim oslobađanjem omogućava da se ibuprofen postupno oslobađa u
Vaš krvotok tijekom dana.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FARMAL

Ukoliko je odgovor na niže navedena pitanja pozitivan, molimo da o tome obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmal:

Da li ste trudni, planirate li trudnoću ili dojite? Ibuprofen Farmal može otežati začeće. Trebate
obavijestiti liječnika ukoliko planirate trudnoću ili imate poteškoće da ostanete trudni.

Da li ste preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka naveden u poglavlju 6.

Da li imate ili ste ranije imali čir želuca ili druge želučane tegobe?
Nemojte uzimati Ibuprofen Farmal ako imate čir (na želucu ili dvanaesniku) ili krvarenje u
probavnom sustavu, odnosno ako ste imali dvije ili više epizoda čira, krvarenja ili puknuća u
prošlosti.

Da li Imate povećanu sklonost krvarenju?

Da li bolujete od astme ili ste ikada ranije imali alergijsku reakciju, te da li ste ikada imali
piskutanje pri disanju nakon uzimanja ibuprofena, aspirina ili drugih protuupalnih lijekova za
ublažavanje bolova?

Da li imate oticanje i iritaciju nosa?

Da li patite od bolesti jetre ili bubrega?

Da li bolujete od srčane bolesti?
Lijekovi poput Ibuprofena Farmal mogu biti povezani s malim povećanjem rizika za srčani
(infarkt miokarda) ili moždani udar. Rizik je veći kod visokih doza ili duljeg uzimanja lijeka.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili duljinu trajanja liječenja.

Posavjetujte se sa liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibuprofen Farmal tableta ako:

imate problema sa srcem, uključujući srčani udar, anginu (bol u prsištu) ili ste imali
srčani udar, ugradnju bajpasa ili bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama i
stopalima zbog suženja ili blokade arterija).

imate bilo koju vrstu moždanog udara ili imate povećan rizik za ta stanja (npr. imate
obiteljsku povjest bolesti srca ili moždanog udara, visok krvni tlak, šećernu bolest,
visoki kolesterol ili ste pušač).

Da li imate sistemski eritematozni lupus (SLE, lupus, autoimune bolesti kojima je zahvaćeno
vezivno tkivo)?
Da li imate vodene kozice ili herpes zoster.

Da li je Vaše dijete dehidrirano? Postoji rizik od oštećenja bubrega u dehidrirane djece i
adolescenata.

Da li možete uzimati Ibuprofen Farmal sa drugim lijekovima:

Neki lijekovi koji se nazivaju antikoagulansi (tj. lijekovi za razrjeđivanje/prevenciju zgrušavanja krvi npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklodipin), neki lijekovi za snižavanje krvnog tlaka (ACE-
inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola ili blokatori angiotenzin-II receptora poput
losartana) i ostali lijekovi, mogu utjecati ili biti pod utjecajem terapije s ibuprofenom. Stoga je uvijek
potrebno potražiti savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja ibuprofena sa drugim lijekovima.

Naročito bi trebalo obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od dole nabrojanih lijekova
pored gore već navedenih:
- diuretici (lijekovi za izmokravanje)
- srčani glikozidi, poput digoksina koji se koristi za liječenje srčanih bolesti
- litij
- zidovudin (antivirusni lijek)
- steroidi (za liječenje upalnih stanja)
- metotreksat (za liječenje nekih vrsta karcinoma i reumatoidnog artritisa)
- lijekovi poznati kao imunosupresivi poput ciklosporina i takrolimusa (koji se uzimaju za
slabljenje Vašeg imunološkog odgovora).
-lijekovi poznati kao selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji se uzimaju
za liječenje depresije
- antibiotici zvani kinoloni poput ciprofloksacina
- aminoglikozidi (vrsta antibiotika)
- mifepriston
- drugi lijekovi koji sadrže ibuprofen koje možete kupiti bez recepta
- drugi protuupalni lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući aspirin
- kolestiramin (lijek za snižavanje kolesterola)
- derivati sulfonilureje poput glibenklamida (za liječenje šećerne bolesti)
- vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za gljivične infekcije)
-biljni lijek gingko biloba(moguće je lakše nastajanje krvarenja ukoliko uzimate ovaj lijekistodobno s ibuprofenom)

Trudnoća, dojenje i Ibuprofen Farmal:
Primjenu ibuprofena u trudnoći i za vrijeme dojenja treba izbjegavati. Ibuprofen se ne smije uzimati u
posljednjem tromjesečju trudnoće. Može se koristiti samo u prvih 6 mjeseci trudnoće prema savjetu
liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima:
Ibuprofen može izazvati omaglicu ili pospanost. Ukoliko osjetite takve simptome, nemojte upravljati
vozilima, strojevima ili obavljati poslove koji zahtijevaju oprez.

3. KAKO UZIMATI IBUPROFEN FARMAL
UVIJEK uzimajte Ibuprofen Farmal točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni,
pročitajte označavanje na pakovanju ili se obratite za pomoć liječniku ili ljekarniku.

UZMITE VAŠE IBUPROFEN FARMAL TABLETE s čašom vode. Tabletu je potrebno progutati cijelu,
bez žvakanja, lomljenja, drobljenja ili cuclanja kako bi se spriječio nadražaj u ustima ili iritacija grla.
Tablete je najbolje uzeti rano navečer, dosta prije spavanja. Uzimajte ih uz obrok ili nakon njega.

Vaša doza ovisiće o tome od čega se liječite, uobičajena doza je dvije tablete koje se uzmu
jednokratno svaki dan, po mogućnosti u večernjim satima. Kod ozbiljnih ili akutnih stanja liječnik može
propisati jednu dodatnu tabletu koju treba uzeti svako jutro, pored uobičajne doze.

Ibuprofen Farmal tablete NISU pogodne za djecu mlađu od 12 godina.

Trebali biste izbjegavati pretjeranu uporabu lijekova protiv bolova. Ako obično uzimate lijekove protiv bolova, osobito kombinacije različitih lijekova protiv bolova, možete oštetiti bubrege, obavijestite svog liječnika ako već uzimate neki drugi lijek protiv bolova prije uzimanja ovog lijeka i Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati ovaj lijek. Ovaj rizik se može povećati ako ste dehidrirali.

Ako uzmete više lijeka Ibuprofen Farmal nego što ste trebali

AKO UZMETE VIŠE IBUPROFEN FARMAL TABLETA NEGO ŠTO JE PROPISANO
(PREDOZIRANJE), obavijestite liječnika ili ODMAH otiđite u najbližu bolnicu i ponesite sa sobom  preostale tablete.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Ibuprofen Farmal

AKO STE ZABORAVILI UZETI IBUPROFEN FARMAL TABLETE, uzmite ju čim se sjetite osim ako je
već približno vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju nemojte uzeti propuštenu dozu. Nikada nemojte
uzeti dvije doze lijeka odjednom kako bi nadoknadili propuštenu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekov, Ibuprofen Farmal tablete mogu izazvati nuspojave koje su uglavnom blage i ne
moraju se javiti kod svih koji ga koriste. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primjetite bilo
koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite liječnika ili ljekarnika. Rizik nastanka
nuspojava možete smanjiti korištenjem najmanje učinkovite doze lijeka kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontrolu simptoma.

Ako imate bilo koju od dole navedenih nuspojava u bilo koje vrijeme tijekom liječenja ODMAH prekinite
uzimati Ibuprofen Farmal i potražite pomoć liječnika:

 - znakovi aseptičnog meningitisa, kao što su teška glavobolja, visoka temperatura, zakočenost
vrata ili nepodnošenje jakog svjetla
- znakovi krvarenja iz probavnog sustava kao što su:
-krv u stolici (česte stolice)
-crna stolica poput katrana
-povraćanje krvi ili tamnih čestica poput taloga kave

OBAVIJESTITE VAŠEG LIJEČNIKA I PRESTANITE UZIMATI IBUPROFENA FARMAL UKOLIKO
PRIMJETITE:
- Neobjašnjivu bol u želucu (bol u trbuhu) ili druge nenormalne trbušne simptome, probavne
smetnje, žgaravicu, mučninu i/ili povraćanje.
- Neobjašnjivo piskanje pri disanju, otežano disanje, osip, svrbež ili podlive (simptomi neke
alergijske reakcije).
- Žutilo u očima i/ili kože (žutica).
- Jaku grlobolju praćenu visokom tjelesnom temperaturom (simptomi stanja poznatog kao
agranulocitoza)
- Zamućen ili oštećen vid (smetnje vida) ili vidna/slušna čudna opažanja (halucinacije).
- Nakupljanje tekućine u tijelu, npr. oticanje gležnjeva (problemi sa bubrezima).
- Ozbiljno širenje osipa po koži (Stevens-Johnson sindrom i eritema multiforme, simptomi
uključuju teški kožni osip, nastanak plikova na koži, u ustima, nosu i genitalijama, kao i
ljuštenje kože koje može biti popraćeno simptomima kao što su bol, glavobolja i groznica).

Lijekovi poput Ibuprofena Farmal mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara
(infarkta miokarda) ili moždanog udara.

Lijekovi poput Ibuprofen Farmal u izuzetnim slučajevima mogu biti povezani s teškim kožnim
problemima u bolesnika koji imaju vodene kozice (varičele) ili šindre (/herpes zoster).

Rijetko se za vrijeme uzimanja ibuprofena mogu javiti promjene u pretragama krvi, smetnje u radu
bubrega i jetre ili teške kožne reakcije.

Vrlo rijetko za vrijeme uzimanja ibuprofena može se javiti aseptički meningitis (upala zaštitne ovojnice
koja okružuje mozak).

Ibuprofen je u nekim slučajevima pogoršao simptome Crohnove bolesti ili kolitisa.

Ostale nuspojave:
Česte (mogu se javiti kod 1 na 10 osoba)
- osip
- omaglica ili umor
- bol u stomaku, probavne tegobe, proljev, mučnina, povraćanje, vjetrovi, zatvor
- glavobolja – ako se pojavi za vrijeme uzimanja ovog lijeka, bitno je da ne uzimate druge
lijekove protiv bolova kako bi Vam pomogli kod glavobolje.
- crna stolica poput katrana
- krv u stolici (čestre stolice)
- povraćanje krvi

Manje česte (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba)
- osjećaj omamljenosti
- osjećaj tjeskobe
- osjećaj peckanja i trnjenja „trnci i bockanje“
- poremećaj sna
- koprivnjača, svrbež
- koža postaje osjetljiva na svjetlost
- smetnje vida, slušni problemi
- žutica, žutilo kože ili očiju, smanjena funkcija jetre
- smanjena funkcija bubrega, upala bubrega, zatajenje bubrega
- kihanje, začepljenost, svrbež, ili curenje nosa (rinitis)
- čir na želucu ili na dvanaesniku, puknuća na zidovima probavnog sustava
- upala sluznice želuca
- male modrice na koži ili u ustima, nosu ili ušima
- otežano disanje, piskanje pri disanju ili kašalj, astma ili pogoršanje astme
- zujanje u ušima (tinnitus)
- omaglica ili poremećaj orjentacije (vertigo)
- mjehurići u ustima
- ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica ili vrata

Rijetke (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba)
- osjećaj potištenosti ili zbunjenosti
- zadržavanje tekućine (edem)
- infekcija mozga nazvana „ne bakterijski meningitis“
- gubitak vida
- promjene u poretragama krvi – prvi znakovi: visoka temperatura, grlobolja, ranice u ustima,
simptomi slični gripi, osjećaj velikog umora, krvarenje iz nosa i kože
- smanjenje krvnih stanica (anemija)
- ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teškoće pri disanju ili omaglicu
- ozbiljna grlobolja uz visoku temperaturu (agranulocitoza)

Veoma rijetko (mogu se javiti kod 1 na 10,000 osoba)
- zatajenje jetre
- zatajenje srca
- srečani udar
- upala gušterače
- problemi s kožom (koji se također mogu pojaviti u Vašim ustima, nosu ili uhu), kao što je
„Stevens-Johnson sindrom“, „toksična epidermalna nekroliza“ ili „eritema multiforme“
- visoki krvni tlak

Nepoznata: (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
pogoršanje simptoma ulcerativnog kolitisa ili Crohnove bolesti (upala debelog crijeva)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI IBUPROFEN FARMAL
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja je 3 godine.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na blisteru i kutiji – vanjskom
pakovanju.Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako ukloniti
lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ibuprofen Farmal sadrži

Djelatna tvar u Ibuprofen Farmal tabletama sa produljenim oslobađanjem (tablete s sporim
otpuštanjem) je ibuprofen. Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 800 mg ibuprofena, te
sljedeće pomoćne tvari:
stearatna kiselina, magnezijev stearat, silicijev dioksid koloidni, bezvodni, povidon.

Kako Ibuprofen Farmal izgleda i sadržaj pakovanjaIbuprofen Farmal tablete s produljenim oslobađanjem su bijele, velike, oblika kapsule, s razdjelnim
urezom s jedne strane. Pakirane su u blisteru (PVC/PVDC//PVDC/Al), ukupno 30 (3x10) tableta u
kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač
Farmal d.d.
Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
Farmal d.d.
Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Mibe GmbH Arzneimittel,
Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Farmal - BH d.o.o.
Pijačna 14A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.10-1439/12 od 22.03.2013. godine

Datum revizije upute:
Prosinac 2016.